Συνοψίζοντας

Το Sumamed είναι ένα αντιβιοτικό σχεδιασμένο για ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών. Το ενεργό συστατικό, αζαλίδιο, είναι ένας εκπρόσωπος της νέας ημι-ομάδας μακροοειδών.

Η ενεργή δράση εκδηλώνεται μόνο όταν επιτευχθεί συμπυκνωμένη ποσότητα του φαρμάκου στη ζώνη δράσης. Στην ενεργή φάση, αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνικών σχηματισμών μικροβίων, επιβραδύνει την ανάπτυξη βακτηρίων, επηρεάζει την αναπαραγωγή τους. Το φάρμακο συχνά συνταγογραφείται για ασθένειες που προκαλούνται από λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, διάφορες αμυγδαλίτιδες, παραρρινοκολπίτιδα. Η Sumamed επίσης καταπολεμά ενεργά τα συμπτώματα της ωτίτιδας, της αμυγδαλίτιδας, της πνευμονίας.

Λόγω της διαθεσιμότητας του Sumamed σε διάφορες δοσολογίες και δοσολογικές μορφές (διασπειρόμενα και συμβατικά δισκία, σκόνες, κάψουλες, λυοφιλοποιημένα), το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ποικίλες ηλικιακές κατηγορίες, συμπεριλαμβανομένων στην παιδιατρική πρακτική.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Αντιβιοτικό μακρολίδιο - αζαλίδιο.

Όροι πώλησης από φαρμακεία

Μπορείτε να αγοράσετε με ιατρική συνταγή.

Πόσο είναι 3 δισκία Περίληψη δόσης 500 mg; Η μέση τιμή το 2018 είναι στο επίπεδο των 500-550 ρούβλια.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Τα αθροισμένα δισκία επικαλύπτονται με επικάλυψη με εντερική μεμβράνη · έχουν λευκό χρώμα, στρογγυλό σχήμα και αμφίκυρτη επιφάνεια. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η αζιθρομυκίνη, η περιεκτικότητά του σε ένα δισκίο είναι 500 mg. Περιλαμβάνει επίσης βοηθητικά εξαρτήματα, τα οποία περιλαμβάνουν:

• Άνυδρο φωσφορικό ασβέστιο.
• Στεατικό μαγνήσιο.
• Άμυλο καλαμποκιού
• Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
• Προζελατινοποιημένο άμυλο.
• Υπρομελλόζη.

Τα συνοψισμένα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλη 3 τεμαχίων. Το κουτί περιέχει 1 κυψέλη και οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου.

Φαρμακολογική δράση

Το δραστικό δραστικό συστατικό του αθροισθέντος είναι η διένυδρη αζιθρομυκίνη, ένας ημι-συνθετικός παράγων της ομάδας μακρολιδίου, η πλέον απαιτημένη αντιβιοτική ομάδα σήμερα. Η κύρια διαφορά μεταξύ των αντιπροσώπων αυτής της ομάδας αντιβιοτικών είναι η ικανότητα να σταματήσουν την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή ιών, βακτηριδίων, αναερόβιων και ενδοκυτταρικών παρασίτων.

Ο Sumamed ανακάλυψε μια νέα γενιά μακρολίδων - αζολιδίων. Διαθέτοντας ένα μοναδικό τύπο, που περιέχει μεθυλιωμένο άζωτο, η Sumamed έχει αποκτήσει τέτοιες ιδιότητες όπως:

• αντοχή στο οξύ;
• αυξημένη αντιμικροβιακή δράση.
• δυνατότητα διείσδυσης μέσω της κυτταρικής μεμβράνης.

Οι μοναδικές ιδιότητες που διαθέτει το Sumamed forte το καθιστούν ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό. Οι αιτιολογικοί παράγοντες των μολυσματικών ασθενειών, όπως είναι ευαίσθητοι στη δραστηριότητά τους:

• Staphylococcus;
• στρεπτόκοκκοι.
• αναερόβιοι μικροοργανισμοί.
• Helicobacter pylori;
• σχήματος ράβδου.
• listeria;
• βακίλλων.
• κλωστρίδια.
• ενδοκυτταρικά παράσιτα (χλαμύδια, μυκόπλασμα).

Κλινικές δοκιμές του φαρμάκου έδειξαν ότι, εισχωρεί στον παρεντερικά σώμα, Sumamed περάσει με ασφάλεια τον οισοφάγο και το στομάχι, γρήγορα και χωρίς απώλειες συμπυκνώθηκε στους ιστούς, αφήνονται στο αίμα, και σε σύντομο χρονικό διάστημα, το μέγιστο ποσό της συλλέγεται στις θέσεις φλεγμονής. Επιπλέον, αποσυντίθεται αργά και εξαλείφεται από το σώμα, πράγμα που σας επιτρέπει να δημιουργήσετε την απαραίτητη συγκέντρωση του φαρμάκου στο σωστό μέρος για τις επόμενες τρεις ημέρες. Ως εκ τούτου, λαμβάνοντας Sumamed μόνο τρεις ημέρες μια φορά την ημέρα, ο ασθενής λαμβάνει μια πλήρη πορεία θεραπείας, για την οποία άλλο εργαλείο θα χρειαζόταν τουλάχιστον μία εβδομάδα.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά; Το Sumamed συνταγογραφείται για λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα).
• το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - migrans του ερυθήματος (migrans του ερυθήματος),
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα) που προκαλείται από το Chlamydia trachomatis.
• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα) ·
  λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, λοίμωξη, δευτερογενώς μολυσμένη δερματοπάθεια).

Αντενδείξεις

Η θεραπεία με το φάρμακο απαγορεύεται αυστηρά στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• δυσλειτουργία γλυκόζης-γαλακτόζης (δεν προδιαγράφεται σκόνη για εναιώρηση).
• υπερευαισθησία στην ερυθρομυκίνη, την αζιθρομυκίνη, άλλες κετολίδες ή μακρολίδες, άλλα συστατικά του φαρμάκου,
• θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 6 μηνών (δεν προβλέπεται σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα).
• θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 3 ετών (δεν χρησιμοποιούνται δισκία των 125 mg).
• παθολογία της ηπατικής λειτουργίας (σοβαρή) ·
• παθολογία της νεφρικής λειτουργίας (σοβαρή, CC 40 ml / min).
• μυασθένεια gravis;
• σακχαρώδης διαβήτης (δεν συνταγογραφείται σκόνη για παρασκευή εναιωρήματος).

Διορισμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το εργαλείο μπορεί να διοριστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος υπερβαίνει τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις. Κατά τη γαλουχία, ο παράγοντας δεν συνταγογραφείται.

Δοσολογία και τρόπος χρήσης

Όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες χρήσης, τα δισκία Sumamed χορηγούνται 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με βάρος σώματος 45 κιλά ή περισσότερο:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του αναπνευστικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος: 500 mg μία φορά την ημέρα, κύκλος θεραπείας - 3 ημέρες. με ακμή vulgaris μέτρια σοβαρότητα μετά από μια τυπική πορεία θεραπείας 3 ημερών συνεχίζεται για άλλες 9 εβδομάδες (500 mg μία φορά την εβδομάδα).
• αρχικό στάδιο βορρελίωσης: 1000 mg την πρώτη ημέρα, 500 mg τις επόμενες ημέρες, η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
• απλή τραχηλίτιδα / ουρηθρίτιδα: 1000 mg μία φορά.

Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας 3-12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του αναπνευστικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος: 10 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, διάρκεια θεραπείας - 3 ημέρες.
• αμυγδαλίτιδα / φαρυγγίτιδα που προκαλείται από Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg μία φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας είναι 3 ημέρες (η μέγιστη δόση είναι 500 mg ανά ημέρα).
• το αρχικό στάδιο βορρελίωσης: την πρώτη ημέρα - 20 mg / kg μία φορά την ημέρα, τις επόμενες ημέρες - 10 mg / kg μία φορά την ημέρα, την πορεία της θεραπείας - 5 ημέρες.

Sumamed suspension: οδηγίες χρήσης

Το παιδικό σιρόπι (εναιώρημα) ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 3 ετών. Για τη μέτρηση της δόσης σε παιδιά βάρους μέχρι 15 κιλών, χρησιμοποιείται σύριγγα, τα παιδιά βάρους άνω των 15 κιλών, μετρούν τη δόση με ένα κουτάλι μέτρησης.

• Τα παιδιά με μολυσματικές ασθένειες της αναπνευστικής οδού, της ανώτερης αναπνευστικής οδού, καθώς και οι ασθένειες των μαλακών ιστών και του δέρματος, συνταγογραφούνται με δόση 10 mg ανά 1 kg βάρους μία φορά την ημέρα, για να πίνουν για 3 ημέρες.
• Τα παιδιά με αμυγδαλίτιδα ή φαρυγγίτιδα, που προκαλείται από το Streptococcus pyogenes, συνταγογραφούνται με δόση 20 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα και ποτό για 3 ημέρες.
• Στη νόσο του Lyme στην αρχική φάση, μια δόση συνταγογραφείται την πρώτη ημέρα με ρυθμό 20 mg ανά 1 kg βάρους ημερησίως, στη συνέχεια για τέσσερις ημέρες με ρυθμό 10 mg ανά 1 kg βάρους μία φορά την ημέρα.

Πριν τη χρήση, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας της αναστολής του Sumamed. Για να γίνει αυτό, προσθέστε 12 ml νερού στη σκόνη στο φιαλίδιο χρησιμοποιώντας μια σύριγγα. Ακολούθως, το περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να ανακινείται καλά. Η αποθήκευση του τελικού προϊόντος επιτρέπεται για 5 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 βαθμούς. Πριν από τη λήψη παιδιών, πρέπει να ανακινήσετε το περιεχόμενο της φιάλης. Η αθροιστική δοσολογία για τα παιδιά γίνεται με κουτάλι ή σύριγγα. Πώς να φυτέψετε Sumamed 100mg / 5ml, μπορείτε να μάθετε από τις οδηγίες.

Παρενέργειες

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Νευρικό σύστημα: υπνηλία, ζάλη, οξεία κεφαλαλγία, ίλιγγος. στα παιδιά - άγχος, πονοκέφαλος, διαταραχή του ύπνου, υπερκινητικότητα, νεύρωση.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία.
• Από την πλευρά της γαστρεντερικής οδού: διάταση, μέλαινα, έμετος, ναυτία, χολοστατικός ίκτερος, δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, διάρροια, μειωμένη όρεξη.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: γρήγορος καρδιακός παλμός, πόνος στο στήθος.
• Ουρογεννητικό σύστημα: νεφρίτιδα, κολπική καντιντίαση.
• Σε σπάνιες περιπτώσεις: ηωσινοφιλία και ουδετεροφιλία. Όλοι οι μεταβαλλόμενοι δείκτες αποκαθίστανται εντός του φυσιολογικού εύρους μετά από 2-3 εβδομάδες μετά τη διακοπή του αντιβιοτικού Sumamed. Σε ορισμένες περιπτώσεις, συνιστάται η μετάβαση στη λήψη αναλόγων.
• Άλλες: αυξημένη κόπωση, κνίδωση, κνησμός, επιπεφυκίτιδα.

Υπερδοσολογία

Εάν η δόση ξεπεράσει σημαντικά για ενήλικες ή παιδιά, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει ναυτία, διάρροια, έμετο ή κάποιο άτομο μπορεί να χάσει για λίγο μια ακοή. Συμπτωματική θεραπεία πραγματοποιείται.

Ειδικές οδηγίες

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας: σε ασθενείς με GFR 10-80 ml / min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σε περίπτωση παράλειψης μιας μόνο δόσης του φαρμάκου - η χαμένη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και η επόμενη - με διακοπές 24 ωρών.

Το Sumamed πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων ουσιών.

Κατά τη θεραπεία των μακρολιδών, αζιθρομυκίνη, παρατεταμένη καρδιακή επαναπόλωση και διάστημα διαστήματος QT, αυξάνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων αρρυθμίες του τύπου "πιρουέτας".

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sumamed, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά για την παρουσία ανθεκτικών μικροοργανισμών και σημείων ανάπτυξης των υπερευαισθησιών, συμπεριλαμβανομένων μυκητιασικά.

Το Sumamed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μακρύτερα μαθήματα από αυτά που αναφέρονται στις οδηγίες, δεδομένου ότι Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της αζιθρομυκίνης μας επιτρέπουν να προτείνουμε ένα σύντομο και απλό δοσολογικό σχήμα.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ αζιθρομυκίνης και παράγωγα των εργοταμίνη και διϋδροεργοταμίνη, αλλά λόγω της ανάπτυξης του εργοτισμό με την ταυτόχρονη χρήση των μακρολιδίων παραγώγων με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται.

Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου Sumamed μπορεί να αναπτύξει ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από το Clostridium difficile, όπως με τη μορφή ήπιας διάρροιας και σοβαρής κολίτιδας. Με την ανάπτυξη διάρροιας που σχετίζεται με αντιβιοτικά κατά τη λήψη του φαρμάκου Sumamed, καθώς και 2 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να αποκλειστεί η κλωστηριδιακή ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. Τα φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική περισταλτική αντενδείκνυνται.

Το Sumamed πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω της πιθανότητας εμφάνισης κεραυνοβόλης ηπατίτιδας και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας. Με την παρουσία των συμπτωμάτων της ασθένειας του ήπατος, όπως ταχέως αυξανόμενη κόπωση, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα, τάση για αιμορραγία, η θεραπεία εγκεφαλοπάθεια ηπατική με Sumamed θα πρέπει να σταματήσει και να μελετήσει την λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιείται το Sumamed σε ασθενείς με προαριθμωτικούς παράγοντες (ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς), συμπεριλαμβανομένων με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT. σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά κατηγορίας φαρμάκου ΙΑ (κινιδίνη, προκαϊναμίδη), III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτικά (πιμοζίδη), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοριοκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη), οι ασθενείς με διαταραγμένη νερό ισορροπία ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα στην περίπτωση υποκαλιαιμίας ή υπομαγνησιαιμίας. σε ασθενείς με κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, καρδιακές αρρυθμίες ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Η χρήση του φαρμάκου Sumamed μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη μυασθενικού συνδρόμου ή να προκαλέσει επιδείνωση της μυασθένειας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Λόγω της υψηλής φαρμακολογικής δράσης της αζιθρομυκίνης και της σημαντικής πιθανότητας αλληλεπίδρασης φαρμάκων του Sumamed με άλλα φάρμακα / ουσίες, μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να συμβουλεύσει τη συμβατότητά τους.

Κριτικές

Σας προσφέρουμε να διαβάσετε τα σχόλια των ανθρώπων που χρησιμοποίησαν Sumamed δισκία:

1. Άννα Πολύ αποτελεσματικό αντιβιοτικό, θεραπευμένη βρογχίτιδα σε 5 ημέρες. Επιπλέον, οι βελτιώσεις γίνονται αισθητές μετά τη λήψη του πρώτου χαπιού, κυριολεκτικά τη δεύτερη μέρα. Το μόνο μειονέκτημα, αφού πήρα 2 χάπια, είχα ένα μαχαιρό πόνο στο στομάχι μου. Προφανώς στο πλάι, που έχουν γαστρίτιδα, να έχετε κατά νου.
2. Ναταλία. Ο σύζυγός μου πήρε αθροιστή από τη χρόνια προστατίτιδα, με ενόχλησε ότι σε αυτή την περίπτωση ακόμη και ένα τόσο ισχυρό αντιβιοτικό πρέπει να πιει για τουλάχιστον μία εβδομάδα, αν και συνήθως - 3 ημέρες. Αλλά ήμουν ευτυχής που το αποτέλεσμα ήταν - τα συμπτώματα άρχισαν να περνούν ακόμα και πριν πάρουν ειδικά φάρμακα, θεραπεία με smartprost και άλλα συμπτωματικά φάρμακα. Znaicht, η μόλυνση πέθανε, και αυτό είναι σημαντικό.
3. Τατιάνα. Συμφωνώ, ένα πολύ ισχυρό και αποτελεσματικό φάρμακο. Ο σύζυγός μου είχε ισχυρό πονόλαιμο, δεν μπορούσε να θεραπεύσει για τρεις εβδομάδες μέχρι να συνταγογραφηθούν αντιβιοτικά. Έχω σηκωθεί στα πόδια μου σε μια εβδομάδα. Είναι αλήθεια ότι έπρεπε τότε να πίνει μπιφιδό βακτήρια για να αποκαταστήσει τη λειτουργία του εντέρου, αλλά έχει μια τέτοια παρενέργεια σε όλα τα αντιβιοτικά. Εγώ, για παράδειγμα, αυτό δεν συμβαίνει ποτέ.

Αναλόγων

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

• Azivok;
• Αζιμυκίνη.
• Azitral;
• Azitrox;
• Αζιθρομυκίνη.
• Azithromycin Forte;
• Διένυδρη αζιθρομυκίνη.
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Αζικοκτόνο;
• Βερο-Αζιθρομυκίνη.
• Zetamax retard;
• Παράγοντας ZI.
• Zitnob;
• Νιτρολίδη.
• Nitrolide forte;
• Zytrotsin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumamecin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolide Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Αιμομυκίνη.
• Ecomed.

Πριν αγοράσετε ένα ανάλογο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Διάρκεια ζωής και συνθήκες αποθήκευσης

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 3 χρόνια. Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία αέρα από + 15 έως + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) Αζιθρομυκίνη

Οδηγία

• Ρωσικά
• азақша

Εμπορικό όνομα

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Σύνθεση

Μια κάψουλα περιέχει

δραστικό συστατικό - διένυδρη αζιθρομυκίνη, 250 mg,

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λαουρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο,

σύνθεση του περιβλήματος της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ινδικοκαρμίνη (E132), διοξείδιο του θείου.

Περιγραφή

Κάψουλες στερεάς ζελατίνης μεγέθους Νο. 1, με μπλε σώμα, μπλε κάλυμμα. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκή έως ανοιχτοκίτρινη κρυσταλλική σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιμικροβιακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Μακρολίδια, λεντοσαμίδες και στρεπτογραμίνες. Μακρολίδες. Αζιθρομυκίνη.

Κωδικός ATX J01FA10

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η αζιθρομυκίνη απορροφάται ταχέως από την από του στόματος χορήγηση, λόγω της σταθερότητάς της σε όξινο περιβάλλον και της λιποφιλίας. Μετά από μία χορήγηση από το στόμα, απορροφάται 37% αζιθρομυκίνης και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (0,41 μg / ml) καταγράφεται μετά από 2-3 ώρες. Το Vd είναι περίπου 31 L / kg. Η αζιθρομυκίνη διεισδύει καλά στην αναπνευστική οδό, τα όργανα και τους ιστούς της ουρογεννητικής οδού, του προστάτη, του δέρματος και των μαλακών ιστών, φθάνοντας από 1 έως 9 μg / ml ανάλογα με τον τύπο του ιστού. Οι υψηλές συγκεντρώσεις ιστού (50 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα) και ο μακρύς χρόνος ημιζωής οφείλονται στη χαμηλή δέσμευση της αζιθρομυκίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος καθώς και στην ικανότητά της να διεισδύει σε ευκαρυωτικά κύτταρα και να συμπυκνώνεται σε περιβάλλον χαμηλού ρΗ που περιβάλλει τα λυσοσώματα. Η ικανότητα της αζιθρομυκίνης να συσσωρεύεται στα λυσοσώματα είναι ιδιαίτερα σημαντική για την εξάλειψη των ενδοκυτταρικών παθογόνων. Τα φαγοκύτταρα απελευθερώνουν την αζιθρομυκίνη στη θέση της λοίμωξης, όπου απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια της φαγοκυττάρωσης. Ωστόσο, παρά την υψηλή συγκέντρωση στα φαγοκύτταρα, η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει τη λειτουργία τους. Η θεραπευτική συγκέντρωση διατηρείται 5-7 ημέρες μετά την κατάποση της τελευταίας δόσης. Όταν λαμβάνετε αζιθρομυκίνη, είναι δυνατή η παροδική αύξηση της ενεργότητας των ηπατικών ενζύμων. Η απομάκρυνση της μισής δόσης από το πλάσμα αντανακλάται σε μείωση της μισής δόσης στους ιστούς εντός 2-4 ημερών. Μετά τη λήψη του φαρμάκου από 8 έως 24 ώρες, ο χρόνος ημιζωής είναι 14-20 ώρες και μετά τη λήψη του φαρμάκου στην περιοχή από 24 έως 72 ώρες - 41 ώρες, πράγμα που σας επιτρέπει να λαμβάνετε το Sumamed 1 φορά την ημέρα. Η κύρια οδός απέκκρισης είναι με χολή. Περίπου το 50% απεκκρίνεται αμετάβλητο, το άλλο 50% έχει τη μορφή 10 ανενεργών μεταβολιτών. Περίπου το 6% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται από τους νεφρούς.

Φαρμακοδυναμική

Η αζιθρομυκίνη είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό, ο πρώτος αντιπρόσωπος μιας νέας υποομάδας μακρολιδικών αντιβιοτικών - αζαλιδίων. Έχει βακτηριοστατικό αποτέλεσμα, αλλά όταν δημιουργεί υψηλές συγκεντρώσεις στη φλεγμονή, προκαλεί βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Με δέσμευση της ριβοσωματικής υπομονάδας 50S, η αζιθρομυκίνη αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση σε ευαίσθητους μικροοργανισμούς, δείχνοντας δραστικότητα έναντι των περισσότερων στελεχών gram-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβιων, ενδοκυτταρικών και άλλων μικροοργανισμών.

Ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση, αναστέλλοντας το 90% των μικροοργανισμών (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Είδος Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2,0 μg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Ομάδα Neisseria gonorrhoeae Streptococcus C, F, G

Είδη Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* ευαίσθητο σε ερυθρομυκίνη στέλεχος)

MIC902.0 - 8.0 μg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Ακτινοβολία αεμομόνων Acinetobacter calcoaceticus

Ενδείξεις χρήσης

- φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα

- οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, διάμεση και κυψελιδική πνευμονία

- χρόνιο μεταναστευτικό ερύθημα - το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme, της ερυσίπελας, του impetigo, της δευτερογενούς πυδεδεματώσεως

- ασθένειες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το Helicobacter pylori

- γονορροϊκή και μη ουρηθρική ουρηθρίτιδα και / ή τραχηλίτιδα

Δοσολογία και χορήγηση

Τα Sumamed 250 mg κάψουλες λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Για λοιμώξεις των λοιμώξεων του ανώτερου και του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος του δέρματος και των μαλακών ιστών, 500 mg / ημέρα συνταγογραφείται για 3 ημέρες (η δόση είναι 1,5 mg).

Για μη επιπλεγμένη ουρηθρίτιδα και / ή τραχηλίτιδα, το 1 g συνταγογραφείται ως μία εφάπαξ δόση (4 καψάκια των 250 mg το καθένα).

Στη νόσο Lyme (μπορέλιωση), για την θεραπεία του αρχικού σταδίου (ερύθημα migrans), 1 g (4 κάψουλες των 250 mg) συνταγογραφείται την πρώτη ημέρα και 500 mg ημερησίως από την ημέρα 2 έως την ημέρα 5 (η δόση είναι 3 g).

Για τις ασθένειες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το Helicobacter pylori, το Sumamed συνταγογραφείται 1 g (4 κάψουλες των 250 mg) ημερησίως για 3 ημέρες ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας.

Σε περίπτωση παράλειψης μιας μόνο δόσης του φαρμάκου θα πρέπει να πάρει τη δόση που χάσατε το συντομότερο δυνατό, και το επόμενο - με διαστήματα 24 ωρών. Σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δοσολογίας.

Για τη θεραπεία των παιδιών, είναι απαραίτητο να εφαρμοστούν οι παιδικές μορφές Sumamed: Sumamed 125 mg και Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Τα δισκία καλύπτονται με κάλυμμα μεμβράνης κυανού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαρακτική "PLIVA" στη μια πλευρά και "125" - στην άλλη. σε ένα διάλειμμα - από άσπρο σε σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: άνυδρο υδροφωσφορικό ασβέστιο - 29,873 mg, υπρομελλόζη - 1,5 mg, άμυλο καλαμποκιού - 12 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο - 12 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 10 mg, λαουρυλοθειικό νάτριο - 0,6 mg, στεατικό μαγνήσιο - 3 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη - 3,4 mg, χρωστική ινδικοκαρμίνης (Ε132) - 0,1 mg, διοξείδιο τιτανίου (Ε171) - 0,56 mg, πολυσορβικό 80 - 0,14 mg, τάλκη - 2,8 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, μπλε, ωοειδή, αμφίκυρτα, χαραγμένα με "PLIVA" στη μία πλευρά και "500" - από την άλλη. σε ένα διάλειμμα - από άσπρο σε σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: άνυδρο υδροφωσφορικό ασβέστιο - 93.891 mg, υπρομελλόζη - 6 mg, άμυλο αραβοσίτου - 48 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο - 40 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 33.6 mg, λαουρυλοθειικό νάτριο - 2.4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 12 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη - 13,6 mg, χρωστική ινδικοκαρμίνης (Ε132) - 0,4 mg, διοξείδιο τιτανίου (Ε171) - 2,24 mg, πολυσορβικό 80 - 0,56 mg, ταλκ - 11,2 mg.

3 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Νο. 1, με μπλε σώμα και μπλε καπάκι. το περιεχόμενο των καψουλών - σκόνη ή συμπιεσμένη μάζα από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα, αποσαθρώνοντας όταν πιέζεται.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 43,95 mg, λαουρυλοθειικό νάτριο - 1,4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 12,6 mg.

Η σύνθεση της κάψουλας σκληρής ζελατίνης Νο 1: (ζελατίνη - q.s., διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - q.s., ινδικο καρμίνη - q.s.) - 75 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

100 mg / 5 ml λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη εναιωρήματος με χαρακτηριστική οσμή φράουλας. μετά από διάλυση στο νερό - ομοιογενή αιώρηση κιτρινωπού-λευκού χρώματος, με χαρακτηριστική μυρωδιά φράουλας.

Έκδοχα: σακχαρόζη ** - 929,753 mg, φωσφορικό νάτριο - 20 mg, υδρόλυση - 1,6 mg, κόμμι ξανθάνης - 1,6 mg, γεύση φράουλας - 10 mg, διοξείδιο τιτανίου - 5 mg, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου - 7 mg.

20.925 g - Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας των 50 ml (1) με κάλυμμα ανθεκτικό στο πολυπροπυλένιο, πλήρες με κουτάλι μέτρησης ή / και σύριγγα για δοσομέτρηση - Συσκευασίες από χαρτόνι.

* Οι κάψουλες περιέχουν διοξείδιο του θείου 200 ppm ως συντηρητικό.
** οι τιμές εμφανίζονται με βάση τη θεωρητική δραστηριότητα της ουσίας 95,4%. η ποσότητα σακχαρόζης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με την πραγματική δραστικότητα της αζιθρομυκίνης.

Ομάδα βακτηριοστατικού αντιβιοτικού μακρολιδίου-αζαλιδίου. Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης συνδέεται με την καταστολή της σύνθεσης μικροβιακών κυτταρικών πρωτεϊνών. Με τη δέσμευση στην υπομονάδα 50S του ριβοσώματος, αναστέλλει τη μετατόπιση του πεπτιδίου στο στάδιο μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηριδίων. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Έχει δράση εναντίον πολλών γραμμο-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβων, ενδοκυττάριων και άλλων μικροοργανισμών.

Οι μικροοργανισμοί μπορεί αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή μπορεί να είναι ανθεκτικοί σε αυτό.

Η κλίμακα ευαισθησίας των μικροοργανισμών στην αζιθρομυκίνη (MIC, mg / l)

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Sumamed είναι δραστικό εναντίον αερόβιων θετικών κατά Gram βακτηρίων: Staphylococcus aureus (ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητα σε πενικιλίνη στελέχη), Streptococcus pyogenes. αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, αναερόβια βακτηρίδια: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. άλλοι μικροοργανισμοί: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Μικροοργανισμοί ικανούς να αναπτύξουν αντοχή στην αζιθρομυκίνη: Γραμ-θετικά αερόβια - Streptococcus pneumoniae (ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη).

Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί: Γραμ-θετικοί αερόβιοι - Enterococcus faecalis, Σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη στελέχη σταφυλόκοκκων παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στα μακρολίδια). gram-θετικά βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη. αναερόβια - Bacteroides fragilis.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και κατανέμεται γρήγορα στο σώμα. Μετά από μία δόση των 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% λόγω της επίδρασης "πρώτης διέλευσης" μέσω του ήπατος. Γ_max στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 2-3 ώρες και είναι 0,4 mg / l.

Η πρόσδεση πρωτεϊνών είναι αντιστρόφως ανάλογη της συγκέντρωσης στο πλάσμα και είναι 7-50%. Φαίνεται v_δ κάνει 31,1 l / kg. Διεισδύει μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (αποτελεσματική για λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται από τα φαγοκύτταρα στη θέση της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηριδίων. Διεισδύει εύκολα μέσω των ιστοαιματογενών φραγμών και εισέρχεται στους ιστούς. Η συγκέντρωση στους ιστούς και τα κύτταρα είναι 10-50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα και στο επίκεντρο της μόλυνσης - κατά 24-34% περισσότερο από ό, τι στους υγιείς ιστούς.

Στο ήπαρ απομεθυλιώνεται, χάνοντας δραστηριότητα.

Τ_1/2 πολύ μεγάλη - 35-50 ώρες_1/2 από τους ιστούς πολύ περισσότερο. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διατηρείται μέχρι 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή - 50% μέσω των εντέρων, 6% στους νεφρούς.

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα),

- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα) ·

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, εμφύσημα, δερματίτιδα δευτερογενώς μολυσμένη, ακμή vulgaris μέτριας σοβαρότητας (για δισκία).

- το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - του ερυθήματος migrans (ερύθημα migrans),

- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα) που προκαλείται από το Chlamydia trachomatis (για δισκία και κάψουλες).

- υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλες μακρολίδες ή κετολίδες ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος,

- μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

- ταυτόχρονη λήψη με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

- ηλικία παιδιών έως 12 ετών με βάρος σώματος 45 kg

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, των οργάνων ENT, του δέρματος και των μαλακών ιστών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 500 mg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, η δόση της πορείας είναι 1,5 g.

Στη νόσο Lyme (το αρχικό στάδιο της μπορέλισης) - ερύθημα migrans (ερύθημα migrans), το φάρμακο συνταγογραφείται 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: την ημέρα 1 - 1 g, στη συνέχεια από 2 έως 5 ημέρες - 500 mg το καθένα. δόση πορείας - 3 g.

Οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): με απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 g (4 κάψουλες) μία φορά.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται εσωτερικά 1 φορά / ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα, χωρίς μάσημα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος> 45 kg

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, των οργάνων ENT, του δέρματος και των μαλακών ιστών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 500 mg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, η δόση της πορείας είναι 1,5 g.

Για την ακμή vulgaris μέτριας σοβαρότητας, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 500 mg 1 φορά / ημέρα για 3 ημέρες, στη συνέχεια 500 mg 1 φορά την εβδομάδα για 9 εβδομάδες. Η δόση της αγωγής είναι 6 g. Η πρώτη εβδομαδιαία δόση θα πρέπει να λαμβάνεται 7 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης ημερήσιας δόσης (8η ημέρα από την έναρξη της θεραπείας), οι επόμενες 8 εβδομαδιαίες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται σε διάστημα 7 ημερών.

Στη νόσο Lyme (το αρχικό στάδιο της βορρελίωσης) - μεταναστεύει το ερύθημα migrans (ερύθημα migrans), το φάρμακο συνταγογραφείται 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: την ημέρα 1 - 1 g, στη συνέχεια από 2 έως 5 ημέρες - 500 mg. δόση πορείας - 3 g.

Οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηκίτιδα): για απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 g (2 tabs, 500 mg) μία φορά.

SUMAMED

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες ακμές και επιγραφή "TEVA 125" στη μία πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 9,75 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) - 4,973 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 82.2 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 20,65 mg, ποβιδόνη Κ30 - 5,5 mg λαυρυλο θειικό νάτριο - 0,8 mg, πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 1,1 mg, στεατικό μαγνήσιο - 2,75 mg, γεύση μπανάνας - 6,5 mg, ασπαρτάμη - 9,75 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητα άκρα, διακινδυνεύονται στη μία πλευρά και εξωθούνται με την επιγραφή "TEVA 250" στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 19,5 mg μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπος 101) - 9945 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 164,4 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 41,3 mg Ποβιδόνη Κ30 - 11 mg λαυρυλοθειικό νάτριο - 1,6 mg Silicon κολλοειδές διοξείδιο - 2,2 mg, στεατικό μαγνήσιο - 5,5 mg, γεύση πορτοκαλιού - 13 mg, ασπαρτάμη - 19,5 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, διακινδυνεύονται στη μία πλευρά και εξωθούνται με την επιγραφή "TEVA 500" στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 39 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) - 19891 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 328,8 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 82.6 mg Ποβιδόνη Κ30 - 22 mg λαυρυλο θειικό νάτριο - 3.2 mg, πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 4,4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 11 mg, γεύση πορτοκαλιού - 26 mg, ασπαρτάμη - 39 mg.

3 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
3 κομμάτια - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, με δύο κάθετους κινδύνους στη μία πλευρά και την εξωθημένη επιγραφή "TEVA 1000" στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 78 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) - 39782 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 657,6 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 165,2 mg Ποβιδόνη Κ30 - 44 mg λαυρυλο θειικό νάτριο - 6,4 mg, πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 8,8 mg, στεατικό μαγνήσιο - 22 mg, γεύση πορτοκαλιού - 52 mg, ασπαρτάμη - 78 mg.

1 κομμάτι - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 κομμάτι - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.

Ομάδα βακτηριοστατικού αντιβιοτικού μακρολιδίου-αζαλιδίου. Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης συνδέεται με την καταστολή της σύνθεσης μικροβιακών κυτταρικών πρωτεϊνών. Με τη δέσμευση στην υπομονάδα 50S του ριβοσώματος, αναστέλλει τη μετατόπιση του πεπτιδίου στο στάδιο μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηριδίων. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Έχει δράση εναντίον πολλών γραμμο-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβων, ενδοκυττάριων και άλλων μικροοργανισμών.

Οι μικροοργανισμοί μπορεί αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή μπορεί να είναι ανθεκτικοί σε αυτό.

Η κλίμακα ευαισθησίας των μικροοργανισμών στην αζιθρομυκίνη (MIC, mg / l)

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Sumamed είναι δραστικό εναντίον αερόβιων θετικών κατά Gram βακτηρίων: Staphylococcus aureus (ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητα σε πενικιλίνη στελέχη), Streptococcus pyogenes. αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, αναερόβια βακτηρίδια: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. άλλοι μικροοργανισμοί: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Μικροοργανισμοί ικανούς να αναπτύξουν αντοχή στην αζιθρομυκίνη: Γραμ-θετικά αερόβια - Streptococcus pneumoniae (ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη).

Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί: Γραμ-θετικοί αερόβιοι - Enterococcus faecalis, Σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη στελέχη σταφυλόκοκκων παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στα μακρολίδια). gram-θετικά βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη. αναερόβια - Bacteroides fragilis.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και κατανέμεται γρήγορα στο σώμα. Μετά από μία δόση των 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% λόγω της επίδρασης "πρώτης διέλευσης" μέσω του ήπατος. Γ_max στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 2-3 ώρες και είναι 0,4 mg / l.

Η πρόσδεση πρωτεϊνών είναι αντιστρόφως ανάλογη της συγκέντρωσης στο πλάσμα και είναι 7-50%. Φαίνεται v_δ κάνει 31,1 l / kg. Διεισδύει μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (αποτελεσματική για λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται από τα φαγοκύτταρα στη θέση της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηριδίων. Διεισδύει εύκολα μέσω των ιστοαιματογενών φραγμών και εισέρχεται στους ιστούς. Η συγκέντρωση στους ιστούς και τα κύτταρα είναι 10-50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα και στο επίκεντρο της μόλυνσης - κατά 24-34% περισσότερο από ό, τι στους υγιείς ιστούς.

Στο ήπαρ απομεθυλιώνεται, χάνοντας δραστηριότητα.

Τ_1/2 πολύ μεγάλη - 35-50 ώρες_1/2 από τους ιστούς πολύ περισσότερο. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διατηρείται μέχρι 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή - 50% μέσω των εντέρων, 6% στους νεφρούς.

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα),

- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα) ·

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, λοίμωξη, δευτερογενώς δερματική δερματίτιδα),

- το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - του ερυθήματος migrans (ερύθημα migrans),

- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα) που προκαλείται από το Chlamydia trachomatis.

- υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλες μακρολίδες ή κετολίδες ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος,

- παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας,

- ταυτόχρονη λήψη με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

- την ηλικία των παιδιών έως 3 ετών.

Με προσοχή: μυασθένεια gravis; ηπατική δυσλειτουργία ήπια και μέτρια σοβαρότητα. τελική νεφρική ανεπάρκεια με GFR μικρότερη από 10 ml / min. ασθενείς με παράγοντες proaritmogennoe παρουσία (ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους) - με εκ γενετής ή επίκτητη επιμήκυνση το διάστημα QT, σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα ΙΑ τάξη (κινιδίνη, προκαϊναμίδη) και III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτική φάρμακα (πιμοζίδη), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοριοκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη), εξασθενημένη με νερό και την ισορροπία ηλεκτρολυτών, ειδικά όταν υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία με κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. με ταυτόχρονη χρήση διγοξίνης, βαρφαρίνης, κυκλοσπορίνης.

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα 1 φορά / ημέρα για 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Το δισκίο που μπορεί να διασπαρεί μπορεί να καταποθεί ολόκληρο και να πλυθεί με νερό, μπορείτε επίσης να διαλύσετε το διασπειρόμενο δισκίο σε τουλάχιστον 50 ml νερού. Ανακατέψτε καλά το εναιώρημα που προέκυψε πριν από τη χρήση.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 κιλών

Για λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του δέρματος και των μαλακών ιστών: διορίστε 500 mg 1 ώρα / ημέρα για 3 ημέρες, δόση φυσικής δόσης - 1,5 g.

Όταν η νόσος του Lyme (Βορελίωση αρχικό στάδιο) - μεταναστευτικό ερύθημα (μεταναστευτικό ερύθημα) χορηγείται 1 ώρα / ημέρα για 5 ημέρες: 1 ημέρα - 1 g, και στη συνέχεια 2 έως 5 ος ημέρες - 500 mg? δόση πορείας - 3 g.

Μολύνσεις της ουροφόρου οδού που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): με απλή ουρηθρίτιδα / τραχηκίτιδα - 1 g μία φορά.

Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, των οργάνων ENT, του δέρματος και των μαλακών ιστών, το φάρμακο συνταγογραφείται με ρυθμό 10 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, η δόση πορείας είναι 30 mg / kg.

Πίνακας 1. Υπολογισμός της δόσης Sumamed για παιδιά βάρους κάτω των 45 kg

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών συνιστάται η χρήση του Sumamed σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 100 mg / 5 ml ή Sumamed forte σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 200 mg / 5 ml.

Για τη φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα που προκαλείται από το Streptococcus pyogenes, το Sumamed συνταγογραφείται σε δόση 20 mg / kg / ημέρα για 3 ημέρες. Δόση της κατηγορίας - 60 mg / kg. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Όταν η νόσος του Lyme (πρώιμο στάδιο Βορελίωση) - μεταναστευτικό ερύθημα (μεταναστευτικό ερύθημα) χορηγείται σε 1 ημέρα σε μια δόση των 20 mg / kg 1 ώρα / ημέρα, και στη συνέχεια 2 έως 5 ος ημέρες - ένα ρυθμό 10 mg / kg 1 ώρα / ημέρες

Για λόγους ευκολίας σε παιδιά φυσικά δόση 60 mg / kg συνιστάται να χρησιμοποιείται το φάρμακο σε μορφή σκόνης Sumamed για εναιώρημα για στοματική χορήγηση 100 mg / 5 ml ή Sumamed forte σε μορφή σκόνης για παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από του στόματος 200 mg / 5 ml.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας: όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με GFR 10-80 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Κατά παράβαση της ηπατικής λειτουργίας: όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η ήπια και μέτρια σοβαρότητα δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς με επίμονα προαρυθμικούς παράγοντες, εξαιτίας του υψηλού κινδύνου εμφάνισης αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων αρρυθμία τύπου "πιρουέτα".

Sumamed capsules: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη.

1 κάψουλα περιέχει αζιθρομυκίνη 250 mg ως διένυδρο,

Άλλα συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), λουλακί (Ε 132), διοξείδιο του θείου (Ε 220).

Δοσολογικό Έντυπο

Τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: κάψουλες σκληρής ζελατίνης № 1, με ένα αδιαφανές σώμα μπλε αδιαφανές καπάκι και μπλε περιεχόμενο των καψακίων: κρυσταλλική σκόνη λευκού έως υποκίτρινου κρυσταλλική εφάπαξ ή σε σκόνη, από λευκό έως κιτρινωπό.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χρήση. Μακρολίδια, λεντοσαμίδες και στρεπτογραμίνες. Αζιθρομυκίνη. Κωδικός ATX J01F A10.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η αζιθρομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό μακρολίδης που ανήκει στην ομάδα των αζαλιδίων. Το μόριο που σχηματίζεται από την εισαγωγή των ατόμων αζώτου στον δακτύλιο λακτόνης της ερυθρομυκίνης Α αζιθρομυκίνη μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της βακτηριακής πρωτεϊνικής σύνθεσης δια συνδέσεως με 50 S-υπομονάδα των ριβοσωμάτων και αναστολή μετατόπισης πεπτιδίων.

Ο μηχανισμός αντίστασης.

Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή υφίσταται μεταξύ Streptococcus pneumoniae, βήτα-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο ομάδας Α, Enterococcus faecalis και Staphylococcus aureus, συμπεριλαμβανομένων ανθεκτικών σε μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, άλλα μακρολίδια και οι λινκοσαμίδες.

Ο επιπολασμός της αποκτηθείσας αντοχής μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την περιοχή και τον χρόνο για τα επιλεγμένα είδη, επομένως χρειάζονται τοπικές πληροφορίες σχετικά με την αντίσταση, ειδικά στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να ζητήσετε ειδική συμβουλή εάν η τοπική επικράτηση της αντίστασης είναι όταν η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για τη θεραπεία τουλάχιστον ορισμένων τύπων λοιμώξεων είναι αμφισβητήσιμη.

Φάσμα της αντιμικροβιακής δράσης της αζιθρομυκίνης

* Ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus έχει ένα πολύ υψηλό επιπολασμό της επίκτητης αντοχής σε μακρολίδες και εισήχθη εδώ για μια σπάνια ευαισθησία στην αζιθρομυκίνη.

Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 37%. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται σε 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Όταν λαμβάνεται, η αζιθρομυκίνη κατανέμεται σε όλο το σώμα. Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ότι η συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης σε ιστούς είναι σημαντικά υψηλότερη (50 φορές) από ό, τι στο πλάσμα του αίματος, η οποία υποδεικνύει μια ισχυρή σύνδεση του φαρμάκου στους ιστούς.

Η δέσμευση σε πρωτεΐνες πλάσματος ποικίλει ανάλογα με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και κυμαίνεται από 12% σε 0,5 μg / ml έως 52% σε 0,05 μg / ml στον ορό. Ο όγκος κατανομής στην κατάσταση ισορροπίας (VV ss) ήταν 31,1 l / kg.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής της αποβολής του πλάσματος αντανακλά πλήρως τον χρόνο ημιζωής των ιστών για 2-4 ημέρες.

Περίπου το 12% της δόσης της αζιθρομυκίνης εκκρίνεται αμετάβλητα στα ούρα κατά τις επόμενες 3 ημέρες. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις αμετάβλητης αζιθρομυκίνης βρέθηκαν σε ανθρώπινη χολή. Επίσης 10 μεταβολίτες ανιχνεύθηκαν στη χολή, τα οποία σχηματίζονται μέσω Ν- και Ο-απομεθυλίωση, υδροξυλίωση δακτύλιοι δεσοζαμίνη και κλαδινόζης διάσπασης και το συζυγές άγλυκο. Η σύγκριση των αποτελεσμάτων της υγρής χρωματογραφίας και των μικροβιολογικών αναλύσεων έδειξε ότι οι μεταβολίτες της αζιθρομυκίνης δεν είναι μικροβιολογικώς δραστικοί.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αζιθρομυκίνη:

• ENT-όργανα (βακτηριακή φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα);
• λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (βακτηριακή βρογχίτιδα, πνευμονία της κοινότητας).
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, ερύθημα migrans (αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme), ερυσίπελα, εμφύσημα, δευτεροπαθής πυδεδερεμάτωση,
• σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις: απλές λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό μακρολίδης ή κετολίδης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Μέσω της θεωρητικής πιθανότητας εργοεργίας, η αζιθρομυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τα παράγωγα της ερυσιβώδους ορμόνης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων

Η αζιθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά στους ασθενείς μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT.

Αντιόξινα. Όταν μελετήθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης αντιόξων στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης γενικά, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη βιοδιαθεσιμότητα, παρόλο που οι μέγιστες συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στο πλάσμα μειώθηκαν περίπου κατά 25%. Η αζιθρομυκίνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1:00 πριν ή 2:00 μετά τη λήψη αντιόξινων ουσιών.

Σετιριζίνη. Σε υγιείς εθελοντές με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης επί 5 ημέρες με κετιριζίνη 20 mg στην κατάσταση ισορροπίας, δεν παρατηρήθηκαν φαινόμενα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης ή σημαντικές αλλαγές στο διάστημα QT.

Διδανοσίνη. Με ταυτόχρονη χρήση ημερήσιων δόσεων 1200 mg αζιθρομυκίνης και διδανοσίνης, δεν διαπιστώθηκε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της διδανοσίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Διγοξίνη. Αναφέρθηκε ότι η ταυτόχρονη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, και υποστρωμάτων Ρ-γλυκοπρωτεϊνης, όπως η διγοξίνη, οδηγεί σε αύξηση του επιπέδου της γλυκοπρωτεΐνης Ρ υποστρώματος στον ορό του αίματος. Συνεπώς, με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και διγοξίνης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης της διγοξίνης στον ορό.

Τη ζιδοβουδίνη. Μεμονωμένες δόσεις 1000 mg και 1200 mg ή 600 mg πολλαπλών δόσεων αζιθρομυκίνης δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική του πλάσματος ή την απέκκριση της ζιδοβουδίνης ή των μεταβολιτών της γλυκουρονικής στο αίμα. Ωστόσο, η χορήγηση της αζιθρομυκίνης αύξησε τη συγκέντρωση φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης, ενός κλινικά δραστικού μεταβολίτη, σε μονοπύρηνα κύτταρα στην περιφερική κυκλοφορία. Η κλινική σημασία αυτών των δεδομένων δεν είναι σαφής, αλλά μπορεί να είναι ευεργετική για τους ασθενείς.

Κέρατα. Δεδομένης της θεωρητικής πιθανότητας εργοεργίας, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης με παράγωγα ερυσιπέδου.

Η αζιθρομυκίνη δεν έχει σημαντική αλληλεπίδραση με το ηπατικό σύστημα του κυτοχρώματος P450. Πιστεύεται ότι το φάρμακο δεν έχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση φαρμάκου, παρατηρείται με ερυθρομυκίνη και άλλα μακρολίδια. Η αζιθρομυκίνη δεν επάγει ή απενεργοποιεί το κυτόχρωμα P450 μέσω συμπλόκου κυτοχρώματος-μεταβολίτη.

Έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της αζιθρομυκίνης και των ακόλουθων φαρμάκων, ο μεταβολισμός των οποίων εμφανίζεται σε μεγάλο βαθμό με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450.

Ατορβαστατίνη. η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης (10 mg ημερησίως) και αζιθρομυκίνης (500 mg ημερησίως) δεν προκάλεσε μεταβολές στις συγκεντρώσεις ατορβαστατίνης στο πλάσμα (με βάση τη δοκιμασία αναστολής της αναγωγάσης του HMG CoA).

Καρβαμαζεπίνη. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων σε υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη δεν έδειξε σημαντική επίδραση στα επίπεδα πλάσματος της καρβαμαζεπίνης ή στους ενεργούς μεταβολίτες της.

Cimetidine. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη της επίδρασης μίας μόνο δόσης σιμετιδίνης που ελήφθη 2:00 πριν τη λήψη της αζιθρομυκίνης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε καμία αλλαγή στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης.

Από του στόματος αντιπηκτικά όπως η κουμαρίνη. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, η αζιθρομυκίνη δεν αλλοίωσε την αντιπηκτική δράση μιας εφάπαξ δόσης 15 mg βαρφαρίνης που προορίζεται για υγιείς εθελοντές. Κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, υπήρξαν αναφορές ενίσχυσης του αντιπηκτικού αποτελέσματος μετά την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και από του στόματος αντιπηκτικών όπως η κουμαρίνη. Αν και η αιτιώδης σχέση δεν έχει τεκμηριωθεί, πρέπει να εξεταστεί η ανάγκη για συχνή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης κατά τον καθορισμό της αζιθρομυκίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά τύπου κουμαρίνης.

Κυκλοσπορίνη. Μερικά από τα σχετικά αντιβιοτικά μακρολιδών επηρεάζουν τον μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης. Δεδομένου ότι δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές και κλινικές μελέτες σχετικά με πιθανές αλληλεπιδράσεις κατά τη λήψη αζιθρομυκίνης και κυκλοσπορίνης, η θεραπευτική κατάσταση θα πρέπει να ζυγίζεται προσεκτικά πριν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα αυτά τα φάρμακα. Εάν η συνδυασμένη θεραπεία θεωρηθεί δικαιολογημένη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά το επίπεδο κυκλοσπορίνης και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

Efavirenz. Η ταυτόχρονη χρήση μιας δόσης αζιθρομυκίνης 600 mg και 400 mg efavirenz ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Φλουκοναζόλη. η ταυτόχρονη χρήση μίας μόνο δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική μίας δόσης φλουκοναζόλης 800 mg. Ο συνολικός χρόνος ημιζωής της αζιθρομυκίνης ως προς την έκθεση και την απομάκρυνση δεν άλλαξε με ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης, αλλά παρατηρήθηκε κλινικά ασήμαντη μείωση της C (8%) της αζιθρομυκίνης.

Ινδιναβίρη η ταυτόχρονη χρήση μιας δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg δεν προκαλεί στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του indinavir, η οποία λαμβάνεται σε δόση 800 mg 3 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Μεθυλπρεδνιζολόνη. Σε μια μελέτη της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης.

Midazolam. Σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση 500 mg αζιθρομυκίνης για 3 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική της μιδαζολάμης.

Νελφιναβίρη η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης (1200 mg) και της νελφιναβίρης σε συγκεντρώσεις ισορροπίας (750 mg 3 φορές την ημέρα) οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της αζιθρομυκίνης. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, αντίστοιχα, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Ριφαμπουτίνη. Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης και της ριφαμπουτίνης δεν επηρέασε τις συγκεντρώσεις ορού αυτών των φαρμάκων. Παρατηρήθηκε ουδετεροπενία σε άτομα που έλαβαν αζιθρομυκίνη και ριφαμπουτίνη. Παρόλο που η ουδετεροπενία συσχετίστηκε με τη χρήση της ριφαμπουτίνης, δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση με ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης.

Sildenafil. Σε φυσιολογικούς υγιείς άνδρες εθελοντές, δεν προέκυψαν στοιχεία για την επίδραση της αζιθρομυκίνης (500 mg ημερησίως για 3 ημέρες) στην τιμή AUC και C max του sildenafil ή του κύριου κυκλοφορούντος μεταβολίτη του.

Terfenadine. Στις φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι αδύνατο να αποκλειστεί εντελώς η δυνατότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία σχετικά με την παρουσία μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης.

Θεοφυλλίνη. Δεν υπάρχουν ενδείξεις κλινικά σημαντικής φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και θεοφυλλίνης.

Τριαζολάμη. Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης 500 mg την πρώτη ημέρα και 250 mg της δεύτερης ημέρας με 0,125 mg τριαζολάμη δεν επηρέασε σημαντικά όλους τους φαρμακοκινητικούς δείκτες της τριαζολάμης σε σύγκριση με την τριαζολάμη και το εικονικό φάρμακο.

Τριμεθοπρίμη / σουλφαμεθοξαζόλη. η ταυτόχρονη χρήση διπλής συγκέντρωσης τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης (160 mg / 800 mg) για 7 ημέρες με αζιθρομυκίνη 1200 mg την 7η ημέρα δεν επηρέασε σημαντικά τις μέγιστες συγκεντρώσεις, τη συνολική έκθεση ή την απέκκριση με την ουσία του trimetoprim ή της σουλφαμεθοξαζόλης. Οι συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στον ορό αντιστοιχούσαν σε αυτές που παρατηρήθηκαν σε άλλες μελέτες.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Αλλεργικές αντιδράσεις. Όπως με την ερυθρομυκίνη και άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αγγειοοίδημα και αναφυλαξία (σε σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρες). Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις που προκλήθηκαν από την αζιθρομυκίνη προκάλεσαν υποτροπιάζοντα συμπτώματα και απαιτούσαν μακροπρόθεσμη παρακολούθηση και θεραπεία.

Ηπατική δυσλειτουργία. Δεδομένου ότι το ήπαρ αποτελεί την κύρια οδό απομάκρυνσης της αζιθρομυκίνης, η αζιθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθήσεις. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κενού ηπατίτιδας, προκαλώντας απειλητικές για τη ζωή ανωμαλίες στο ήπαρ, όταν λαμβάνουν αζιθρομυκίνη. Ίσως μερικοί ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου ή με άλλα ηπατοτοξικά φάρμακα.

Είναι απαραίτητο να διεξάγονται δοκιμές / δοκιμές της ηπατικής λειτουργίας σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων ηπατικής δυσλειτουργίας, για παράδειγμα ασθένεια, αναπτύσσεται γρήγορα και συνοδεύεται από ίκτερο, σκοτεινά ούρα, αιμορραγική τάση ή ηπατική εγκεφαλοπάθεια.

Σε περίπτωση ανίχνευσης μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η χρήση της αζιθρομυκίνης πρέπει να διακοπεί.

Κέρατα. Σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγωγα ερυσιβώδους ορμόνης, η ταυτόχρονη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών συμβάλλει στην ταχεία ανάπτυξη εργοεργίας. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ των κέρατων και της αζιθρομυκίνης. Ωστόσο, μέσω της θεωρητικής πιθανότητας εργοτισμού, η αζιθρομυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τα παράγωγα της ερυσιβώδους ορμόνης.

Υπερφίνδυνος. Όπως συμβαίνει με τα άλλα αντιβιοτικά, συνιστάται να γίνουν παρατηρήσεις σχετικά με σημεία υπερφόρτωσης που προκαλούνται από μη ευαίσθητους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων.

Κατά τη λήψη σχεδόν όλων των αντιμικροβιακών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, αναφέρθηκε διάρροια που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD), η σοβαρότητα της οποίας κυμαινόταν από ήπια διάρροια έως θανατηφόρο κολίτιδα. Η θεραπεία με αντιβακτηριακά φάρμακα αλλάζει την κανονική χλωρίδα στο κόλον, γεγονός που οδηγεί σε υπερβολική ανάπτυξη του C. difficile.

Το C. difficile παράγει τοξίνες Α και Β που συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη του C. difficile, τα οποία παράγουν υπερβολικά τοξίνες, προκαλούν αυξημένο επίπεδο νοσηρότητας και θνησιμότητας, καθώς αυτές οι μολύνσεις μπορούν να είναι ανθεκτικές στην αντιμικροβιακή θεραπεία και απαιτούν συλλεκτομία. Θα πρέπει να εξεταστεί η ανάπτυξη CDAD σε όλους τους ασθενείς με διάρροια που προκαλείται από τη χρήση αντιβιοτικών. Πρέπει να τηρείται προσεκτικός ιστορικός δεδομένου ότι, όπως αναφέρθηκε, το CDAD μπορεί να εμφανιστεί εντός 2 μηνών από τη λήψη αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης)

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού

Εγκυμοσύνη

Διεξήχθη έρευνα για την επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία των ζώων με την εισαγωγή δόσεων που αντιστοιχούν σε μέτριες τοξικές δόσεις για τον μητρικό οργανισμό. Σε αυτές τις μελέτες, δεν προέκυψαν ενδείξεις τοξικής επίδρασης της αζιθρομυκίνης στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένου ότι η μελέτη της επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία των ζώων δεν αντιστοιχεί πάντα με την επίδραση πρόσωπο, αζιθρομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο για λόγους υγείας.

θηλασμό.

Έχει αναφερθεί ότι η αζιθρομυκίνη διεισδύει στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν σχετικές και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που θα δίνουν την ευκαιρία να χαρακτηριστεί η φαρμακοκινητική της απέκκρισης της αζιθρομυκίνης στο μητρικό γάλα. Η χρήση αζιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το μωρό.

Γονιμότητα

Έγιναν μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους. το ποσοστό εγκυμοσύνης μειώθηκε μετά τη χορήγηση της αζιθρομυκίνης. Η σχέση αυτών των δεδομένων σχετικά με ένα άτομο είναι άγνωστη.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση της μεταφοράς ή άλλων μηχανισμών

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να βλάψει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή να λειτουργήσει με μηχανισμούς, αλλά πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως ζάλη, υπνηλία και όραση.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Sumamed® πρέπει να λαμβάνεται 1:00 πριν ή 2:00 μετά το γεύμα, καθώς η ταυτόχρονη λήψη παραβιάζει την απορρόφηση της αζιθρομυκίνης. Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες. Το φάρμακο λαμβάνεται 1 φορά την ημέρα.

Ενήλικες και παιδιά βάρους ≥45 kg.

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της αναπνευστικής οδού, του δέρματος και των μαλακών ιστών (εκτός από το χρόνιο μεταμόσχευμα ερυθήματος), η συνολική δόση αζιθρομυκίνης είναι 1.500 mg, 500 mg 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 3 ημέρες.

Με το ερύθημα migrans, η συνολική δόση της αζιθρομυκίνης είναι 3 g: Την 1η ημέρα πρέπει να λαμβάνεται 1 g (4 κάψουλες κάθε φορά) και στη συνέχεια 500 mg (2 κάψουλες κάθε φορά) από την 2η έως την 5η ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Για τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις: η συνολική δόση της αζιθρομυκίνης είναι 1 g (4 κάψουλες τη φορά).

Σε περίπτωση απώλειας μιας δόσης του φαρμάκου, η χαμένη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και η επόμενη - με ένα διάστημα 24 ωρών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς.

Οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζεται να αλλάξουν τη δοσολογία.

Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο βλάβης της ηλεκτρικής αγωγιμότητας της καρδιάς, συνιστάται να δίνετε προσοχή κατά τη χρήση της αζιθρομυκίνης εξαιτίας του κινδύνου εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών και αρρυθμιών torsade de pointes.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ελάσσονες διαταραγμένη νεφρική λειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης των 10-80 ml / min) είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί η ίδια δοσολογία, και σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (σπειραματική διήθηση).

Το Sumamed®, κάψουλες, πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά βάρους ≥ 45 kg.

Υπερδοσολογία

Η εμπειρία από την κλινική χρήση της αζιθρομυκίνης υποδηλώνει ότι οι παρενέργειες που εμφανίζονται όταν λαμβάνουν υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με συμβατικές θεραπευτικές δόσεις, δηλαδή μπορεί να περιλαμβάνουν διάρροια, ναυτία, έμετο και απώλεια ακοής του κυκλοφορικού. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η λήψη ενεργού άνθρακα και η λήψη γενικών συμπτωματικών και υποστηρικτικών ιατρικών μέτρων.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Ο παρακάτω πίνακας παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν από τις κλινικές μελέτες και την περίοδο παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία όταν χρησιμοποιούνται όλες οι μορφές δοσολογίας της αζιθρομυκίνης σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και τη συχνότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, επισημάνθηκαν

με πλάγιους χαρακτήρες. Οι ομάδες κατά συχνότητα εκδηλώσεων προσδιορίστηκαν χρησιμοποιώντας την ακόλουθη κλίμακα: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100 έως