Συνοψίζοντας

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Sumamed είναι ένα φάρμακο αντιβακτηριδιακού ευρέως φάσματος. Είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας μακρολίδης (αζαλίδιο).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Sumamed διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

• δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 125 mg: αμφίκυρτα, στρογγυλά, μπλε, από τη μία πλευρά υπάρχει χάραξη της PLIVA, από την άλλη - χάραξη "125". στο σπάσιμο, είναι ορατός ένας λευκός ή σχεδόν λευκός πυρήνας (6 τεμάχια σε κυψέλες, σε μια δεσμίδα από χαρτόνι 1 κυψέλη).
• δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, 500 mg: αμφίκοιλη, οβάλ, μπλε στη μία πλευρά έχει ΡΠνΑ χαρακτική, από την άλλη - χαρακτική «500»? σχετικά με το κάταγμα ορατό λευκό ή σχεδόν λευκό πυρήνα (3 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι μία κυψέλη.)?
• Διασπάρσιμα δισκία 125 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 125" στη μία πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (6 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι μία κυψέλη.)?
• Διασπάρσιμα δισκία 250 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 250" στη μία πλευρά και Valium - από την άλλη πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (6 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι μία κυψέλη.)?
• Διασπάρσιμα δισκία 500 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 500" στη μία πλευρά και Valium - από την άλλη πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (3 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι με 1 ή 2 του blister.)?
• δισκία διασπειρόμενα 1000 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 1000" στη μία πλευρά και δύο κάθετες κινδύνου - από την άλλη πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (1 τεμάχιο σε συσκευασία blister σε μια δέσμη από χαρτόνι 1 ή 3 blisters)..
• Κάψουλες σκληρής ζελατίνης 250 mg: μέγεθος Νο. 1, με ένα μπλε πώμα και ένα μπλε σώμα. περιεχόμενο - συμπιεσμένη μάζα, αποσαθρούμενη όταν πιέζεται ή σκόνη από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα (6 τεμάχια σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη).
• κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση 100 mg / 5 mL λευκό ή κιτρινωπό-λευκό, με χαρακτηριστική οσμή της φράουλας? Ένα εναιώρημα - ομοιογενές, κιτρινωπό-λευκό, με φράουλα μυρωδιά (20,925 g φιαλών πολυαιθυλενίου των 50 ml, σε ένα μπουκάλι χάρτινο κουτί 1 πλήρες με μια σύριγγα για τη διανομή ή / και τη μέτρηση κουτάλι)?
• λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για εγχύσεις: λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη (σε φιαλίδια άχρωμου γυαλιού, σε συσκευασία από 5 φιάλες από χαρτόνι).

Η σύνθεση 1 δισκίου με επικάλυψη με μεμβράνη:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρο αζιθρομυκίνη) - 125 mg ή 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: υπρομελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, θειικό λαυρικό νάτριο, προζελατινοποιημένο άμυλο?
• επίστρωση μεμβράνης: διοξείδιο του τιτανίου, τάλκη, υπρομελλόζη, πολυσορβικό 80, χρωστική ινδικοκαρμίνης.

Η σύνθεση 1 διασπειρόμενου δισκίου:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 125, 250, 500 ή 1000 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: νάτριο λαυρυλοθειικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη Κ30, διένυδρο σακχαρίνη νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο, ασπαρτάμη, αρώματα μπανάνας (δισκία των 150 mg) ή πορτοκαλί (δισκία των 250 mg, 500 mg και 1000 mg).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 250 mg,
• βοηθητικά συστατικά: λαυρυλοθειικό νάτριο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,
• σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη, ινδικοκαρμίνη.

Η σύνθεση 1 g σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 23.895 mg,
• Βοηθητικά συστατικά: giproloza, σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου, φωσφορικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άρωμα φράουλας.

Η σύνθεση σε 1 φιάλη με λυοφιλοποιημένο προϊόν:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 500 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: υδροξείδιο του νατρίου, μονοένυδρο κιτρικό οξύ.

Ενδείξεις χρήσης

Το Sumamed χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αζιθρομυκίνη:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα).
• - λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνευμονία, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, οξεία βρογχίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που προκαλούνται από άτυπα μικροοργανισμούς).
• κροταφογναθικής βρορελίωσης στο αρχικό στάδιο (ασθένεια Lyme).
• μολύνσεις μαλακών ιστών και δέρματος, για παράδειγμα, εμφύσημα, ερυσίπελα, ακμή vulgaris μέτριας σοβαρότητας, δευτερογενώς δερματική δερματίτιδα (για Sumamed υπό μορφή δισκίων).
• (cervicitis, ουρηθρίτιδα), ο αιτιολογικός παράγοντας του οποίου είναι το Chlamydia trachomatis (για το Sumamed με τη μορφή δισκίων και καψουλών).

Sumamed σε μορφή ενός λυοφιλοποιημένου προϊόντος για διάλυμα προς έγχυση χρησιμοποιείται για πνευμονία και λοιμώδεις και φλεγμονώδεις νόσους των πυελικών οργάνων (σαλπιγγίτιδα, ενδομητρίτιδα) που προκαλείται από Neisseria gonorrhoeae ή Chlamydia trachomatis και Mycoplasma hominis.

Αντενδείξεις

• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 40 ml / min).
• σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
• δυσανεξία στη φρουκτόζη, έλλειψη ισομαλτάσης / σακχαρόζης (για Sumamed, σε μορφή σκόνης για εναιώρημα).
• παιδιά έως 6 μηνών (για Sumamed με τη μορφή σκόνης για αναστολή).
• ηλικία παιδιών έως 3 ετών (για Sumamed με τη μορφή δισκίων με δοσολογία 125 mg).
• η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 12 ετών και το σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg (για το Sumamed με τη μορφή δισκίων με δοσολογία 500 mg και κάψουλες).
• παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (για το Sumamed με τη μορφή λυοφιλοποιητικού προϊόντος) ·
• συγχορήγηση με διυδροεργοταμίνη και εργοταμίνη.
• υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου, καθώς και ερυθρομυκίνη, κετολίδες ή άλλα μακρολίδια.

Σχετική (Sumamed ισχύουν με προσοχή):

• ελαφριά και μεσαία νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 40 ml / min).
• ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
• παράγοντες proaritmogennoe παρουσία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς (αρρυθμία, κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, υπομαγνησιαιμία ή υποκαλιαιμία, επίκτητες ή εκ γενετής επιμήκυνση του διαστήματος QT, ταυτόχρονη αντιαρρυθμικά υποδοχή ΙΑ και ΙΙΙ κατηγορίες αντικαταθλιπτικών, φθοριοκινολόνες, αντιψυχωτικά, τερφεναδίνη, και σισαπρίδη ) ·
• διαβήτη (για Sumamed σε μορφή σκόνης για εναιώρημα).
• ταυτόχρονη χρήση βαρφαρίνης, διγοξίνης ή κυκλοσπορίνης.

Δοσολογία και Διοίκηση

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, διασπειρόμενα δισκία και κάψουλες

Το Sumamed λαμβάνεται από το στόμα για 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με βάρος σώματος 45 κιλά ή περισσότερο:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του αναπνευστικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος: 500 mg μία φορά την ημέρα, κύκλος θεραπείας - 3 ημέρες. με ακμή vulgaris μέτρια σοβαρότητα μετά από μια τυπική πορεία θεραπείας 3 ημερών συνεχίζεται για άλλες 9 εβδομάδες (500 mg μία φορά την εβδομάδα).
• αρχικό στάδιο βορρελίωσης: 1000 mg την πρώτη ημέρα, 500 mg τις επόμενες ημέρες, η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
• απλή τραχηλίτιδα / ουρηθρίτιδα: 1000 mg μία φορά.

Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας 3-12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του αναπνευστικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος: 10 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, διάρκεια θεραπείας - 3 ημέρες.
• αμυγδαλίτιδα / φαρυγγίτιδα που προκαλείται από Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg μία φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας είναι 3 ημέρες (η μέγιστη δόση είναι 500 mg ανά ημέρα).
• το αρχικό στάδιο βορρελίωσης: την πρώτη ημέρα - 20 mg / kg μία φορά την ημέρα, τις επόμενες ημέρες - 10 mg / kg μία φορά την ημέρα, την πορεία της θεραπείας - 5 ημέρες.

Αναστολή για χορήγηση από το στόμα

Συνοψίζεται σε μορφή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 3 ετών. Το φάρμακο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα. Το εναιώρημα πρέπει να πλυθεί με μικρή ποσότητα νερού.

Για την παρασκευή του εναιωρήματος, 12 ml νερού προστίθενται στα περιεχόμενα του φιαλιδίου κόνεως και αναταράσσονται διεξοδικά μέχρις ότου ληφθεί ομοιόμορφη συνοχή. Ο προκύπτων όγκος θα είναι περίπου 25 ml, ο οποίος είναι 5 ml περισσότερο από τον ονομαστικό όγκο. Αυτή η ασυμφωνία παρέχεται προκειμένου να αντισταθμιστεί η αναπόφευκτη απώλεια αναστολής κατά τη δόση Sumamed. Το τελικό εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 5 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Το προετοιμασμένο εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση. Η συνταγογραφούμενη δόση μετριέται με τη βοήθεια της παρεχόμενης σύριγγας για τη δοσομέτρηση ή τη μέτρηση του κουταλιού, το οποίο πρέπει να πλυθεί και να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση.

Η δοσολογία του εναιωρήματος είναι παρόμοια με τη συνιστώμενη δόση για τη χρήση δισκίων σε παιδιά 3-12 ετών (20 mg αζιθρομυκίνης περιέχονται σε 1 ml εναιωρήματος).

Λυοφιλοποιείται για την παρασκευή διαλύματος για εγχύσεις

Το Sumamed χορηγείται ενδοφλεβίως στάγδην για 1 ώρα (σε συγκέντρωση 2 mg / ml) ή 3 ώρες (σε συγκέντρωση 1 mg / ml). Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση ακροφυσίου απαγορεύεται.

Το διάλυμα για έγχυση παρασκευάζεται σε 2 στάδια:

1. Παρασκευή του ανασυσταθέντος διαλύματος. Σε μια φιάλη λυοφιλοποίησης προσθέστε 4,8 ml ενέσιμου νερού και ανακινήστε καλά μέχρι να διαλυθεί πλήρως η σκόνη. 1 ml του προκύπτοντος διαλύματος περιέχει 100 mg αζιθρομυκίνης. Το ανασυσταθέν διάλυμα εξετάζεται για την παρουσία αδιάλυτων σωματιδίων. Όταν εντοπιστούν, η λύση δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
2. Αραίωση του ανασυσταθέντος διαλύματος. Ως διαλύτη, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάλυμα Ringer, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%. Η ποσότητα του διαλύτη εξαρτάται από την απαιτούμενη τελική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης. Για να ληφθεί ένα διάλυμα 1 mg / ml απαιτείται 500 ml διαλύτη, 2 mg / ml - 250 ml. Το παρασκευασμένο διάλυμα χρησιμοποιείται αμέσως (με την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν ορατά αδιάλυτα σωματίδια, εάν βρεθούν, το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί).

Συνιστώμενες δόσεις και διάρκεια θεραπείας για ενήλικες ασθενείς:

• πνευμονία της κοινότητας: 500 mg μία φορά την ημέρα για 2 ημέρες (ο ρυθμός απόφαση ιατρός μπορεί να επεκταθεί σε 5 ημέρες), τότε ο ασθενής μεταφέρεται με τη μορφή Sumamed στόματος δόση 500 mg μία φορά την ημέρα? η γενική πορεία της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες.
• μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων: 500 mg μία φορά την ημέρα για 2 ημέρες (μέγιστο έως 5 ημέρες), κατόπιν μία φορά την ημέρα 250 mg Sumamed σε μορφή από του στόματος, Η γενική πορεία της θεραπείας είναι 7 ημέρες.

Οι ασθενείς με ήπια ή μέτρια σοβαρότητα νεφρικής ή / και ηπατικής ανεπάρκειας, καθώς και οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

• γαστρεντερική οδός, ήπαρ και χοληφόρος οδός: πολύ συχνά - διάρροια. συχνά - κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, σπάνια - ερυγή, ξηροστομία, δυσπεψία, δυσφαγία, ηπατίτιδα, αυξημένη σιελόρροια, έλκη του στοματικού βλεννογόνου, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, φούσκωμα? σπάνια - χολοστατικός ίκτερος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, πολύ σπάνια - παγκρεατίτιδα, αποχρωματισμός της γλώσσας. η συχνότητα είναι άγνωστη - νέκρωση του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια, οξεία ηπατίτιδα,
• αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - ρινορραγίες, δυσκολία στην αναπνοή.
• καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - έξαψη του προσώπου, αίσθημα καρδιακού ρυθμού, η συχνότητα είναι άγνωστη - κοιλιακή ταχυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αρρυθμία τύπου πιρουέτας, παράταση του διαστήματος QT.
• νευρικό σύστημα και όργανα αίσθησης: συχνά - πονοκεφάλους. σπάνια - διαταραχές της γεύσης, νευρικότητα, αϋπνία ή υπνηλία, ζάλη, παραισθησία, διαταραχές της όρασης, ίλιγγος, διαταραχές ακοής? σπάνια, έντονη συναισθηματική διέγερση. συχνότητα είναι άγνωστη - η απώλεια ή παραμόρφωση της όσφρησης, διαταραχή ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, παραλήρημα, απώλεια γεύσης, άγχος, παραισθήσεις, υπαισθησία, συγκοπή, μυασθένεια gravis, επιθετικότητα, σπασμοί, εμβοή και / ή απώλεια ακοής?
• μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυϊκός πόνος, πόνος στο λαιμό και την πλάτη, οστεοαρθρίτιδα. συχνότητα άγνωστη - αρθραλγία.
• δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - ξηρό δέρμα, δερματικό εξάνθημα, εφίδρωση, δερματίτιδα, σπάνια - αυξημένη φωτοευαισθησία. συχνότητα είναι άγνωστη - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson.
• ουρογεννητικό σύστημα: σπάνια - μετρουργία, πόνος στην περιοχή των νεφρών, δυσουρία, δυσλειτουργία των όρχεων. συχνότητα άγνωστη - οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα,
• μεταβολισμός: σπάνια - ανορεξία.
• λεμφικό σύστημα και αίμα: σπάνια - ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, πολύ σπάνια - αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία,
• αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα, συχνότητα άγνωστη - αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• λοιμώξεις: σπάνια - φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, πνευμονία, αναπνευστικές παθήσεις, γαστρεντερίτιδα, καντιντίαση, συχνότητα άγνωστη - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
• εργαστηριακές παράμετροι: αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της χολερυθρίνης, ουρία, κρεατινίνη, γλυκόζη, και χλώριο, μία μείωση ή αύξηση της συγκέντρωσης των όξινων ανθρακικών, αύξηση του αιματοκρίτη, αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, μια αλλαγή σε νάτριο και κάλιο στο πλάσμα, αυξάνοντας τον αριθμό των ηωσινοφίλων, μονοκυττάρων, αιμοπετάλια, βασεόφιλα και ουδετερόφιλα, μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων.
• άλλες αντιδράσεις: σπάνια - οίδημα στο πρόσωπο, αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα, εξασθένιση, πόνος στο στήθος, κόπωση, πυρετός.

Ειδικές οδηγίες

Όταν παραλείψετε την επόμενη δόση Sumamed, πρέπει να πάρετε τη δόση που αποτυγχάνετε το συντομότερο δυνατόν, οι επόμενες δόσεις λαμβάνονται σε διαστήματα 24 ωρών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα, είναι απαραίτητο να εξετάζεται τακτικά ο ασθενής για την παρουσία μη ανταποκρινόμενων παθογόνων παραγόντων και τα σημάδια επιμόλυνσης, συμπεριλαμβανομένων των μυκητιασικών λοιμώξεων.

Με την ανάπτυξη διάρροιας που σχετίζεται με αντιβιοτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sumamed και 2 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Πληροφορίες για διαβητικούς και διαιτολόγους: η σκόνη εναιωρήματος περιέχει σακχαρόζη (0,32 μονάδες ψωμιού / 5 ml).

Πληροφορίες για ασθενείς με δίαιτα με περιορισμένη πρόσληψη νατρίου: σε ένα φιαλίδιο του Sumamed με τη μορφή λυοφιλοποιητικού περιέχει 198,3 mg νατρίου.

Με τον ταυτόχρονο ορισμό αντιοξειδωτικών παραγόντων, οι συγκεντρωτικές στοματικές μορφές πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα ή το όργωμα, πρέπει να δίνετε προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων πιθανώς επικίνδυνων μηχανημάτων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Λόγω της υψηλής φαρμακολογικής δράσης της αζιθρομυκίνης και της σημαντικής πιθανότητας αλληλεπίδρασης φαρμάκων του Sumamed με άλλα φάρμακα / ουσίες, μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να συμβουλεύσει τη συμβατότητά τους.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης: δισκία, επικαλυμμένα, διασπαρμένα δισκία και κάψουλες - 3 έτη. κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση και λυοφιλοποιητικό για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση - 2 έτη.

Συνοπτικά δισκία: οδηγίες χρήσης

Τα συνοψισμένα δισκία αντιπροσωπεύουν την κλινική και φαρμακολογική ομάδα φαρμάκων με αντιβιοτικά μακρολίδες. Χρησιμοποιούνται για την αιμοτροπική αγωγή διαφόρων μολυσματικών ασθενειών, με στόχο την καταστροφή παθογόνων (παθογόνων) βακτηρίων ευαίσθητων σε αυτό το φάρμακο.

Σύνθεση, μορφή απελευθέρωσης

Τα αθροισμένα δισκία επικαλύπτονται με επικάλυψη με εντερική μεμβράνη · έχουν λευκό χρώμα, στρογγυλό σχήμα και αμφίκυρτη επιφάνεια. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η αζιθρομυκίνη, η περιεκτικότητά του σε ένα δισκίο είναι 500 mg. Περιλαμβάνει επίσης βοηθητικά εξαρτήματα, τα οποία περιλαμβάνουν:

• Άνυδρο φωσφορικό ασβέστιο.
• Στεατικό μαγνήσιο.
• Άμυλο καλαμποκιού
• Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
• Προζελατινοποιημένο άμυλο.
• Υπρομελλόζη.

Τα συνοψισμένα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλη 3 τεμαχίων. Το κουτί περιέχει 1 κυψέλη και οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου.

Δράση φαρμάκων

Το κύριο δραστικό συστατικό των δισκίων Το αθροισμένο αζιθρομυκίνη είναι ένα χημικό παράγωγο των αζαλιδίων μακρολίδων. Έχει βακτηριοκτόνο δράση και οδηγεί στο θάνατο ευαίσθητων βακτηρίων. Αυτή η δράση πραγματοποιείται λόγω της μη αναστρέψιμης σύνδεσης του βακτηριακού κυττάρου με την υπομονάδα ριβοσώματος 50S με διαταραγμένες διεργασίες σύνθεσης και επακόλουθο θάνατο. Το φάρμακο έχει ισχυρή δραστικότητα έναντι ενός μεγάλου αριθμού διαφόρων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηριδίων (Streptococcus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus, Clostridium, Moraxella, Proteus, E. coli, Gardnerella, χλωμό pallidum, Neisseria). Σε αντίθεση με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες, η αζιθρομυκίνη σκοτώνει ειδικά βακτήρια που χαρακτηρίζονται από ενδοκυτταρικό παρασιτισμό (μυκοπλάσμα, ουρεπλάσμα, χλαμύδια).

Μετά τη λήψη των χαπιών Sumamed μέσα στο ενεργό συστατικό του φαρμάκου απορροφάται γρήγορα και σχεδόν εντελώς από το έντερο στο αίμα. Είναι σχετικά ομοιόμορφα κατανεμημένος στους ιστούς με ελαφρώς μεγαλύτερη συγκέντρωση στους πνεύμονες, τους αεραγωγούς και επίσης στις δομές της ουρογεννητικής οδού. Έχει την ικανότητα να διεισδύει στο κύτταρο μέσω της κυτταροπλασματικής μεμβράνης. Η αζιθρομυκίνη συσσωρεύεται σε μεγάλο βαθμό στους ιστούς που επηρεάζονται από τη λοιμώδη διαδικασία. Βασικά εμφανίζεται αμετάβλητο με περιττώματα.

Ενδείξεις

Λήψη αζιθρομυκίνη δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία αιτιώδη διαφόρων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από ευαίσθητα στην αζιθρομυκίνη από παθογόνους και ευκαιριακούς παθογόνους μικροοργανισμούς, που περιλαμβάνουν:

• Λοιμώξεις που εντοπίζονται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και όργανα ΕΝΤ - αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, τραχείτιδα.
• Βακτηριακή κατώτερο βλάβη της αναπνευστικής οδού - οξεία ή χρόνια βρογχίτιδα, επιδείνωση της φλεγμονής σε βρόγχων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα κυρίως ενδοκυτταρικά παρασιτισμό.
• Μολυσματικές διεργασίες στις δομές της ουρογεννητικής οδού, συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών λοιμώξεων - ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα.
• Παθολογία μαλακών ιστών και δέρματος - δερματοπάθεια, που περιπλέκεται από δευτερογενή βακτηριακή λοίμωξη, λοίμωξη, ερυσίπελα, ακμή.

Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την αιμοτροπική θεραπεία του αρχικού σταδίου της πορείας της βρογχίτιδας που προκαλείται από κρότωνες (ασθένεια Lyme), που χαρακτηρίζεται από το σχηματισμό δακτυλιοειδούς ερυθήματος στο δέρμα.

Αντενδείξεις

Υπάρχουν διάφορες παθολογικές και φυσιολογικές διεργασίες στο ανθρώπινο σώμα στις οποίες η χρήση των δισκίων Sumamed αντενδείκνυται, όπως:

• Σοβαρές παραβιάσεις της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος.
• Ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή με εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη.
• Παραβίαση της πέψης και της απορρόφησης των υδατανθράκων στο έντερο - δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη, φρουκτόζη, η έλλειψη της σύνθεσης του πεπτικού ενζύμου λακτάση.
• Μη ανοχή στην αζιθρομυκίνη ή τα ανάλογα της σε αντιπροσώπους μακρολιδικών αντιβιοτικών.
• Ηλικία ασθενών έως 6 ετών.

Με προσεκτική προετοιμασία χρησιμοποιούνται για μυϊκή αδυναμία (μυασθένεια gravis), παραβίαση της λειτουργικής δραστικότητας των ηπατικών μέτρια, διάφορες διαταραχές συντομογραφιών καρδιακού ρυθμού ή της παρουσίας παραγόντων που οδηγούν στην ανάπτυξη τους, συγχορηγούνται με αντιψυχωσικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά, φθοριοκινολόνες, διγοξίνη, βαρφαρίνη, η κυκλοσπορίνη παραβιάσεις ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών, ιδίως συνοδευόμενες από αύξηση ή μείωση του επιπέδου ιόντων καλίου ή μαγνησίου, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια διαβήτη. Πριν συνταγογραφήσετε τα δισκία Sumamed, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις.

Δόση και τρόπος χορήγησης

Τα αθροισμένα δισκία προορίζονται για στοματική χορήγηση. Λαμβάνεται ανεξάρτητα από το φαγητό, χωρίς μάσημα και πόση άφθονο νερό. Η δοσολογία των δισκίων προορίζεται για ενήλικες, ο τρόπος χορήγησης επιλέγεται ανάλογα με την παθολογική διαδικασία:

• Λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού - 1 (500 mg) δισκίο 1 φορά την ημέρα (ταυτόχρονα), 3 ημέρες.
• Ουρογεννητική λοίμωξη (ουρηθρίτιδα) - 1000 mg (2 δισκία) μία φορά. Σε περίπλοκες χρόνιες ουρηθρίτιδα κατά την λήψη μπορεί να επαναλαμβάνεται 2 δισκία σε διαστήματα 1 εβδομάδας (μια πορεία της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί μέχρι και 3 φορές).
• Τα αρχικά στάδια της νόσου του Lyme - την πρώτη ημέρα της θεραπείας, 2 δισκία 1 φορά, στη συνέχεια από την 2η έως την 5η ημέρα της θεραπείας, 500 mg μία φορά την ημέρα.

Για τα παιδιά, το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται σε άλλες μορφές δοσολογίας που περιέχουν χαμηλότερη συγκέντρωση αζιθρομυκίνης (σιρόπι, κάψουλες). Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός μπορεί να ρυθμίσει τον τρόπο χρήσης και τη δοσολογία μεμονωμένα.

Ανεπιθύμητες παθολογικές αντιδράσεις

Στο πλαίσιο της χρήσης αυτού του φαρμάκου, αρνητικές παθολογικές αντιδράσεις μπορούν να αναπτυχθούν από διάφορα όργανα και συστήματα:

• Πεπτικό Σύστημα - σκούρο κόπρανα (μέλαινα), ίκτερος που προκύπτει από την υποβάθμιση της απέκκρισης των χολικών στο δωδεκαδάκτυλο, ναυτία με περιοδικές εμετό, απώλεια της όρεξης, φλεγμονή του στομάχου (γαστρίτιδα), αναστρέψιμη ανέκφραστη αύξηση ενζυμική δραστικότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, υποδεικνύοντας βλάβη των ηπατικών κυττάρων.
• Νευρικό σύστημα - κεφαλαλγία, υπνηλία, κόπωση, σοβαρή ζάλη (ίλιγγος).
• Καρδιαγγειακό σύστημα - πόνος στο στήθος, εμφάνιση αίσθησης καρδιακού παλμού.
• Το ουροποιητικό σύστημα είναι μια φλεγμονή του ιστού των νεφρών (νεφρίτιδα).
• Το αναπαραγωγικό σύστημα είναι η ανάπτυξη ευκαιριακής μυκητιακής μικροχλωρίδας στον κόλπο στις γυναίκες (κολπική καντιντίαση).
• Αίμα και κόκκινο μυελό των οστών - αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων (ηωσινοφιλία), ουδετερόφιλων (ουδετεροφίλων) στο αίμα.
• Αλλεργικές αντιδράσεις - εξάνθημα, κνησμός χαρακτηριστικές αλλαγές τους που μοιάζει με τσουκνίδες έγκαυμα (κνίδωση) εκφράζεται υποδόριο οίδημα ιστού, εντοπίζεται στο πρόσωπο και των εξωτερικών γεννητικών οργάνων (αγγειοοίδημα Quincke).

Όταν εμφανιστούν ενδείξεις αρνητικών παθολογικών αντιδράσεων, το ζήτημα της ανάγκης για απόσυρση φαρμάκων αποφασίζεται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά, το οποίο εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητά του.

Ειδικές συστάσεις

Πριν συνταγογραφήσετε τα δισκία Sumamed, ο γιατρός πρέπει να δώσει προσοχή σε διάφορες ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση τους, οι οποίες περιλαμβάνουν:

• Εάν υπάρχουν ενδείξεις παθολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει αμέσως τον θεράποντα ιατρό.
• Εάν χάσετε ένα χάπι, πρέπει να το πάρετε το συντομότερο δυνατό. Αν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την εισαγωγή, τότε η επόμενη δόση λαμβάνεται την επόμενη ημέρα χωρίς να διπλασιαστεί η δοσολογία.
• Το ενεργό συστατικό αυτού του φαρμάκου αζιθρομυκίνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα από άλλες φαρμακολογικές ομάδες, επομένως, εάν χρησιμοποιούνται, ο γιατρός θα πρέπει να προειδοποιηθεί γι 'αυτό.
• Τα δισκία δεν προορίζονται για χρήση σε παιδιά, για το σκοπό αυτό υπάρχουν δοσολογικές μορφές του φαρμάκου με χαμηλότερη δόση με τη μορφή κάψουλων ή σιροπιού.
• Ίσως η χρήση του φαρμάκου για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες για αυστηρούς ιατρικούς λόγους.
• Δεν συνιστάται η εκτέλεση εργασιών που σχετίζονται με την ανάγκη για αυξημένη συγκέντρωση προσοχής στο υπόβαθρο της χρήσης αυτού του φαρμάκου, η οποία σχετίζεται με την πιθανή εμφάνιση παρενεργειών από το νευρικό σύστημα.

Φαρμακεία Τα χάπια Sumamed διατίθενται με ιατρική συνταγή, εξαλείφοντας την ανεξάρτητη χρήση τους.

Υπερδοσολογία

Η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης συνοδεύεται από ναυτία, έμετο, διάρροια, παροδική εξασθένιση ή απώλεια ακοής. Σε αυτή την περίπτωση, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Αναλόγια δισκίων Περίληψη

Παρόμοια για τα δισκία Sumamed είναι τα φάρμακα Αζιθρομυκίνη, Ζιτρολίδη, Αιμομυτίνη.

Αποθήκευση

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 3 χρόνια. Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία αέρα από + 15 έως + 25 ° C.

Συνοπτική τιμή των δισκίων

Στα φαρμακεία στη Μόσχα, η μέση τιμή των δισκίων Sumamed κυμαίνεται μεταξύ 503-559 ρούβλια.

SUMAMED

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες ακμές και επιγραφή "TEVA 125" στη μία πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 9,75 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) - 4,973 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 82.2 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 20,65 mg, ποβιδόνη Κ30 - 5,5 mg λαυρυλο θειικό νάτριο - 0,8 mg, πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 1,1 mg, στεατικό μαγνήσιο - 2,75 mg, γεύση μπανάνας - 6,5 mg, ασπαρτάμη - 9,75 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητα άκρα, διακινδυνεύονται στη μία πλευρά και εξωθούνται με την επιγραφή "TEVA 250" στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 19,5 mg μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπος 101) - 9945 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 164,4 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 41,3 mg Ποβιδόνη Κ30 - 11 mg λαυρυλοθειικό νάτριο - 1,6 mg Silicon κολλοειδές διοξείδιο - 2,2 mg, στεατικό μαγνήσιο - 5,5 mg, γεύση πορτοκαλιού - 13 mg, ασπαρτάμη - 19,5 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, διακινδυνεύονται στη μία πλευρά και εξωθούνται με την επιγραφή "TEVA 500" στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 39 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) - 19891 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 328,8 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 82.6 mg Ποβιδόνη Κ30 - 22 mg λαυρυλο θειικό νάτριο - 3.2 mg, πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 4,4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 11 mg, γεύση πορτοκαλιού - 26 mg, ασπαρτάμη - 39 mg.

3 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
3 κομμάτια - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Λευκά ή σχεδόν λευκά διασπειρόμενα δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, με δύο κάθετους κινδύνους στη μία πλευρά και την εξωθημένη επιγραφή "TEVA 1000" στην άλλη πλευρά.

Έκδοχα: διένυδρο νάτριο σακχαρίνης - 78 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) - 39782 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) - 657,6 mg κροσποβιδόνη τύπου Α - 165,2 mg Ποβιδόνη Κ30 - 44 mg λαυρυλο θειικό νάτριο - 6,4 mg, πυρίτιο κολλοειδές διοξείδιο - 8,8 mg, στεατικό μαγνήσιο - 22 mg, γεύση πορτοκαλιού - 52 mg, ασπαρτάμη - 78 mg.

1 κομμάτι - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 κομμάτι - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.

Ομάδα βακτηριοστατικού αντιβιοτικού μακρολιδίου-αζαλιδίου. Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης συνδέεται με την καταστολή της σύνθεσης μικροβιακών κυτταρικών πρωτεϊνών. Με τη δέσμευση στην υπομονάδα 50S του ριβοσώματος, αναστέλλει τη μετατόπιση του πεπτιδίου στο στάδιο μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηριδίων. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Έχει δράση εναντίον πολλών γραμμο-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβων, ενδοκυττάριων και άλλων μικροοργανισμών.

Οι μικροοργανισμοί μπορεί αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή μπορεί να είναι ανθεκτικοί σε αυτό.

Η κλίμακα ευαισθησίας των μικροοργανισμών στην αζιθρομυκίνη (MIC, mg / l)

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Sumamed είναι δραστικό εναντίον αερόβιων θετικών κατά Gram βακτηρίων: Staphylococcus aureus (ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητα σε πενικιλίνη στελέχη), Streptococcus pyogenes. αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, αναερόβια βακτηρίδια: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. άλλοι μικροοργανισμοί: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Μικροοργανισμοί ικανούς να αναπτύξουν αντοχή στην αζιθρομυκίνη: Γραμ-θετικά αερόβια - Streptococcus pneumoniae (ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη).

Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί: Γραμ-θετικοί αερόβιοι - Enterococcus faecalis, Σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη στελέχη σταφυλόκοκκων παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στα μακρολίδια). gram-θετικά βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη. αναερόβια - Bacteroides fragilis.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και κατανέμεται γρήγορα στο σώμα. Μετά από μία δόση των 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% λόγω της επίδρασης "πρώτης διέλευσης" μέσω του ήπατος. Γ_max στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 2-3 ώρες και είναι 0,4 mg / l.

Η πρόσδεση πρωτεϊνών είναι αντιστρόφως ανάλογη της συγκέντρωσης στο πλάσμα και είναι 7-50%. Φαίνεται v_δ κάνει 31,1 l / kg. Διεισδύει μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (αποτελεσματική για λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται από τα φαγοκύτταρα στη θέση της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηριδίων. Διεισδύει εύκολα μέσω των ιστοαιματογενών φραγμών και εισέρχεται στους ιστούς. Η συγκέντρωση στους ιστούς και τα κύτταρα είναι 10-50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα και στο επίκεντρο της μόλυνσης - κατά 24-34% περισσότερο από ό, τι στους υγιείς ιστούς.

Στο ήπαρ απομεθυλιώνεται, χάνοντας δραστηριότητα.

Τ_1/2 πολύ μεγάλη - 35-50 ώρες_1/2 από τους ιστούς πολύ περισσότερο. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διατηρείται μέχρι 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή - 50% μέσω των εντέρων, 6% στους νεφρούς.

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα),

- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα) ·

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, λοίμωξη, δευτερογενώς δερματική δερματίτιδα),

- το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - του ερυθήματος migrans (ερύθημα migrans),

- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα) που προκαλείται από το Chlamydia trachomatis.

- υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλες μακρολίδες ή κετολίδες ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος,

- παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας,

- ταυτόχρονη λήψη με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

- την ηλικία των παιδιών έως 3 ετών.

Με προσοχή: μυασθένεια gravis; ηπατική δυσλειτουργία ήπια και μέτρια σοβαρότητα. τελική νεφρική ανεπάρκεια με GFR μικρότερη από 10 ml / min. ασθενείς με παράγοντες proaritmogennoe παρουσία (ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους) - με εκ γενετής ή επίκτητη επιμήκυνση το διάστημα QT, σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα ΙΑ τάξη (κινιδίνη, προκαϊναμίδη) και III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτική φάρμακα (πιμοζίδη), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοριοκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη), εξασθενημένη με νερό και την ισορροπία ηλεκτρολυτών, ειδικά όταν υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία με κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. με ταυτόχρονη χρήση διγοξίνης, βαρφαρίνης, κυκλοσπορίνης.

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα 1 φορά / ημέρα για 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Το δισκίο που μπορεί να διασπαρεί μπορεί να καταποθεί ολόκληρο και να πλυθεί με νερό, μπορείτε επίσης να διαλύσετε το διασπειρόμενο δισκίο σε τουλάχιστον 50 ml νερού. Ανακατέψτε καλά το εναιώρημα που προέκυψε πριν από τη χρήση.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 κιλών

Για λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του δέρματος και των μαλακών ιστών: διορίστε 500 mg 1 ώρα / ημέρα για 3 ημέρες, δόση φυσικής δόσης - 1,5 g.

Όταν η νόσος του Lyme (Βορελίωση αρχικό στάδιο) - μεταναστευτικό ερύθημα (μεταναστευτικό ερύθημα) χορηγείται 1 ώρα / ημέρα για 5 ημέρες: 1 ημέρα - 1 g, και στη συνέχεια 2 έως 5 ος ημέρες - 500 mg? δόση πορείας - 3 g.

Μολύνσεις της ουροφόρου οδού που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): με απλή ουρηθρίτιδα / τραχηκίτιδα - 1 g μία φορά.

Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, των οργάνων ENT, του δέρματος και των μαλακών ιστών, το φάρμακο συνταγογραφείται με ρυθμό 10 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, η δόση πορείας είναι 30 mg / kg.

Πίνακας 1. Υπολογισμός της δόσης Sumamed για παιδιά βάρους κάτω των 45 kg

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών συνιστάται η χρήση του Sumamed σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 100 mg / 5 ml ή Sumamed forte σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 200 mg / 5 ml.

Για τη φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα που προκαλείται από το Streptococcus pyogenes, το Sumamed συνταγογραφείται σε δόση 20 mg / kg / ημέρα για 3 ημέρες. Δόση της κατηγορίας - 60 mg / kg. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Όταν η νόσος του Lyme (πρώιμο στάδιο Βορελίωση) - μεταναστευτικό ερύθημα (μεταναστευτικό ερύθημα) χορηγείται σε 1 ημέρα σε μια δόση των 20 mg / kg 1 ώρα / ημέρα, και στη συνέχεια 2 έως 5 ος ημέρες - ένα ρυθμό 10 mg / kg 1 ώρα / ημέρες

Για λόγους ευκολίας σε παιδιά φυσικά δόση 60 mg / kg συνιστάται να χρησιμοποιείται το φάρμακο σε μορφή σκόνης Sumamed για εναιώρημα για στοματική χορήγηση 100 mg / 5 ml ή Sumamed forte σε μορφή σκόνης για παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από του στόματος 200 mg / 5 ml.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας: όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με GFR 10-80 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Κατά παράβαση της ηπατικής λειτουργίας: όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η ήπια και μέτρια σοβαρότητα δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς με επίμονα προαρυθμικούς παράγοντες, εξαιτίας του υψηλού κινδύνου εμφάνισης αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων αρρυθμία τύπου "πιρουέτα".

Sumamed: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

5 ml του εναιωρήματος που παρασκευάστηκε από το Sumamed® περιέχουν τη δραστική ουσία αζιθρομυκίνη (με τη μορφή

διένυδρη) - 100 mg, και βοηθητικά συστατικά: σακχαρόζη, triiatriya άνυδρο φωσφορικό, gidroksipropiltssllyulozu, κόμμι ksaptaiovuyu, κεράσι γεύση J7549, 78701 με 31 μπανάνα, βανίλια D-125038, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

5 ml των παρασκευάστηκαν εναιωρήματα forte Sumamed® περιέχουν τη δραστική ουσία αζιθρομυκίνης (ως διένυδρο) - 200 mg, και βοηθητικά συστατικά: σακχαρόζη, triiatriya φωσφορικό άνυδρο, gidroksipropiltssllyulozu, κόμμι ksaptapovuyu, γεύση κερασιού J7549, μπανάνα 78701-31, κοπούν D-125038, διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές.

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Η σύνδεση με την υπομονάδα 508 του ριβοσώματος αναστέλλει τη βιοσύνθεση των πρωτεϊνών του μικροοργανισμού. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Έχει δράση εναντίον πολλών γραμμο-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβων, ενδοκυττάριων και άλλων μικροοργανισμών.

Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (.Μ1Sch) 1 "'forte

Με 20,9250g 16.740 g ή 29,295 ή 35,573 g ή g σκόνης τοποθετήθηκε σε ένα μπουκάλι πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας των 50 ml ή 50 ml ή 100 ml ή 100 ml, αντιστοίχως, για να ληφθούν 15 ml ή 20 ml ή 30 ml ή 37.5 ml του εναιωρήματος με κάλυμμα ανθεκτικό στο πολυπροπυλένιο.

1 φιάλη μαζί με την οδηγία για την εφαρμογή, ένα μετρημένο διμερές κουτάλι ή / και τη σύριγγα για τη διανομή που τοποθετείται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το SUMAMED® forte αποθηκεύεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων - 2 χρόνια.

Παρασκευασμένο εναιώρημα - 5 ημέρες σε θερμοκρασία 15-25 ° C. "

Για αναρτήσεις SUMAMED® forte:

Σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων - 2 χρόνια.

Παρασκευασμένο εναιώρημα 15 ml, 20 ml - 5 ημέρες. 30 ml, 37,5 ml - 10 ημέρες σε θερμοκρασίες άνω των 25 ° C.

Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Οδηγίες από pills.rf

Κύριο μενού

Μόνο οι πιο επίσημες επίσημες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων! Οι οδηγίες για τα ναρκωτικά στην ιστοσελίδα μας δημοσιεύονται σε αμετάβλητη μορφή, στην οποία συνδέονται με τα ναρκωτικά.

Ταμπλέτες SUMAMED®

Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.

Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου SUMAMED®

Αριθμός καταχώρησης P N015662 / 04-230315
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: SUMAMED®
Διεθνές μη ονομαστικό όνομα: Αζιθρομυκίνη
Δοσολογία: δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη.
Σύνθεση
1 δισκίο, επικαλυμμένο με μεμβράνη, περιέχει:
η δραστική ουσία της διένυδρης αζιθρομυκίνης είναι 131.027 mg ή 524.109 mg, αντίστοιχα, σε όρους αζιθρομυκίνης 125.00 mg ή 500.00 mg.
έκδοχα:
Πυρήνας: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο 29.873 mg / 93.891 mg υπρομελλόζη 1.50 mg / 6,00 mg άμυλο αραβοσίτου 12.00 mg / 48.00 mg προζελατινοποιημένο άμυλο 12.00 mg / 40,00 mg μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 10 00 mg / 33,60 mg, λαουρυλοθειικό νάτριο 0,60 mg / 2,40 mg, στεατικό μαγνήσιο 3,00 mg / 12,00 mg. (Ε132) 0,10 mg / 0,40 mg, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 0,56 mg / 2,24 mg, πολυσορβικό 80 0,14 mg / 0,56 mg, ταλκ 2,80 mg / 11,20 mg.
Περιγραφή: 125 mg * - Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία μπλε χρώματος, με την χαρακτική "PLIVA" σε ένα και "125" στην άλλη πλευρά.
500 mg * - Οβάλ, αμφίκυρτα δισκία μπλε χρώματος, με χαρακτική «PLIVA» - σε ένα και «500» στην άλλη πλευρά.
* Είδος σε στροφές - από άσπρο σε σχεδόν λευκό.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αζαλίδιο αντιβιοτικών
ATX: J01FA10.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική. Η αζιθρομυκίνη είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα των μακρολιδίων-αζαλιδίων. Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης συνδέεται με την καταστολή της σύνθεσης μικροβιακών κυτταρικών πρωτεϊνών. Με τη δέσμευση στην υπομονάδα 50S του ριβοσώματος, αναστέλλει τη μετατόπιση του πεπτιδίου στο στάδιο μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηριδίων. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.
Έχει δράση εναντίον πολλών θετικών κατά gram, gram-αρνητικών, αναερόβιων, ενδοκυτταρικών και άλλων μικροοργανισμών.
Οι μικροοργανισμοί μπορεί αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή μπορεί να είναι ανθεκτικοί σε αυτό.

Η κλίμακα ευαισθησίας των μικροοργανισμών στην αζιθρομυκίνη (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), mg / l):

Μικροοργανισμοί MIC, mg / l
Ευαίσθητο ανθεκτικό

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus Α, Β, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
Ν. Influenzae ≤ 0,12> 4
Μ. Catarrhalis <0.5> 0.5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ευαίσθητοι μικροοργανισμοί
1. Γραμ-θετικά αερόβια
Staphylococcus aureus ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη
Streptococcus pneumoniae ευαίσθητο σε πενικιλίνη
Streptococcus pyogenes

2. Gram-αρνητικά αερόβια
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Αναερόβια
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Άλλοι μικροοργανισμοί
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Μικροοργανισμοί ικανούς να αναπτύσσουν αντίσταση στην αζιθρομυκίνη
Γραμ-θετικά αερόβια
Streptococcus pneumoniae ανθεκτικό στην πενικιλίνη

Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί
Γραμ-θετικά αερόβια
Enterococcus faecalis
Οι σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί σε μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι με πολύ υψηλή συχνότητα έχουν αποκτηθείσα αντοχή μακρολιδίων)
Γραμ-θετικά βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.
Αναερόβια
Bacteroides fragilis

Φαρμακοκινητική. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και κατανέμεται γρήγορα στο σώμα. Μετά από μια εφάπαξ δόση των 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% (αποτέλεσμα "πρώτης διέλευσης"), η μέγιστη συγκέντρωση (0,4 mg / l) στο αίμα δημιουργείται σε 2-3 ώρες, ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 31,1 l / kg, αντιστρόφως ανάλογη με τη συγκέντρωση στο αίμα και είναι 7-50%. Διεισδύει μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (αποτελεσματική για λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται από τα φαγοκύτταρα στη θέση της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηριδίων. Διέρχεται εύκολα ιστοαιματικά εμπόδια και εισέρχεται στον ιστό. Η συγκέντρωση στους ιστούς και τα κύτταρα είναι 10-50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα και στο επίκεντρο της μόλυνσης - κατά 24-34% περισσότερο από ό, τι στους υγιείς ιστούς.
Η αζιθρομυκίνη έχει πολύ μεγάλο χρόνο ημιζωής 35-50 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής των ιστών είναι πολύ μεγαλύτερος. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διατηρείται μέχρι 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη - 50% του εντέρου, 6% των νεφρών. Στο ήπαρ απομεθυλιώνεται, χάνοντας δραστηριότητα.

Ενδείξεις χρήσης

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:
• Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα).
• Μολύνσεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού: οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, προκαλείται από άτυπα παθογόνα.
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ακμή vulgaris μέτριας βαρύτητας, ερυσίπελα, impetigo, δευτερογενώς μολυσμένη δερματοπάθεια).
• Το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - migrans του ερυθήματος (ερύθημα migrans).
Μολύνσεις της ουροφόρου οδού που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλα μακρολίδια ή κετολίδες, ή άλλα συστατικά του φαρμάκου. μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 40 ml / λεπτό), παιδιά κάτω των 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg (για δισκία των 500 mg). ηλικία παιδιών έως 3 ετών (για δισκία των 125 mg). συγχορήγηση με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

Με προσοχή

Μυασθένεια gravis; ηπατική δυσλειτουργία ήπια έως μέτρια σοβαρότητα. μειωμένη νεφρική ήπια και μέτρια σοβαρότητα (CC άνω των 40 ml / min). ασθενείς με παράγοντες proaritmogennoe παρουσία (ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους): με εκ γενετής ή επίκτητη επιμήκυνση το διάστημα QT, σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα ΙΑ τάξη (κινιδίνη, προκαϊναμίδη), III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτική φάρμακα (πιμοζίδη), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοριοκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη), εξασθενημένη με ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα στην περίπτωση των υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία με κλινικά σημαντική βραδυκαρδία καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. ταυτόχρονη χρήση διγοξίνης, βαρφαρίνης, κυκλοσπορίνης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, χρησιμοποιούνται μόνο εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού συνιστάται να διακοπεί ο θηλασμός.
Ο ΠΟΥ συστήνει την αζιθρομυκίνη ως το φάρμακο επιλογής στη θεραπεία της λοίμωξης από χλαμυδιακές κυήσεις σε έγκυες γυναίκες.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, χωρίς μάσημα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα, 1 φορά την ημέρα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 κιλών
Για λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, όργανα της ΟΝΤ, δέρμα και μαλακοί ιστοί:
1 δισκίο (500 mg) 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας 1,5 g).
Με ακμή vulgaris μέτρια σοβαρότητα: 1 δισκίο (500 mg) 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, στη συνέχεια 1 δισκίο (500 mg) 1 φορά την εβδομάδα για 9 εβδομάδες (δόση φυσικής δόσης 6,0 g).
Το πρώτο εβδομαδιαίο χάπι πρέπει να λαμβάνεται 7 ημέρες μετά τη λήψη του πρώτου ημερήσιου χαπιού (8η ημέρα από την έναρξη της θεραπείας), τα επόμενα 8 εβδομαδιαία χάπια - με διάστημα 7 ημερών.
Στη νόσο Lyme (αρχικό στάδιο βορρέλιο) - ερύθημα migrans (ερύθημα migrans): μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1,0 r (2 δισκία των 500 mg), στη συνέχεια από το 2ο έως το 5ο Ημέρα 1 - 1 δισκίο (500 mg) (δόση πορείας 3,0 g).
Στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): απλή ουρηθρίτιδα / τραχηκίτιδα - 1 g (2 δισκία των 500 mg) μία φορά.
Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg:
Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, όργανα ΕΝΤ, δέρμα και μαλακοί ιστοί: με ρυθμό 10 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά ημερησίως για 3 ημέρες (δόση 30 mg / kg). Για την ευκολία της δοσολογίας συνιστάται να χρησιμοποιείτε τον πίνακα №1.

Αριθμός πίνακα 1. Υπολογισμός της δόσης Sumamed® για παιδιά βάρους κάτω των 45 kg

Βάρος σώματος Δοσολογία αζιθρομυκίνης σε δισκία 125 mg
18-30 kg 2 δισκία (250 mg αζιθρομυκίνης)
31-44 kg 3 δισκία (375 mg αζιθρομυκίνης)
τουλάχιστον 45 kg χρησιμοποιούμενες δόσεις που συνιστώνται για ενήλικες

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών συνιστάται η χρήση φαρμάκων Sumamed®, σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 100 mg / 5 ml και Sumamed® forte, σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 200 mg / 5 ml.
Για τη φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα που προκαλείται από Streptococcus pyogenes, το φάρμακο Sumamed® χρησιμοποιείται σε δόση 20 mg / kg / ημέρα για 3 ημέρες (δόση 60 mg / kg). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.
Όταν η νόσος Lyme (αρχικό Βορελίωση στάδιο) - μεταναστευτικό ερύθημα (μεταναστευτικό ερύθημα): 20 mg / kg 1 ώρα την ημέρα για 1 ημέρα, στη συνέχεια, με ρυθμό 10 mg / kg μία φορά την ημέρα από το 2 έως 5 ημέρα
Για λόγους ευκολίας σε παιδιά φυσικά δόση 60 mg / kg συνιστάται υποδοχής παρασκευάσματα Sumamed®, κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση 100 mg / 5 mL και Sumamed® forte, κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση 200 mg / 5 ml.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας: όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με ήπια και μέτρια σοβαρότητα (QC άνω των 40 ml / min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Κατά παράβαση της ηπατικής λειτουργίας: όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η ήπια και μέτρια σοβαρότητα δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Επειδή οι ηλικιωμένοι μπορεί να έχουν ήδη τρέχουσες προαρρυθμικές καταστάσεις, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Sumamed® λόγω του υψηλού κινδύνου εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων των αρρυθμιών «πιρουέτας».

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται σύμφωνα με τις συστάσεις της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας: πολύ συχνά - τουλάχιστον 10%. συχνά - όχι λιγότερο από 1%, αλλά λιγότερο από 10%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,1%, αλλά λιγότερο από 1%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,01%, αλλά λιγότερο από 0,1%. πολύ σπάνια - λιγότερο από 0,01%. άγνωστη συχνότητα - δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Λοιμώξεις: σπάνια - καντιντίαση, συμπεριλαμβανομένης της βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας και των γεννητικών οργάνων, πνευμονία, φαρυγγίτιδα, γαστρεντερίτιδα, αναπνευστικές παθήσεις, ρινίτιδα. άγνωστη συχνότητα - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: σπάνια - λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία. πολύ σπάνια - θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία.
Μεταβολισμός και διατροφή: σπάνια - ανορεξία.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αγγειοοίδημα, αντίδραση υπερευαισθησίας. άγνωστη συχνότητα - αναφυλακτική αντίδραση.
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - κεφαλαλγία? σπάνια - ζάλη, διαταραχή της γεύσης, παραισθησίες, υπνηλία, αϋπνία, νευρικότητα, σπάνια - διέγερση. άγνωστη συχνότητα - υποαισθησία, άγχος, επιθετικότητα, λιποθυμία, σπασμοί, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, απώλεια οσμής, αίσθηση οσμής, απώλεια γεύσης, μυασθένεια, παραληρητικές ιδέες, ψευδαισθήσεις.
Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: σπάνια - όραση.
Από την πλευρά του οργάνου των ακοής και του λαβυρίνθου διαταραχές: σπάνια - απώλεια ακοής, ίλιγγος? Άγνωστη συχνότητα - ακοή, συμπεριλαμβανομένης της κώφωσης και / ή της εμβοής.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - ένα αίσθημα καρδιάς, "ξεπλύνετε" αίματος στο πρόσωπο? άγνωστη συχνότητα - μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, αρρυθμία τύπου "πιρουέτα", κοιλιακή ταχυκαρδία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - δύσπνοια, ρινορραγίες.
Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: πολύ συχνά - διάρροια. συχνά - ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, σπάνια - μετεωρισμός, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, δυσφαγία, κοιλιακή διαταραχή, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, πρήξιμο, έλκη του στοματικού βλεννογόνου, αυξημένη έκκριση σιελογόνων αδένων, πολύ σπάνια - αλλάξτε το χρώμα της γλώσσας, την παγκρεατίτιδα.
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: σπάνια - ηπατίτιδα. σπάνια μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, χολεστατικός ίκτερος, άγνωστη συχνότητα - ηπατική ανεπάρκεια (σε σπάνιες περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση, κυρίως λόγω σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας). ηπατική νέκρωση, κεραυνοβόλη ηπατίτιδα.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δερματίτιδα, ξηροδερμία, εφίδρωση. σπάνια - αντίδραση φωτοευαισθησίας. άγνωστη συχνότητα - σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - οστεοαρθρίτιδα, μυαλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στο λαιμό, άγνωστη συχνότητα - αρθραλγία.
Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - δυσουρία, πόνος στους νεφρούς. άγνωστη συχνότητα - διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Από την πλευρά των γεννητικών οργάνων και του μαστικού αδένα: σπάνια - μετρουργία, δυσλειτουργία των όρχεων
Άλλες: σπάνια - αδυναμία, αίσθημα κακουχίας, αίσθημα κόπωσης, πρήξιμο στο πρόσωπο, πόνος στο στήθος, πυρετός, περιφερικό οίδημα.
Εργαστηριακά δεδομένα: συχνά - μια μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων, αύξηση στον αριθμό των ηωσινοφίλων, βασεοφίλων αύξηση του αριθμού, αύξηση του αριθμού των μονοκυττάρων, αυξημένη καταμέτρηση ουδετερόφιλων, μειωμένη διττανθρακικό συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος? σπάνια - αύξηση της δραστηριότητας ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αλανίνη, η αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης στο πλάσμα του αίματος, αυξανόμενες συγκεντρώσεις ουρίας σε συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα στο πλάσμα του αίματος, μια αλλαγή του περιεχομένου καλίου στο πλάσμα του αίματος, αυξημένη δραστικότητα αλκαλικής φωσφατάσης στο πλάσμα, αυξανόμενη περιεκτικότητα σε χλώριο στο πλάσμα του αίματος, αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, αύξηση του αιματοκρίτη, αύξηση της συγκέντρωσης δισανθρακικού πλάσματος, μεταβολή του περιεχομένου Ania νατρίου στο πλάσμα του αίματος.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: προσωρινή απώλεια ακοής, ναυτία, έμετος, διάρροια.
Θεραπεία: συμπτωματική.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Αντιόξινα φάρμακα
Τα αντιόξινα φάρμακα δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης, αλλά μειώνουν τη μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα κατά 30%, οπότε το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων και τροφίμων.
Σετιριζίνη
Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης με κετιριζίνη (20 mg) σε υγιείς εθελοντές για 5 ημέρες δεν οδήγησε σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και σημαντική αλλαγή στο διάστημα QT.
Η διδανοσίνη (διυδροξυϊνοσίνη)
Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg / ημέρα) και διδανοσίνης (400 mg / ημέρα) σε 6 μολυσμένους με HIV ασθενείς δεν παρουσίασε αλλαγές στις φαρμακοκινητικές ενδείξεις της διδανοσίνης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Διγοξίνη (υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης)
Η ταυτόχρονη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, με υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης, όπως η διγοξίνη, οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης του υποστρώματος της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης στον ορό του αίματος. Έτσι, με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και διγοξίνης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης της διγοξίνης στον ορό του αίματος.
Τη ζιδοβουδίνη
Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης (1000 mg εφάπαξ δόσης και πολλαπλών δόσεων των 1200 mg ή 600 mg) είχε μικρή επίδραση στην φαρμακοκινητική, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής απέκκρισης της ζιδοβουδίνης ή γλυκουρονιδίου μεταβολίτη της. Ωστόσο, η χρήση της αζιθρομυκίνης προκάλεσε αύξηση της συγκέντρωσης φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης, ενός κλινικά δραστικού μεταβολίτη σε μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος είναι ασαφής.
Η αζιθρομυκίνη αλληλεπιδρά ελάχιστα με ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450. Δεν αποκαλύφθηκε ότι η αζιθρομυκίνη εμπλέκεται σε φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις παρόμοιες με την ερυθρομυκίνη και άλλες μακρολίδες. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι αναστολέας και επαγωγέας ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.
Αλκαλοειδή Ergot
Δεδομένης της θεωρητικής πιθανότητας εργοτισμού, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης με παράγωγα αλκαλοειδών του ερυσιπέδου.
Έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες της ταυτόχρονης χρήσης της αζιθρομυκίνης και φαρμάκων, ο μεταβολισμός των οποίων λαμβάνει χώρα με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450.
Ατορβαστατίνη
Ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης (10 mg ημερησίως) και η αζιθρομυκίνη (500 mg ημερησίως) δεν προκάλεσε συγκεντρώσεις αλλαγές ατορβαστατίνης στο πλάσμα (δοκιμασία αναστολής με βάση MMC-CoA αναγωγάσης). Ωστόσο, κατά την περίοδο μετά την καταγραφή, υπήρξαν ξεχωριστές αναφορές περιπτώσεων ραβδομυόλυσης σε ασθενείς που λάμβαναν τόσο αζιθρομυκίνη όσο και στατίνες.
Καρβαμαζεπίνη
Στις φαρμακοκινητικές μελέτες που έλαβαν μέρος σε υγιείς εθελοντές, δεν διαπιστώθηκε σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα αζιθρομυκίνη.
Cimetidine
Η φαρμακοκινητικές μελέτες επιρροή της μονής δόσης φαρμακοκινητική αζιθρομυκίνης σιμετιδίνη δεν αποκάλυψε αλλαγές στην φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, σιμετιδίνη, υπόκειται στην εφαρμογή του 2 ώρες πριν από την αζιθρομυκίνη.
Έμμεσα αντιπηκτικά (παράγωγα κουμαρίνης)
Στις φαρμακοκινητικές μελέτες, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε την αντιπηκτική δράση μιας εφάπαξ δόσης 15 mg βαρφαρίνης που ελήφθησαν από υγιείς εθελοντές. Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης αναφέρθηκε μετά την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και έμμεσων αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης). Παρόλο που δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης σχέση, πρέπει να εξεταστεί η ανάγκη για συχνή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης με αζιθρομυκίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά έμμεσης δράσης (παράγωγα κουμαρίνης).
Κυκλοσπορίνη
Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε υγιείς εθελοντές για 3 ημέρες καταποθεί αζιθρομυκίνης (500 mg / ημέρα ένα), και στη συνέχεια η κυκλοσπορίνη (10 mg / kg / ημέρα μία φορά), μια σημαντική αύξηση στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρήθηκε (Cmax) και την περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση-χρόνο" (AUC0-5) κυκλοσπορίνη. Πρέπει να δίδεται προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων. Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.
Efavirenz
Η ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης (600 mg / ημέρα μία φορά) και η εφαβιρένζη (400 mg / ημέρα) ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.
Φλουκοναζόλη
Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg μία φορά) δεν άλλαξε τη φαρμακοκινητική της φλουκοναζόλης (800 mg μία φορά). Η ολική έκθεση και η ημιζωή αφαίρεσης της αζιθρομυκίνης δεν άλλαξαν με ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης, ωστόσο παρατηρήθηκε μείωση της C max της αζιθρομυκίνης (κατά 18%), η οποία δεν είχε κλινική σημασία.
Ινδιναβίρη
Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης (1200 mg μία φορά) δεν προκάλεσε στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του indinavir (800 mg τρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες).
Μεθυλπρεδνιζολόνη
Η αζιθρομυκίνη δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης.
Νελφιναβίρη
Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg) και νελφιναβίρης (750 mg 3 φορές την ημέρα) προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης ισορροπίας της αζιθρομυκίνης στον ορό του αίματος. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αζιθρομυκίνης, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη νελφιναβίρη.
Ριφαμπουτίνη
Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης και της ριφαμπουτίνης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση καθενός από τα φάρμακα στον ορό. Με την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης, παρατηρήθηκε μερικές φορές ουδετεροπενία. Παρά το γεγονός ότι η ουδετεροπενία συσχετίστηκε με τη χρήση ριφαμπουτίνης, δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της χρήσης ενός συνδυασμού αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης και ουδετεροπενίας.
Sildenafil
Όταν χρησιμοποιείται σε υγιείς εθελοντές, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση της αζιθρομυκίνης (500 mg / ημέρα ημερησίως για 3 ημέρες) στην AUC και τη Cmax του sildenafil ή του κύριου κυκλοφορούντος μεταβολίτη του.
Terfenadine
Σε φαρμακοκινητικές μελέτες, δεν προέκυψαν ενδείξεις αλληλεπίδρασης μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης. Αναφέρθηκε σε μεμονωμένες περιπτώσεις όπου η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης δεν μπορούσε να αποκλειστεί τελείως, αλλά δεν υπήρχε καμία συγκεκριμένη απόδειξη ότι πραγματοποιήθηκε μια τέτοια αλληλεπίδραση.
Διαπιστώθηκε ότι η ταυτόχρονη χρήση τερφεναδίνης και μακρολιδίων μπορεί να προκαλέσει αρρυθμία και παράταση του διαστήματος QT.
Θεοφυλλίνη
Δεν ανιχνεύθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της θεοφυλλίνης.
Τριαζολάμη / μιδαζολάμη
Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παράμετροι με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης με τριαζολάμη ή μιδαζολάμη σε θεραπευτικές δόσεις.
Τριμεθοπρίμη / σουλφαμεθοξαζόλη
Η ταυτόχρονη χρήση της τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης με αζιθρομυκίνη δεν έδειξε σημαντική επίδραση στην Cmax, η συνολική έκθεση ή απέκκριση από τους νεφρούς τριμεθοπρίμης ή σουλφαμεθοξαζόλη. Οι συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στον ορό ήταν σύμφωνες με εκείνες που βρέθηκαν σε άλλες μελέτες.

Ειδικές οδηγίες

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης Sumamed®, η δόση που παραλείφθηκε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται 24 ώρες.
Το Sumamed® πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων φαρμάκων.
Το φάρμακο Sumamed® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω της πιθανότητας εμφάνισης κεραυνοβόλης ηπατίτιδας και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Με την παρουσία των συμπτωμάτων της ασθένειας του ήπατος, όπως ταχέως αυξανόμενη κόπωση, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα, τάση για αιμορραγία, η θεραπεία εγκεφαλοπάθεια ηπατική με Sumamed® θα πρέπει να σταματήσει και να μελετήσει την λειτουργική κατάσταση του ήπατος.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, ελαφριάς και μέτριας σοβαρότητας (CC άνω των 40 ml / min), η θεραπεία με Sumamed® θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή υπό τον έλεγχο της κατάστασης της νεφρικής λειτουργίας.
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιβακτηριακών φαρμάκων, κατά τη θεραπεία με το Sumamed®, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά για την παρουσία ανθεκτικών μικροοργανισμών και τα σημάδια της ανάπτυξης υπερευαισθησιών, συμπεριλαμβανομένων των μυκητιακών.
Το φάρμακο Sumamed® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μακρύτερα μαθήματα από αυτά που αναφέρονται στις οδηγίες, καθώς οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της αζιθρομυκίνης μας επιτρέπουν να προτείνουμε ένα σύντομο και απλό δοσολογικό σχήμα.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ αζιθρομυκίνης και παράγωγα των εργοταμίνη και διϋδροεργοταμίνη, αλλά λόγω της ανάπτυξης των εργοτισμό, ενώ η χρήση των μακρολιδίων παραγώγων με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται.
Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, το Sumamed® μπορεί να εμφανίσει ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από το Clostridium difficile, όπως με τη μορφή ήπιας διάρροιας και σοβαρής κολίτιδας. Με την ανάπτυξη διάρροιας που σχετίζεται με αντιβιοτικά κατά τη λήψη του φαρμάκου Sumamed®, καθώς και 2 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να αποκλειστεί η κλωστηριδιακή ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
Κατά τη θεραπεία με μακρολίδια, συμπεριλαμβανομένων αζιθρομυκίνη, υπήρχε μια παράταση της καρδιακής εκπόλωση διαστήματος QT και αυξάνουν τον κίνδυνο των καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένου του τύπου «πιρουέτα» της αρρυθμίας.
Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Sumamed® σε ασθενείς με προαριθμητικούς παράγοντες (ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς), συμπεριλαμβανομένης της συγγενούς ή επίκτητης παράτασης του διαστήματος QT. σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά κατηγορίας φαρμάκου ΙΑ (κινιδίνη, προκαϊναμίδη), III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτικά (πιμοζίδη), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοριοκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη), οι ασθενείς με διαταραγμένη νερό ισορροπία ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα στην περίπτωση υποκαλιαιμίας ή υπομαγνησιαιμίας, με κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Η χρήση του φαρμάκου Sumamed® μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη μυασθενικού συνδρόμου ή να προκαλέσει επιδείνωση της μυασθένειας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από πλευράς του νευρικού συστήματος και του οράματος, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη διεξαγωγή ενεργειών που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Τύπος απελευθέρωσης
Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη 125 mg και 500 mg.
125 mg: 6 δισκία ανά κυψέλη φύλλου PVC / αλουμινίου.
Σε 1 κυψέλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε συσκευασία από χαρτόνι.
500 mg: 3 δισκία ανά κυψέλη φύλλου PVC / αλουμινίου.
Σε 1 κυψέλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής
3 χρόνια
Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι πώλησης φαρμακείου
Σύμφωνα με τη συνταγή.

Κατασκευαστής
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Ζάγκρεμπ, Δημοκρατία της Κροατίας

Διεύθυνση για αξιώσεις:
119049, Μόσχα, st. Shabolovka, 10, μπλοκ 1,
Τηλ.: (495) 644-22-34, φαξ: (495) 644-22-35 / 36.