Ribavirin - επίσημες οδηγίες χρήσης

Εμπορικό όνομα: Ribavirin

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Χημική ονομασία: 1- (3-0-ριβοφουρανοζυλ-1Η-1,2,4-τριαζολο-3-καρβοξαμίδιο

Δοσολογία:

Σύνθεση:

Περιγραφή: Δισκία χρώματος, λευκά ή λευκά με κιτρινωπή απόχρωση. Προφανώς, πληρούν τις απαιτήσεις του Παγκόσμιου Ταμείου XI.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATX: [J05AB04]

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η ριμπαβιρίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοσιδίου με έντονο αντιικό αποτέλεσμα. Έχει ένα ευρύ φάσμα δραστικότητας έναντι διαφόρων ιών DNA και RNA.
Φαρμακοδυναμική
Η ριμπαβιρίνη διεισδύει εύκολα σε μολυσμένα κύτταρα και φωσφορυλιώνεται ταχέως από ενδοκυτταρική κινάση αδενοσίνης σε μονο-, δι- και τριφωσφορική ριμπαβιρίνη. Αυτοί οι μεταβολίτες, ειδικά η τριφωσφορική ριμπαβιρίνη, έχουν έντονη αντι-ιική δράση.
Ο μηχανισμός δράσης της ριμπαβιρίνης δεν είναι αρκετά σαφής. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι το ΚΙΒΑνίΚΙΝ αναστέλλει αφυδρογονάσης μονοφωσφορικής ινοσίνης (ΙΜΡ), η επίδραση αυτή οδηγεί σε σημαντική μείωση στο επίπεδο της ενδοκυτταρικής τριφωσφορικής γουανοσίνης (GTP), η οποία με τη σειρά της συνοδεύεται από καταστολή της σύνθεσης του ιικού RNA και πρωτεϊνών του ιού-ειδική. Η ριμπαβιρίνη αναστέλλει την αντιγραφή νέων ιοσωματίων, γεγονός που μειώνει το ιικό φορτίο. Η ριμπαβιρίνη αναστέλλει επιλεκτικά τη σύνθεση του ιϊκού RNA χωρίς να αναστέλλει τη σύνθεση του RNA σε κύτταρα που λειτουργούν κανονικά.
Η ριμπαβιρίνη είναι αποτελεσματική έναντι πολλών ιών DNA και RNA. Οι ιοί που είναι περισσότερο επιρρεπείς στο DNA της ριμπαβιρίνης είναι: ο ιός απλού έρπητα, ο ιός ποντ, ο ιός της ασθένειας του Marek. Μη ευαισθητοί στους ιοί DNA ρανμπιρίνης είναι: Varicella Zoster, ψευδολόγοι, αγελάδες ευλογιάς. Το πιο ευαίσθητο στη ριμπαβιρίνη είναι RNA ιοί: γρίπης Α, Β, παραμυξοϊό (παραγρίπης, επιδημία parotite, ασθένεια Nucasl του), ρεοϊούς, RNA όγκου ιούς. Μη ευαισθητοί στους ιούς RNA ριμπαβιρίνης είναι: εντεροϊοί, ρινοϊός, Semlicy Forest.
Η ριμπαβιρίνη έχει δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Ο μηχανισμός δράσης της ριμπαβιρίνης έναντι του HCV δεν είναι πλήρως κατανοητός. Θεωρείται ότι η συσσώρευση τριφωσφορικής ριμπαβιρίνης ως φωσφορυλίωση προχωρά στην ανταγωνιστική αναστολή του σχηματισμού τριφωσφορικής γουανοσίνης, μειώνοντας έτσι τη σύνθεση του ιικού RNA. Ο μηχανισμός της συνεργιστικής επίδρασης της ριμπαβιρίνης και της ιντερφερόνης άλφα έναντι του HCV πιστεύεται επίσης ότι οφείλεται στην αυξημένη φωσφορυλίωση της ριμπαβιρίνης από την ιντερφερόνη.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Η χορήγηση από το στόμα της ριμπαβιρίνης απορροφάται ταχέως στο γαστρεντερικό σωλήνα. Επιπλέον, η βιοδιαθεσιμότητά του υπερβαίνει το 45%.
Κατανομή: Η ριμπαβιρίνη διανέμεται στο πλάσμα, στην έκκριση του βλεννογόνου των αεραγωγών και στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Μια μεγάλη ποσότητα τριφωσφορικής ριμπαβιρίνης συσσωρεύεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια, φθάνοντας σε ένα οροπέδιο την ημέρα 4 και παραμένοντας για αρκετές εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Η περίοδος μισής διανομής είναι 3,7 ώρες. Ο όγκος διανομής (Vd) είναι 647 -802 λίτρα. Κατά τη λήψη μιας πορείας, η ριμπαβιρίνη συσσωρεύεται στο πλάσμα σε μεγάλες ποσότητες. Η αναλογία της βιοδιαθεσιμότητας (AUC - η περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση / χρόνος") με επαναλαμβανόμενη και εφάπαξ δόση είναι 6. Μια σημαντική συγκέντρωση ριμπαβιρίνης (περισσότερο από 67%) μπορεί να ανιχνευθεί στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μετά από παρατεταμένη χρήση. Συνδέεται ελαφρώς στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος είναι από 1 έως 1,5 ώρες.
Ο χρόνος για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης πλάσματος εξαρτάται από το μέγεθος του λεπτού όγκου του αίματος.
Η μέση τιμή της μέγιστης συγκέντρωσης (C_max) στο πλάσμα: περίπου 5 μmοl ανά λίτρο στο τέλος μιας εβδομάδας χορήγησης σε δόση 200 mg κάθε 8 ώρες και περίπου 11 μιτιοΙ ανά λίτρο στο τέλος μιας εβδομάδας χορήγησης σε δόση 400 mg κάθε 8 ώρες.
Βιομετατροπή: ριμπαβιρίνη φωσφορυλιώνεται στα κύτταρα του ήπατος στους ενεργούς μεταβολίτες με τη μορφή μονο-, δι- και τριφωσφορική, το οποίο στη συνέχεια μεταβολίζεται σε 1,2,4 - triazolkarboksamid (υδρόλυση αμιδίου trikarboksilovuyu deribozilirovanie και οξύ για να σχηματισθεί μια τριαζόλη καρβοξυλίου μεταβολίτη).
Εξάλειψη: Η ριμπαβιρίνη εξαλείφεται αργά από το σώμα. Ο χρόνος ημιζωής (Τ_½μετά από μία εφάπαξ δόση των 200 mg είναι από 1 έως 2 ώρες από το πλάσμα και μέχρι 40 ημέρες από τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Μετά την ολοκλήρωση της φοίτησης T_½ περίπου 300 ώρες.Η ριμπαβιρίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Μόνο περίπου το 10% απεκκρίνεται στα κόπρανα. Σε αμετάβλητη μορφή, περίπου το 7% της ριμπαβιρίνης αποβάλλεται σε 24 ώρες και περίπου 10% σε 48 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις: Όταν λαμβάνεται το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, AUC και C_max αυξάνεται η ριμπαβιρίνη, λόγω της μείωσης της πραγματικής κάθαρσης. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βαθμοί Α, Β και C), η φαρμακοκινητική της ριμπαβιρίνης δεν αλλάζει. Μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης με τρόφιμα που περιέχουν λίπη, η φαρμακοκινητική της ριμπαβιρίνης αλλάζει σημαντικά (AUC και C_max αύξηση κατά 70%).

Ενδείξεις χρήσης
Χρόνια ηπατίτιδα C (σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b): σε πρωτοπαθείς ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως λάβει θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b. κατά την έξαρση μετά από μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b. σε ασθενείς που είναι ανθεκτικοί στη μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη, γαλουχία, χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας ΙΙ6-III τέχνης, έμφραγμα του μυοκαρδίου, νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης - μικρότερη από 50 ml / min), σοβαρή αναιμία, ηπατική ανεπάρκεια, μη αντιρροπούμενη κίρρωση, αυτοάνοσες ασθένειες (περιλαμβανομένων των αυτοάνοσων ηπατίτιδα), μη θεραπεύσιμες ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα, σοβαρή κατάθλιψη με αυτοκτονική πρόθεση, παιδική ηλικία και εφηβεία (κάτω των 18 ετών).

Με προσοχή
Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας (εγκυμοσύνη είναι ανεπιθύμητη), μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης (με επιθέσεις κετοξέωσης). χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, πνευμονική εμβολή, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, νόσος του θυρεοειδούς (συμπεριλαμβανομένης υπερθυρεοειδισμός), αιμορραγικές διαταραχές, θρόμβωση, mielodeprescia, αιμοσφαιρινοπάθειες (συμπεριλαμβανομένων θαλασσαιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία), κατάθλιψη, αυτοκτονική τάση (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας), γήρας.

Δοσολογία και χορήγηση
Στο εσωτερικό, χωρίς μάσημα και πόσιμο νερό, μαζί με πρόσληψη τροφής 0,8-1,2 g ημερησίως σε 2 διηρημένες δόσεις (το πρωί και το βράδυ). Ταυτόχρονα, η ιντερφερόνη άλφα-2b συνταγογραφείται υποδόρια, 3 εκατομμύρια με 3 φορές την εβδομάδα ή πεγκιντερφερόνη άλφα 2b υποδορίως, 1,5 μg / kg 1 φορά την εβδομάδα. Όταν συνδυάζεται με ιντερφερόνη άλφα-2b με βάρος σώματος μέχρι 75 kg, η δόση της ριμπαβιρίνης είναι 1 g ημερησίως (0,4 g το πρωί και 0,6 g το βράδυ). πάνω από 75 kg - 1,2 g ημερησίως (0,6 g το πρωί και 0,6 g το βράδυ). Όταν συνδυάζεται με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b με σωματικό βάρος μικρότερο από 65 kg, η δόση ριμπαβιρίνης είναι 0,8 g ημερησίως (0,4 g το πρωί και 0,4 g το βράδυ). 65-85 kg - 1 g ημερησίως (0,4 g το πρωί και 0,6 g το βράδυ). περισσότερο από 85 kg (0,6 g το πρωί και 0,6 g το βράδυ).
Η διάρκεια της θεραπείας είναι 24 έως 48 εβδομάδες. ταυτόχρονα για ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία - τουλάχιστον 24 εβδομάδες, σε ασθενείς με ιό γονότυπου 1 - 48 εβδομάδες. Σε ασθενείς που δεν είναι επιρρεπείς σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, καθώς και κατά την υποτροπή, για τουλάχιστον 6 μήνες έως 1 έτος (ανάλογα με την κλινική πορεία της νόσου και την ανταπόκριση στη θεραπεία).

Παρενέργειες
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: κεφαλαλγία, ζάλη, γενική αδυναμία, αίσθημα κακουχίας, αϋπνία, εξασθένιση, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, άγχος, συναισθηματική αστάθεια, νευρικότητα, διέγερση, επιθετική συμπεριφορά, σύγχυση. σπάνια - αυτοκτονικές τάσεις, αυξημένος τόνος λείων μυών, τρόμος, παραισθησίες, υπεραισθησία, υπαισθησία, συγκοπή.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, brady ή ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, καρδιακή ανακοπή.
Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα: αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία, εξαιρετικά σπάνια - απλαστική αναιμία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: δύσπνοια, βήχας, φαρυγγίτιδα, δύσπνοια, βρογχίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, ρινίτιδα.
Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, μειωμένη όρεξη, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, δυσγευσία, παγκρεατίτιδα, μετεωρισμός, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, αιμορραγία από τα ούλα, υπερχολερυθριναιμία.
Από την πλευρά των αισθήσεων: βλάβη στον δακρυϊκό αδένα, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, εξασθένηση / απώλεια της ακοής, εμβοές.
Από το μυοσκελετικό σύστημα: αρθραλγία, μυαλγία.
Από την πλευρά του ουρογεννητικού συστήματος: καυτές λάμψεις, μειωμένη λίμπιντο, δυσμηνόρροια, αμηνόρροια, μενορραγία, προστατίτιδα.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, υπερθερμία, αγγειοοίδημα, βρογχοσυστολή, αναφυλαξία, φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Άλλα: τριχόπτωση, επιπεφυκίτιδα, αλωπεκία, διαταραχή της δομής της τρίχας, ξηρό δέρμα, ο υποθυρεοειδισμός, πόνο στο στήθος, δίψα, μυκητιασική λοίμωξη, ιογενής λοίμωξη, που μοιάζουν με γρίπη μηλίτη, εφίδρωση, λεμφαδενοπάθεια.

Υπερδοσολογία
Ίσως αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών.
Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Τα φάρμακα που περιέχουν ενώσεις μαγνησίου και αλουμινίου, η σιμεθικόνη μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου (η AUC μειώνεται κατά 14%, δεν έχει κλινική σημασία).
Όταν συνδυάζεται με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b - συνεργία δράσης.
Η χορήγηση ριμπαβιρίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ζιδοβουδίνη και / ή σταβουδίνη συνοδεύεται από μείωση της φωσφορυλίωσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ιαιμία του HIV και να απαιτήσει αλλαγές στο θεραπευτικό σχήμα.
Αυξάνει τη συγκέντρωση των φωσφορυλιωμένων μεταβολιτών των νουκλεοσιδίων πουρίνης (συμπεριλαμβανομένης της διδανοσίνης, της αβακαβίρης) και του σχετικού κινδύνου εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.
Δεν επηρεάζει την ενζυματική δραστηριότητα του ήπατος με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450.
Τα ταυτόχρονα γεύματα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ριμπαβιρίνης (AUC και C_max αύξηση κατά 70%).

Ειδικές οδηγίες
Εξετάστε την τερατογένεση του φαρμάκου, άνδρες και γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικά αντισυλληπτικά.
Εργαστηριακές μελέτες (κλινική ανάλυση αίματος με υπολογισμό της λευκοκυτταρικής φόρμουλας και του αριθμού των αιμοπεταλίων, προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών, κρεατινίνη, λειτουργικά δείγματα ήπατος) θα πρέπει να διεξάγονται πριν από την έναρξη της θεραπείας, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια τακτικά.
Στη διαδικασία θεραπείας με ριμπαβιρίνη, η μέγιστη μείωση της περιεκτικότητας σε αιμοσφαιρίνη στις περισσότερες περιπτώσεις παρατηρείται μετά από 4-8 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας. Με μείωση της αιμοσφαιρίνης κάτω από 110 mg / ml, η δόση της ριμπαβιρίνης θα πρέπει να μειωθεί προσωρινά κατά 400 mg ημερησίως · με μείωση της αιμοσφαιρίνης κάτω από τα 100 mg / ml, η δόση πρέπει να μειωθεί στο 50% της αρχικής δόσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι συνιστώμενες αλλαγές δόσης εξασφαλίζουν την ανάκτηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης. Με μείωση της αιμοσφαιρίνης κάτω από 85 mg / ml, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.
Σε οξεία εκδήλωση υπερευαισθησίας (κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία), η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί αμέσως. Το παροδικό εξάνθημα δεν δικαιολογεί διακοπή της θεραπείας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα άτομα που υποφέρουν από κόπωση, υπνηλία ή αποπροσανατολισμό πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων και την άσκηση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.
Σε σχέση με την πιθανή υποβάθμιση της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, πριν τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα η κάθαρση κρεατινίνης.

Τύπος απελευθέρωσης
Τα δισκία των 0,2 g.
10 ή 20 δισκία σε συσκευασία με φυσαλίδες. 1 ή 2 συσκευασίες κυψέλης μαζί με τις οδηγίες χρήσης θα τοποθετηθούν σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Στην περίπτωση συσκευασίας για νοσοκομεία: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 συσκευασίες κυψέλης μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.
50, 100, 200, 500, 1000 δισκία σε πλαστικό δοχείο ή πλαστικό δοχείο. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 δοχεία ή δοχεία μαζί με ίσο αριθμό οδηγιών για ιατρική χρήση τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β. Σε ξηρό μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Σε απόσταση παιδιών.

Διάρκεια ζωής
3 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι πώλησης φαρμακείου:

Κατασκευαστής
Pranafarm LLC, Ρωσία, 443068, Σαμάρα, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81

Ριμπαβιρίνη

Ribavirin: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινική ονομασία: Ribavirin

Κωδικός ATX: J05AB04

Δραστικό συστατικό: ριμπαβιρίνη (ριμπαβιρίνη)

Κατασκευαστής: Ozon, OOO (Ρωσία), Pranafarm (Ρωσία), Valenta Pharmaceuticals, Inc. (Ρωσία), Kanonfarma JSC Παραγωγή (Ρωσία), North Star, JSC (Ρωσία), pharm, JSC (Ρωσία), Vertex, JSC (Ρωσία )

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 03/20/2018

Τιμές στα φαρμακεία: από 86 τρίβει.

Η ριμπαβιρίνη είναι ένα φάρμακο με έντονη αντιιική δράση, ένα ευρύ φάσμα δραστικότητας έναντι διαφόρων ιών DNA και RNA. συνθετικό ανάλογο νουκλεοζιτών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

• Δισκία: επίπεδη κυλινδρική με λοξότμηση και επικίνδυνη, από άσπρο σε κιτρινωπό λευκό (10 ή 20 το καθένα σε συσκευασίες κυτταρικού περιγράμματος, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ή 100 πακέτα περιγράμματος σε κουτί από χαρτόνι. 100 ή 200 τεμάχια ανά πολυμερές τράπεζες, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 μεταλλικά κουτιά σε μια δέσμη από χαρτόνι ;. 50 μονάδες σε τράπεζες πολυμερές, 1.2, 5, 10, 20, 30 ή 50 δοχεία. σε χαρτοκιβώτιο · για νοσοκομεία - από 1.000 έως 50.000 δισκία ανά συσκευασία) ·
• Κάψουλες: Νο. 0, χρώμα κρέμας και κρέμα σώματος. τα περιεχόμενα είναι σκόνη ή μίγμα κόκκων και λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη. (5 ή 6 τεμάχια σε κυψέλες, κυψέλες 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800, σε συσκευασία από χαρτόνι, 10 τεμάχια σε πλαστικά δοχεία, 1, 5, 10, 20 δοχεία σε ένα πακέτο από χαρτόνι? 10 τεμάχια σε συσκευασίες blister, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ή 800 των πλακιδίων με κυψελίδες σε μια συσκευασία από χαρτόνι.; σε 10 τεμάχια σε φιάλες, 1, 5, 10 ή 20 φιάλες σε συσκευασία από χαρτόνι, σε 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, πολυμερείς περιέκτες, 1, 5, 10 ή 20 δοχεία σε κουτί χαρτοκιβωτίων).

Συστατικά 1 δισκίο:

• Δραστικό συστατικό: ριμπαβιρίνη - 200 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: άμυλο πατάτας, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό ασβέστιο, ποβιδόνη.

Σύνθεση 1 κάψουλα:

• Δραστικό συστατικό: ριμπαβιρίνη - 200 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: άμυλο πατάτας, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μονοϋδρική λακτόζη (ζάχαρη γάλακτος), στεατικό μαγνήσιο,
• Σώμα και καπάκι της κάψουλας: οξείδιο του χρώματος σιδήρου κίτρινο, διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη - έως και 100%.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Ribavirin μετά την κατάποση διεισδύει εύκολα εντός κυττάρων που πλήττονται από τον ιό, γρήγορα και φωσφορυλιωμένη ριμπαβιρίνης σε ενδοκυτταρική τρι- αδενοσίνη, δι- και μονοφωσφορικής - μεταβολίτες που έχουν μια έντονη αντιική επίδραση (ειδικά ριμπαβιρίνης τριφωσφορική).

Ο μηχανισμός της δράσης του φαρμάκου δεν έχει οριστεί μέχρι το τέλος, αλλά είναι γνωστό ότι αναστέλλει ΙΜΡ αφυδρογονάσης (αφυδρογονάσης της μονοφωσφορικής ινοσίνης), μειώνοντας έτσι σημαντικά το επίπεδο της ενδοκυτταρικής τριφωσφορικής γουανοσίνης (GTP), η οποία συνοδεύεται από αναστολή της σύνθεσης του ιικού RNA και πρωτεϊνών του ιού-ειδική. Η ριμπαβιρίνη αναστέλλει την αντιγραφή νέων ιών, μειώνοντας έτσι το ιικό φορτίο. Η σύνθεση του RNA αναστέλλει το φάρμακο επιλεκτικά, δηλαδή δεν το αναστέλλει σε κανονικά λειτουργούντα κύτταρα.

Η ριμπαβιρίνη είναι αποτελεσματική έναντι πολλών ιών RNA και ϋΝΑ. Το πιο ευαίσθητο σε αυτό, ιούς της γρίπης Α και Β είναι ο ιός δράση DNA της ασθένειας του Marek, ιό του απλού έρπητα και poks-ιό, RNA RNA ιός όγκων ιούς, ρεοϊούς, παραμυξοϊού (ασθένεια Nucasl του, επιδημία παρωτίτιδα, παραγρίπης)

Μη ευαισθητοποιημένοι στη δράση του φαρμάκου είναι οι ιοί DNA Varicella Zoster, αγελάδες ευλογιάς και ψευδολόγοι, ιούς RNA Semily Forest, ρινοϊός και εντεροϊοί.

Η ριμπαβιρίνη έχει δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας C, αλλά ο μηχανισμός δράσης της δεν είναι πλήρως κατανοητός. Πιθανώς, η τριφωσφορική ριμπαβιρίνη, η οποία συσσωρεύεται καθώς προχωρά η φωσφορυλίωση, αναστέλλει ανταγωνιστικά τον σχηματισμό τριφωσφορικής γουανοσίνης, μειώνοντας έτσι τη σύνθεση του ιικού RNA. Πιστεύεται επίσης ότι ο μηχανισμός της δράσης της ριμπαβιρίνης και της άλφα ιντερφερόνης κατά του ιού της ηπατίτιδας C εξηγείται από την ενισχυμένη φωσφορυλίωση της ριμπαβιρίνης από ιντερφερόνη.

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η ριμπαβιρίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Η βιοδιαθεσιμότητά του είναι> 45%. Η ουσία κατανέμεται στο πλάσμα, στα ερυθρά αιμοσφαίρια και στην έκκριση του αναπνευστικού βλεννογόνου. Ο μεταβολίτης τριφωσφορικής ριμπαβιρίνης συσσωρεύεται σε μεγάλες ποσότητες στα ερυθροκύτταρα, μέχρι την 4η ημέρα λήψης του φαρμάκου φτάνει σε ένα οροπέδιο και παραμένει για αρκετές εβδομάδες.

Ο όγκος διανομής είναι περίπου 647-802 l. Η περίοδος μισής κατανομής είναι 3,7 ώρες ενώ δεσμεύει ελαφρώς τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, η ριμπαβιρίνη συσσωρεύεται σε μεγάλες ποσότητες στο πλάσμα. Αναλογία βιοδιαθεσιμότητά του (περιοχή κάτω από την καμπύλη «συγκέντρωση - χρόνος» ή AUC) και όταν επαναλαμβάνεται εφάπαξ δόση είναι 6. Η χρόνια χορήγηση του φαρμάκου πάνω από 67% στη συγκέντρωση του μπορεί να ανιχνευθεί στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (C_max) φτάνει μέσα σε 1-1.5 ώρες. Ο χρόνος για να επιτευχθεί μια θεραπευτική συγκέντρωση πλάσματος εξαρτάται από την τιμή του μικρού όγκου αίματος.

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι

5 μmol / l στο τέλος της πρώτης εβδομάδας από τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 200 mg κάθε 8 ώρες,

11 μmol / l στο τέλος της πρώτης εβδομάδας από τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 400 mg κάθε 8 ώρες.

Ribavirin μεταβολίζεται στο ήπαρ με φωσφορυλίωση για να σχηματίσουν δραστικούς μεταβολίτες ριμπαβιρίνη δι-, μονο- και τριφωσφορική, το οποίο στη συνέχεια μεταβολίζεται σε 1,2,4-triazolkarboksamid (υδρόλυση αμιδίου trikarboksilovuyu deribozilirovanie και οξύ για να σχηματισθεί μια τριαζόλη καρβοξυλίου μεταβολίτη).

Το φάρμακο απεκκρίνεται αργά από το σώμα. Μετά από μία δόση 200 mg ριμπαβιρίνης, ο χρόνος ημίσειας ζωής (T_½) από το πλάσμα είναι 1-2 ώρες, από τα ερυθροκύτταρα - έως 40 ημέρες. Μετά την ολοκλήρωση της πορείας θεραπείας Τ_½ - περίπου 300 ώρες

Η ριμπαβιρίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα, με κόπρανα - περίπου 10%. Για την πρώτη ημέρα, περίπου το 7% απεκκρίνεται αμετάβλητο, για δύο ημέρες - περίπου 10%.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια λόγω μειώσεως της πραγματικής κάθαρσης αυξάνεται η C_max και AUC. Σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας (κατηγορίες Α, Β και C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ριμπαβιρίνης δεν αλλάζουν.

Στην περίπτωση λήψης του φαρμάκου με τρόφιμα που περιέχουν λίπη, το C_max και η AUC της ριμπαβιρίνης αυξήθηκε κατά 70%.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, η ριμπαβιρίνη ενδείκνυται για χρήση στη χρόνια ηπατίτιδα C (CHC) στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Συνδυαστική θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με αυτά τα φάρμακα.
• Εξάψεις της νόσου λόγω μονοθεραπείας με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή μονοθεραπείας με ιντερφερόνη άλφα-2b.
• Ανοσία των ασθενών στη μονοθεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα 2b.

Αντενδείξεις

• Σοβαρή κατάθλιψη με αυτοκτονική πρόθεση.
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) IIb-III βαθμό?
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Σοβαρή αναιμία.
• Νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης (CK) μικρότερη από 50 ml / min.
• Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
• Αυτοάνοσες ασθένειες (συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης ηπατίτιδας).
• Ανεπαρκή κίρρωση του ήπατος.
• Ασθένειες του θυρεοειδούς που δεν είναι θεραπεύσιμες.
• Περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού ·
• Παιδική και νεανική ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία.

Σχετική (η ριμπαβιρίνη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή):

• Ανεπάρκεια του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένου συνοδεύονται από επιθέσεις κετοξέωσης.
• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD);
• Πνευμονική εμβολή.
• Βαθμός CHF I-IIa.
• Ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα, συμπεριλαμβανομένης της θυρεοτοξικότητας.
• Διαταραχές πήξης αίματος, μυελοκαταστολή, θρομβοφλεβίτιδα, αιμοσφαιρινοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της θαλασσαιμίας και της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας).
• Κατάθλιψη, αυτοκτονικές τάσεις (συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων ιστορικού).
• HIV λοίμωξη (αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε συνδυασμό με πολύ δραστική αντιρετροϊκή θεραπεία).
• Η αναπαραγωγική ηλικία στις γυναίκες, επειδή ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.
• Γήρας

Οδηγίες χρήσης Ribavirin: μέθοδος και δοσολογία

Δισκία και καψάκια ριμπαβιρίνης λαμβάνεται από το στόμα, πόσιμο νερό, χωρίς μάσηση, μαζί με το γεύμα.

Η συνιστώμενη δοσολογία καθεστώς: 800-1200 mg ανά ημέρα, διαιρούμενη σε 2 δόσεις (πρωί και βράδυ), σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b - από 3 MIU υποδόρια 3 φορές την εβδομάδα ή πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα 2b - 1,5 mcg / kg υποδόρια 1 φορά την εβδομάδα.

Η ημερήσια δόση της ριμπαβιρίνης σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς:

Ribavirin: οδηγίες χρήσης

Το φάρμακο Ribavirin ανήκει στην φαρμακολογική ομάδα των αντιικών φαρμάκων. Χρησιμοποιείται για την αιμοτροπική θεραπεία διαφόρων μολυσματικών ιογενών παθολογιών.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το φάρμακο Ribavirin είναι διαθέσιμο σε δισκία μορφής δοσολογίας για χορήγηση από το στόμα. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ριμπαβιρίνη, η περιεκτικότητά του στο 1ο δισκίο είναι 100 και 200 ​​mg. Επίσης περιλαμβάνονται στα έκδοχα του δισκίου, τα οποία περιλαμβάνουν:

• Διοξείδιο του πυριτίου.
• Ποβιδόνη.
• Διασταυρούμενη καρμελλόζη νατρίου.
• Στεατικό μαγνήσιο.

Τα δισκία ριμπαβιρίνης συσκευάζονται σε συσκευασίες των 20, 30, 60 και 90 τεμαχίων. Η συσκευασία από χαρτόνι περιέχει οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου ριμπαβιρίνη διεισδύει μέσα στα μολυσμένα με ιό κύτταρα. Στο κύτταρο με την δράση των ενζυμικών συστημάτων που μετατρέπεται στο δραστικό μεταβολίτη της ριμπαβιρίνης τριφωσφορικής που είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας ορισμένων ενώσεων απαραίτητο για την κανονική αντιγραφή (διπλασιασμός του γενετικού υλικού και συναρμολόγηση των νέων ιικών σωματιδίων) ιούς. Συγκεκριμένα, αναστέλλει τη δραστικότητα της πολυμεράσης του ιού RNA, του αγγελιοφόρου RNA της γουανυλυλοτρανσφεράσης, της αφυδρογονάσης μονοφωσφορικής ινοσίνης. Ταυτόχρονα, η τριφωσφορική ριμπαβιρίνη δεν καταστέλλει τα ενζυματικά συστήματα των κυττάρων. Λόγω αυτής της επίδρασης, η αντιγραφή των ιών καταστέλλεται και πραγματοποιείται η αντιική δράση του φαρμάκου.

Δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου (απορρόφηση, κατανομή στους ιστούς, μεταβολισμός και απέκκριση του κύριου δραστικού συστατικού) για τα δισκία Ribavirin σήμερα δεν είναι διαθέσιμα.

Ενδείξεις χρήσης

Η κύρια ιατρική ένδειξη για δισκία Ribavirin είναι ιογενής ηπατίτιδα C σε ενήλικες σε συνδυασμό με φάρμακα φαρμακολογική ιντερφερόνες ομάδα (ιντερφερόνη άλφα-2b, πεγκιντερφερόνη άλφα-2b).

Αντενδείξεις

Ιατρικές αντενδείξεις για τη χρήση δισκίων Ribavirin είναι ορισμένες φυσιολογικές και παθολογικές καταστάσεις του ανθρώπινου σώματος, οι οποίες περιλαμβάνουν:

• Σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος και των νεφρών.
• Καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της αποζημίωσης.
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου (θάνατος ενός μέρους του καρδιακού μυός, που προκλήθηκε από μια δραματική βλάβη της κυκλοφορίας του αίματος σε αυτό).
• Σοβαρή αναιμία (αναιμία).
• Αυτοάνοση παθολογία, συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης ηπατίτιδας, η οποία χαρακτηρίζεται από τη σύνθεση αντισωμάτων στους ιστούς του σώματος.
• Κίρρωση του ήπατος (αντικατάσταση ηπατικών κυττάρων με συνδετικό ιστό) στο στάδιο της αποζημίωσης.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Κύηση και περίοδος γαλουχίας (θηλασμός).
• Ατομική δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Πριν ξεκινήσετε μια πορεία θεραπείας με χάπια ριμπαβιρίνης, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις.

Δοσολογία και Διοίκηση

Τα δισκία ριμπαβιρίνης προορίζονται για στοματική χορήγηση. Λαμβάνεται με τροφή, μη μασάει και πλένεται με αρκετή ποσότητα νερού. Η μέση θεραπευτική δόση είναι 15 mg ριμπαβιρίνης ανά 1 kg σωματικού βάρους του ασθενούς. Για ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 75 kg, η δοσολογία είναι 1000 mg (πρωί 400 mg και το βράδυ 600 mg). Για ασθενείς με βάρος σώματος μεγαλύτερο από 75 kg, η δοσολογία είναι 1200 mg (600 mg 2 φορές την ημέρα). Η διάρκεια της θεραπείας σε συνδυασμό με ιντερφερόνες κυμαίνεται κατά μέσο όρο από 24 έως 48 εβδομάδες. Εάν ο ασθενής δεν έχει προηγουμένως λάβει θεραπεία με δισκία Ribavirin, τότε η θεραπεία πρέπει να είναι τουλάχιστον 24 εβδομάδες. Σε ασθενείς με διαγνωσμένη ιογενή ηπατίτιδα που προκαλείται από ιό με έναν γονότυπο, η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 48 εβδομάδες. Με την ανοσία του ιού σε αυτό το φάρμακο, καθώς και με την επιδείνωση της παθολογίας, η θεραπεία συνταγογραφείται για 6 εβδομάδες.

Παρενέργειες

Στο υπόβαθρο λήψης δισκίων Ribavirin είναι δυνατή η ανάπτυξη αρνητικών αντιδράσεων από διάφορα όργανα και συστήματα:

• Πεπτικό σύστημα - απώλεια της όρεξης, ναυτία, διαλείπουσα εμετό, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοιλιακός πόνος, μεταβολές της γεύσης, φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα), το στόμα (στοματίτιδα), παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), την ανάπτυξη της αιμορραγίας των ούλων.
• Το νευρικό σύστημα - γενική αδυναμία, κεφαλαλγία, διαλείπουσα ζάλη, μεταβολές στην ανθρώπινη συμπεριφορά (επιθετικότητα, ευερεθιστότητα), κατάθλιψη (μακροπρόθεσμες και εξέφρασε τη διάθεση της παρακμής), άγχος, αϋπνία, σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζεται τάσεις αυτοκτονίας, τρόμος (τρέμουλο) τα χέρια, παραισθησία (παραβίαση της ευαισθησίας) του δέρματος, περιοδική λιποθυμία.
• Καρδιαγγειακό σύστημα - αστάθεια (αύξηση ή μείωση) της αρτηριακής πίεσης, μεταβολές στη συχνότητα των συσπάσεων της καρδιάς, ξαφνική διακοπή της καρδιακής δραστηριότητας (ασυστολία).
• Αναπνευστικό σύστημα - δύσπνοια, φλεγμονή των βρόγχων (βρογχίτιδα), του μέσου ωτός (μέση ωτίτιδα), η βλεννογόνος μεμβράνη της ρινικής κοιλότητας (ρινίτιδα), βήχας, δύσπνοια (δύσπνοια).
• Αίμα και το μυελό των οστών κόκκινο - μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων (λευκοπενία), κοκκιοκύτταρα (κοκκιοκυτταροπενία), ουδετερόφιλα (ουδετεροπενία), αιμοπετάλια (θρομβοπενία), αναιμία (αναιμία).
• Μυοσκελετικό σύστημα - η εμφάνιση του πόνου στους μύες (μυαλγία), οι αρθρώσεις (αρθραλγία).
• Το ουρογενετικό σύστημα - μειωμένη λίμπιντο (σεξουαλική έλξη στο αντίθετο φύλο), διαταραχές της εμμήνου ρύσεως (δυσμηνόρροια) στις γυναίκες, φλεγμονή του προστάτη (προστατίτιδα) στους άνδρες.
• Τα αισθητήρια όργανα - μειωμένη όραση και ακοή, φλεγμονή του δακρυϊκού αδένα και επιπεφυκότα των οφθαλμών.

Με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, ο γιατρός αποφασίζει για την απόσυρση του φαρμάκου σε ατομική βάση.

Ειδικές οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη λήψη δισκίων Ribavirin, είναι σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες για το φάρμακο και να δώσετε προσοχή σε ορισμένες ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση του:

• Το φάρμακο έχει κάποια τερατογένεση (μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες στο έμβρυο), έτσι κατά τη χρήση του είναι σημαντικό να χρησιμοποιηθούν διάφορες μέθοδοι αντισύλληψης, με σκοπό την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.
• Πριν από την έναρξη της πορείας φαρμακοθεραπείας, πρέπει να διεξάγονται εργαστηριακές εξετάσεις. Στη συνέχεια επαναλαμβάνονται τακτικά κατά τη λήψη χάπια.
• Μετά την έναρξη του φαρμάκου, είναι δυνατή μια σημαντική μείωση της αιμοσφαιρίνης κατά τις πρώτες εβδομάδες. Με μείωση μικρότερη από 110 g / l, η δοσολογία του φαρμάκου μειώνεται προσωρινά, εάν ο ρυθμός έχει μειωθεί κάτω από 85 g / l, τότε τα χάπια της ριμπαβιρίνης σταματούν.
• Οι οξείες αλλεργικές αντιδράσεις χρησιμεύουν ως βάση για την απόσυρση φαρμάκων. Με την περιοδική εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, τα χάπια δεν σταματούν να παίρνουν.
• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφύγετε δυνητικά επικίνδυνες μορφές εργασίας, ειδικά ενάντια στο γενικό αίσθημα αδυναμίας, υπνηλίας, αποπροσανατολισμού.
• Το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα άλλων φαρμακολογικών ομάδων, επομένως, εάν χρησιμοποιούνται, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να προειδοποιηθεί γι 'αυτό.
• Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πριν τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιήσουν μελέτη της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος και των νεφρών.

Στο φαρμακείο, τα δισκία Ribavirin διατίθενται με ιατρική συνταγή. Η ανεξάρτητη χρήση τους δεν επιτρέπεται χωρίς την απαραίτητη έρευνα και λήψη ραντεβού.

Υπερδοσολογία

Τα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία των δισκίων Ribavirin είναι περιορισμένα, δεδομένου ότι το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο από γιατρό μετά από κατάλληλη έρευνα και μετέπειτα παρακολούθηση της δοσολογίας και του σχήματος χρήσης του φαρμάκου. Εάν η συνιστώμενη θεραπευτική δόση ξεπεραστεί, μπορεί να εμφανιστούν σημεία ανεπιθύμητων ενεργειών. Στην περίπτωση αυτή, η λήψη των χαπιών σταματά. Σε ιατρικό νοσοκομείο, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Ανάλογα της ριμπαβιρίνης

Δομικά ανάλογα για τα δισκία ριμπαβιρίνης είναι τα φάρμακα Devirs, Ribavin, Arviron.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Η διάρκεια ζωής των δισκίων Ribavirin είναι 2 χρόνια. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική αρχική συσκευασία, σκουρόχρωμο, στεγνό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία αέρα που δεν υπερβαίνει τους + 20 ° C.

Το μέσο κόστος των δισκίων ριμπαβιρίνης στα φαρμακεία στη Μόσχα εξαρτάται από την ποσότητα τους στη συσκευασία:

• 200 mg, 30 δισκία - 274-304 ρούβλια.
• 200 mg, 60 δισκία - 637-708 ρούβλια.

Ribavirin - Οδηγίες χρήσης, ανάλογα, σχόλια, τιμή

Ριμπαβιρίνη

Η ριμπαβιρίνη είναι ένα συνθετικό φάρμακο με έντονο αντιικό αποτέλεσμα. Η ριμπαβιρίνη διεισδύει σε μολυσμένα κύτταρα, εμποδίζει τον σχηματισμό ιικού RNA και επομένως αναστέλλει την αναπαραγωγή των ιών.

Η ριμπαβιρίνη είναι ιδιαίτερα δραστική έναντι των ιών απλού έρπητος τύπου 1 και τύπου 2, κυτταρομεγαλοϊού, αδενοϊού, ιού παραγρίπης Α και Β, ιού ηπατίτιδας C, παρωτίτιδας, αιμορραγικού πυρετού, ευλογιάς και ορισμένων άλλων ιών.

Μη ευαισθητοποιημένοι στο φάρμακο: ιός έρπητα ζωστήρα, ευλογιά, ψευδο-λύσσα, εντεροϊοί, ρινοϊοί.

Η ριμπαβιρίνη απορροφάται καλά στον πεπτικό σωλήνα. στην κυκλοφορία του αίματος εισέρχεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια και στα αναπνευστικά όργανα - στους μυστικούς αδένες της βλεννογόνου μεμβράνης. Με παρατεταμένη χρήση εισέρχεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η μέγιστη συγκέντρωση αυτού του αντιιικού φαρμάκου στο αίμα σημειώνεται 1,5 ώρες μετά τη χορήγηση. Στο πλάσμα του αίματος συσσωρεύεται σε μεγάλες ποσότητες. Εκκρίνεται στα ούρα πολύ αργά (περίπου 300 ώρες μετά τη διακοπή της χορήγησης).

Μορφές απελευθέρωσης

• Τα δισκία των 0,2 g έως 10, 20, 50 τεμ. στη συσκευασία. για νοσοκομεία - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 το καθένα. στο πακέτο.
• Κάψουλες 0,1 g και 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 τεμ. στο πακέτο.
• Λυοφιλοποίημα (συμπύκνωμα για ενδοφλέβια χορήγηση) σε αμπούλες των 1 ml ή 3 ml. 1 ml - 100 mg ριμπαβιρίνης. σε 1, 5, 10 amp. στο πακέτο.
• Λυοφιλοποιητικό (συμπύκνωμα για ενδοφλέβια χορήγηση) σε φιαλίδια. 1 φιάλη περιέχει 500 mg ριμπαβιρίνης. 6 φιάλες ανά συσκευασία.
• Devirs (Ribavirin) - κρέμα για εξωτερική χρήση 7,5% 5 g, 15 g και 30 g ανά σωλήνα.

Οδηγίες χρήσης Ribavirin

Ενδείξεις χρήσης

• Χρόνια ηπατίτιδα C;
• ερπητική στοματίτιδα.
• ο έρπης των γεννητικών οργάνων.
• τη γρίπη που προκαλείται από τους ιούς Α και Β ·
• ιλαρά;
• ανεμοβλογιά?
• αναπνευστική συγκυτιακή λοίμωξη.
• αιμορραγικό πυρετό με νεφρικό σύνδρομο.
• λύσσα (ως μέρος μιας συνδυασμένης θεραπείας).

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
• ενδοκρινικές παθήσεις (δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, συμπεριλαμβανομένης της θυρεοτοξικότητας, σακχαρώδης διαβήτης στο στάδιο της αποζημίωσης).
• ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της έλλειψης αντιρρήσεων.
• νεφρική ανεπάρκεια (με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50 ml ανά λεπτό).
• σοβαρή χρόνια ηπατική ανεπάρκεια.
• αυτοάνοσες ασθένειες (αυτοάνοση ηπατίτιδα);
• Κίρρωση του ήπατος στο στάδιο της έλλειψης αντιρρόπησης.
• σοβαρές μορφές αναιμίας και αιμοσφαιρινοπάθειας (δρεπανοκυτταρική αναιμία, θαλασσαιμία).
• καταθλιπτικές καταστάσεις και τάσεις αυτοκτονίας.
• την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό.
• ηλικία έως 18 ετών.
• παθολογία του αναπνευστικού συστήματος (χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, πνευμονική θρόμβωση).
• θρομβοφλεβίτιδα.

Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή κατά τη χρήση ριμπαβιρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε άτομα που ζουν με HIV σε αντιρετροϊική θεραπεία.

Παρενέργειες

• Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, απώλεια της όρεξης, έμετος, ξηροστομία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα) και στοματίτιδα, κοιλιακή διόγκωση, μειωμένη λειτουργία του ήπατος, διαστροφή γεύσης.
• Το νευρικό σύστημα: ζάλη, αδυναμία, πονοκέφαλος, αϋπνία, άγχος και ευερεθιστότητα ή κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, νευρικότητα, επιθετική συμπεριφορά, ανησυχία, σύγχυση. σε σπάνιες περιπτώσεις - αύξηση του τόνου των λείων μυών, τρόμος στο σώμα, μούδιασμα και σέρνεται, ρίγη, αύξηση ή μείωση της ευαισθησίας, λιποθυμίας, αυτοκτονικές τάσεις.
• Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: βήχας, δύσπνοια, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, βρογχίτιδα, φλεγμονή των παραρρινικών κόλπων, αναπνευστικό ρυθμό αποτυχίας.
• Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση ή μείωση του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή ανακοπή.
• Από το αίμα: αναιμία λόγω της καταστροφής των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων, πολύ σπάνια - αναιμία λόγω καταπίεσης του σχηματισμού αίματος.
• Από την πλευρά του ουρογεννητικού συστήματος: παραβίαση ή πλήρης απουσία εμμηνόρροιας, αιμορραγία της μήτρας κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης, μειωμένη λίμπιντο, εξάψεις, προστατίτιδα.
• Από τα αισθητήρια όργανα: επιπεφυκίτιδα, φλεγμονή του δακρυϊκού αδένα, μειωμένη όραση, εμβοές, προβλήματα ακοής.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: ερυθρότητα του δέρματος, κνίδωση, οίδημα του δέρματος και του υποδόριου ιστού, αυξημένη φωτοευαισθησία, βρογχόσπασμος, πυρετός, ρίγη, τοξική νέκρωση και απόρριψη του επιφανειακού στρώματος του δέρματος.
• Άλλες αντιδράσεις: πόνοι στις αρθρώσεις και στους μύες, απώλεια μαλλιών με μπαλώματα του πλήρους φαλάκρας, ξηρό δέρμα, δίψα, μειωμένη λειτουργία του θυρεοειδούς, διόγκωση των λεμφαδένων, εφίδρωση, μυκητιασικές λοιμώξεις, σύνδρομο γρίπης, ιογενείς λοιμώξεις, πόνος στο σημείο της ένεσης.

Θεραπεία με ριμπαβιρίνη

Πώς να εφαρμόσετε ριμπαβιρίνη;
Στο εσωτερικό της ριμπαβιρίνης λαμβάνεται με τα γεύματα. Τα δισκία και οι κάψουλες θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να πίνουν άφθονο νερό. Η κατανάλωση λιπαρών τροφών με τη ριμπαβιρίνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 70%.

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε στάσιμες συνθήκες σε νοσοκομεία με μονάδες ανάνηψης και εντατικής θεραπείας.

Οδός εισπνοής χορήγησης Ribavirin, βλ. Παρακάτω (στο τμήμα Ribavirin για παιδιά).

Η κρέμα Devirs με ομοιόμορφο στρώμα (πάχους έως 1 mm) εφαρμόζεται σε καθαρά πλυμένες και ξηρές προσβεβλημένες περιοχές των βλεννογόνων και του δέρματος (συμπεριλαμβανομένης της περιοχής των γεννητικών οργάνων) 5 r. μία ημέρα πριν από την εξαφάνιση εκδηλώσεων απλού έρπητα. Σε περίπτωση εφαρμογής της κρέμας σε συνδυασμό με λήψη από του στόματος της ριμπαβιρίνης, η δόση της κρέμας μειώνεται. Όταν εφαρμόζεται, η κρέμα λερώνεται ελαφρά. Η κρέμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα στην περιοχή των ματιών.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ριμπαβιρίνη, είναι απαραίτητο να διενεργηθεί πλήρης εργαστηριακή εξέταση (εξέταση αίματος με απαρίθμηση λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, προσδιορισμός του επιπέδου κρεατινίνης, δοκιμές ηπατικής λειτουργίας). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι αναφερόμενες εξετάσεις επαναλαμβάνονται μετά από 2 εβδομάδες, μετά από ένα μήνα και στη συνέχεια τακτικά.

Με τη μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης μικρότερη από 110 mg / ml, η δόση της ριμπαβιρίνης μειώνεται προσωρινά στα 400 mg / s και εάν η αιμοσφαιρίνη είναι κάτω από τα 100 mg / ml, η δόση μειώνεται κατά 50% από την αρχική δόση. Εάν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης πέσουν κάτω από 85 mg / ml, η θεραπεία με ριμπαβιρίνη θα πρέπει να διακοπεί.

Κατά την εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων (κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ ή βρογχόσπασμος), η θεραπεία διακόπτεται αμέσως. Σε περίπτωση βραχυπρόθεσμων δερματικών εξανθημάτων, η θεραπεία συνεχίζεται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη, το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται. Τα άτομα με υπνηλία, κόπωση ή αποπροσανατολισμό στο υπόβαθρο της θεραπείας πρέπει να απέχουν από την οδήγηση και την εργασία, απαιτώντας ψυχοκινητική ταχύτητα και προσοχή.

Δοσολογία
Εάν οι ενήλικες γρίπης διορίσουν από του στόματος ριβαβιρίνη, 0,2 g (200 mg) 3-4 p. ανά ημέρα για 3-5 ημέρες.

Για άλλες λοιμώξεις από ιούς, χρησιμοποιήστε ριμπαβιρίνη σε 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 εβδομάδες την ημέρα. Μερικές φορές ο γιατρός μπορεί να χρησιμοποιήσει μια δόση φόρτωσης του φαρμάκου κατά την πρώτη ημέρα της νόσου - 1,4-1,6 g.

Οι δόσεις του φαρμάκου στη θεραπεία της αναπνευστικής συγκυτιακής λοίμωξης δίδονται στο τμήμα Ribavirin για παιδιά - βλέπε παρακάτω.

Οι δόσεις της ριμπαβιρίνης για την ιογενή ηπατίτιδα C - βλ. Παρακάτω στη θεραπεία της ριμπαβιρίνης για την ηπατίτιδα C.

Ριβαβιρίνη για παιδιά

Οι επίσημες οδηγίες δείχνουν ότι η ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται για παιδιά όλων των ηλικιών (δηλαδή κάτω των 18 ετών).

Παρόλα αυτά, στην πράξη, το φάρμακο χρησιμοποιείται με τη μορφή εισπνοής σε βρέφη και βρέφη με ιογενή λοίμωξη αναπνευστικού συγκυτίου, επιβεβαιωμένο με διαγνωστικές μεθόδους. Η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τις πρώτες 3 ημέρες της μόλυνσης και μόνο στο νοσοκομείο.

Η εισπνοή διεξάγεται για 12-18 ώρες την ημέρα, η διάρκεια της πορείας είναι 3-7 ημέρες. Η δόση του φαρμάκου υπολογίζεται στα 10 mg / kg ημερησίως (σε 1 ml του παρασκευασμένου διαλύματος των 20 mg ριμπαβιρίνης).

Παρασκευή διαλύματος ριμπαβιρίνης για εισπνοή: σε 6 g λυοφιλοποιημένης σκόνης (συμπύκνωμα) προστίθεται νερό για ένεση - 100 ml και αυτό το διάλυμα χύνεται μέσα στη δεξαμενή της συσκευής ψεκαστήρα SPAG-2, στη συνέχεια συμπληρώνεται με αποστειρωμένο νερό σε όγκο 300 ml. Το αεροζόλ τροφοδοτείται στο παιδί σε μια σκηνή οξυγόνου ή με τη βοήθεια μίας μάσκας οξυγόνου. Η συγκέντρωση της ριμπαβιρίνης για 12 ώρες είναι ίση με 190 mcg σε 1 λίτρο αέρα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Θεραπεία με ηπατίτιδα C με ριμπαβιρίνη

Η ηπατίτιδα C σε 85% γίνεται χρόνια. Το 3% του παγκόσμιου πληθυσμού πάσχει από αυτή την ασθένεια. Σε όλο τον κόσμο, ένας συνδυασμός Ribavirin και ιντερφερόνης-άλφα χρησιμοποιείται για θεραπεία. Η πιθανότητα ανάκτησης (σύμφωνα με τις διεθνείς στατιστικές) είναι 50-80%. Δεν υπάρχουν άλλες αποτελεσματικές θεραπείες σήμερα. Η μονοθεραπεία με καθένα από τα δύο αυτά φάρμακα είναι λιγότερο αποτελεσματική, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση αντενδείξεων σε ένα από τα φάρμακα.

Λιγότερο επιτυχής είναι η θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα με γονότυπο ιού 1b, σε άνδρες, σε ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο, με φυσιολογική δραστηριότητα τρανσαμινάσης, παρατεταμένη ασθένεια, με σημεία κίρρωσης και μετά από 40 χρόνια. Δεν επιτυγχάνεται πάντα πλήρης διάθεση του ασθενούς από τον ιό. Αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις είναι δυνατόν να επιβραδυνθεί ο πολλαπλασιασμός του ιού, η σοβαρότητα της φλεγμονής και η πρόοδος της ίνωσης.

Οι δόσεις και των δύο φαρμάκων και η διάρκεια της θεραπείας συνταγογραφούνται από τον ιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με το ιικό φορτίο, τη διάρκεια και τη δραστηριότητα της διαδικασίας και πολλούς άλλους παράγοντες. Η ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη αναγνωρίζεται ως το σύγχρονο πρότυπο για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C στις ανεπτυγμένες χώρες.

Δεν υπάρχει ενιαίο πρότυπο θεραπείας. Συνήθως, η ημερήσια δόση της ριμπαβιρίνης είναι 1000-1200 mg (για 2 δόσεις) στην περίπτωση συνδυασμού της με ιντερφερόνη-άλφα 2b: εάν το σωματικό βάρος του ασθενή είναι μικρότερο από 75 kg, χορηγούνται 1000 mg (το πρωί 2 κάψουλες και το βράδυ 3 κάψουλες) - δόση 1200 mg (3 κάψουλες το πρωί και το βράδυ).

Με ταυτόχρονη χορήγηση με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b σε ασθενείς βάρους μέχρι 65 kg, η δόση της ριμπαβιρίνης είναι 800 mg / ημέρα (2 κάψουλες το πρωί και το βράδυ). με μάζα 65-85 kg - η δόση είναι 1000 mg / ημέρα (2 κάψουλες το πρωί και 3 το βράδυ). με βάρος άνω των 85 kg - 1200 mg / ημέρα συνταγογραφείται (3 κάψουλες το πρωί και το βράδυ).

Η δόση της ιντερφερόνης εξαρτάται από τον τύπο της: ιντερφερόνη-άλφα 2 b χορηγείται 3 εκατομμύρια IU υποδορίως 3 ρ. ανά εβδομάδα και peginterferon-alpha 2b - 1 p. ανά εβδομάδα στα 1,5 mcg / kg. Οι πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες ξένων γνωστών εταιρειών είναι ακριβότερες, αλλά είναι πιο αποτελεσματικές από τις συμβατικές ιντερφερόνες από οποιονδήποτε κατασκευαστή.

Διάρκεια μαθημάτων από 24 έως 48 εβδομάδες. Σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως λάβει αντιική θεραπεία, με υψηλό ιικό φορτίο και ανίχνευση του 1ου γονότυπου του ιού, η διάρκεια της θεραπείας είναι 12 μήνες.

Η ανοχή της ριμπαβιρίνης είναι συνήθως καλή. Ήπια ναυτία, κεφαλαλγία, συχνά - ήπια αναιμία, μπορεί να εμφανιστεί αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα. σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, δυσανεξία στη ριμπαβιρίνη.

Οι παρενέργειες συνδέονται συνήθως με ιντερφερόνες. Ήδη μετά τις πρώτες ενέσεις, πολλοί ασθενείς έχουν σύνδρομο που μοιάζει με γρίπη: ρίγη, πυρετός έως 39 o C, αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς. Τέτοιες εκδηλώσεις μπορούν να διαρκέσουν έως και 2-3 ημέρες. Μέσα σε 3-4 εβδομάδες το σώμα προσαρμόζεται στο φάρμακο, αλλά μπορεί να παραμείνει η κόπωση και η αδυναμία. Άλλες παρενέργειες είναι λιγότερο συχνές: απώλεια βάρους, ξηρό δέρμα, απώλεια μαλλιών, αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς και κατάθλιψη.

Σε 2-3 μήνες, η ιντερφερόνη μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων στο αίμα. Σε περίπτωση έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών, ο γιατρός μπορεί να μειώσει ή να ακυρώσει τη δόση της ιντερφερόνης για κάποιο χρονικό διάστημα (μέχρι την ομαλοποίηση των δεικτών). Με μια σημαντική μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων μπορεί να ενταχθούν βακτηριακές λοιμώξεις. Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία. Επομένως, στο πλαίσιο της θεραπείας, είναι απαραίτητο να κάνετε εξετάσεις αίματος μία φορά το μήνα.

Η πρόγνωση της θεραπείας είναι σε κάθε περίπτωση ευνοϊκή. Εάν δεν ήταν δυνατό να επιτευχθεί μια πλήρης θεραπεία, τότε η πρόοδος της νόσου περιορίζεται σημαντικά. Εάν, ωστόσο, ένα έτος μετά το πέρας της θεραπείας, το RNA του ιού της ηπατίτιδας C δεν ανιχνεύθηκε με τη μέθοδο PCR με τη μέθοδο PCR, τότε ο ασθενής μπορεί να θεωρηθεί θεραπευμένος. Σε αυτή την περίπτωση, η λειτουργία του ήπατος θα αποκατασταθεί πλήρως.

Εάν το αποτέλεσμα της θεραπείας δεν επιτευχθεί, τότε εφαρμόστε ξανά αντιιικά θεραπευτικά σχήματα. Η αποτελεσματικότητα της επανεκτίμησης μπορεί να είναι υψηλότερη από την προηγούμενη.

Με ιικό φορτίο άνω των 2 εκατομμυρίων αντιγράφων, το αποτέλεσμα της θεραπείας είναι πιο δύσκολο να επιτευχθεί. Η μείωση του ιικού φορτίου μετά από 3 μήνες από την έναρξη της θεραπείας κατά 100 φορές είναι ένα καλό προγνωστικό σημάδι. Στην περίπτωση ελαφράς μείωσης του ιϊκού φορτίου, η συνέχιση της θεραπείας είναι απρόσβλητη.

Σε ασθενείς με γονότυπους 2 και 3 του ιού, η αντιιική θεραπεία είναι αποτελεσματική στο 80% των περιπτώσεων, ανεξάρτητα από το ιικό φορτίο.

Τη στιγμή της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να σταματήσει να πίνει αλκοόλ. Συνιστάται να ακολουθείτε μια δίαιτα (πίνακας αριθ. 5) με τον περιορισμό των πικάντικων, λιπαρών και τηγανισμένων τροφίμων, κονσερβοποιημένων τροφίμων και αεριούχων ποτών. Η χρήση οποιωνδήποτε φαρμάκων για άλλες ασθένειες θα πρέπει να συντονίζεται με το γιατρό σας. Τα αθλήματα επιτρέπονται εντός των συνήθων φορτίων.

Προσδιορισμένες κατηγορίες ασθενών που αντενδείκνυνται σε συνδυασμένη αντιική θεραπεία:

• ασθενείς με σοβαρές σωματικές ασθένειες (μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης, υπέρταση, αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ισχαιμική νόσο κ.λπ.) ·
• άτομα με μεταμοσχευμένα όργανα (καρδιά, νεφρά, πνεύμονες) ·
• ασθενείς στους οποίους η χρήση ιντερφερόνης προκαλεί επιδείνωση μιας αυτοάνοσης νόσου.
• ασθενείς με αυξημένη λειτουργία του θυρεοειδούς.
• έγκυες γυναίκες ·
• Άτομα με ατομική δυσανεξία στα φάρμακα σύνθετης αντιιικής θεραπείας.

Περισσότερα για την ηπατίτιδα

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αναλόγια της ριμπαβιρίνης

Ανασκόπηση φαρμάκων

Υπάρχουν πολλές κριτικές σχετικά με την εμφάνιση παρενεργειών στη θεραπεία της ιογενούς ριμπαβιρίνης της ηπατίτιδας C σε συνδυασμό με ιντερφερόνες. Πολλοί ασθενείς που είναι εξοικειωμένοι με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, δεν τολμούν να αρχίσουν τη θεραπεία.

Υπάρχουν κριτικές για την αποτελεσματικότητα της ριμπαβιρίνης στη θεραπεία της ηπατίτιδας C: οι δείκτες ηπατίτιδας εξαφανίζονται στο αίμα, το ιικό φορτίο μειώνεται σημαντικά τους πρώτους μήνες θεραπείας.

Σχεδόν όλοι οι αξιολογητές σημειώνουν την υψηλή τιμή μιας θεραπευτικής αγωγής της χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας C (από 550 έως 2,5 χιλιάδες δολάρια για 1 μήνα, ανάλογα με τη δόση και τον τύπο των φαρμάκων, το σύνολο της θεραπείας απαιτεί από 6.600 έως 30.000 δολάρια κατά μέσο όρο), αν και οι πιθανότητες θεραπεία για ηπατίτιδα 50-60%.

Το φάρμακο Ribavirin - χρήση και παρενέργειες.

Η ιογενής ηπατίτιδα C (HCV) είναι μια υποτονική μολυσματική ασθένεια που επηρεάζει το ήπαρ. Η ριμπαβιρίνη ήταν το πρώτο αντιικό φάρμακο στο οποίο διαπιστώθηκε ότι το παθογόνο HCV ήταν ευαίσθητο. Η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου είναι η ίδια χημική ένωση.

Αντιιικός παράγοντας "ριμπαβιρίνη"

Σύμφωνα με τον κατάλογο "Vidal", το "Ribavirin" αναφέρεται στη φαρμακολογική ομάδα των αντιικών φαρμάκων. Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο Μητρώο Φαρμακευτικών Προϊόντων (RLS) της Ρωσίας με διάφορα εμπορικά σήματα.
Η ριμπαβιρίνη παρασκευάζεται από την Schering-Plow υπό την εμπορική ονομασία Rebetol.

Τα αναλόγια φάρμακα Rebetola διατίθενται με τα ονόματα:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA).
 "Ηπαβιρίνη" (Pharmasines, Canada).
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Γαλλία).
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Γερμανία) ·
 ViroRib (αγρόκτημα Kusum, Ινδία).
Στη Ρωσία, το φάρμακο παράγεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Το φάρμακο του οποίου ο κατασκευαστής (Αμερικανός, Ινδός ή Ρώσος) είναι καλύτερο να επιλέξει για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C θα πρέπει να αποφασιστεί από τον θεράποντα ιατρό και τον ίδιο τον ασθενή. Τα φάρμακα περιέχουν την ίδια ποσότητα δραστικής ένωσης σε ένα δισκίο (κάψουλα). Συχνά η τιμολογιακή πολιτική διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην επιλογή ενός φαρμάκου.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" και "Ribavirin"

Η ριμπαβιρίνη περιλαμβάνεται στη συνιστώμενη από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας θεραπεία χωρίς ηπατίτιδα C χωρίς ιντερφερόνη. Το πιο αποτελεσματικό ήταν ο συνδυασμός φαρμάκων «sof + πάπια»: «Sofosbuvir» (Hepcinat, Cimivir) και «Daclatasvir» (Natdac, DaclaHep), που χρησιμοποιείται στη θεραπεία HCV οποιουδήποτε γονότυπου. Αυτός ο συνδυασμός συμπληρώνεται συχνά με ριμπαβιρίνη.

"Ριβαβιρίνη": δόση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, μαζί με τα τρόφιμα. Στη θεραπεία του HCV 1, ο γονότυπος συνταγογραφείται στα 1000-1200 mg ημερησίως με ιντερφερόνες. Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς:
 Με βάρος έως 75 kg - 400 mg κατά το πρώτο ήμισυ της ημέρας και 600 mg - κατά το δεύτερο.
 Με βάρος από 75 kg - 600 mg το πρωί και το βράδυ.
Η διάρκεια της αντιιικής θεραπείας είναι 24-48 εβδομάδες.

"Ριβαβιρίνη" και αλκοόλ

Στη θεραπεία της "ριμπαβιρίνης" θα πρέπει να αποφεύγεται το αλκοόλ. Μιλώντας για τη συμβατότητα των αντιιικών φαρμάκων και του οινοπνεύματος, πρέπει να σημειωθεί ότι η χρήση οποιουδήποτε αλκοόλ (βότκα, κρασί, μπύρα) αυξάνει την επιβάρυνση του νοσούντος ήπατος, το οποίο ήδη «λειτουργεί για φθορά».

"Ribavirin": οδηγίες χρήσης

Σύμφωνα με την περίληψη της αίτησης, το φάρμακο ενδείκνυται για πολύπλοκη θεραπεία της ιογενούς ηπατίτιδας C σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) ή πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (Pegasis, Algeron). Επί του παρόντος, χρησιμοποιείται επίσης ως βοηθητικό φάρμακο στο θεραπευτικό σχήμα χωρίς θεραπεία με ιντερφερόνη που βασίζεται σε Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira και Velpatasvir.
Η "ριμπαβιρίνη" έχει πολλές διαφορετικές μορφές απελευθέρωσης: δισκία και κάψουλες για στοματική χορήγηση, λυοφιλοποιημένα φιαλίδια ή αμπούλες για την παρασκευή διαλύματος ένεσης.

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε:

• υπερευαισθησία στο φάρμακο.
• εγκυμοσύνη.
• το θηλασμό;
• αιμοσφαιρινοπάθειες (δρεπανοκυτταρική αναιμία, θαλασσαιμία).
• χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (με ελάχιστη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml).
• σοβαρή κατάθλιψη (με αυτοκτονικές τάσεις).
• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
• ανεπάρκεια της κίρρωσης.
• αυτοάνοση ηπατίτιδα.
Παθολογίες του θυρεοειδούς αδένα.
Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται για ορμονικές σεξουαλικές παθολογίες (δυσμηνόρροια στις γυναίκες, προστάτη στους άνδρες). Το φάρμακο απαγορεύεται να λαμβάνεται ως μονοθεραπεία. Λόγω της ανεπαρκούς γνώσης των επιδράσεων στον αναπτυσσόμενο οργανισμό, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για τη θεραπεία των παιδιών.

"Ribavirin": παρενέργειες

Οι παρενέργειες της θεραπείας με ριμπαβιρίνη περιλαμβάνουν:
• αναστολή της αιματοποιητικής λειτουργίας (αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία).
• αύξηση της έμμεσης χολερυθρίνης (που σχετίζεται με αιμόλυση ερυθροκυττάρων).
• κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου.
• πόνο στο στήθος, στο στομάχι.
• αλλεργικές αντιδράσεις.
• βρογχόσπασμο;
• Γενική αδυναμία.

Η πιθανότητα εμφάνισης "παρενεργειών" από τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη αυξάνεται όταν συνδυάζεται με ιντερφερόνες - ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη.
Τα περισσότερα από τα ανεπιθύμητα συμπτώματα όταν λαμβάνονται από το στόμα είναι ήδη στα αρχικά στάδια της χρήσης του φαρμάκου. Εάν τα παθολογικά συμπτώματα δεν περνούν με το χρόνο και / ή δεν αυξάνονται, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος θα αποφασίσει για τη ρύθμιση της δοσολογίας ή θα αντικαταστήσει / διακόψει τη φαρμακευτική αγωγή.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την τερατογόνο επίδραση στο ανθρώπινο έμβρυο, αλλά, δεδομένης αυτής της δυνατότητας, το φάρμακο απαγορεύεται σε έγκυες γυναίκες. Κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και για έξι μήνες μετά από αυτό, οι γυναίκες και οι σεξουαλικοί τους συνεργάτες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης για να αποκλείσουν την εγκυμοσύνη.
Δεν είναι γνωστό εάν η ριμπαβιρίνη διεισδύει στο μητρικό γάλα, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη φαρμακευτική αυτή δράση. Για να αποφύγετε τυχόν παρενέργειες σε ένα μικρό παιδί, αν χρειαστεί να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει.
Την πρώτη εβδομάδα λήψης του Ribavirin, θα πρέπει να εγκαταλείψετε τη διαχείριση οχημάτων υψηλού κινδύνου και οχήματος. Γιατί μόνο την πρώτη εβδομάδα; Αυτό οφείλεται στη πιθανότητα ζάλης, υπνηλίας, κόπωσης, που είτε εξαφανίζονται μέχρι το τέλος της πρώτης εβδομάδας θεραπείας, είτε είναι τόσο έντονα που απαιτούν προσαρμογή της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου.

Ιντερφερόνες και ριμπαβιρίνη

Η θεραπεία για την ηπατίτιδα C με συνδυασμό ιντερφερόνης-άλφα-2b ("Altevir") και "ριμπαβιρίνης" ήταν αποτελεσματική μόνο σε 50% των ασθενών. Ταυτόχρονα, οι ασθενείς συχνά διαμαρτύρονται για έντονες επιπλοκές μιας τέτοιας θεραπείας. Οι επιπλοκές ήταν συχνά τόσο σοβαρές ώστε μετά από την πορεία θεραπείας, σχεδόν όλοι οι ασθενείς αναρωτήθηκαν πώς να ανακάμψουν από τη θεραπεία.
Η απελευθέρωση της πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης (πεγκιντερφερόνη), μιας ουσίας με ελαφρώς τροποποιημένο μόριο, βοήθησε στη μείωση του κινδύνου σοβαρών επιπλοκών. Η θεραπεία με συνδυασμό πεγκιντερφερόνης ("Algeron", "Pegasys") αποδείχθηκε πιο επιτυχημένη και οι παρενέργειες της δεν ήταν τόσο ισχυρές.

"Sofosbuvir" και "Ribavirin": ο γονότυπος της ηπατίτιδας C 3

Ο γονότυπος της ηπατίτιδας C 3 ανταποκρίνεται καλύτερα στη θεραπεία. Οι γονοτύποι ηπατίτιδας C 3 και 2 θεραπεύονται με το συνδυασμό "Sofosbuvir" και "Daclatasvir" ("Ledipasvira") χωρίς "ιντερφερόνη" με "Ribavirin". Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 12 έως 24 εβδομάδες.

Ριβαβιρίνη: συνταγή
Το φάρμακο στο δίκτυο φαρμακείων πρέπει να χορηγείται με ιατρική συνταγή, η οποία, σύμφωνα με τους κανόνες για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, πρέπει να είναι γραμμένη στα Λατινικά. Συνήθως, η συνταγή δεν υποδεικνύει την εμπορική ονομασία του φαρμάκου, αλλά το δραστικό του συστατικό. Η λέξη "Ribavirin" στα Λατινικά γράφεται ως εξής: Ribavirinum.
Ribavirin for Flu
Η πρώτη ριμπαβιρίνη απελευθερώθηκε από την αμερικανική εταιρεία ICN υπό το εμπορικό σήμα Verazol το 1975. Προτάθηκε ως φάρμακο κατά της γρίπης και του κρυολογήματος, αλλά αυτές οι ενδείξεις για τη χρήση της ριμπαβιρίνης δεν έχουν εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Στην επιστημονική βιβλιογραφία υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της "ριμπαβιρίνης" με οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις, έρπητα, με HFRS (αιμορραγικός πυρετός με νεφρικό σύνδρομο).

Ribavirin: σχόλια

Οι αξιολογήσεις του ασθενούς σχετικά με την αποτελεσματικότητα του διορισμού της ριμπαβιρίνης για την ηπατίτιδα C διαφέρουν ανάλογα με το φάρμακο (ή τα φάρμακα) με το οποίο χορηγήθηκε. Ο συνδυασμός της ριμπαβιρίνης και της ιντερφερόνης άλφα-2b (Altevira) ήταν ο λιγότερο αποτελεσματικός και προκάλεσε πολλές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στους ασθενείς.
Σύμφωνα με κριτικές των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το Pegasis (Algeron) και τη ριμπαβιρίνη, ήταν δυνατό να επιτευχθεί θετική δυναμική μόνο μέχρι το τέλος της θεραπείας - όχι νωρίτερα από τις 24 εβδομάδες.
Οι πιο θετικές ανασκοπήσεις βρέθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό «Σοφωσβουβίρη» (Hepcinat, Sofovir) και «Daclatasvir», «Ledipasvir» ή «Velpatasvir» (Natdac, Ledifos, Velpanat) με την «Ribavirin». Ταυτόχρονα, η Ribavirin από διαφορετικούς κατασκευαστές είχε την ίδια αποτελεσματικότητα (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Η ανάκτηση από την τριμερή θεραπεία εμφανίστηκε στο 92-100% των ασθενών.