Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο, η αποτελεσματικότητα του οποίου αποδεικνύεται σήμερα όχι μόνο από τους κλινικούς δείκτες της ανάκαμψης των μελετών ομάδων ασθενών αλλά και από τις απόψεις των γιατρών και των ίδιων των ασθενών. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης, ένα ένζυμο που απενεργοποιεί την ικανότητα του παθογόνου ιού να διεισδύσει σε υγιή κύτταρα και να πολλαπλασιαστεί σε ήδη μολυσμένο οργανισμό.
Σχετικά με το φάρμακο
Σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, η ελβετική εταιρεία-ηγέτης της φαρμακευτικής παραγωγής F. Hoffmann-La Roche Ltd, το φάρμακο είναι ένας δραστικός παράγοντας στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας. Ωστόσο, η παρουσία περιορισμών με τη μορφή αυτών των παρενεργειών μειώνει δραματικά τη δημοτικότητα του Tamiflu. Η στατιστική πρακτική διαψεύδει αυτές τις πληροφορίες. Η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε πορεία θεραπείας με φάρμακα, σημειώνουν καλά αποτελέσματα και εύκολη ανοχή στα συστατικά του φαρμάκου.
Η ιστορία της δημιουργίας του Tamiflu, ως φαρμάκου κατά της γρίπης και του ARVI, είναι μοναδική. Αρχικά, το 1996 δημιουργήθηκε το ένζυμο oseltamivir, το οποίο προοριζόταν για τη θεραπεία ασθενών με ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Σε κλινικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι το ένζυμο δεν δρα σε κύτταρα AIDS, αλλά δείχνει μια ενεργή ικανότητα να αναστέλλει την ανάπτυξη ιών των ομάδων Α και Β. Με βάση τα υψηλά αποτελέσματα στη θεραπεία της γρίπης και του SARS, το Tamiflu εγκρίνεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως ζωτικής σημασίας για τη δραστηριότητα των ιών Α και Β.
Το 1999, η F.Hoffmann-La Roche Ltd έγινε ο μοναδικός κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας για την παρασκευή του Tamiflu. Ταυτόχρονα, κατά τη διάρκεια μετέπειτα κλινικών δοκιμών σε ζώα, αποκαλύφθηκαν οι παρενέργειες αυτού του φαρμάκου.
Σήμερα, ο τύπος Tamiflu έχει φτάσει στην πρακτική τελειότητα. Στον κατάλογο του ηγέτη στην αντιμετώπιση της γρίπης και του ARVI, το φάρμακο κατέχει ηγετική θέση χάρη στην ανάπτυξη του μάρκετινγκ του κατασκευαστή και το αυξημένο δημόσιο ενδιαφέρον για το φάρμακο. Η παρουσία μιας παρενέργειας δεν εμποδίζει το Tamiflu να είναι από τα πιο δημοφιλή φάρμακα στις αναπτυσσόμενες χώρες της Ευρώπης.
Μηχανισμός δράσης
Ένας ιός μολύνεται με μόλυνση ενός παθογόνου μικροοργανισμού (νευραμινιδάση) με ένα ένζυμο υγιών κυττάρων. Κάτω από τη δράση του ενζύμου νευραμινιδάση από ένα ήδη μολυσμένο κύτταρο, ο νεοσχηματισμένος ιός διαχωρίζεται. Αυτή η διαδικασία συμβάλλει στην ταχεία μόλυνση των μετέπειτα κυττάρων και στην εξάπλωση του ιού σε όλο το σώμα.
Η σύνθεση του Tamiflu περιλαμβάνει oseltamivir (75 mg ανά κάψουλα του φαρμάκου), η οποία κυκλοφορεί στο πλάσμα του αίματος και στο ενδοκυτταρικό υγρό πλάσμα, εμποδίζει το διαχωρισμό των μολυσμένων σωματιδίων από ένα μολυσμένο κύτταρο, εμποδίζοντας έτσι την εξάπλωση του ιού. Η αναστολή της δραστηριότητας της παθογόνου μικροχλωρίδας οδηγεί σε μείωση της δηλητηρίασης και μείωση του επιπέδου των τοξινών στην κυκλοφορία του αίματος. Η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα αίματος παρατηρείται 40 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Tamiflu αποδεδειγμένη πρακτική. Ήδη την πρώτη ημέρα μετά τη λήψη του φαρμάκου, οι ασθενείς παρατηρούν σημαντική βελτίωση στη γενική κατάσταση, μείωση της θερμοκρασίας, μείωση των πόνων μυών και πονοκεφάλων και συμπτώματα ρινικής συμφόρησης. Η έγκαιρη φαρμακευτική αγωγή αποτρέπει τη γρίπη και τις οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις στα αρχικά στάδια, μειώνει τη διάρκεια της θεραπείας και επίσης μειώνει τον κίνδυνο κρυφών επιπλοκών.
Εκτός από το κύριο δραστικό συστατικό του oseltamira, το φάρμακο Tamiflu περιλαμβάνει έκδοχα - στεατικό νάτριο, βρώσιμη ζελατίνη, τάλκη.
Τύπος απελευθέρωσης
Η σύγχρονη φαρμακολογία απελευθερώνει το Tamiflu ως πόσιμο εναιώρημα ή κάψουλα.
Στοματική αναστολή
Το φιαλίδιο περιέχει 12 mg σκόνης για αυτοπαρασκευή του εναιωρήματος. Πριν από τη χρήση, ο κατασκευαστής συνιστά να διαλύσει τη σκόνη σε 52 ml βρασμένου καθαρισμένου νερού και να ανακινήσει το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα σωματίδια. Η μέτρηση της απαιτούμενης δόσης πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας μια ειδική σύριγγα (περιλαμβάνεται). Πριν από κάθε χρήση, συνιστάται να ανακινείται το φιαλίδιο της εναιώρησης.
Tamiflu Κάψουλες
Κάθε κάψουλα Tamiflu περιέχει 75 mg ενεργού οσελταμιρά. Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο σε ορισμένο χρόνο, πίνετε καθαρό βραστό νερό. Η λήψη φαρμάκων δεν εξαρτάται από τους χρόνους γεύματος.
Δοσολογία Tamiflu
Η εναιώρηση των ενηλίκων εμφανίζεται σε δόση όχι μεγαλύτερη από 75 mg δύο φορές την ημέρα. Για τα παιδιά (σωματικό βάρος 40 kg και άνω) η συνιστώμενη δόση είναι 75 mg μία φορά την ημέρα.
Προκειμένου να αποφευχθεί η γρίπη και το SARS, η δοσολογία του Tamiflu υπολογίζεται με βάση το βάρος του σώματος.
- παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 15 κιλά - όχι περισσότερο από 30 mg φαρμάκων την ημέρα.
- μέχρι 23 kg - μέχρι 45 mg ημερησίως με μία μόνο δόση.
- έως 40 kg - μέχρι 60 mg με μία δόση ανά ημέρα.
- παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά επιτρέπεται να διανέμουν το φάρμακο σύμφωνα με το πρότυπο των ενηλίκων.
Για θεραπεία, η δοσολογία του φαρμάκου ανά ημέρα είναι πανομοιότυπη και το φάρμακο σπάει δύο φορές την ημέρα για να εξασφαλίσει τη σταθερή επίδραση του oseltamira στα ιικά κύτταρα.
Η πορεία της θεραπείας με εναιώρημα Tamiflu δεν υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Σύμφωνα με τις οδηγίες, για να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες συνέπειες της ανάπτυξης μιας παρενέργειας ή μιας επιπλοκής, ο κατασκευαστής απαγορεύει κατηγορηματικά την ανεξάρτητη αύξηση της δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tamiflu.
Σε μια πανδημία, το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση στη θεραπεία βρεφών (από 6 μήνες έως 1 έτος) με ρυθμό 3 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους τουλάχιστον δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία των βρεφών με αντιιικά φάρμακα πραγματοποιείται υπό την αυστηρή επίβλεψη του ιατρού. Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας των οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων στα βρέφη δεν είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες.
Λήψη του Tamiflu κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Οι κορυφαίοι θεραπευτές δεν αποκλείουν την πιθανότητα διείσδυσης του oseltamira μέσω του φραγμού του πλακούντα ή στο μητρικό γάλα μιας θηλάζουσας γυναίκας. Λόγω των παρενεργειών αυτού του φαρμάκου, η επίδραση του δραστικού συστατικού Tamiflu στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του νεογέννητου δεν μπορεί να προβλεφθεί εκ των προτέρων.
Στην πράξη, έχουν καταγραφεί περιπτώσεις σοβαρής ανοχής των παρενεργειών του Tamiflu στην γαστρεντερική οδό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ως εκ τούτου, συνιστάται να συνταγογραφηθεί το φάρμακο σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες μόνο εάν υπάρχουν σημαντικές ενδείξεις.
Για τις έγκυες και θηλάζουσες μητέρες, συνιστάται η λήψη αναλόγων Tamiflu, τα οποία είναι ασφαλέστερα για την υγεία του μωρού σας - Kagocel, Arbidol ή Anaferon. Από τη σειρά των ομοιοπαθητικών φαρμάκων, το Ocillococcinum, το Antigrippin agri ή το Aflubin είναι ιδανικά. Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν παρενέργειες και είναι απολύτως ασφαλείς τόσο για το αναπτυσσόμενο έμβρυο όσο και για το νεογέννητο μωρό.
Παρενέργειες του Tamiflu
Μέσω μιας εμπεριστατωμένης μελέτης ιαπωνικών επιστημόνων το 2004, δημιουργήθηκε ένα ασήμαντο ψυχοτρόπο αποτέλεσμα του φαρμάκου Tamiflu στον παιδικό οργανισμό. Ωστόσο, στις οδηγίες του κατασκευαστή αυτές οι πληροφορίες λείπουν.
Σύμφωνα με την ΠΟΥ, το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση στη θεραπεία παιδιών από τη στιγμή της γέννησης, ως φάρμακο που εμποδίζει την εξάπλωση της «γρίπης των πτηνών». Η ιατρική κοινότητα δεν έχει δώσει ακόμη μια ενιαία γνώμη για το θέμα αυτό.
Σήμερα, αυτές οι παρενέργειες είναι γνωστό ότι περιλαμβάνουν το Tamiflu:
- GIT - ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια. Τα συμπτώματα συνήθως απομακρύνονται μόνοι τους μετά από κάποιο χρονικό διάστημα και δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου.
- ΚΝΣ - ψυχοσωματικές διαταραχές, αϋπνία, μυϊκοί σπασμοί, παραισθήσεις. Ομάδα κινδύνου - παιδιά έως 12 ετών.
- Ατομική δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
- Ασθένειες του ήπατος, των νεφρών και του ουρογεννητικού συστήματος με σοβαρές λειτουργικές διαταραχές.
Tamiflu - οδηγίες, τιμές, αναλόγους και ανατροφοδότηση σχετικά με την εφαρμογή
Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.
Δραστικό συστατικό - Oseltamivir (Oseltamyvir).
Το δραστικό συστατικό του Tamiflu είναι ένα προ-φάρμακο ενός ισχυρού εκλεκτικού αναστολέα των ενζύμων της κατηγορίας νευραμινιδάσης του ιού της γρίπης. Οι ιογενείς νευραμινιδάσες είναι πολύ σημαντικές για την απελευθέρωση νέων σωματιδίων ιού από μολυσμένα κύτταρα και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.
Η χρήση του Tamiflu διευκολύνει σημαντικά την πορεία της νόσου, μειώνει τον χρόνο ροής και, για προφυλακτικούς σκοπούς, μειώνει την πιθανότητα βρογχίτιδας, ιγμορίτιδας, ωτίτιδας ή πνευμονίας.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η διάρκεια της νόσου μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 2 ημέρες. Επιβεβαιωμένες περιπτώσεις σχηματισμού αντοχής στα φάρμακα δεν έχουν καταγραφεί.
- 1 κάψουλα των 30 mg περιέχει oseltamivir 30 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 39,4 mg
- 1 κάψουλα των 45 mg περιέχει oseltamivir 45 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 59,1 mg
- 1 κάψουλα των 75 mg περιέχει oseltamivir 75 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 98,5 mg.
- έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ 30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο,
- κέλυφος - κάψουλες των 30 mg: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
- Κάψουλες των 45 mg: ζελατίνη, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
- Κάψουλες των 75 mg: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171), μελάνι εκτύπωσης.
Γρήγορη μετάβαση στη σελίδα
Τιμή στα φαρμακεία
Πληροφορίες σχετικά με την τιμή του Tamiflu στα φαρμακεία στη Μόσχα και τη Ρωσία λαμβάνονται από αυτά τα διαδικτυακά φαρμακεία και ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από την τιμή στην περιοχή σας.
Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο στα φαρμακεία στη Μόσχα για την τιμή: Tamiflu 75 mg 10 κάψουλες - από 1197 έως 1284 ρούβλια, Tamiflu σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματα 30 g - από 1124 έως 1199 ρούβλια.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής της σκόνης - 2 χρόνια, κάψουλες - 7 χρόνια.
Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.
Ο κατάλογος αναλόγων παρουσιάζεται παρακάτω.
Τι βοηθά το Tamiflu;
Το φάρμακο Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και ενήλικες.
Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες αυξημένου κινδύνου μόλυνσης από τον ιό (σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, αποδυναμωμένους ασθενείς) και σε παιδιά από 1 έτος.
Η χρήση του φαρμάκου δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Οδηγίες χρήσης Δοσολογία και κανόνες του Tamiflu
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε μερικούς ανθρώπους, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται αν ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.
Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες να χρησιμοποιούν το Tamiflu για ενήλικες είναι 75 mg / 2 φορές την ημέρα. Η αύξηση της δοσολογίας δεν αυξάνει τη δράση του φαρμάκου.
Παιδιά ηλικίας 1 και άνω συνιστώνται σκόνη για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών).
Δοσολογίες Tamiflu για παιδιά, ανάλογα με το βάρος του παιδιού:
- μικρότερη ή ίση με 15kg - 30 mg / 2 φορές την ημέρα.
- περισσότερο από 15-23 kg - 45 mg / 2 φορές την ημέρα.
- περισσότερο από 23-40 kg - 60 mg / 2 φορές την ημέρα.
- περισσότερο από 40 kg - 75 mg / 2 φορές την ημέρα.
Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.
Η χρήση του Tamiflu για την πρόληψη πρέπει να ξεκινά όχι αργότερα από τις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο και να συνεχίσει τη λήψη του φαρμάκου για τουλάχιστον 10 ημέρες.
Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, η πορεία λήψης του φαρμάκου είναι 6 εβδομάδες. Το Tamiflu λαμβάνεται στις ίδιες δόσεις με τη θεραπεία, αλλά όχι δύο, αλλά μία φορά την ημέρα. Η προληπτική δράση συνεχίζεται κατά τη λήψη του φαρμάκου.
Είναι σημαντικό
Τα άτομα με ηπατική ανεπάρκεια ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min), καθώς και ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.
Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / λεπτό, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση στα 75 mg / μία φορά την ημέρα, κάθε μέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Όταν προλαμβάνεται η γρίπη σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, μειώστε τη δόση στα 30 mg ημερησίως ως εναιώρημα ή μεταφέρετε το άτομο στο φάρμακο κάθε δεύτερη ημέρα με δόση 75 mg την ημέρα.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, διαβάστε τις ενότητες των οδηγιών χρήσης αντενδείξεων, πιθανών παρενεργειών και άλλων σημαντικών πληροφοριών.
Παρενέργειες του Tamiflu
Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για τη δυνατότητα εμφάνισης παρενεργειών του φαρμάκου Tamiflu:
- Κοιλιακός πόνος, διάρροια.
- Βρογχίτιδα.
- Πονοκέφαλος.
- Ζάλη;
- Βήχας.
- Αδυναμία, διαταραχή του ύπνου.
- Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
- Πόνοι με διαφορετικό εντοπισμό;
- Δυσπεψία.
- Rhinorrhea.
Όταν χρησιμοποιείται το Tamiflu, οι ενήλικες εμφανίζουν συχνότερα έμετο και ναυτία (κατά κανόνα, μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, οι παραβιάσεις είναι προσωρινές και συνήθως δεν απαιτούν απόσυρση φαρμάκων).
Τα παιδιά συχνά αναπτύσσουν εμετό, είναι επίσης πιθανό να αναπτύξουν δερματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ρινική αιμορραγία, διαταραχές του οργάνου της ακοής, επιπεφυκίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), οξεία μέση ωτίτιδα, πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, λεμφαδενοπάθεια.
Κατά τη διάρκεια των παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, διαπιστώθηκε ότι το Tamiflu μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Γαστρεντερική οδός: σπάνια - αιμορραγία στο γαστρεντερικό σύστημα.
- Νευροψυχική σφαίρα: ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένης της εξασθένισης της συνείδησης, αποπροσανατολισμός στο χώρο και το χρόνο, διέγερση, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, παραλήρημα, άγχος, νύχτα εφιάλτες). Οι απειλητικές για τη ζωή πράξεις σπάνια ακολουθήθηκαν.
- Ήπαρ: πολύ σπάνια - αυξημένα ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα,
- Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας: κνίδωση, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, πολύ σπάνια, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Αντενδείξεις
Το Tamiflu αντενδείκνυται στις ακόλουθες ασθένειες ή παθήσεις:
- Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, CC ≤ 10 ml / min).
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Προσέξτε όταν συνταγογραφείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κατάσταση των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατή. Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, ζάλη και έμετος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.
Αναλογική λίστα Tamiflu
Εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε το φάρμακο, ίσως δύο επιλογές - την επιλογή ενός άλλου φαρμάκου με το ίδιο δραστικό συστατικό ή ενός φαρμάκου με παρόμοιο αποτέλεσμα, αλλά μια άλλη δραστική ουσία.
Ανάλογα του Tamiflu, του καταλόγου των ναρκωτικών:
Κατά την επιλογή αντικατάστασης, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι η τιμή, οι οδηγίες χρήσης και οι αναθεωρήσεις του Tamiflu δεν ισχύουν για τα ανάλογα. Πριν από την αντικατάσταση, είναι απαραίτητο να λάβετε την έγκριση του θεράποντος ιατρού και να μην αντικαταστήσετε το ίδιο το φάρμακο.
Οι αναθεωρήσεις του Tamiflu για παιδιά είναι καλές, τόσο για θεραπευτικούς όσο και για προφυλακτικούς σκοπούς. Κάποιοι πίνουν μια πορεία του φαρμάκου για προφύλαξη πριν να στείλουν ένα παιδί στο σχολείο ή στο νηπιαγωγείο.
Ειδικές πληροφορίες για τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας
Αλληλεπιδράσεις
Σύμφωνα με φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες, οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα είναι απίθανο.
Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του oseltamivir, του κύριου μεταβολίτη του, δεν ανιχνεύθηκε όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη ή αντιοξέα (υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, ανθρακικό ασβέστιο).
Ειδικές οδηγίες
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, το Tamiflu συνιστάται να καθιερωθεί προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση σημείων μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για άλλες ασθένειες (εκτός της γρίπης Α και Β) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Ένα φιαλίδιο Tamiflu με τη μορφή σκόνης περιέχει 25,713 g σορβιτόλης. Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 45 mg δύο φορές την ημέρα, 2,6 g σορβιτόλης χορηγούνται στον ασθενή. Αυτή η ποσότητα σορβιτόλης υπερβαίνει την ημερήσια δόση που επιτρέπεται σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να φυλάσσεται για 10 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή για 17 ημέρες σε θερμοκρασία + 2... + 8 ° C.
Μήπως μια δημοφιλής αντιιική ναρκωτική βοήθεια;
Πόσο αποτελεσματική είναι η αντιικό φάρμακο Tamiflu, το οποίο πληροφορίες «πόλεμο» πίσω του και γύρισε σε απευθείας σύνδεση σχόλια του Ιάπωνα παιδίατρο αμφισβητηθεί η ακρίβεια του «χρυσό πρότυπο» αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, ανατρέξτε στην ενότητα Indicator.Ru «Αυτό που αντιμετωπίζονται.»
Στις λίστες (όχι) αναγράφεται
Η κατάσταση με τα αντιιικά φάρμακα, τα οποία πρέπει να καταπολεμήσουν τη γρίπη, είναι γενικά διφορούμενη. Αναγνωρίζοντας το ιστορικό της έρευνας του Tamiflu, μπορεί κανείς να σκεφτεί ότι πρόκειται για διαφορετικά φάρμακα. Υπάρχουν πολλές κλινικές δοκιμές του φαρμάκου - ένας συσσωρευτής επιστημονικών άρθρων (κυρίως ιατρικών). Το PubMed εκδίδει έως και 60 μελέτες σχετικά με το ερώτημα "τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή ελεγχόμενη δοκιμή oseltamivir". Συνολικά, οι μελέτες που αφιερώθηκαν σε αυτό το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων των in vitro δοκιμών, προσομοιώσεις ηλεκτρονικών υπολογιστών, πειράματα σε πειραματόζωα, παρατηρητικές μελέτες σε ανθρώπους κ.ο.κ.) είναι πάνω από τρεισήμισι χιλιάδες.
Πώς να περιηγηθείτε σε τόσα επιστημονικά άρθρα; Για να γίνει αυτό, συχνά αναφερόμαστε σε αναθεωρήσεις που δημοσιεύουν αναγνωρισμένους επιστημονικούς οργανισμούς, ελέγχουν τα ευρήματα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Αλλά αυτή τη φορά αντιβαίνουν ο ένας στον άλλο.
Από τη μία πλευρά, μεταξύ των «αντιιικών» που είναι κοινά στη Ρωσία, υπάρχουν αρκετές μάλλον αμφιλεγόμενες ουσίες, οι μηχανισμοί δράσης των οποίων είναι είτε άγνωστοι είτε δεν έχουν αποδειχθεί. Από την άλλη πλευρά, το φάρμακο έλαβε έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 1999, αν και με βάση το γεγονός ότι συντομεύει τη διάρκεια της νόσου κατά μία ημέρα. Τρίτον, το Tamiflu βρίσκεται στον κατάλογο βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ο οποίος περιλαμβάνει τα πλέον αποδεδειγμένα και οικονομικά αποδοτικά φάρμακα. Με τον τέταρτο, έναν από τους μεγαλύτερους και πιο σημαίνοντες διεθνείς οργανισμούς που μελετούν την αποτελεσματικότητα της ιατρικής τεχνολογίας, ζήτησε την απομάκρυνση του Tamiflu από τον κατάλογο αυτό. Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά σε αυτή την κατάσταση, προκειμένου να καταλάβουμε αν αξίζει να ξοδεύετε χρήματα για την αγορά αυτού του φαρμάκου.
Από τι, από τι
Δραστικό συστατικό Tamiflu - οσελταμιβίρη. Είναι φτιαγμένο από shikimic οξύ - μια ουσία που αρχικά ελήφθη από το γλυκάνισο (είναι ο πραγματικός γλυκάνισος ή Illicium verum). Όμως, μέχρι το 2006, η βιοτεχνολογία έλαβε τα διόδια: το 30% αυτού του οξέος στον κόσμο παρήχθη από γενετικά τροποποιημένους εντερικούς βακίλλους (E. coli).
Το Oseltamivir, με τον μηχανισμό δράσης του, ανήκει στην ομάδα των ουσιών αναστολέων νευραμινιδάσης. Τι είναι αυτό και γιατί το χρειάζεται ο ιός; Όλοι έχουν δει τα γράμματα που δείχνουν τους τύπους του ιού της γρίπης: H1N1, H5N1, H3N2, και ούτω καθεξής. Αλλά λίγοι άνθρωποι αναρωτήθηκαν τι εννοούσαν.
Ο ιός φέρει στην επιφάνεια διάφορες πρωτεΐνες που τον βοηθούν να εισέλθει στο κελί και να το αφήσει. Οι ίδιοι οι ιοί δεν έχουν τα δικά τους κύτταρα, αλλά εκτός των κυττάρων δεν μπορούν να πολλαπλασιαστούν. Ως εκ τούτου, οι ιοί πρέπει να συλλάβουν τα κύτταρα άλλων ανθρώπων προκειμένου να τους κάνουν να παράγουν πρωτεΐνες για τον εαυτό τους και να συλλέξουν νέα σωματίδια ιού. Για να γίνει αυτό, πρέπει να διεισδύσουν στο κύτταρο κάποιου άλλου, κολλημένοι με πρωτεΐνη στην επιφάνειά του. Αιμοσυγκολλητίνες, οι οποίες αλληλεπιδρούν με υπολείμματα σιαλικού οξέος που προεξέχουν έξω από τα κύτταρα πολλών ζωικών ιστών, είναι υπεύθυνα για αυτό το έργο στον ιό της γρίπης. Διαφορετικοί τύποι αιμοσυγκολλητίνης και σημειώνονται με το γράμμα Η και τους αντίστοιχους αριθμούς.
Πίσω από το γράμμα Ν σημαίνει άλλη πρωτεΐνη, νευραμινιδάση. Είναι απαραίτητο ώστε τα σχηματιζόμενα σωματίδια ιών να μπορούν να αφήσουν το κύτταρο στην ελευθερία και να μολύνουν τα νέα θύματα. Μια άλλη υποτιθέμενη λειτουργία της νευραμινιδάσης είναι η εισβολή βλεννογόνων μεμβρανών και η διάσπαση μορίων υποδοχέα στον ιό, έτσι ώστε τα κύτταρα του οργανισμού-ξενιστή να μην αναγνωρίζουν τον εχθρό. Μια άλλη εκδοχή του μηχανισμού αυτού του μορίου είναι η ακόλουθη: η νευραμινιδάση "καθαρίζει" τα υπολείμματα του ίδιου σιαλικού οξέος από τον ιό, έτσι ώστε τα σωματίδια του ιού να μην κολλάνε αβοήθητα μεταξύ τους, αλλά να εξαπλώνονται και να μολύνουν όλο και περισσότερα νέα κύτταρα ξενιστή. Η νευραμινιδάση στη γρίπη Α είναι δύο τύπων, οι οποίες χαρακτηρίζονται από τους αριθμούς 1 και 2. Σε μια ιδανική περίπτωση για έναν ιό, τόσο η αιμοσυγκολλητίνη όσο και η νευραμινιδάση συγκεκριμένου ιού πρέπει να στοχεύουν τον ίδιο τύπο υποδοχέα στο κύτταρο-ξενιστή, αλλά αυτό δεν συμβαίνει πάντα. Οι ιολόγοι εξακολουθούν να μην κατανοούν πλήρως πώς ένας ιός καταφέρνει να παραμείνει μολυσματικός εάν οι αιμοσυγκολλητίνες του δεν ταιριάζουν με τις νευραμινιδάσες.
Το oseltamivir θα πρέπει να καταστέλλει τη δράση της νευραμινιδάσης. Όπως αντιλαμβάνονται οι δημιουργοί φαρμάκων αυτού του τύπου, το εργοστάσιο αναπαραγωγής, υποδουλωμένο από ιούς, μετατρέπεται σε φυλακή για σωματίδια ιού "νεογέννητων", από τα οποία είναι αδύνατο να ξεφύγουν.
Αλλά το oseltamivir αποβάλλεται από το σώμα - μετά από περίπου 1-3 ώρες, το ήμισυ αυτής της ουσίας στο ήπαρ μετατρέπεται σε άλλη, πιο δραστική ουσία, το 90% των οποίων εκκρίνεται στη συνέχεια στα ούρα (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε τον μηχανισμό που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Αντιμικροβιακής Χημειοθεραπείας). Περίπου το ήμισυ του φαρμάκου που λαμβάνεται εμφανίζεται σε έξι έως δέκα ώρες.
Πρόληψη της γρίπης των πτηνών ή χρήματα για τον άνεμο;
Ο μηχανισμός είναι αρκετά πιθανός, αλλά όσον αφορά την επίδραση του φαρμάκου αποδεδειγμένα στους ανθρώπους; Αυτή η ερώτηση δεν είναι καθόλου αδρανής: κατά τη διάρκεια της πανδημίας της γρίπης των πτηνών το 2005, τα κράτη άρχισαν να προμηθεύουν μαζικά αντιιικά φάρμακα, ξοδεύοντας δισεκατομμύρια δολάρια για να προστατεύσουν τους πολίτες τους από τη μόλυνση. Ένα χρόνο αργότερα, οι ενέργειες αυτές επικρίθηκαν: το 2006 δημοσιεύθηκε επισκόπηση της συνεργασίας του Cochrane, οι συγγραφείς των οποίων επεσήμαναν «πολυάριθμες αντιφάσεις» στα στοιχεία των δημοσιευμένων μελετών ότι «υπονόμευε την εμπιστοσύνη» της ιατρικής επιστημονικής κοινότητας ότι οι αναστολείς της νευραμινιδάσης λειτουργούν.
Αυτό σηματοδότησε την έναρξη των παρατεταμένων διαφορών γύρω από το Tamiflu, η οποία εξαπλώθηκε μέχρι το 2014, και μόλις πρόσφατα έχουν υποχωρήσει λίγο. Αναλυτικά, αυτή η ιστορία παρουσιάζεται στη συλλογή των δημοσιεύσεων που εκπόνησε το British Medical Journal.
Μετά από τέτοιες σκληρές δηλώσεις, οι κυβερνήσεις του Ηνωμένου Βασιλείου και της Αυστραλίας στράφηκαν ξανά στην Ομάδα Αναπνευστικών Παθήσεων της Cochrane Collaborative, ζητώντας τους να ενημερώσουν τα δεδομένα σχετικά με τις αναθεωρήσεις του oseltamivir. Ο θεματοφύλακας είναι για ένα συμπλήρωμα του 2008, σύμφωνα με το οποίο το Tamiflu μείωσε τον κίνδυνο επιπλοκών. Είναι αλήθεια ότι ο σύνδεσμος με αυτό το κείμενο (και τις δύο προηγούμενες εκδόσεις, το 1999 και το 2006) δεν οδήγησε στη δημοσίευση και αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν τέτοια άρθρα στην ιστοσελίδα συνεργασίας Cochrane. Το θέμα έγινε ακόμη πιο περίπλοκο όταν ο ιαπωνικός παιδίατρος Keiji Hayashi άφησε το σχόλιό του παρακάτω. Δεν ήταν μια δημοσίευση ή μια επιστολή που απευθυνόταν στους συντάκτες της μελέτης - όχι, ένα απλό σχόλιο για τον ιστότοπο, παρόμοιο με αυτό που μπορείτε να αφήσετε κάτω από αυτό το άρθρο.
Ο Hayashi έγραψε ότι οι συντάκτες συνοψίζουν όλα τα δεδομένα, αλλά το θετικό τους συμπέρασμα βασίστηκε σε ένα μόνο επιστημονικό άρθρο. Αυτή ήταν μια σύνοψη δέκα κλινικών δοκιμών που χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή, εκ των οποίων μόνο δύο δημοσιεύθηκαν στις επιστημονικές περιοδικές εκδόσεις. Πολύ λίγα ήταν γνωστά για τις μεθόδους και το σχεδιασμό των άλλων οκτώ. Επομένως, ένα τέτοιο συμπέρασμα δεν μπορεί να ονομαστεί αυθεντικό.
Αλλά οι αρχές της Cochrane βασίζονται στη διαφάνεια της εργασιακής διαδικασίας και η σύμβαση συνεπάγεται πλήρη μυστικότητα. Ο Τόμ Τζέφερσον ζήτησε διευκρινίσεις ως προς το γιατί ήταν αναγκαία η σύναψη συμφωνίας, αλλά δεν περίμενε να απαντήσει. Στη συνέχεια, η εταιρεία συμφώνησε να μεταφέρει τα δεδομένα, αλλά μόνο εάν ένας άλλος ανεξάρτητος οργανισμός ξεκινήσει να γράφει μια δεύτερη αναθεώρηση. Στη συνέχεια, η εταιρεία άρχισε να δικαιολογεί ότι τα δεδομένα βρίσκονται στη δεύτερη ομάδα εργασίας και δεν μπορεί να τα παράσχει.
Μια εβδομάδα αργότερα, αποστέλλονταν διάφορα έγγραφα στον Jefferson, αλλά ήταν και πάλι ελλιπείς: δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη από τη χρήση του Tamiflu, τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών και τις λεπτομέρειες του σχεδιασμού της μελέτης. Σύντομα κατέστη σαφές ότι δεν αντιμετώπιζαν αυτό το πρόβλημα μόνο οι υπάλληλοι της Cochrane: τα ευρήματα του FDA και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), των Ιαπώνων και των Αυστραλών ήταν ριζικά διαφορετικά. Ορισμένες κριτικές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Tamiflu μειώνει τον κίνδυνο πνευμονίας και άλλων επιπλοκών, ενώ άλλοι δεν το κάνουν. οι συγγραφείς του τρίτου δεν μιλούσαν καθόλου για επιπλοκές.
Σπέρνουν αμφιβολία - μαζεύετε τη θύελλα
Μετά την πανδημία της «γρίπης των χοίρων» (και του επόμενου κύματος νέας μεγάλης κλίμακας προμήθειας αντιικών φαρμάκων), όλες αυτές οι αντιφάσεις έχουν γίνει ακόμη πιο οξείες. Το 2009, ένα από τα σημαντικότερα ιατρικά περιοδικά, το The Lancet, δημοσίευσε μια ανασκόπηση όπου εξέτασε δύο δημοφιλείς αναστολείς νευραμινιδάσης, oseltamivir και zanamivir. Ένα από τα σημαντικότερα συμπεράσματα ήταν τα ακόλουθα: αν και η μείωση της διάρκειας της νόσου κατά μία ημέρα ή μισή ημέρα μπορεί να θεωρηθεί στατιστικά σημαντική, δεν είναι ξεκάθαρο πόσο ωφέλησε αυτό στους ασθενείς. Δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών και μείωση της χρήσης αντιβιοτικών, οι συντάκτες των αναθεωρήσεων έκριναν ανεπαρκώς λεπτομερείς για να καταλήξουν σε οριστική ετυμηγορία.
Ένα άλλο έγκυρο επιστημονικό ιατρικό περιοδικό, το British Medical Journal, δημοσίευσε την επισκόπηση των αναστολέων νευραμινιδάσης το ίδιο έτος 2009. Σύμφωνα με τους συγγραφείς, η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων κατά των συμπτωμάτων της γρίπης σε υγιείς ενήλικες μπορεί να χαρακτηριστεί ως "μέτρια". Σημείωσαν επίσης ότι αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν την επιστροφή των λοιμώξεων από τη γρίπη μετά από τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης από εργαστήριο γρίπης, αλλά "αυτό είναι μόνο ένα μικρό μέρος των ασθενειών που μοιάζουν με γρίπη, επομένως για τέτοιες περιπτώσεις οι αναστολείς της νευραμινιδάσης είναι αναποτελεσματικές" και τόνισε εκ νέου την έλλειψη δεδομένων που σχετίζονται με τον κίνδυνο επιπλοκών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία.
Ανακαλύφθηκαν όλες οι νέες λεπτομέρειες: αποδείχθηκε ότι δύο από τα δέκα εντελώς προσιτά άρθρα δεν ανέφεραν παρενέργειες του φαρμάκου, αλλά το ενδιάμεσο έγγραφο μελέτης (μελέτη περίπτωσης) των ίδιων μελετών αφορούσε δέκα περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών ταυτόχρονα, τρεις η οποία, πιθανότατα, προκάλεσε το Tamiflu. Αποδείχθηκε επίσης ότι μία από τις κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας που απαιτούνται για την καταχώριση του φαρμάκου δεν έχει ποτέ δημοσιευθεί.
Εν τω μεταξύ, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει αναφέρει 314 περιπτώσεις μόλυνσης από τη γρίπη των χοίρων σε άτομα που λαμβάνουν Tamiflu. Αργότερα, εμφανίστηκε μια έκθεση σχετικά με την αντίσταση του στελέχους της εποχιακής γρίπης H1N1 σε περισσότερο από 99%. Οι διαδικασίες συνεχίστηκαν και το 2010 οι εκπρόσωποι της Roche ζήτησαν συγγνώμη προς την Cochrane λέγοντας ότι πίστευαν ότι οι επιστήμονες είχαν ήδη όλες τις απαραίτητες πληροφορίες.
Το 2012, οι συντάκτες της κακοτυχούς επισκόπησης του Cochrane, Tom Jefferson και Peter Doshi, δημοσίευσαν ένα άρθρο στο περιοδικό The New York Times ότι τα δεδομένα κλινικών δοκιμών δεν πρέπει να κρατιούνται μυστικά. Οι συγγραφείς δήλωσαν επίσης ότι η αποτελεσματικότητα του Tamiflu κατά της γρίπης ήταν μόνο συμπτωματική και ότι το φάρμακο δεν ήταν καλύτερο από την ασπιρίνη ή την παρακεταμόλη (η οποία, όπως γνωρίζετε, η αιτία της νόσου - ο ιός - δεν επηρεάζει καθόλου). Επίσης, έγραψαν ότι η Ευρωπαϊκή Ιατρική Μονάδα δημοσίευσε άλλες 22.000 σελίδες αναφορών για το Tamiflu, "αλλά ακόμη και παρουσιάζουν μια ελλιπή εικόνα, καθώς τα πιο λεπτομερή μέρη αυτών των αναφορών λείπουν στους φακέλους των εκπροσώπων της ευρωπαϊκής ιατρικής νομοθεσίας". Την ίδια ημέρα, οι Doshi και Jefferson δημοσίευσαν ένα επιστημονικό άρθρο με παρόμοια έκκληση στο PLOS One. Την ίδια χρονιά η επισκόπηση του Cochrane για τους αναστολείς της νευραμινιδάσης σε παιδιά κάτω των 12 ετών βγήκε και πάλι με συμπεράσματα σχετικά με τη μάλλον μέτρια αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτού του τύπου.
Η Roche άρχισε να κατηγορεί τους συναδέλφους της Cochrane ότι είχαν αντιγράψει δημοσιογράφους όταν έλαβαν επιστολές από τους κατασκευαστές του Tamiflu. Τότε άρχισαν να γράφουν ότι δεν ήταν η δουλειά των επιστημόνων να αποφασίζουν για τη μοίρα των ναρκωτικών, αφού οι νομοθέτες θα πρέπει να ασχοληθούν με αυτό. Κάποια στιγμή, η εταιρεία εξακολουθούσε να αναγκάζεται να αποκαλύψει τα μυστικά της και, ως εκ τούτου, το 2014, εμφανίστηκαν ενημερώσεις σχετικά με τις συνεργασίες της Cochrane, συνοψίζονται σε μια σύντομη ιστορία στον ιστότοπο του οργανισμού. Συνολικά, οι επιστήμονες έχουν εξαγάγει 160.000 σελίδες αναφορών για το Tamiflu και έναν άλλο αναστολέα νευραμινιδάσης, τον Relenze. Σε μελέτες σε 24.000 ανθρώπους, αποδείχθηκε ότι τα φάρμακα κατά μέσο όρο μειώνουν μόνο τη διάρκεια των συμπτωμάτων κατά 12 ώρες, δεν προστατεύουν από τη μετάδοση από τον άνθρωπο στον ιό και από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη πνευμονία. Αλλά προκαλούν παρενέργειες - ναυτία και έμετο.
Φυσικά, η Roche δεν συμφώνησε με τέτοια συμπεράσματα: σύμφωνα με τους αντιπροσώπους της, οι επιστήμονες απλά δεν έλαβαν υπόψη όλες τις διαθέσιμες εκθέσεις, αλλά μόνο 20 από τις 77. Περισσότερες πληροφορίες περιλήφθηκαν στη νέα, πιο υποστηρικτική, ανασκόπηση του The Lancet, που περιελάμβανε ακόμη και μη δημοσιευμένες αναφορές της Roche. Αυτή η ανασκόπηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το oseltamivir προστατεύει ακόμα από τις επιπλοκές της κατώτερης αναπνευστικής οδού. Προκάλεσε επίσης ένα κύμα κριτικής στα σχόλια.
Το έπος συμπληρώθηκε με δύο ακόμη μεγάλης κλίμακας γεγονότα το 2016: ο όρος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το Tamiflu μόλις έληξε και έγινε μια άλλη ανασκόπηση, αυτή τη φορά για άτομα με κυστική ίνωση (μια γενετική ασθένεια που επηρεάζει τους εξωτερικούς αδένες και διαταράσσει τα αναπνευστικά όργανα). Δεν υπάρχουν μελέτες που να επιβεβαιώνουν αξιόπιστα ότι ο oseltamivir και η νευραμινιδάση μπορεί να είναι χρήσιμοι για αυτούς τους ασθενείς, οι συγγραφείς δεν το έκαναν.
Indicator.Ru προειδοποιεί: τα αποτελέσματα είναι αμφισβητήσιμα
Οι κλινικές δοκιμές του Tamiflu συμφωνούν σε ένα πράγμα: το φάρμακο θα βοηθήσει να ανακάμψει 12-24 ώρες γρηγορότερα, ειδικά αν ξεκίνησε στην αρχή της νόσου (κυριολεκτικά στις πρώτες ώρες). Το κατά πόσον ο κίνδυνος επιπλοκών μειώνεται δεν είναι απολύτως σαφές από τις υπάρχουσες μελέτες, αν και, σύμφωνα με τους κατασκευαστές, δεν έκαναν τέτοιες απαιτήσεις στους ερευνητές, έτσι οι συντάκτες των άρθρων απλά ανέφεραν ότι υπήρχαν επιπλοκές αλλά δεν τις ακολουθούσαν ειδικά.
Για την πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu είναι επίσης ελάχιστα κατάλληλο (τουλάχιστον, σύμφωνα με τους συντάκτες των ανασκοπήσεων γι 'αυτό, ο Jefferson και ο Doshi, που περιέγραψαν ολόκληρο το έπος με το Tamiflu σε άρθρο του British Medical Journal): τουλάχιστον, οι μελέτες δείχνουν κυρίως ότι τα συμπτώματα άρχισαν να εμφανίζονται λιγότερο συχνά (σύμφωνα με ανασκοπήσεις των ίδιων των ασθενών). Αλλά η γρίπη μπορεί να είναι ασυμπτωματική, η οποία δεν εμποδίζει τους ασθενείς να μολύνουν άλλους. Από αυτό, το Tamiflu, σύμφωνα με μια συστηματική ανασκόπηση των επιστημονικών δημοσιεύσεων που δημοσιεύθηκε στην ίδια Βρετανική Ιατρική Εφημερίδα, δεν προστατεύει, εξάλλου, με την πάροδο του χρόνου, οι ιοί μεταλλάσσονται και γίνονται ανθεκτικοί στο φάρμακο.
Ωστόσο, η ανάλυσή μας αυτή τη φορά αποδεικνύει κάτι πολύ πιο φωτεινό: καμία πηγή δεν μπορεί να εμπιστευτεί άνευ όρων χωρίς να ελέγξει το επιχείρημα. Η παρουσία ενός φαρμάκου σε κάποια λίστα ή η θετική ανατροφοδότηση από έναν ειδικό δεν σημαίνει τίποτα. Και αν θέλετε, μπορείτε πάντα να τραβήξετε κάτι από μια τεράστια ποικιλία δεδομένων για να επιβεβαιώσετε τη γνώμη σας. Και σαν η ιατρική να μην προσπαθήσει να ξεφύγει από αυτό, το έργο του ακόμη και του πιο καλά μελετημένου και πολύπλοκου συστήματος δεν κάνει χωρίς λάθη και αποτυχίες.
Και το ίδιο το Big Pharma (οι μεγαλύτεροι παίκτες της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων) μπορεί να διδάξει τα εξής: τα αποτελέσματα και οι λεπτομέρειες της έρευνας πρέπει να είναι διαφανή, ανοικτά και προσβάσιμα, ώστε να μην παραπλανούνται ούτε οι επιστήμονες ούτε ο καταναλωτής (και να μην διακινδυνεύουν τη μελλοντική τους φήμη). Όπως σωστά παρατήρησε ο Κηδεμόνας, σε αυτή την ιστορία, η ιατρική, βασισμένη στην εξουσία, τέθηκε σε μια μάχη με την τεκμηριωμένη ιατρική σε αυτή την περίπτωση. Και είναι ωραίο να παραδεχτούμε ότι στο τέλος, η ιατρική με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία κέρδισε.
Οι συστάσεις μας δεν μπορούν να εξομοιωθούν με το διορισμό ενός γιατρού. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, φροντίστε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Κάψουλες Tamiflu - επίσημες οδηγίες χρήσης
Αριθμός εγγραφής:
№ Π N012090 / 01 με ημερομηνία 15 Ιουλίου 2005
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:
Χημική λογική ονομασία:
(3R, 4R, 5S) -4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3- (1-αιθυλοπροποξυ) -κυκλοεξενιο-
Δοσολογικό Έντυπο
Σύνθεση
Μια κάψουλα περιέχει:
oseltamivir 75 mg
(υπό τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 98,5 mg)
έκδοχα:
προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο
Περιγραφή
Κάψουλες
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2. Σώμα - γκρι, αδιαφανές. καπάκι - ανοικτό κίτρινο, αδιαφανές. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή σκόνη. "Roche" εφαρμόζεται στο σώμα της κάψουλας, "75 mg" εφαρμόζεται στο καπάκι.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Κωδικός ATX [J05AH02]
Φαρμακολογική δράση
Μηχανισμός δράσης
Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προ-φάρμακο, δραστικό μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate) του ταυτόχρονα και επιλεκτικά αναστέλλει νευραμινιδάσης τύπου του ιού της γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στο επιθήλιο των αναπνευστικών κυττάρων του τρόπους και περαιτέρω εξάπλωσης στο σώμα.
Το καρβονικό άλας οσελταμιβίρης δρα εκτός των κυττάρων. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. Οι συγκεντρώσεις του απαιτούνται για την καταστολή της ενζυμικής δραστηριότητας κατά 50% (IC50), βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.
Αποτελεσματικότητα
Το Tamiflu έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης σε εφήβους (≥ 12 ετών), ενήλικες, ηλικιωμένους και τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους. Κατά την έναρξη της θεραπείας, το αργότερο 40 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης, το Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης γρίππης, μειώνει το βάρος τους και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα), συντομεύει την απομόνωση του ιού από το σώμα και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη "τίτλοι ιού-χρόνο".
Όταν λαμβάνεται με σκοπό την προφύλαξη, το Tamiflu μειώνει σημαντικά (κατά 92%) σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ των ανθρώπων που έρχονται σε επαφή, μειώνει τη συχνότητα απελευθέρωσης του ιού και εμποδίζει τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.
Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής αντισωμάτων σε απόκριση της εισαγωγής απενεργοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.
Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, έχουν υπάρξει μια ενιαία, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3) που είχαν πυρετό (> 100 ο F), που συνοδεύεται από ένα από τα αναπνευστικά συμπτώματα (βήχας ή οξεία ρινίτιδα). Σε αυτήν τη μελέτη το 67% των ασθενών είχαν μολυνθεί με τον ιό Α και 33% των ασθενών μολύνθηκαν με Β Θεραπεία Tamiflu, η οποία ξεκίνησε μέσα σε 48 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου των 35,8 ωρών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως η χρονική περίοδος που απαιτείται για να μειωθεί ο βήχας, η ρινική καταρροή, να επιλυθεί ο πυρετός και να επανέλθει σε φυσιολογική και κανονική δραστηριότητα. Το ποσοστό των παιδιατρικών ασθενών που εμφάνισαν οξεία μέση ωτίτιδα και έλαβαν Tamiflu μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα παιδιά που έλαβαν Tamiflu επέστρεψαν σε φυσιολογική και φυσιολογική δραστηριότητα σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Αντοχή στον ιό
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα, όταν δεν λαμβάνεται Tamiflu με σκοπό την μετά την επαφή (7 ημέρες) και την εποχιακή (42 ημέρες) πρόληψη της αντοχής του φαρμάκου στην γρίπη, δεν παρατηρείται.
κατανομής συχνοτήτων του ιού της γρίπης παροδική με μειωμένη ευαισθησία σε νευραμινιδάσης oseltamivir carboxylate σε ενήλικες ασθενείς ανέρχεται σε ανθεκτικός ιός 0,4% εξάλειψη της γρίπης από τους ασθενείς που λαμβάνουν συμβαίνει Tamiflu χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.
Η συχνότητα αντοχής των κλινικών απομονωθέντων στελεχών του ιού της γρίπης Α δεν υπερβαίνει το 1,5%. Μεταξύ των κλινικών απομονωθέντων στελεχών του ιού της γρίπης, δεν βρέθηκαν ανθεκτικά σε φάρμακα στελέχη.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Μετά από χορήγηση από το στόμα του oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη σε μεγάλο βαθμό με τη δράση των ηπατικών εστεράσεων. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται μέσα σε 30 λεπτά, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.
Διανομή
Στον άνθρωπο, ο μέσος όγκος κατανομής (Vss) Ο ενεργός μεταβολίτης είναι περίπου 23 λίτρα.
Όπως φαίνεται από τα πειράματα σε κουνάβια, αρουραίους και κουνέλια, ο δραστικός μεταβολίτης φθάνει σε όλες τις μεγάλες περιοχές μόλυνσης από τη γρίπη. Σε αυτά τα πειράματα, μετά από χορήγηση από το στόμα φωσφορικής οσελταμιβίρης, ανιχνεύθηκε ο δραστικός μεταβολίτης στους πνεύμονες, τα βρογχικά εκπλύματα, ο ρινός βλεννογόνος, το μεσαίο αυτί και η τραχεία σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιική δράση.
Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι ασήμαντη (περίπου 3%). Η δέσμευση των προφαρμάκων στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι 42%, η οποία δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.
Μεταβολισμός
Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη υπό τη δράση των εστερασών, οι οποίες είναι κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.
Αφαίρεση
Το απορροφούμενο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) καθιστώντας ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημιζωής του δραστικού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες.
Ο ενεργός μεταβολίτης αποβάλλεται εντελώς (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με σωληναριακή έκκριση. Με τα κόπρανα, λιγότερο από το 20% του λαμβανόμενου ραδιενεργά επισημασμένου φαρμάκου απεκκρίνεται.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες
Ασθενείς με νεφρική βλάβη
Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται, τα 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση στο πλάσμα του χρόνου ενεργού μεταβολίτη" (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.
Ασθενείς με ηπατική βλάβη
Τα πειράματα in vitro έδειξαν ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία η τιμή AUC του oseltamivir phosphate δεν αυξήθηκε σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώθηκε.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Σε ασθενείς με γεροντική ηλικία (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφούσαν παρόμοιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός από αυτόν στους νεότερους ασθενείς ενηλίκων. Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανεκτικότητα, οι ασθενείς με γεροντική ηλικία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.
Παιδιά
Η φαρμακοκινητική του Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας από 1 έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη με μία δόση του φαρμάκου και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Σε μικρά παιδιά, η απέκκριση του προφάρμακου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του oseltamivir carboxylate, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση 75 mg κάψουλας (ισοδύναμη με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.
Ενδείξεις
- Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
- Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
- Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min).
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Σε γαλακτοφόρους αρουραίους, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης εισέρχονται στο γάλα. Δεν είναι γνωστή η απέκκριση του oseltamivir ή του ενεργού μεταβολίτη με το γάλα στους ανθρώπους. Ωστόσο, η παρεκβολή των δεδομένων που λαμβάνονται σε ζώα υποδηλώνει ότι η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.
Επί του παρόντος, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής επίδρασης του φωσφορικού άλατος οσελταμιβίρης.
Με αυτό το πνεύμα, το Tamiflu πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο εάν τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του υπερβαίνουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.
Δοσολογία και χορήγηση
Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται εάν ληφθεί με τα γεύματα.
Πρότυπο δοσολογικό σχήμα
Θεραπεία
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.
Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα εντός 5 ημερών ή 75 mg εναιωρήματος 2 φορές την ημέρα μέσα σε 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.
Τα παιδιά> 40 kg ή ≥ 8 ετών που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση αιωρήματος Tamiflu (βλέπε παρακάτω).
Παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του εναιωρήματος Tamiflu για από του στόματος χορήγηση:
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του εναιωρήματος Tamiflu για από του στόματος χορήγηση:
Βάρος σώματος
Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες
Tamiflu
Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Roche Ltd., (Hoffman-La Rosh Ltd) Ελβετία
Κωδικός ATC: J05AH02
Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές μορφές δοσολογίας. Αναστολή της στοματικής χρήσης.
Γενικά χαρακτηριστικά. Σύνθεση:
Δραστικό συστατικό: 30 mg οσελταμιβίρης (υπό μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 39,4 mg).
Έκδοχα: σορβιτόλη, διοξείδιο του τιτανίου, βενζοϊκό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, διυδροκιτρικό νάτριο, σακχαρινικό νάτριο, αρωματικό παράγοντα Permasil 11900-31 Tutti Frutti.
* Το παρασκευασμένο εναιώρημα περιέχει oseltamivir 12 mg / 1 ml.
Φάρμακο για τη θεραπεία της γρίπης - μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από έναν ιό. Το Tamiflu ανήκει στην ομάδα αναστολέων νευραμινιδάσης. Τα φάρμακα αυτής της ομάδας δρουν άμεσα στον ιό της γρίπης, εμποδίζοντας την αναπαραγωγή και τη διανομή του στο σώμα. Έτσι, το Tamiflu εργάζεται για την αιτία της γρίπης, και όχι μόνο ανακουφίζει τα συμπτώματά της.
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Φαρμακοδυναμική. Ο μηχανισμός δράσης. Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης της (oseltamivir carboxylate, ΟΚ) - αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας του τύπου νευραμινιδάσης ιού γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στα επιθηλιακά κύτταρα των αεραγωγών και την περαιτέρω διάδοση ιού στο σώμα.
Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. Μελέτες των κλινικών απομονώσεων του ιού της γρίπης έχουν δείξει ότι η συγκέντρωση OK νευραμινιδάση που απαιτείται για να αναστείλει 50% (IC50), είναι 0,1 έως 1,3 ηΜ για τη γρίπη Α και 2,6 ηΜ για γρίπη Β Σύμφωνα με δημοσιευμένες μελέτες του ιού της γρίπης IC50dlya μέσες τιμές σε αρκετές ανωτέρω και είναι 8,5 ηΜ.
Κλινική αποτελεσματικότητα. Η κλινική αποτελεσματικότητα του Tamiflu® έχει αποδειχθεί σε μελέτες πειραματικής γρίπης σε ανθρώπους και σε μελέτες φάσης ΙΙΙ για λοιμώξεις γρίπης που εμφανίστηκαν in vivo. Σε μελέτες που διεξήχθησαν, το Tamiflu® δεν επηρέασε τον σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής αντισωμάτων σε απόκριση της χορήγησης ενός αδρανοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.
Τα δεδομένα που λαμβάνονται στη μελέτη για θεραπεία σε ασθενείς Tamiflu® ηλικιωμένους υποδεικνύουν ότι η υποδοχή Tamiflu® 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες συνοδεύτηκε από μία κλινικά σημαντική μείωση στο μέσο χρόνο της κλινική εκδήλωση της λοίμωξης γρίππης, παρόμοια με εκείνη σε ενήλικες ασθενείς οι νεώτερες, ωστόσο, δεν κατέληξαν σε στατιστική σημασία. Σε άλλη μελέτη, ασθενείς με γρίπη ηλικίας άνω των 13 ετών οι οποίοι είχαν ταυτόχρονα χρόνιες παθήσεις του καρδιαγγειακού και / ή του αναπνευστικού συστήματος έλαβαν Tamiflu® στο ίδιο δοσολογικό σχήμα ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρξαν διαφορές στο μέσο όρο της περιόδου σε μείωση των κλινικών εκδηλώσεων της μόλυνσης από τη γρίπη στις ομάδες Tamiflu και placebo, ωστόσο, η περίοδος αύξησης της θερμοκρασίας κατά τη λήψη Tamiflu® μειώθηκε κατά περίπου 1 ημέρα. Το ποσοστό των ασθενών που απελευθερώνουν τον ιό την 2η και 4η ημέρα μειώθηκε σημαντικά. Το προφίλ ασφάλειας του Tamiflu® σε ασθενείς με κίνδυνο δεν διαφέρει από εκείνο του γενικού πληθυσμού των ενήλικων ασθενών.
Θεραπεία της γρίπης στα παιδιά. Τα παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3 ετών) που είχαν πυρετό (≥37,8 ° C) και ένα από τα συμπτώματα του αναπνευστικού συστήματος (βήχας ή ρινίτιδα) κατά την κυκλοφορία του ιού της γρίπης μεταξύ του πληθυσμού, είχαν διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο ελεγχόμενη μελέτη. Το 67% των ασθενών μολύνθηκαν με τον ιό της γρίπης Α και το 33% των ασθενών με τον ιό της γρίπης B. Το φάρμακο Tamiflu® (που λήφθηκε το αργότερο 48 ώρες μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων μόλυνσης από τη γρίπη) μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου (κατά 35,8 ώρες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως ο χρόνος για να σταματήσει ο βήχας, η ρινική συμφόρηση, η εξαφάνιση του πυρετού, η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα. Στην ομάδα των παιδιών που έλαβαν Tamiflu®, η συχνότητα εμφάνισης οξείας μέσης ωτίτιδας μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ανάκτηση και η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα συνέβησαν σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu®, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Μια άλλη μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών που πάσχουν από βρογχικό άσθμα. Το 53,6% των ασθενών είχαν επιβεβαιωθεί ορολογικά και / ή σε καλλιέργεια. Η μέση διάρκεια της ασθένειας στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν Tamiflu® δεν μειώθηκε σημαντικά. Όμως, την τελευταία 6η ημέρα της θεραπείας με Tamiflu®, ο αναγκαστικός όγκος εκπνοής ανά 1 δευτερόλεπτο (FEV1) αυξήθηκε κατά 10,8% σε σύγκριση με 4,7% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p = 0,0148).
Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους. Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu® σε φυσικές λοιμώξεις γρίπης Α και Β έχει αποδειχθεί σε 3 ξεχωριστές κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ.
Σε μια μελέτη Φάσης ΙΙΙ, οι ενήλικες και οι έφηβοι που έρχονταν σε επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας άρχισαν να παίρνουν Tamiflu® για δύο ημέρες μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης στα μέλη της οικογένειας και συνέχισαν για 7 ημέρες, γεγονός που μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης στις επαφές. 92%.
Σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε μη εμβολιασμένους και γενικά υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-65 ετών, η λήψη Tamiflu® κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης (κατά 76%). Οι συμμετέχοντες σε αυτή τη μελέτη έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.
Σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη ηλικιωμένων και γεροντικών ασθενών σε νοσηλευτικά σπίτια, το 80% των οποίων εμβολιάστηκε πριν από την εποχή κατά την οποία διεξήχθη η μελέτη, το Tamiflu® μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης κατά 92%. Στην ίδια μελέτη Tamiflu® σημαντικά (κατά 86%) μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών της γρίπης: βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα. Οι συμμετέχοντες σε αυτή τη μελέτη έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.
Και στις τρεις κλινικές μελέτες με το Tamiflu®, περίπου το 1% των ασθενών αρρώστησε με τη γρίπη.
Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, το Tamiflu® επίσης μείωσε σημαντικά τη συχνότητα απελευθέρωσης του ιού και εμπόδισε τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.
Πρόληψη της γρίπης στα παιδιά. Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu® σε φυσική λοίμωξη από γρίπη επιδείχθηκε σε μια μελέτη σε παιδιά ηλικίας από 1 έως 12 ετών μετά την επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας ή κάποιον από ένα μόνιμο περιβάλλον. Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας σε αυτή τη μελέτη ήταν η συχνότητα της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης λοίμωξης από τη γρίπη. Σε μια μελέτη σε παιδιά που λαμβάνουν Tamiflu® / κόνις για εναιώρημα για από του στόματος / σε μία δόση των 30 έως 75 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες, και χωρίς ιό απομονώθηκε αρχικά, η συχνότητα των εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης μειώθηκε στο 4% (2 / 47) σε σύγκριση με το 21% (15/70) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Αντίσταση Κατά τη λήψη του Tamiflu® με σκοπό την προφύλαξη μετά από έκθεση (7 ημέρες), την πρόληψη των επαφών στην οικογένεια (10 ημέρες) και την εποχιακή προφύλαξη (42 ημέρες), δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα.
Ο κίνδυνος ανθεκτικότητας σε φάρμακα όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης έχει μελετηθεί εκτενώς. Σύμφωνα με όλες τις Roche-χορηγία κλινικές μελέτες σχετικά με τη θεραπεία της λοίμωξης γρίππης, λαμβάνοντας παράλληλα Tamiflu® σε ενήλικες / εφήβους έχει βρεθεί ανθεκτικά στο oseltamivir σε 0,32% των περιπτώσεων (4/1245) χρησιμοποιώντας τη φαινοτυπική και στο 0,4% των περιπτώσεων (5/1245) χρησιμοποιώντας την φαινοτυπική και σε γονότυπο, και σε παιδιά από 1 έως 12 ετών σε 4,1% (19/464) και 5,4% (25/464) των περιπτώσεων, αντίστοιχα. Όλοι οι ασθενείς είχαν μια προσωρινή μεταφορά ενός ανθεκτικού σε ΟΚ ιού. Αυτό δεν επηρέασε την εξάλειψη του ιού και δεν προκάλεσε επιδείνωση της κλινικής κατάστασης.
Πολλές διαφορετικές εξειδικευμένες υποτύποι μεταλλάξεις των ιών νευραμινιδάσης βρέθηκαν σε in vitro μελέτες ή στη βιβλιογραφία. Ο βαθμός της απευαισθητοποίησης εξαρτιόταν από τον τύπο του μετάλλαξης, έτσι ώστε σε μεταλλάξεις Ν1 I222V στην ευαισθησία μειώθηκε κατά 2 φορές, και σε R292K σε Ν2 - 30.000 φορές. Δεν ανιχνεύθηκαν μεταλλάξεις που μειώνουν την ευαισθησία του ιού της γρίπης νευραμινιδάσης Β in vitro.
Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με oseltamivir θεραπεία, η οποία καταχωρήθηκε μεταλλάξεις σε νευραμινιδάσης Ν1 (συμπεριλαμβανομένων ιούς Η5Ν1), που οδηγεί σε μείωση αντίσταση / ευαισθησία στο UC ήταν H274Y, N294S (1 περίπτωση), E119V (1 περίπτωση), R292K (1 περίπτωση), και μεταλλάξεις στο νευραμινιδάσης N2 - N294S (1 περίπτωση) και SASG245-248del (1 περίπτωση). Σε μία περίπτωση ανιχνεύθηκε G402S μετάλλαξη στον ιό της γρίπης, η οποία μείωσε την ευαισθησία έως 4 φορές, και σε μία περίπτωση - D198N μετάλλαξη με ένα 10-πλάσια μείωση της ευαισθησίας του παιδιού με μια ανοσοανεπάρκεια.
Οι ιοί με ανθεκτικό γονότυπο νευραμινιδάσης διαφέρουν σε ποικίλους βαθμούς στην αντίσταση από το φυσικό στέλεχος. Οι ιοί με μεταλλάξεις R292K σε Ν2 ζώα (ποντίκια και κουνάβια) για μολυσματικότητα, την παθογένεια και η μεταδοτικότητα πολύ κατώτερα ιούς με μετάλλαξη E119V σε Ν2 και D198N σε Β και σημαντικά διαφορετικό από το στέλεχος «άγρια». Οι ιοί με μετάλλαξη H274Y σε N1 και N294S στο N2 καταλαμβάνουν μια ενδιάμεση θέση.
Σε ασθενείς που δεν έλαβαν oseltamivir, βρέθηκαν μεταλλάξεις του ιού της γρίπης A / H1N1 που εμφανίστηκαν σε φυσικές συνθήκες, οι οποίες είχαν μειωμένη ευαισθησία στο φάρμακο in vitro. Ο βαθμός μείωσης της ευαισθησίας στη oseltamivir και η συχνότητα εμφάνισης τέτοιων ιών μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την εποχή και την περιοχή.
Προκλινικά δεδομένα. Τα προκλινικά δεδομένα που λαμβάνονται βάσει τυποποιημένων μελετών σχετικά με τη μελέτη της φαρμακολογικής ασφάλειας, της γονιδιοτοξικότητας και της χρόνιας τοξικότητας δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Καρκινογένεση: Τα αποτελέσματα 3 μελετών σχετικά με την ταυτοποίηση του καρκινογόνου δυναμικού (δύο μελέτες διάρκειας δύο ετών σε αρουραίους και ποντικούς για oseltamivir και μία μελέτη 6 μηνών σε διαγονιδιακούς ποντικούς Tg: AC για ενεργό μεταβολίτη) ήταν αρνητικές.
Μεταλλαξιογένεση: Οι συνήθεις γονιδιοτοξικές δοκιμασίες για το oseltamivir και τον ενεργό μεταβολίτη ήταν αρνητικές.
Επιδράσεις στη γονιμότητα: η οσελταμιβίρη σε δόση 1500 mg / kg / ημέρα δεν επηρέασε τη γενετική λειτουργία των αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Τερατογένεση: σε μελέτες σχετικά με την τερατογένεση του oseltamivir σε δόση έως 1500 mg / kg / ημέρα (σε αρουραίους) και μέχρι 500 mg / kg / ημέρα (σε κουνέλια), δεν ανιχνεύθηκε καμία επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου. Σε μελέτες σχετικά με τις προγεννητικές και μεταγεννητικές περιόδους ανάπτυξης σε αρουραίους με την εισαγωγή οσελταμιβίρης σε δόση 1500 mg / kg / ημέρα, παρατηρήθηκε αύξηση της περιόδου εργασίας: το όριο ασφαλείας μεταξύ της έκθεσης για τον άνθρωπο και της μέγιστης δόσης χωρίς δόση σε αρουραίους (500 mg / kg / ημέρα) το oseltamivir είναι 480 φορές υψηλότερο, και για τον ενεργό μεταβολίτη του - 44 φορές. Η έκθεση στο έμβρυο ήταν 15-20% αυτής της μητέρας.
Άλλοι: το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης διεισδύουν στο γάλα των γαλακτοφόρων αρουραίων.
Περίπου το 50% των δοκιμασθέντων ινδικών χοιριδίων με την εισαγωγή μέγιστων δόσεων της δραστικής ουσίας oseltamivir παρουσίασε ευαισθητοποίηση του δέρματος με τη μορφή ερυθήματος. Επίσης αποκάλυψε έναν αναστρέψιμο ερεθισμό των ματιών στα κουνέλια.
Ενώ πολύ υψηλές από του στόματος εφάπαξ δόσεις (657 mg / kg και υψηλότερες) φωσφορικής οσελταμιβίρης δεν επηρέασαν τους ενήλικους αρουραίους, αυτές οι δόσεις είχαν τοξική επίδραση σε νεαρκά νεογέννητα νεογνά αρουραίων ηλικίας 7 ημερών, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με χρόνια χορήγηση σε δόση 500 mg / kg / ημέρα από 7 έως 21 ημέρες της μεταγεννητικής περιόδου.
Φαρμακοκινητική. Αναρρόφηση Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη με τη δράση του ήπατος και των εντερικών εστερασών. Η συγκέντρωση του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζεται μέσα σε 30 λεπτά, ο χρόνος για να φτάσει η μέγιστη συγκέντρωση 2-3 ώρες και περισσότερο από 20 φορές η συγκέντρωση του προφαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο των προφαρμάκων όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.
Διανομή Ο όγκος κατανομής (Vss) του ενεργού μεταβολίτη είναι 23 λίτρα. Σύμφωνα με μελέτες σε ζώα, μετά την κατάποση του φωσφορικού άλατος οσελταμιβίρης, ο δραστικός μεταβολίτης του βρέθηκε σε όλες τις κύριες εστίες λοίμωξης (πνεύμονες, βρογχικά πλυσίματα, ρινικό βλεννογόνο, μεσαίο αυτί και τραχεία) σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιική δράση.
Επικοινωνία με ενεργό μεταβολίτη με πρωτεΐνες πλάσματος - 3%. Η συσχέτιση των προφαρμάκων με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 42%, πράγμα που δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.
Μεταβολισμός. Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετασχηματίζεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη με τη δράση εστερασών, οι οποίες είναι κυρίως στο ήπαρ. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.
Παραγωγή. Εκκρίνεται (> 90%) ως ενεργός μεταβολίτης κυρίως από τους νεφρούς. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν μετασχηματίζεται περαιτέρω και εκκρίνεται από τους νεφρούς (> 99%) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από το 20% του χορηγούμενου φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των εντέρων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του δραστικού μεταβολίτη είναι 6-10 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών. Ασθενείς με νεφρική βλάβη. Όταν χρησιμοποιείται Tamiflu® (100 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες) σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς νεφρικής βλάβης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη πλάσματος "δραστική συγκέντρωση πλάσματος - χρόνου" (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.
Πρόληψη. Δεν απαιτείται ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του Tamiflu σε 75 mg κάθε δεύτερη ημέρα. ή καψάκια 30 mg ημερησίως ή 30 mg εναιώρημα ημερησίως. Συστάσεις για δοσολογία σε ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτονιακή αιμοδιύλιση για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου και για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 10 ml / min.
Ασθενείς με βλάβη στο ήπαρ. Τα δεδομένα που ελήφθησαν in vitro και σε μελέτες σε ζώα σχετικά με την απουσία σημαντικής αύξησης της AUC του φωσφορικού άλατος oseltamivir στην ήπια και μέτρια εξασθενημένη ηπατική λειτουργία επιβεβαιώθηκαν επίσης σε κλινικές μελέτες (βλέπε τμήμα Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις). Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του oseltamivir phosphate σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.
Ασθενείς ηλικιωμένης και γεροντικής ηλικίας. Σε ασθενείς ηλικίας και γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η έκθεση του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας είναι 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφούνται παρόμοιες δόσεις Tamiflu®. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής του φαρμάκου σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός από αυτόν στους νεότερους ασθενείς. Δεδομένων των δεδομένων σχετικά με την έκθεση του φαρμάκου και την ανοχή του σε ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς, η προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.
Παιδιά Tamiflu® μελετήθηκε φαρμακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας 1 έως 16 ετών σε μία φαρμακοκινητική μελέτη με μία μόνο δόση του φαρμάκου σε μία κλινική μελέτη για πολλαπλή χορήγηση του φαρμάκου στο μικρό αριθμό των παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Σε μικρά παιδιά, η εξάλειψη του προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη συμβαίνει ταχύτερα από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με συγκεκριμένη δόση. Η δόση φαρμάκου των 2 mg / kg παρέχει την ίδια AUC καρβοξυλικό άλας oseltamivir, τι επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μια εφάπαξ δόση 75 mg καψάκια σκεύασμα (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.
Ενδείξεις χρήσης:
Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Δοσολογία και χορήγηση:
Μέσα στο φαγητό ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα. Είναι επιθυμητό ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός να εμπλέκεται στην παρασκευή του εναιωρήματος.
Παρασκευή εναιωρήματος:
1. Ανοίξτε προσεκτικά το κλειστό φιαλίδιο αρκετές φορές με το δάχτυλό σας έτσι ώστε η σκόνη να διανέμεται στο κάτω μέρος της φιάλης.
2. Μετρήστε 52 ml νερού χρησιμοποιώντας ένα κυάθιο μέτρησης, γεμίζοντας το στο καθορισμένο επίπεδο.
3. Προσθέστε 52 ml νερού στο φιαλίδιο, κλείστε το καπάκι και ανακινήστε καλά για 15 δευτερόλεπτα.
4. Αφαιρέστε το καπάκι και τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο λαιμό της φιάλης.
5. Βιδώστε το φιαλίδιο σφιχτά με το πώμα για να εξασφαλίσετε την σωστή τοποθέτηση του προσαρμογέα.
Η ετικέτα της φιάλης θα πρέπει να αναφέρει την ημερομηνία λήξης της προετοιμασμένης ανάρτησης. Πριν από τη χρήση της φιάλης με την προετοιμασμένη ανάρτηση πρέπει να ταρακουνήσει. Για τη δοσολογία του εναιωρήματος, προσαρμόζεται μια σύριγγα δοσολογίας με ετικέτες που υποδεικνύουν τα επίπεδα δόσης των 30 mg, 45 mg και 60 mg (βλέπε κεφάλαιο "Απελευθέρωση και συσκευασία").
Στις περιπτώσεις όπου το Tamiflu® δεν υπάρχει στη μορφή δοσολογίας "σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση", επιτρέπονται κάψουλες. Λεπτομερείς συστάσεις δίδονται στις οδηγίες για ιατρική χρήση των καψουλών Tamiflu® 30 mg, 45 mg, 75 mg στο τμήμα "Εξωμητριακή παρασκευή αιωρήματος Tamiflu®".
Πρότυπο δοσολογικό σχήμα. Θεραπεία. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών, παιδιά βάρους> 40 kg ή ηλικίας ≥8 ετών. 75 mg 2 φορές την ημέρα μέσα σε 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.
Παιδιά ηλικίας ≥1 ετών. Η συνιστώμενη δοσολογία δοσολογίας του Tamiflu®: