Vilprafen Solyutab - ομάδα μακρολιδικού αντιμικροβιακού παράγοντα. Το σωστό σχήμα θεραπείας φαρμάκου δίνει ένα επίμονο βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Η επίδραση στη μικροχλωρίδα του γαστρεντερικού σωλήνα είναι ελάχιστη. Ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του φαρμάκου είναι ότι η αντοχή των παθογόνων μικροοργανισμών στη δραστική τους ουσία είναι εξαιρετικά σπάνια.
Ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου
Η χρήση αυτού του φαρμάκου συνταγογραφείται για τη θεραπεία όλων των μολυσματικών ασθενειών. Μεταξύ αυτών είναι ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος και άλλες παθολογίες:
- οδοντικές ασθένειες (ουλίτιδα, απόστημα, περιοδοντίτιδα).
- οφθαλμικές ασθένειες (δακρυοκυστίτιδα, βλεφαρίτιδα);
- μολύνσεις από μυκόπλασμα.
- κοκκινωπό βήχα
- διφθερίτιδα.
- Λοιμώξεις από Helicobacter pylori;
- ουρολοίμωξη;
- δερματικές παθήσεις.
Η σύνθεση και η μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου
Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε μορφή δισκίων και ως εναιώρημα για εσωτερική χρήση. Τα δισκία Vilprafen Solutab λευκού ή κιτρινωπού χρώματος είναι ελαφρώς επιμήκεις και έχουν ευχάριστη γλυκιά γεύση.
Το δισκίο Vilprafen Solutab περιέχει 1000 mg της δραστικής ουσίας - δαζαμυκίνη. Βοηθητικές ουσίες:
- μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
- υδροξυπροπυλοκυτταρίνη.
- sodium dokuzat;
- ασπαρτάμη;
- σίλικα ·
- γεύση φράουλας;
- στεατικό μαγνήσιο.
Το εναιώρημα περιέχει λιγότερο ενεργό συστατικό - 300 mg. Βοηθητικά εξαρτήματα:
- σακχαρόζη;
- μεθυλοκυτταρίνη.
- τριελαϊκή σορβιτάνη.
- κιτρικό νάτριο.
- χλωριούχο κετυλοπυριδίνη.
- αντιαφριστικό με συστατικά σιλικόνης.
- γεύσεις ·
- αποσταγμένο νερό.
Οδηγίες χρήσης
Χάπια
Για τη θεραπεία των παιδιών απαιτείται αυστηρή τήρηση των δόσεων του φαρμάκου. Όσο μικρότερο είναι το παιδί, τόσο πιο προσεκτικά χρειάζεται να υπολογίσετε τη δόση του φαρμάκου. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών είναι πιο ευαίσθητα στην εκδήλωση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Το φάρμακο σε μορφή χαπιού συνιστάται να δώσει στο παιδί το ποσοστό του σωματικού βάρους του. Όσο περισσότερο ζυγίζει το μωρό, τόσο μεγαλύτερη είναι η δόση, επομένως οι γονείς θα πρέπει πρώτα να μετρήσουν αυτόν τον δείκτη έτσι ώστε το θεραπευτικό σχήμα να είναι σωστό.
Πάρτε τα δισκία που χρειάζεστε αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
Η οδηγία προτείνει τις ακόλουθες δοσολογίες ανάλογα με το σωματικό βάρος του μωρού:
- Έως 10 κιλά. Δόση - 40 mg ανά 1 kg βάρους. Ο ημερήσιος όγκος του φαρμάκου διαιρείται σε 2-3 δόσεις.
- 10 έως 20 kg. Το φάρμακο λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα σε μισό δισκίο. Μπορείτε να το διαλυθείτε στο νερό.
- Από 20 έως 40 kg - 2 φορές την ημέρα, 1 ή μισή δισκία, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.
- Πάνω από 40 kg - δύο φορές την ημέρα, 1 δισκίο.
Το Vilprafen σε χάπι από μικρά παιδιά άνω των 3 ετών επιτρέπεται να λαμβάνουν με τον συνήθη τρόπο - καταπιείτε με νερό. Ταυτόχρονα, οι γονείς θα πρέπει να παρακολουθούν στενά ότι το μωρό δεν πνίγει.
Εάν το παιδί αρχίσει να πνίγεται, βήχα και ξεθωριάζει, πρέπει να δοθεί πρώτη βοήθεια - για να καθαρίσετε τον αεραγωγό από το κολλημένο χάπι, το βάζετε σε ένα κρεβάτι ή στον καναπέ. Είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε την κατάσταση του μωρού. Σε περίπτωση υποβάθμισης, καλέστε ένα ασθενοφόρο.
Αναστολή
Η δόση ανά δόση μετράται με τη χρήση ενός κυπέλλου μέτρησης, το οποίο είναι προσαρτημένο στο φάρμακο. Υπολογίστε τη δόση του φαρμάκου σύμφωνα με τις οδηγίες, ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος του μωρού:
- παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 1 έτους (σωματικό βάρος όχι μικρότερο από 5,5 κιλά και όχι περισσότερο από 10 κιλά) - 3 φορές την ημέρα, 2,5-5 mg.
- παιδιά ηλικίας από 1 έως 7 ετών (εάν το σωματικό βάρος δεν υπερβαίνει τα 21 kg) - τρεις φορές την ημέρα, 5-10 mg του φαρμάκου.
Με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 21 kg, συνιστάται η λήψη της μορφής δισκίου του φαρμάκου σε δόσεις των 500 ή 1000 mg της δραστικής ουσίας. Η αναστολή για ένα παιδί με μεγαλύτερο βάρος μπορεί να είναι άχρηστο.
Αντενδείξεις και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Η λήψη αντιβιοτικών απαγορεύεται με την παρουσία αλλεργικών αντιδράσεων στη δραστική ουσία του φαρμάκου ή των βοηθητικών του συστατικών. Άλλες αντενδείξεις:
- οξεία ηπατική νόσο.
- δυσλειτουργία των χολικών οργάνων.
- νεογέννητο
Όταν λαμβάνετε φάρμακα μπορεί να συμβεί:
- συμπτώματα απόσυρσης - ναυτία, έμετος, διάρροια,
- αλλεργικές αντιδράσεις - κνησμός, κάψιμο, εξάνθημα
- σημάδια του ίκτερου.
- ακοή.
Κατά κανόνα, με υπερδοσολογία, δεν εμφανίζονται σοβαρές συνέπειες - υπάρχει αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορείτε να βοηθήσετε το παιδί πλένοντας το στομάχι με ένα αδύναμο διάλυμα υπερμαγγανικού καλίου ή με άλλα κατάλληλα μέσα. Όλες οι ενέργειες πρέπει να συμφωνούνται με το γιατρό σας.
Κόστος και ανάλογα
Το κόστος της βιλπροφαίνης (δόση - 500 mg) στη Ρωσία ξεκινά από 525 ρούβλια. 1000 mg δισκία με μέσο κόστος από 650 ρούβλια.
Δεν υπάρχουν πλήρη αναλόγια του φαρμάκου στη σύγχρονη φαρμακολογία. Η δραστική ουσία δαζαμυκίνη είναι παρούσα μόνο στο Vilprafen. Σε κρίσιμες καταστάσεις, όπως δυσανεξία στα συστατικά ενός φαρμάκου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντιβακτηριακοί παράγοντες με παρόμοιες επιδράσεις:
- Ερυθρομυκίνη. Διατίθεται με τη μορφή αλοιφής, δισκίων, λυοφιλοποιημένων για το διάλυμα. Από τα πλεονεκτήματα αυτού του εργαλείου, σημειώνεται μια προσιτή τιμή, ελάχιστες παράπλευρες αντιδράσεις και ευκολία χρήσης, καθώς και μειονεκτήματα, χαμηλή αποδοτικότητα.
- Κλαριθρομυκίνη. Διατίθεται με τη μορφή κάψουλων και δισκίων. Από τα οφέλη - η καλύτερη απορρόφηση από το σώμα. Το μειονέκτημα του φαρμάκου είναι η επίδρασή του στο νευρικό σύστημα του ασθενούς.
- Spiramycin-Vero. Διατίθεται με τη μορφή δισκίων, φακελλίσκων για την παρασκευή εναιωρημάτων και διαλυμάτων έγχυσης. Αυτό το εργαλείο είναι πιο κατάλληλο για τη θεραπεία ασθενειών του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Έχει το πιο παρόμοιο αποτέλεσμα με το Vilprafen. Μειονεκτήματα - έντονες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η χρήση οποιουδήποτε από τα αναφερόμενα υποκατάστατα θα πρέπει να συνοδεύεται από πλήρη εξέταση από γιατρό. Σε περίπτωση ανησυχητικών συμπτωμάτων, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο.
Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις
Οδηγίες από pills.rf
Κύριο μενού
Μόνο οι πιο επίσημες επίσημες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων! Οι οδηγίες για τα ναρκωτικά στην ιστοσελίδα μας δημοσιεύονται σε αμετάβλητη μορφή, στην οποία συνδέονται με τα ναρκωτικά.
Vilprafen® κοκκία
Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.
ΟΔΗΓΙΕΣ για τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση
Αριθμός εγγραφής: LP-004305-220517
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Vilprafen®
Διεθνές μη ονομαστικό όνομα (MHH): Ιωδομυκίνη
Μορφή δοσολογίας: κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα
Σύνθεση
Συστατικό Ποσότητα ανά 1 φιάλη, g Ποσότητα ανά 5 ml εναιωρήματος, mg
Δοσολογία 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Ενεργό συστατικό
(3,0 εκατομμύρια IU) 6,307 * (6,0 εκατομμύρια IU) 131,417 * (125 χιλιάδες IU) 262,875 * (250 χιλιάδες IU) * 1,577 * (1,50 εκατομμύρια IU) ) 525,5 * (500 000 IU)
Βοηθητικές ουσίες
Κιτρικό νάτριο 0.1125 0.1125 0.1125 9.375 9.375 9.375
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 0.0795 0.0795 0.0795 6.625 6.625 6.625
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας 0.0105 0.0105 0.0105 0.875 0.875 0.875
Σιμεθικόνη 0.075 0.075 0.075 6.250 6.25 6.25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος καρμελλόζη] 0.570 1.200 0.600 47.500 100.00 50.00
Γεύση φράουλας 0.0375 0.0375 0.050 3.125 3.125 4.167
Κανθαξανθίνη 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacarotene - - 0,015 - - 1,25
Σκόνη σακχαρόζης σε σκόνη αμύλου (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Μαννιτόλη 2.250 2.250 2.250 187.5 187.5 187.5
* Με βάση τη θεωρητική δραστικότητα 951 IU / mg.
Περιγραφή
125 mg / 5 ml: Λευκοί κόκκοι με τη μυρωδιά των φραουλών.
Αφού οι κόκκοι διαλύονται σε νερό, σχηματίζεται ένα λευκό αιώρημα με μυρωδιά φράουλας.
250 mg / 5 ml: ροζ κόκκοι με μυρωδιά φράουλας.
Αφού τα κοκκία διαλύονται σε νερό, σχηματίζεται ένα ροζ-χρωματισμένο εναιώρημα με οσμή φράουλας.
500 mg / 5 ml:
Κίτρινα κοκκία φράουλας.
Αφού οι κόκκοι διαλύονται σε νερό, σχηματίζεται ένα κίτρινο εναιώρημα με μυρωδιά φράουλας.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικό μακρολίδιο
Κωδικός ATC: J01FA07
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Αντιβακτηριακό φάρμακο από την ομάδα των μακρολιδίων. Ο μηχανισμός δράσης συνδέεται με την εξασθενημένη πρωτεϊνική σύνθεση στο μικροβιακό κύτταρο λόγω της αναστρέψιμης σύνδεσης με την 50S-υπομονάδα του ριβοσώματος. Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, κατά κανόνα, έχει ένα βακτηριοστατικό αποτέλεσμα, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηρίων. Όταν δημιουργείται υψηλή συγκέντρωση φλεγμονής στην εστία, είναι δυνατή μια βακτηριοκτόνο δράση.
Γιοσαμυκίνη δραστική έναντι gram-θετικών βακτηρίων (Staphylococcus spp., Συμπεριλαμβανομένων μεθικιλλίνη-ευαίσθητα στελέχη του Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Συμπεριλαμβανομένων Streptococcus pyogenes και Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, acnes Propionibacterium, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gram-αρνητικά βακτήρια (meningitidis Neisseria, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), Bacteroides ευαισθησία fragilis μπορεί να είναι μεταβλητή, Chlamydia spp., συμπεριλ. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Incl. Chlamydophila pneumoniae (προηγουμένως αποκαλούμενη Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Κατά κανόνα, δεν είναι ενεργό κατά των εντεροβακτηρίων, επομένως έχει μικρή επίδραση στη μικροχλωρίδα του γαστρεντερικού σωλήνα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, διατηρεί τη δραστικότητα με ανθεκτικότητα στην ερυθρομυκίνη και άλλα 14- και 15-μελή μακρολίδια (στρεπτόκοκκοι, σταφυλόκοκκοι). Η αντίσταση στη δαζαμυκίνη είναι λιγότερο συχνή από ότι στις 14 και 15-μελές μακρολίδες.
Φαρμακοκινητική
Μετά από χορήγηση από το στόμα, η δαζαμυκίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Η μέγιστη συγκέντρωση της ιωδομυκίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Όταν λαμβάνεται σε δόση 1 g, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2-3 μg / ml. Περίπου το 15% της δαζαμυκίνης δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η οζουαμυκίνη είναι καλά κατανεμημένη στα όργανα και τους ιστούς (με εξαίρεση τον εγκέφαλο), δημιουργώντας συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν το πλάσμα και παραμένουν σε θεραπευτικό επίπεδο για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Η οζουαμυκίνη δημιουργεί ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και τα δάκρυα. Η συγκέντρωση στα πτύελα υπερβαίνει τη συγκέντρωση πλάσματος κατά 8-9 φορές. Περνάει το φράγμα του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η οζουαμυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε λιγότερο δραστικούς μεταβολίτες και εκκρίνεται κυρίως στη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου είναι 1-2 ώρες, αλλά μπορεί να επεκταθεί σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία. Η απέκκριση του φαρμάκου από τα νεφρά δεν υπερβαίνει το 10%.
Ενδείξεις χρήσης
Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δαζαμυκίνη:
• Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων ENT:
φλεγμονή, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, παρασιτονίτιδα, λαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, διφθερίτιδα (εκτός από την αγωγή με τοξοειδές διφθερίτιδας), οστρακιά (ως εναλλακτική λύση στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, εάν η χρήση τους είναι αδύνατη).
• Μικρές αναπνευστικές λοιμώξεις:
οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία που έχει αποκτηθεί από την κοινότητα, βήχας κοκκίνου, ψιττακίαση.
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών:
θυλακίτιδα, δοθιήνας, δοθιήνωση, απόστημα, άνθρακα, ερυσίπελας, ακμή, λεμφαγγειίτιδα, λεμφαδενίτιδα, απόστημα, εγκληματία, τραύμα (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής) και να κάψει λοιμώξεις.
• Μολύνσεις από το στόμα:
ουλίτιδα, περικρονίτιδα, περιοδοντίτιδα, κυψελίτιδα, κυψελιδικό απόστημα.
• Μολύνσεις ματιών:
βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα.
• Ουρογεννητικές λοιμώξεις:
μη γονοκοκκικές λοιμώξεις του ουρογεννητικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένης της ουρηθρίτιδας, της τραχηλίτιδας, της επιδιδυμίτιδας, της προστατίτιδας που προκαλείται από τα χλαμύδια και / ή τα μυκόπλασμα, τη σύφιλη (σε περίπτωση υπερευαισθησίας με πενικιλίνη), το αφθώδη λεμφογαγγράλωμα.
• Ασθένειες της γαστρεντερικής οδού που σχετίζονται με το Η. Pylori:
πεπτικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, χρόνια γαστρίτιδα κ.λπ.
Αντενδείξεις
• υπερευαισθησία στη δαζαμυκίνη, έκδοχα, άλλα μακρολίδια.
• τη χρήση του φαρμάκου ταυτόχρονα με τη λήψη εργοταμίνης, διυδροεργοταμίνης, σισαπρίδης, πιμοζίδης, ιβαβραδίνης ή κολχικίνης (βλέπε κεφάλαιο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").
• Χρήση του φαρμάκου από τη μητέρα κατά τη διάρκεια του θηλασμού του παιδιού που έλαβε θεραπεία με σιζαπρίδη (βλ. Παράγραφο "Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού").
• σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
• ανεπάρκεια σακχαρόζης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Με προσοχή
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία με δοσαμυκίνη πρέπει να πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα σχετικών εργαστηριακών εξετάσεων (ορισμός της ενδογενούς κάθαρσης κρεατινίνης).
Η οισαμυκίνη δεν συνιστάται για χρήση σε συνδυασμό με τα ακόλουθα φάρμακα:
• ebastine,
• αγωνιστές υποδοχέα ντοπαμίνης: βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη, περγκολίδιο,
• τριαζολάμη,
• αλοφαντρίνη,
• δισοπυραμίδη,
• τακρόλιμους
• τερφεναδίνη και αστεμιζόλη (βλ. Παράγραφο "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα").
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιείτε δαζαμυκίνη μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα: καρβαμαζεπίνη, κυκλοσπορίνη, έμμεσα αντιπηκτικά, σιλδεναφίλη, θεοφυλλίνη, αμινοφυλλίνη, διγοξίνη.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Παρά το γεγονός ότι αυτή η δοσολογική μορφή προορίζεται για παιδιά, οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της δαζαμυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δίνονται παρακάτω.
Εγκυμοσύνη
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι εφικτή εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Η ανάγκη χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να αξιολογείται από γιατρό. Περιορισμένες κλινικές παρατηρήσεις υποδηλώνουν ότι η χρήση δαζαμυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν οδηγεί σε αύξηση της επίπτωσης των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων της εγκυμοσύνης και δεν συσχετίζεται με την εμφάνιση οποιωνδήποτε συγκεκριμένων δυσμορφιών στο παιδί. Οι προκλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν τις τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις της δαζαμυκίνης.
Το Ευρωπαϊκό Τμήμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WHO) συνιστά τη χρήση δαζαμυκίνη ως το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της μόλυνσης από χλαμυδαιά σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Αποδεικνύεται ότι τα μακρολίδια εκκρίνονται με μητρικό γάλα και η συγκέντρωση του φαρμάκου στο γάλα είναι ίση ή υπερβαίνει τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος. Ο κύριος κίνδυνος έγκειται στην επίδραση του φαρμάκου στην εντερική μικροχλωρίδα του παιδιού. Συνεπώς, επιτρέπεται η λήψη του Vilprafen® σύμφωνα με τις ενδείξεις κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η ανάγκη για το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αξιολογείται από γιατρό. Εάν ένα παιδί αναπτύξει γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια, καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου), πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός (ή να σταματήσει να παίρνει το φάρμακο).
Όταν συνταγογραφείται σισαπρίδη σε νεογέννητα ή θηλάζοντα βρέφη που θηλάζουν, η χρήση μακρολιδίων από τη μητέρα αντενδείκνυται λόγω του δυνητικού κινδύνου αλληλεπίδρασης φαρμάκου, η οποία είναι επικίνδυνη για την ανάπτυξη κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» σε ένα παιδί.
Δοσολογία και χορήγηση
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο Vilprafen® διατίθεται σε διάφορες δοσολογικές μορφές και δοσολογίες. Το δοσολογικό σχήμα "κόκκοι για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα" δημιουργήθηκε ειδικά για παιδιά σε 3 δόσεις: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml και 500 mg / 5 ml.
Μαζί με το φάρμακο, το κιτ περιέχει μια ειδική σύριγγα με σήματα και σημάδια που αντιστοιχούν στο βάρος του παιδιού. Αυτή η σύριγγα χρησιμοποιείται για την ακριβή δοσολογία και τη λήψη του παρασκευασμένου εναιωρήματος μέσα.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση ζονταμυκίνης 50 mg / kg σωματικού βάρους πρέπει να διαιρεθεί σε 2 δόσεις: 25 mg / kg το πρωί και 25 mg / kg το βράδυ, χωρίς να υπερβαίνει τη δόση του 1 g σε κάθε δόση.
Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και είναι συνήθως τουλάχιστον 5-7 ημέρες.
Σε περίπτωση παράλειψης, η επόμενη λήψη δεν θα πρέπει να λάβει διπλή δόση του φαρμάκου.
Σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ, η διάρκεια της θεραπείας για στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.
Παρασκευή εναιωρήματος
(1) Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
(2) Προσθέστε ψυχρό βραστό νερό σε κυκλικούς κινδύνους.
(3) Ανακινήστε και αφήστε να σταθεί για λίγα λεπτά για να δείτε μια καλή ματιά στο επίπεδο του υγρού.
(4) Προσθέστε νερό (εάν είναι απαραίτητο) σε κυκλικούς κινδύνους στο φιαλίδιο
Ο αφρός που προκύπτει θα πρέπει να είναι πάντα πάνω από αυτό το σημάδι.
(5) Ανακινήστε καλά το προετοιμασμένο εναιώρημα πριν τη χρήση.
(1) Τοποθετήστε τη συνημμένη βαθμολογημένη σύριγγα στο φιαλίδιο που περιέχει την τελική ανάρτηση.
(2) Σχεδιάστε το εναιώρημα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο της σύριγγας στο σημάδι που αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού.
(3) Μετά τη χρήση, ξεπλύνετε τη σύριγγα με νερό.
(4) Κόψτε τη θήκη της σύριγγας, τοποθετημένη στη συσκευασία, στη μία πλευρά του φιαλιδίου, χωρίς τυπωμένες πληροφορίες (κατά προτίμηση)
(5) Μετά τη χρήση, τοποθετήστε τη σύριγγα στη θήκη πάνω στη φιάλη
Η δοσολογία του φαρμάκου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού:
- Το VILPRAFEN® σε δόση 125 mg / 5 ml προορίζεται για παιδιά βάρους 2-5 kg. Μία σύριγγα εφαρμόζεται στο παρασκεύασμα με εφαρμοσμένες διαιρέσεις από 2 έως 5 kg. Ένα τμήμα αυτής της σύριγγας αντιστοιχεί σε βάρος 0,5 kg και δόση VILPRAFEN® 12,5 mg ανά 1 kg βάρους.
- το φάρμακο Vilprafen® σε δόση 250 mg / 5 ml προορίζεται για παιδιά με σωματικό βάρος 5-10 kg. Μία σύριγγα εφαρμόζεται στο παρασκεύασμα με εφαρμοζόμενες διαιρέσεις από 2 έως 10 kg. Ένα τμήμα αυτής της σύριγγας αντιστοιχεί σε βάρος 1 kg και δόση 25 mg Vilprafen® ανά 1 kg βάρους.
- το φάρμακο Vilprafen® σε δόση 500 mg / 5 ml προορίζεται για παιδιά με σωματικό βάρος 10-40 kg. Μία σύριγγα με διαμερίσματα από 2 έως 20 kg προσαρτάται στο παρασκεύασμα. Ένα τμήμα αυτής της σύριγγας αντιστοιχεί σε βάρος 1 kg και δόση Vilprafen® 50 mg ανά 1 kg βάρους.
Πρέπει πάντα να τηρείτε αυστηρά τη δοσολογία που καθορίζεται από το γιατρό. Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με την ορθότητα της αίτησης θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Το φάρμακο Vilprafen® λαμβάνεται από το στόμα με τη μορφή εναιωρήματος, το οποίο παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χρήση.
Ο όγκος της ανάρτησης που εισάγεται από τη σύριγγα, ο οποίος αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού, περιέχει μια δόση του φαρμάκου ταυτόχρονα.
Παραδείγματα αναρτήσεων δοσολογίας:
Για ένα παιδί βάρους 4 κιλών, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το VILPRAFEN® σε δόση 125 mg / 5 ml με τη συνημμένη σύριγγα "2-5 kg". Κάποτε, το εναιώρημα θα πρέπει να συλλέγεται με αυτή τη σύριγγα μέχρι το σημάδι "4 kg".
Για ένα παιδί βάρους 6 κιλών, το VILPRAFEN® θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση 250 mg / 5 ml με την παρεχόμενη σύριγγα 2-10 kg. Κάποτε, το εναιώρημα θα πρέπει να συλλέγεται με αυτή τη σύριγγα μέχρι το σημείο "6 kg".
Για ένα παιδί βάρους 15 kg, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το VILPRAFEN® σε δόση 500 mg / 5 ml με τη παρεχόμενη σύριγγα των 2 - 20 kg. Κάποτε, το εναιώρημα θα πρέπει να συλλέγεται με αυτή τη σύριγγα μέχρι το σημάδι "15 kg". Εάν το βάρος του παιδιού υπερβαίνει το βάρος που υποδεικνύεται στα τμήματα της σύριγγας, πάρτε τον απαιτούμενο όγκο εναιωρήματος σε δύο φορές. Για παράδειγμα, για ένα παιδί βάρους 30 κιλών, αρχικά τραβήξτε μια ανάρτηση στη σύριγγα "2-20 κιλά" στο σημάδι "20 κιλά", έπειτα στο σημάδι "10 κιλά".
Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου και την προετοιμασία του εναιωρήματος, η διάρκεια ζωής του εναιωρήματος σε θερμοκρασία δωματίου είναι 7 ημέρες.
Να είστε προσεκτικοί! Μια σύριγγα δοσολογίας χρησιμοποιείται αποκλειστικά για χορήγηση από το στόμα ενός εναιωρήματος του Vilprafen® και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση άλλου φαρμάκου.
Μην χρησιμοποιείτε άλλες συσκευές για να χορηγήσετε και να χορηγήσετε το εναιώρημα Vilprafen® (σύριγγα, κουτάλι, πιπέτα από άλλο φάρμακο), επιπλέον αυτής της ειδικής σύριγγας που αντιστοιχεί σε συγκεκριμένη δοσολογία (δηλαδή παρέχεται με το παρασκεύασμα).
Παρενέργειες
Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα:
Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, γαστραλγία, στοματίτιδα, δυσκοιλιότητα.
Παραβιάσεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
Ερυθηματώδες εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα, φυσαλιδώδης δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με τη μορφή σοβαρού κνησμού, κνίδωσης, οίδημα του προσώπου, αγγειοοίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και αναφυλακτικό σοκ.
Ασθένεια ορού.
Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού:
Αυξημένη δραστικότητα τρανσαμινάσης και αλκαλικής φωσφατάσης, ίκτερο, χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα.
Παραβιάσεις του αγγειακού συστήματος:
Πουρπούρα, δερματική αγγειίτιδα.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης:
Μειωμένη όρεξη.
Εάν εμφανιστούν αυτές οι αντιδράσεις, καθώς και αντιδράσεις που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
Υπερδοσολογία
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν δεδομένα για τα συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα που περιγράφονται στην ενότητα "Παρενέργειες" θα πρέπει να υποτεθεί, ειδικά από τη γαστρεντερική οδό (ιδιαίτερα ναυτία, διάρροια).
Θεραπεία: σε περίπτωση υπερδοσολογίας, αφαιρέστε το μη απορροφημένο φάρμακο από το γαστρεντερικό σωλήνα (πλύση στομάχου, παίρνοντας ενεργό άνθρακα κλπ.) Και πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων σε συνδυασμό με τη δαζαμυκίνη αντενδείκνυται λόγω της πιθανότητας σοβαρών παρενεργειών:
- Εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη
Το αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης είναι ένα έντονη κίνδυνος αγγειοσύσπασης (εργοτισμό) με πιθανή ανάπτυξη των νέκρωσης των άκρων (λόγω της αναστολής του ηπατικού μεταβολισμού, και την εξάλειψη των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας).
- Σισαπρίδη, πιμοζίδη
Ως αποτέλεσμα, η αλληλεπίδραση αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτας".
- Ivabradin
Ως αποτέλεσμα, η αλληλεπίδραση αυξάνει τη συγκέντρωση της ivabradine στο πλάσμα του αίματος και τις σχετικές παρενέργειες (λόγω της αναστολής του ηπατικού μεταβολισμού της ivabradine).
- Κολχικίνη
Το αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης είναι η αύξηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών της κολχικίνης, συμπεριλαμβανομένων των δυνητικά θανατηφόρων.
Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων σε συνδυασμό με τη δαζαμυκίνη δεν συνιστάται:
- Ebastin
Αυξημένος κίνδυνος απειλών για τη ζωή αρρυθμίες σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QT.
- αγωνιστές υποδοχέα ντοπαμίνης (βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, λισουρίδη, περγκολίδιο)
Αυξάνοντας τη συγκέντρωση των αγωνιστών του υποδοχέα της ντοπαμίνης στο πλάσμα του αίματος με πιθανή αύξηση της δραστηριότητάς τους, την εμφάνιση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας.
- Τριαζολάμη
Αρκετές περιπτώσεις αυξημένων παρενεργειών της τριαζολάμης (διαταραχή συμπεριφοράς).
- αλοφαντρίνη
Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτας" ("torsades de pointes"). Εάν είναι δυνατόν, σταματήστε να παίρνετε τη ζαλαμυκίνη. Εάν είναι αδύνατο να ακυρωθεί το ταυτόχρονο φάρμακο, είναι απαραίτητη η παρακολούθηση του διαστήματος QT και του ΗΚΓ.
- Δισοπυραμίδη
Αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών dizopiramida: σοβαρή υπογλυκαιμία, παρατείνουν το διάστημα QT και αρρυθμίες απειλητικές για τη ζωή, συμπεριλαμβανομένων κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτα». Απαιτείται παρακολούθηση κλινικών και εργαστηριακών δεδομένων, καθώς και τακτική παρακολούθηση ΗΚΓ.
- Τακρόλιμους
Αυξημένες συγκεντρώσεις tacrolimus και κρεατινίνης στο πλάσμα ως αποτέλεσμα της αναστολής του μεταβολισμού της tacrolimus στο ήπαρ.
- Τερφεναδίνη και αστεμιζόλη
Κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης χρήσης παρασκευασμάτων δαζαμυκίνης και αντιισταμινικών που περιέχουν τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών.
Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων σε συνδυασμό με τη δαζαμυκίνη απαιτεί προσοχή:
- Καρβαμαζεπίνη
Είναι δυνατό να αυξηθεί η συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα του αίματος και η ανάπτυξη συμπτωμάτων υπερδοσολογίας λόγω της αναστολής του ηπατικού μεταβολισμού. Συνιστάται να παρακολουθείται η κατάσταση του ασθενούς και η συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα του αίματος. Μπορεί να απαιτεί χαμηλότερη δόση καρβαμαζεπίνης.
- Κυκλοσπορίνη
Η συγχορήγηση δαζαμυκίνης και κυκλοσπορίνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου της κυκλοσπορίνης και της κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος και να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας. Η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Η δόση της κυκλοσπορίνης θα πρέπει να ρυθμίζεται κατά τη διάρκεια της κοινής χρήσης με τη δαζαμυκίνη, καθώς και μετά τη διακοπή της χορήγησης δαζαμυκίνης.
- Έμμετρα αντιπηκτικά
Είναι δυνατό να ενισχυθεί η επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Απαιτείται συχνός έλεγχος μιας διεθνούς κανονικοποιημένης σχέσης (INR). Μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση των έμμεσων αντιπηκτικών κατά τη συγχορήγηση με τη δαζαμυκίνη, και σε μερικές περιπτώσεις, μετά τη διακοπή της χορήγησης δαζαμυκίνης.
- Σιλδεναφίλη
Ίσως να αυξάνεται η συγκέντρωση του sildenafil στο πλάσμα του αίματος, αυξάνοντας τον κίνδυνο αρτηριακής υπότασης. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η λήψη κοινής δόσης για τη λήψη της χαμηλότερης δόσης sildenafil.
- Θεοφυλλίνη και αμινοφυλλίνη
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιείτε δαζαμυκίνη μαζί με θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη, επειδή υπάρχει κίνδυνος αύξησης της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος, ειδικά στα παιδιά.
- Διγοξίνη
Με το κοινό διορισμό της δαζαμυκίνης και της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.
Άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα
Δεδομένου ότι τα in vitro βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορούν να μειώσουν την αντιμικροβιακή δράση των βακτηριοκτόνων αντιβιοτικών, η ταυτόχρονη χρήση τους θα πρέπει να αποφεύγεται. Η οζουαμυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λινκοσαμίδες λόγω της πιθανής αμοιβαίας μείωσης της αποτελεσματικότητας.
Ειδικές οδηγίες
Με τη χρήση σχεδόν όλων των αντιβακτηριακών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της δαζαμυκίνης, περιγράφονται περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Η πιθανότητα αυτού του ανεπιθύμητου συμβάντος πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με διάρροια στο παρασκήνιο ή μετά τη λήψη ψαμπαμυκίνης. Απαιτείται προσεκτική λήψη ιστορικού, καθώς η διάρροια που προκαλείται από το Clostridium difficile μπορεί να αναπτυχθεί εντός 2 μηνών μετά το τέλος της αντιβιοτικής θεραπείας. Στην περίπτωση της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, το φάρμακο ακυρώνεται και απαιτείται η απαραίτητη θεραπεία. Τα φάρμακα που εμποδίζουν την κινητική του εντέρου, σε αυτή την περίπτωση, αντενδείκνυνται.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία με δοσαμυκίνη πρέπει να πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα σχετικών εργαστηριακών εξετάσεων (ορισμός της ενδογενούς κάθαρσης κρεατινίνης).
Θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα διασταυρούμενης αντίστασης σε διάφορα αντιβιοτικά μακρολιδίων: οι μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με χημικά αντιβιοτικά μπορεί επίσης να είναι ανθεκτικοί στη δαλαμυκίνη.
Αυτό το φάρμακο περιέχει νάτριο σε ποσότητα μικρότερη από 1 mmol ανά 5 ml εναιωρήματος (ή δόση υπολογιζόμενη για 5 kg).
Ιδιωτικά ζητήματα παραβίασης των διεθνών κανονικοποιημένων σχέσεων (INR)
Υπάρχουν πολυάριθμες περιπτώσεις αυξημένης δραστηριότητας έμμεσων αντιπηκτικών σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά. Οι παράγοντες κινδύνου είναι η παρουσία μολυσματικής νόσου (και της σχετικής φλεγμονώδους διαδικασίας), η ηλικία και η γενική κατάσταση του ασθενούς. Από την άποψη αυτή, είναι μάλλον δύσκολο να προσδιοριστεί η αξία των μεμονωμένων παραγόντων - μολυσματικής νόσου ή αντιβιοτικού που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της, αλλάζοντας το μέγεθος της INR. Ωστόσο, μπορεί να επηρεαστεί από διάφορους αντιμικροβιακούς παράγοντες: φθοριοκινολόνες, μακρολίδες, τετρακυκλίνες, κοτριμοξαζόλη και κάποιες κεφαλοσπορίνες.
Αυτό το φάρμακο περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανότατα με καθυστερημένο τύπο).
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών
Δεν υπάρχει επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με μηχανισμούς.
Τύπος απελευθέρωσης
Κόκκοι για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml και 500 mg / 5 ml.
Δοσολογίες 125 mg / 5 ml και 250 mg / 5 ml:
15 g των κόκκων σε ένα άχρωμο γυάλινο μπουκάλι με χωρητικότητα 100 ml με την κυκλική γραμμή επί 60 ml πλαστικό βιδωτό πώμα με απαραβίαστο δαχτυλίδι και ένα πλαστικό βαλβίδα ελέγχου.
Σε 1 φιάλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής και μια πλαστική δοσιμετρική σύριγγα με τη θήκη για τη σύριγγα τοποθετείτε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Δοσολογία 500 mg / 5 ml:
20 g των σφαιριδίων στο φιαλίδιο άχρωμο γυαλί χωρητικότητας 100 ml με ένα κυκλικό γραμμή επί 60 ml πλαστικό βιδωτό πώμα με απαραβίαστο δαχτυλίδι και ένα πλαστικό βαλβίδα ελέγχου.
Σε 1 φιάλη μαζί με την οδηγία εφαρμογής και μια πλαστική δοσιμετρική σύριγγα με τη θήκη για τη σύριγγα τοποθετείτε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Αποθηκεύστε το εναιώρημα σε θερμοκρασία δωματίου.
Μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η διάρκεια ζωής του εναιωρήματος είναι 7 ημέρες από τη στιγμή της παρασκευής.
Συνθήκες διαμονής
Συνταγή.
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
Astellas Pharma Europe B.V., Ολλανδία
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
Κατασκευαστής
Famar Lyon, Γαλλία
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Έκδοση ελέγχου ποιότητας
Famar Lyon, Γαλλία
Οι απαιτήσεις για ποιότητα γίνονται αποδεκτές από το γραφείο αντιπροσωπείας στη Μόσχα
Η διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας της Astellas Pharma Europe B.V. (Κάτω Χώρες):
109147, Μόσχα, μαρξιστική ul. 16
Mosalarko Plaza-1 Επιχειρηματικό Κέντρο, όροφος 3.
Τηλέφωνο: +7 (495) 737-07-55. 737-07-56
Φαξ: +7 (495) 737-07-67
Vilprafen
Τα κοκκία για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα είναι κίτρινα, με τη μυρωδιά φράουλας, αφού διαλύονται στο νερό ένα εναιώρημα κίτρινου χρώματος με τη μυρωδιά της φράουλας.
Το κιτρικό νάτριο - 0,1125 g παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα - 0,0795 g παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα - 0,0105 g, σιμεθικόνη - 0,075 g giproloza - 0,3 g, Avicel RC-591 [μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο καρμελλόζη] - 0.6 g αρωματισμού φράουλας - 0,05 g: Έκδοχα βήτα-καροτένιο - 0,015 g, σκόνη άμυλου σακχαρόζης 3% - 10,05 g, μαννιτόλη - 2,25 g
Σε 5 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχονται 500 mg δαζαμυκίνη.
Φιαλίδια άχρωμου γυαλιού χωρητικότητας 100 ml (1) (πλήρης με σύριγγα δοσολογίας και υποδοχή για σύριγγα) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Ομάδα μακρολιδίων αντιβιοτικών. Έχει ένα βακτηριοστατικό αποτέλεσμα λόγω της αναστολής της πρωτεϊνικής σύνθεσης από βακτήρια. Όταν δημιουργείται στο επίκεντρο της φλεγμονής υψηλών συγκεντρώσεων έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.
Πολύ δραστική έναντι ενδοκυτταρικών μικροοργανισμών: Chlamydia trachomatis και Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila. έναντι θετικών κατά gram αερόβιων βακτηριδίων: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes και Streptococcus pneumoniae (πνευμονόκοκκος), Corynebacterium diphtheriae, gram-αρνητικά αερόβια βακτηρίδια: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, έναντι ορισμένων αναερόβιων βακτηριδίων: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Η οζουαμυκίνη είναι επίσης δραστική έναντι του Treponema pallidum.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δαζαμυκίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Μεmax επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά την κατάποση. 45 λεπτά μετά τη χορήγηση μιας δόσης 1 g, η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα της δαζαμυκίνης είναι 2,41 mg / l.
Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος δεν υπερβαίνει το 15%.
Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται σε 2-4 ημέρες κανονικής πρόσληψης.
Η οισομυκίνη είναι καλά κατανεμημένη στο σώμα και συσσωρεύεται σε διάφορους ιστούς: στον πνεύμονα, τον λεμφικό ιστό των αμυγδαλών, τα όργανα του ουροποιητικού συστήματος, το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις βρίσκονται στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και τα δάκρυα. Η συγκέντρωση της ιωδομυκίνης σε ανθρώπινα πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα, μονοκύτταρα και κυψελιδικά μακροφάγα είναι περίπου 20 φορές υψηλότερη από ό, τι σε άλλα κύτταρα του σώματος.
Η οισαμυκίνη μετασχηματίζεται βιολογικά στο ήπαρ σε λιγότερο δραστικούς μεταβολίτες.
Εκκρίνεται κυρίως με χολή, η απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη από 20%.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: σπάνια - έλλειψη όρεξης, ναυτία, καούρα, έμετος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. σε ορισμένες περιπτώσεις - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, παραβίαση της εκροής της χολής και του ίκτερου.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κνίδωση.
Άλλες: σε ορισμένες περιπτώσεις, εξαρτώμενη από τη δόση παροδική απώλεια ακοής.
Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορούν να μειώσουν το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες (η ταυτόχρονη χρήση της δαζαμυκίνης με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες πρέπει να αποφεύγεται).
Με ταυτόχρονη χρήση δαζαμυκίνης με λινκομυκίνη μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων.
Η οισαμυκίνη επιβραδύνει την απομάκρυνση της θεοφυλλίνης σε μικρότερη έκταση από ότι τα άλλα αντιβιοτικά μακρολίδης.
Η ιωδομυκίνη επιβραδύνει την εξάλειψη της τερφεναδίνης ή της αστεμιζόλης, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών.
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές αυξημένης αγγειοσυσταλτικής δράσης με ταυτόχρονη χρήση μακρολιδίων και αλκαλοειδών του ερυσιπέδου. Υπάρχει 1 περίπτωση δυσανεξίας στην εργοταμίνη ενώ παίρνετε ψαμπαμυκίνη.
Με την ταυτόχρονη χρήση της ιωδομυκίνης και της κυκλοσπορίνης μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα αίματος έως το νεφροτοξικό.
Με ταυτόχρονη χρήση δαζαμυκίνης και διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο της τελευταίας στο πλάσμα αίματος.
Σε σπάνιες περιπτώσεις με θεραπεία με μακρολίδες, η αντισυλληπτική δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μην είναι επαρκής.
Εάν εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η δαζαμυκίνη θα πρέπει να αποσυρθεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία. Τα φάρμακα που μειώνουν την κινητικότητα του εντέρου αντενδείκνυνται.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος σύμφωνα με τις τιμές CC.
Η οισομυκίνη δεν συνταγογραφείται σε πρόωρα μωρά. Όταν χρησιμοποιείται σε νεογνά, η λειτουργία του ήπατος πρέπει να παρακολουθείται.
Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διασταυρούμενης αντίστασης σε διάφορα αντιβιοτικά μακρολιδίων (για παράδειγμα, μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με χημικά αντιβιοτικά που σχετίζονται με τη χημική δομή μπορεί επίσης να είναι ανθεκτικοί στη δολαμυκίνη).
Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.
Κατά τη θεραπεία των μακρολιδίων και την ταυτόχρονη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον μη ορμονικά αντισυλληπτικά.
Vilprafen Solutab - επίσημες οδηγίες χρήσης
ΟΔΗΓΙΕΣ
(πληροφορίες για εμπειρογνώμονες)
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου
Αριθμός εγγραφής:
Εμπορική ονομασία: WILPRAFEN SOLUTAB
Διεθνές μη ιδιοσκευαστικό όνομα (INN): Ιωδομυκίνη
Μορφή δοσολογίας: διασπειρόμενα δισκία
Η σύνθεση 1 δισκίου
Δραστική ουσία:
Ιωδομυκίνη 1000 mg (ισοδύναμο με προπιονική ζιταμυκίνη) -1067,66 mg.
Βοηθητικές ουσίες:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 564,53 mg, υδρόλυση - 199,82 mg, docusate νατρίου - 10,02 mg, ασπαρτάμη - 10,09 mg, διοξείδιο πυριτίου, κολλοειδές - 2,91 mg, άρωμα φράουλας - 50,05 mg, 34,92 mg.
Περιγραφή:
Λευκό ή λευκό με κιτρινωπή απόχρωση από επιμήκη δισκία, γλυκιά, με μυρωδιά φράουλας. Με την επιγραφή "JOSA" και τον κίνδυνο από τη μία πλευρά του δισκίου και την επιγραφή "1000" - από την άλλη.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβιοτικό, μακρολίδιο.
Κωδικός ATC: J01FA07
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. η βακτηριοστατική δράση της ιωδομυκίνης, καθώς και άλλων μακρολιδίων, οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των βακτηριακών πρωτεϊνών. Όταν δημιουργείται στο επίκεντρο της φλεγμονής υψηλών συγκεντρώσεων έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.
Η ιωσημυκίνη είναι ιδιαίτερα δραστική έναντι των ενδοκυτταρικών μικροοργανισμών (Chlamydia trachomatis και Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila). gram ohm Ελαφρά επηρεάζει τα εντεροβακτήρια, επομένως δεν αλλάζει τη φυσική βακτηριακή χλωρίδα του γαστρεντερικού σωλήνα. Αποτελεσματική με αντοχή στην ερυθρομυκίνη. Η αντίσταση στην δαζαμυκίνη αναπτύσσεται λιγότερο συχνά από ό, τι στα άλλα αντιβιοτικά μακρολίδης.
Φαρμακοκινητική.
Μετά την κατάποση, η δαζαμυκίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από την γαστρεντερική οδό, η λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Η μέγιστη συγκέντρωση της ιωδομυκίνης στον ορό επιτυγχάνεται μέσα σε 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Περίπου το 15% της δαζαμυκίνης δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις της ουσίας βρίσκονται στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και τα δάκρυα. Η συγκέντρωση στα πτύελα υπερβαίνει τη συγκέντρωση πλάσματος κατά 8-9 φορές. Συσσωρεύεται στον ιστό των οστών. Περνάει το φράγμα του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η οζουαμυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε λιγότερο δραστικούς μεταβολίτες και εκκρίνεται κυρίως στη χολή. Η απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα είναι μικρότερη από 20%.
Ενδείξεις χρήσης
Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο, για παράδειγμα:
Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και οργάνων ΟΝT:
Στηθάγχη, φαρυγγίτιδα, περιτονίτιλλιτιδα, λαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, διφθερίτιδα (εκτός από τη θεραπεία με ανατοξίνη διφθερίτιδας) και οστρακιά σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη.
Μικρές αναπνευστικές λοιμώξεις:
Οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία (συμπεριλαμβανομένης της προκαλούμενης από άτυπα παθογόνα), μαλακό βήχα, ψιττακίαση.
Οδοντικές λοιμώξεις
Ουλίτιδα και περιοδοντική νόσο. Λοιμώξεις στην οφθαλμολογία Βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα.
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών
Πυοδερμαία, φουρουλκάλωση, άνθρακας, ερυσίπελα (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη), ακμή, λεμφαγγίτιδα, λεμφαδενίτιδα, αφροδισιακό λεμφογρακουλίωμα.
Γεννητικές λοιμώξεις
Προστατίτιδα, ουρηθρίτιδα, γονόρροια, σύφιλη (σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη), χλαμύδια, μυκόπλασμα (συμπεριλαμβανομένου του ουρεπλάσματος) και μικτές λοιμώξεις.
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μετά από ιατρική αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου. Το Ευρωπαϊκό Γραφείο της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WHO) συστήνει τη χρήση δαζαμυκίνης ως το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της μόλυνσης από χλαμυδαιό σε εγκύους
Δοσολογία και χορήγηση
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετών είναι μεταξύ 1 και 2 g δαζαμυκίνη. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3 γραμμάρια την ημέρα.
Τα παιδιά ηλικίας 1 έτους έχουν μέσο σωματικό βάρος 10 kg.
Η ημερήσια δοσολογία για παιδιά βάρους τουλάχιστον 10 kg συνταγογραφείται με βάση 40-50 mg / kg σωματικού βάρους ημερησίως, διαιρούμενη σε 2-3 δόσεις: για παιδιά βάρους 10-20 kg, το φάρμακο συνταγογραφείται σε 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 δισκία, διαλυμένα σε νερό) 2 φορές την ημέρα, για τα παιδιά με σωματικό βάρος 20-40 kg, το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις 500 mg-1000 mg (1/2 δισκίο -1 δισκίο διαλελυμένο σε νερό) 2 φορές ανά ημέρα, περισσότερο από 40 kg - 1000 mg (1 δισκίο) 2 φορές την ημέρα.
Συνήθως η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό. Σύμφωνα με τις συστάσεις της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας σχετικά με τη χρήση αντιβιοτικών, η διάρκεια της θεραπείας με στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.
Στα σχήματα της θεραπείας με αντιελικακτήριο, η δοσομυκίνη συνταγογραφείται σε δόση 1 g 2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στις τυπικές δοσολογίες τους (φαμοτιδίνη 40 mg / ημέρα ή ρανιτιδίνη 150 mg 2 p / ημέρα + δολαμυκίνη 1 g 2 p / ημέρα + μεττρονιδαζόλη 500 mg 2μ / ημέρα · ομεπραζόλη 20 mg (ή λανσοπραζόλη 30 mg ή παντοπραζόλη 40 mg ή εσομεπραζόλη 20 mg ή ραβεπραζόλη 20 mg) 2μ / ημέρα + αμοξικιλλίνη 1g 2p / ημέρα + δολαμυκίνη 1 g 2 p ημερησίως · ομεπραζόλη 20 mg (ή λανσοπραζόλη 30 mg ή παντοπραζόλη 40 mg ή εσομεπραζόλη 20 mg ή ραβεπραζόλη 20 mg) 2 p ημερησίως + αμοξικιλλίνη 1 g 2 / ημερησία + ζουαμυκίνη 1 g 2 p ημερησίως + δισκίτη τρι-κάλιο βισμούθιου 240 mg 2 ρ / ημέρα: φαμοτιδίνη 40 mg / ημέρα + φουραζιδόνη 100 mg 2 p / ημέρα + / ημέρα).
Παρουσία ατροφίας του γαστρικού βλεννογόνου με αχλωρυδρία, επιβεβαιωμένη με ρΗ-μέτρηση: Αμοξικιλλίνη 1 g 2 p / ημέρα + δολαμυκίνη 1 g 2 p / ημέρα + βισμούθιο τρικαλία D και κιτρικό 240 mg 2 p / ημέρα.
Στην περίπτωση κοινής και σφαιρικής ακμής, συνιστάται να συνταγογραφείτε τη δοσομυκίνη σε δόση των 500 mg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες 2-4 εβδομάδες, στη συνέχεια 500 mg δοσαμυκίνης μία φορά την ημέρα ως υποστηρικτική θεραπεία για 8 εβδομάδες.
Τα διασπειρόμενα δισκία Vilprafen Solutab μπορούν να ληφθούν με διάφορους τρόπους: το δισκίο μπορεί να καταποθεί ολόκληρο, συμπιεσμένο με νερό ή προηγουμένως, πριν τη λήψη, διαλύεται σε νερό. Τα δισκία πρέπει να διαλύονται σε τουλάχιστον 20 ml νερού. Πριν από τη λήψη, αναμίξτε προσεκτικά το προκύπτον εναιώρημα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς
Δεν υπάρχει επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με μηχανισμούς.
Παρενέργειες
Από τη γαστρεντερική οδό
Σπάνια - απώλεια όρεξης, ναυτία, καούρα, έμετος, δυσβολία και διάρροια. Στην περίπτωση της επίμονης διάρροιας, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανάπτυξης απειλητικής για τη ζωή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας με βάση τα αντιβιοτικά.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:
Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανές αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνίδωση).
Ήπαρ και χοληφόρος οδός
Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων στο πλάσμα αίματος, σε σπάνιες περιπτώσεις συνοδευόμενη από παραβίαση της εκροής της χολής και του ίκτερου.
Ακουστική βοήθεια
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί παροδική παροδική εξασθενημένη ακοή.
Άλλα: πολύ σπάνια - καντιντίαση.
Υπερβολική δόση και άλλα σφάλματα κατά τη λήψη
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν δεδομένα για τα συγκεκριμένα συμπτώματα δηλητηρίασης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπτώματα που περιγράφονται στην ενότητα "Παρενέργειες", ειδικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Εάν χάσετε μία εισαγωγή, πρέπει να πάρετε αμέσως μια δόση του φαρμάκου. Ωστόσο, εάν είναι καιρός να πάρετε την επόμενη δόση, μην πάρετε τη «ξεχασμένη» δόση, αλλά επιστρέψτε στο συνήθη θεραπευτικό σχήμα. Μην πάρετε διπλή δόση. Η διακοπή της θεραπείας ή η πρόωρη διακοπή του φαρμάκου μειώνει την πιθανότητα επιτυχίας.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Vilprafen Solutab / άλλα αντιβιοτικά
Δεδομένου ότι τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορούν να μειώσουν το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση της ιωδομυκίνης με αυτούς τους τύπους αντιβιοτικών. Η οζασαμυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με λινκομυκίνη, καθώς είναι δυνατή η αμοιβαία μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.
Vilprafen Solutab / Ξανθίνες
Μερικοί εκπρόσωποι των αντιβιοτικών μακρολίδης επιβραδύνουν την εξάλειψη των ξανθινών (θεοφυλλίνη), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ενδεχόμενη δηλητηρίαση. Κλινικές και πειραματικές μελέτες δείχνουν ότι η δαζαμυκίνη έχει μικρότερη επίδραση στην απελευθέρωση της θεοφυλλίνης σε σχέση με άλλα αντιβιοτικά μακρολίδης.
Vilprafen Solutab / αντιισταμινικά
Μετά τη συγχορήγηση των παρασκευασμάτων της δοσομυκίνης και του αντιισταμινικού που περιέχουν τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη, μπορεί να εμφανιστεί καθυστέρηση στην απέκκριση της τερφεναδίνης και της αστεμιζόλης, γεγονός που με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών.
Wilprafen Solutab / αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ορύξεως
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές αυξημένης αγγειοσύσπασης μετά από συγχορήγηση αλκαλοειδών από ερυσιβώδη και μακρολιδικών αντιβιοτικών. Υπήρχε μία περίπτωση ασθενούς που δεν έλαβε ανοχή εργοταμίνης ενώ έπαιρνε ψαμπαμυκίνη. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση της ιωδομυκίνης και της εργοταμίνης πρέπει να συνοδεύεται από κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.
Vilprafen Solutab / Κυκλοσπορίνη
Ο κοινός διορισμός της δαζαμυκίνης και της κυκλοσπορίνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και τη δημιουργία νεφροτοξικής συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο αίμα. Η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Vilprafen Solutab / Διγοξίνη
Με το κοινό διορισμό της δαζαμυκίνης και της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.
Vilprafen Solutab / ορμονικά αντισυλληπτικά
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η αντισυλληπτική δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μην είναι επαρκής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μακρολίδες. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μη ορμονικά αντισυλληπτικά.
Ειδικές οδηγίες
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα διασταυρούμενης αντοχής σε διάφορα αντιβιοτικά μακρολιδίων (για παράδειγμα, οι μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με αντιβιοτικά που σχετίζονται με τη χημική δομή μπορούν επίσης να είναι ανθεκτικοί στη δολαμυκίνη).
Απελευθέρωση μορφής: δισκία διασπειρόμενα 1000 mg.
Τυποποιημένη συσκευασία:
Σε 5 ή 6 δισκία διασκορπισμένα στην κυψέλη κατασκευασμένη από μεμβράνη πολυβινυλοχλωριδίου και αλουμινόχαρτο. Σε 2 φουσκάλες μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε χαρτοκιβώτιο.
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια
Το Vilprafen Solutab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β.
Φυλάσσεται σε ξηρό σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά!
Όροι πώλησης φαρμακείου
Συνταγογραφούμενα γιατρό
Καταχωρούμενος (ιδιοκτήτης ΕΣ)
Astslas Pharma Europe B.V., Elizabeth 19, 2353 ΕΒ Leiderdorp,
Ολλανδία / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Κάτω Χώρες.
Κατασκευαστής:
Montefarmaco S.
Ιταλία / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n. 7,20016 Pero (MI), Ιταλία
Συσκευαστής (πρωτογενής συσκευασία)
Montefarmaco S.p.A., Italy
Συσκευαστής (δευτερογενής / τριτογενής συσκευασία)
Montefarmaco S.p.A., Italy ή Temmler Italya S.R.L., Italy
Έκδοση ελέγχου ποιότητας
Temmler Italia S.L., Ιταλία
Με την προϋπόθεση συσκευασίας στο CJSC ORTAT
Κατασκευαστής Montefarmako S.
Ιταλία / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n. 7,20016 Pero (MG), Ιταλία
Συσκευαστής και έλεγχος απελευθέρωσης
CJSC ORTAT, Ρωσία
157092, περιοχή Kostroma, Susaninsky
περιοχή, s. Βόρεια, mn Kharitonovo.
Αξιώσεις που έχουν αποσταλεί στο Γραφείο Αντιπροσωπείας της Μόσχας της Astellas
Pharma Yura B.V. σε:
109147 Μόσχα, μαρξιστική ul. 16,
Το επιχειρηματικό κέντρο Mosalarko Plaza-1,
WILPRAFEN® (WILPRAFEN)
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
Παραγωγή από:
Δοσολογικές φόρμες
Φόρμα απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση
Τα κοκκία για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα είναι λευκά, με τη μυρωδιά των φραουλών, μετά από διάλυση σε νερό σχηματίζεται ένα εναιώρημα λευκού χρώματος με τη μυρωδιά των φραουλών.
Το κιτρικό νάτριο - 0,1125 g παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα - 0,0795 g παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα - 0,0105 g, σιμεθικόνη - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel RC-591 [μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο καρμελλόζη] - 0.57 g, αρτυματικές φράουλας - 0,0375 g: Έκδοχα κονιοποιημένο άμυλο σακχαρόζη - 10.108 g, μαννιτόλη - 2.25 g
Σε 5 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχονται 125 mg δαζαμυκίνη.
15 g - Φιαλίδια άχρωμου γυαλιού χωρητικότητας 100 ml (1) (πλήρης με σύριγγα δοσολογίας και υποδοχή για σύριγγα) - Συσκευασίες από χαρτόνι.
Τα κοκκία για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα είναι ροζ, με τη μυρωδιά των φραουλών, αφού διαλύονται στο νερό σχηματίζεται ένα εναιώρημα ροζ χρώματος με τη μυρωδιά των φραουλών.
Το κιτρικό νάτριο - 0,1125 g παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα - 0,0795 g παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα - 0,0105 g, σιμεθικόνη - 0,075 g giproloza - 0.225 g Avicel RC-591 [μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο καρμελλόζη] - 1,2 g αρωματισμού φράουλας - 0,0375 g: Έκδοχα κανθαξανθίνη 10% - 0,0075 g, σκόνη άμυλου σακχαρόζης - 7,848 g, μαννιτόλη - 2,25 g
Σε 5 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχονται 250 mg δαζαμυκίνης.
15 g - Φιαλίδια άχρωμου γυαλιού χωρητικότητας 100 ml (1) (πλήρης με σύριγγα δοσολογίας και υποδοχή για σύριγγα) - Συσκευασίες από χαρτόνι.
Τα κοκκία για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα είναι κίτρινα, με τη μυρωδιά φράουλας, αφού διαλύονται στο νερό ένα εναιώρημα κίτρινου χρώματος με τη μυρωδιά της φράουλας.
Το κιτρικό νάτριο - 0,1125 g παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα - 0,0795 g παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα - 0,0105 g, σιμεθικόνη - 0,075 g giproloza - 0,3 g, Avicel RC-591 [μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο καρμελλόζη] - 0.6 g αρωματισμού φράουλας - 0,05 g: Έκδοχα βήτα-καροτένιο - 0,015 g, σκόνη άμυλου σακχαρόζης 3% - 10,05 g, μαννιτόλη - 2,25 g
Σε 5 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχονται 500 mg δαζαμυκίνη.
Φιαλίδια άχρωμου γυαλιού χωρητικότητας 100 ml (1) (πλήρης με σύριγγα δοσολογίας και υποδοχή για σύριγγα) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Ομάδα μακρολιδίων αντιβιοτικών. Έχει ένα βακτηριοστατικό αποτέλεσμα λόγω της αναστολής της πρωτεϊνικής σύνθεσης από βακτήρια. Όταν δημιουργείται στο επίκεντρο της φλεγμονής υψηλών συγκεντρώσεων έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.
Πολύ δραστική έναντι ενδοκυτταρικών μικροοργανισμών: Chlamydia trachomatis και Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila. έναντι θετικών κατά gram αερόβιων βακτηριδίων: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes και Streptococcus pneumoniae (πνευμονόκοκκος), Corynebacterium diphtheriae, gram-αρνητικά αερόβια βακτηρίδια: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, έναντι ορισμένων αναερόβιων βακτηριδίων: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Η οζουαμυκίνη είναι επίσης δραστική έναντι του Treponema pallidum.
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δαζαμυκίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Μεmax επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά την κατάποση. 45 λεπτά μετά τη χορήγηση μιας δόσης 1 g, η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα της δαζαμυκίνης είναι 2,41 mg / l.
Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος δεν υπερβαίνει το 15%.
Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται σε 2-4 ημέρες κανονικής πρόσληψης.
Η οισομυκίνη είναι καλά κατανεμημένη στο σώμα και συσσωρεύεται σε διάφορους ιστούς: στον πνεύμονα, τον λεμφικό ιστό των αμυγδαλών, τα όργανα του ουροποιητικού συστήματος, το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις βρίσκονται στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και τα δάκρυα. Η συγκέντρωση της ιωδομυκίνης σε ανθρώπινα πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα, μονοκύτταρα και κυψελιδικά μακροφάγα είναι περίπου 20 φορές υψηλότερη από ό, τι σε άλλα κύτταρα του σώματος.
Η οισαμυκίνη μετασχηματίζεται βιολογικά στο ήπαρ σε λιγότερο δραστικούς μεταβολίτες.
Εκκρίνεται κυρίως με χολή, η απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη από 20%.
Ενδείξεις του φαρμάκου
Δοσολογικό σχήμα
Παρενέργειες
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: σπάνια - έλλειψη όρεξης, ναυτία, καούρα, έμετος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. σε ορισμένες περιπτώσεις - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, παραβίαση της εκροής της χολής και του ίκτερου.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κνίδωση.
Άλλες: σε ορισμένες περιπτώσεις, εξαρτώμενη από τη δόση παροδική απώλεια ακοής.
Αντενδείξεις
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.
Κατά τη θεραπεία των μακρολιδίων και την ταυτόχρονη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον μη ορμονικά αντισυλληπτικά.
Αίτηση παραβιάσεων του ήπατος
Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας
Χρήση σε παιδιά
Ειδικές οδηγίες
Εάν εμφανιστεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η δαζαμυκίνη θα πρέπει να αποσυρθεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία. Τα φάρμακα που μειώνουν την κινητικότητα του εντέρου αντενδείκνυνται.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος σύμφωνα με τις τιμές CC.
Η οισομυκίνη δεν συνταγογραφείται σε πρόωρα μωρά. Όταν χρησιμοποιείται σε νεογνά, η λειτουργία του ήπατος πρέπει να παρακολουθείται.
Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διασταυρούμενης αντίστασης σε διάφορα αντιβιοτικά μακρολιδίων (για παράδειγμα, μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με χημικά αντιβιοτικά που σχετίζονται με τη χημική δομή μπορεί επίσης να είναι ανθεκτικοί στη δολαμυκίνη).
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορούν να μειώσουν το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες (η ταυτόχρονη χρήση της δαζαμυκίνης με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες πρέπει να αποφεύγεται).
Με ταυτόχρονη χρήση δαζαμυκίνης με λινκομυκίνη μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων.
Η οισαμυκίνη επιβραδύνει την απομάκρυνση της θεοφυλλίνης σε μικρότερη έκταση από ότι τα άλλα αντιβιοτικά μακρολίδης.
Η ιωδομυκίνη επιβραδύνει την εξάλειψη της τερφεναδίνης ή της αστεμιζόλης, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών.
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές αυξημένης αγγειοσυσταλτικής δράσης με ταυτόχρονη χρήση μακρολιδίων και αλκαλοειδών του ερυσιπέδου. Υπάρχει 1 περίπτωση δυσανεξίας στην εργοταμίνη ενώ παίρνετε ψαμπαμυκίνη.
Με την ταυτόχρονη χρήση της ιωδομυκίνης και της κυκλοσπορίνης μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα αίματος έως το νεφροτοξικό.
Με ταυτόχρονη χρήση δαζαμυκίνης και διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο της τελευταίας στο πλάσμα αίματος.
Σε σπάνιες περιπτώσεις με θεραπεία με μακρολίδες, η αντισυλληπτική δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μην είναι επαρκής.
Ανάλογα του φαρμάκου
WILPRAFEN® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Κάτω Χώρες)