Προποφόλη (προποφόλη)

Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.

Περιγραφή του δραστικού συστατικού Propofol / Propofol.

Τύπος: C12H18O, χημικό όνομα: 2,6-δις- (1-μεθυλαιθυλ) φαινόλη.
Φαρμακολογική ομάδα: νευροτροπικά φάρμακα / αναισθητικά.
Φαρμακολογική δράση: ηρεμιστικό, αναισθητικό.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η προποφόλη έχει μη ειδική επίδραση στο επίπεδο των λιπιδικών μεμβρανών των νευρώνων του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η προποφόλη δεν έχει αρχική διεγερτική δράση. Συνήθως, η έξοδος από την αναισθησία δεν συνοδεύεται από μετεγχειρητική ναυτία και έμετο ή κεφαλαλγία. Στους περισσότερους ασθενείς μετά από 30-60 δευτερόλεπτα, εμφανίζεται γενική αναισθησία. Η διάρκεια της αναισθησίας εξαρτάται από τη δόση και τα συνακόλουθα φάρμακα και κυμαίνεται από 10 λεπτά έως 1 ώρα. Από την αναισθησία, ο ασθενής ξυπνάει με μια καθαρή συνείδηση ​​και γρήγορα, μετά από 10 λεπτά, είναι δυνατό να ανοίξει τα μάτια του.

Η προποφόλη είναι καλά κατανεμημένη στο σώμα και εξαλείφεται ταχέως, η κάθαρση είναι 1,6 -3,4 l / min σε ενήλικα ασθενή με βάρος σώματος 70 kg. Ο χρόνος ημιζωής της προποφόλης με ενδοφλέβια χορήγηση είναι 277 - 403 λεπτά. Η κινητική της προποφόλης για ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού μπορεί να αναπαρασταθεί ως μοντέλο τριών μερών: η φάση ταχείας κατανομής (με χρόνο ημιζωής 2-4 λεπτά), η β-φάση απομάκρυνσης (με χρόνο ημιζωής 30-60 λεπτά) και γ-φάση εξάλειψης (με χρόνο ημίσειας ζωής 200-200). 300 λεπτά). Στη φάση γ, η μείωση της περιεκτικότητας της προποφόλης στο αίμα συμβαίνει αργά λόγω της μακράς ανακατανομής του λιπώδους ιστού. Η προποφόλη δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 97%. Η προποφόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με σύζευξη. Περίπου το 88% των αδρανών μεταβολιτών εκκρίνεται από τα νεφρά. Η προποφόλη περνά καλά μέσα από τους ιστούς (συμπεριλαμβανομένων των πλακούντων και του αιματοεγκεφαλικού), σε μικρή ποσότητα που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Όταν διατηρείται η αναισθησία στην κανονική κατάσταση μετά από χειρουργικές επεμβάσεις που διαρκούν μέχρι 5 ώρες, δεν παρατηρήθηκε σημαντική συσσώρευση προποφόλης.

Ενδείξεις

Διατήρηση γενικής αναισθησίας, εισαγωγική αναισθησία, καταστολή ασθενών κατά τον μηχανικό αερισμό, διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις.

Δόση και χορήγηση προποφόλης

Η προποφόλη χορηγείται ενδοφλεβίως. Εισαγωγική αναισθησία: ενήλικες - 40 mg κάθε 10 δευτερόλεπτα (μέχρι να εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα αναισθησίας), παιδιά άνω των 8 ετών - 2,5 mg / kg. Διατήρηση της αναισθησίας: χρησιμοποιήστε είτε επαναλαμβανόμενες ενέσεις βλωμού είτε συνεχή έγχυση. Η δόση ρυθμίζεται μεμονωμένα, επιτυγχάνεται επαρκής αναισθησία με την εισαγωγή ρυθμού 4-12 mg / kg / h, παιδιά - 9-15 mg / kg / h. Για καταστολή κατά τη διάρκεια της εντατικής θεραπείας σε ασθενείς με τεχνητό πνευμονικό εξαερισμό, χορηγούνται ενδοφλεβίως 0,3-4 mg / kg / h.

Όταν υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με την ενεργοποίηση του πνευμονογαστρικού νεύρου, τότε συνιστάται η εισαγωγή ενδοφλέβιας αντιχολινεργικής πριν από την επαγωγική αναισθησία. Μην χρησιμοποιείτε propofol στην μαιευτική πρακτική, καθώς το φάρμακο διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα και μπορεί να οδηγήσει σε νεογνική κατάθλιψη (είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί propofol στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια διακοπών). Η πιθανότητα πόνου στην πορεία μιας φλέβας μπορεί να μειωθεί σημαντικά με την εισαγωγή του φαρμάκου στις φλέβες μεγάλης διαμέτρου ή με την κοινή χρήση του διαλύματος λιδοκαΐνης. Η έγχυση της προποφόλης πρέπει να γίνεται μόνο από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό με δυνατότητες άμεσης χρήσης μηχανικού αερισμού, οξυγονοθεραπείας, πλήρους όγκου ανάνηψης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, ηλικία: έως 16 ετών - για να εξασφαλιστεί η καταπραϋντική δράση με εντατική φροντίδα, έως 1 μήνα - για να διατηρηθεί η αναισθησία και η επαγωγική αναισθησία.

Περιορισμοί στη χρήση του

Επιληψία, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων, υποογκαιμία, αναιμία, σοβαρές ανεπάρκειες του αναπνευστικού συστήματος, κυκλοφορικό σύστημα, συκώτι και νεφρά, σε εξασθενημένους και ηλικιωμένους ασθενείς, περίοδο γαλουχίας, εγκυμοσύνη.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η προποφόλη διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να πιέσει το έμβρυο. Ως εκ τούτου, η προποφόλη αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη (με εξαίρεση την διακοπή της εγκυμοσύνης), καθώς και για την αναισθησία κατά τη διάρκεια της χορήγησης σε υψηλές δόσεις. Η προποφόλη σε μικρές ποσότητες απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πιστεύεται ότι αυτό δεν αποτελεί κίνδυνο για το μωρό μόνο εάν η μητέρα αρχίσει να θηλάζει αρκετές ώρες μετά τη χρήση propofol.

Παρενέργειες της προποφόλης

Μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, δυσκολία στην αναπνοή, βραχυπρόθεσμη αναπνευστική ανακοπή, σπάνια - οπισθοθόνιος, σπασμοί, πνευμονικό οίδημα, κατά την εγρήγορση - ναυτία, κεφαλαλγία, έμετος, μετεγχειρητικός πυρετός. τοπικές αντιδράσεις - πόνος στο σημείο της ένεσης, σπάνια - φλεβική θρόμβωση και φλεβίτιδα.

Η αλληλεπίδραση της προποφόλης με άλλες ουσίες

Η προποφόλη είναι συμβατή με φάρμακα για επισκληρίδια και νωτιαία αναισθησία, με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για καταστολή, με αναλγητικά και μυοχαλαρωτικά.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με προποφόλη, αναπνευστικά και καρδιαγγειακά συστήματα αναστέλλονται. Απαραίτητη: συμπτωματική θεραπεία στο φόντο του τεχνητού αερισμού των πνευμόνων, διατήρηση της αιμοδυναμικής (χορήγηση αγγειοδιασταλτικών και υγρών).

Propofol

Propofol: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινική ονομασία: Propofol

Κωδικός ATX: N01AX10

Δραστικό συστατικό: προποφόλη (προποφόλη)

Κατασκευαστής: Hana Pharmaceutical Co. (Δημοκρατία της Κορέας)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 10/26/2018

Η προποφόλη είναι φάρμακο για γενική αναισθησία χωρίς εισπνοή.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η προποφόλη είναι διαθέσιμη με τη μορφή γαλακτώματος για ενδοφλέβια (IV) χορήγηση: το υγρό είναι σχεδόν λευκό ή λευκό χρώμα, με ομοιόμορφη δομή χωρίς εγκλεισμούς (20 ml το καθένα σε γυάλινη αμπούλα, 5 φύσιγγες σε πλαστική παλέτα σε 1 παλέτα από χαρτόνι).

1 ml γαλακτώματος περιέχει:

• δραστικό συστατικό: προποφόλη - 10 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: γλυκερόλη, σογιέλαιο, υδροξείδιο του νατρίου, λεκιθίνη αυγού, ύδωρ για ένεση.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Propofol είναι φάρμακο για γενική αναισθησία, το οποίο εμφανίζεται σε 0,5 λεπτά και διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.

Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, παρατηρείται μείωση της μέσης αρτηριακής πίεσης (BP) και ελαφρών μεταβολών στον καρδιακό ρυθμό. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της διατήρησης της γενικής αναισθησίας, οι αιμοδυναμικές παράμετροι διατηρούν σχετική σταθερότητα, η συχνότητα των δυσμενών μεταβολών τους είναι χαμηλή. Στο υπόβαθρο της εισαγωγής της προποφόλης μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ποιοτικά χαρακτηριστικές για άλλους παράγοντες ενδοφλέβιας αναισθησίας, ελέγχονται εύκολα σε κλινικό περιβάλλον.

Η επίδραση της προποφόλης βοηθά στη μείωση της ροής του εγκεφάλου, μειώνοντας την ενδοκρανιακή πίεση και τον μεταβολισμό του εγκεφάλου. Με την αρχικά αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, η μείωση είναι πιο έντονη.

Κατά κανόνα, η έξοδος από την αναισθησία γίνεται γρήγορα, με καθαρό μυαλό, δεν συνοδεύεται από πονοκέφαλο, μετεγχειρητική ναυτία ή έμετο.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι περιπτώσεις μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου μετά την αναισθησία με την προποφόλη, σε σύγκριση με την αναισθησία με εισπνοή, είναι λιγότερο συχνές. Αυτό μπορεί να οφείλεται στο αντιεμετικό αποτέλεσμα. Οι κανονικές συγκεντρώσεις του Propofol, που επιτυγχάνονται σε κλινικές συνθήκες, δεν αναστέλλουν τη σύνθεση των ορμονών των επινεφριδίων.

Φαρμακοκινητική

Μετά την εισαγωγή της προποφόλης, η μείωση του επιπέδου της συγκέντρωσης χαρακτηρίζεται από τρεις φάσεις: η πρώτη είναι μια πολύ γρήγορη κατανομή (ημικρανία είναι 2-4 λεπτά), η δεύτερη είναι ταχεία αποβολή (χρόνος ημίσειας ζωής είναι 30-60 λεπτά), η τρίτη είναι μια αργή ανακατανομή της προποφόλης στο αίμα από έναν ασθενώς εγχυμένο ιστό.

Η διαδικασία διανομής και εξάλειψης από το σώμα συμβαίνει γρήγορα. Η συνολική κάθαρση του Propofol είναι 1,5-2 l / λεπτό. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ για να σχηματίσει τα συζυγή του και την κινολ. Η απέκκριση μεταβολιτών εμφανίζεται με τα ούρα.

Η φαρμακοκινητική της προποφόλης εντός του συνιστώμενου ρυθμού χορήγησης είναι γραμμική, σας επιτρέπει να διατηρήσετε τη συγκέντρωση ισορροπίας στο αίμα όταν χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της αναισθησίας.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Propofol ενδείκνυται για την επαγωγή και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας.

Επιπλέον, σε ενήλικες χρησιμοποιείται για να παρέχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείας ασθενών που συνδέονται με μηχανικό αερισμό ή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών διαδικασιών και χειρουργικών επεμβάσεων σε ασθενείς με συνείδηση.

Αντενδείξεις

Απόλυτες αντενδείξεις για την Προποφόλη:

• χρήση στη μαιευτική ως αναισθητικό.
• θηλασμός ·
• ηλικία έως 3 ετών.
• επιγλωττίτιδα ή κρόσσια σε παιδιά όλων των ηλικιακών ομάδων - για χρήση προκειμένου να παράσχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια της εντατικής θεραπείας.
• ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείται το Propofol σε ασθενείς με παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος, της καρδιάς, του ήπατος, των νεφρών, της υποογκαιμίας, της επιληψίας, των διαταραχών του μεταβολισμού των λιπιδίων και των ασθενών σε ασθενή κατάσταση.

Οδηγίες χρήσης του Propofol: μέθοδος και δοσολογία

Το γαλάκτωμα εφαρμόζεται με την είσοδο / στην εισαγωγή με αργή ένεση ή έγχυση. Η εισαγωγή σε μη αραιωμένη μορφή παρουσιάζεται μόνο όταν χρησιμοποιείται ένας perfuser ή infusomat που παρέχουν έλεγχο της ταχύτητας δοσολογικής χορήγησης.

Για την αραίωση της προποφόλης, μόνο 5% διάλυμα δεξτρόζης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ενδοφλέβια χορήγηση. Η αραίωση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται σε αναλογία 1: 5, που αντιστοιχεί σε 2 mg προποφόλης ανά 1 ml διαλύματος. Τα παρασκευάσματα ανάμιξης θα πρέπει να γίνονται αμέσως πριν από την εισαγωγή. Το τελικό διάλυμα είναι σταθερό για 6 ώρες.

Για να μειωθεί η αίσθηση του πόνου με την εισαγωγή της επαγωγικής δόσης του Propofol, το φάρμακο μπορεί να αναμιχθεί με 0,5% ή 1% διάλυμα ένεσης λιδοκαΐνης. Προστίθεται με ρυθμό όχι περισσότερο από 1 μέρος λιδοκαΐνης σε 20 μέρη προποφόλης.

Επιτρέπεται η προ-ανάμιξη με Alfentanil για ένεση (0,5 mg / ml) σε αναλογία όγκου 20-50 ml προποφόλης και 1 ml Alfentanil. Το τελικό διάλυμα είναι σταθερό για 6 ώρες.

Μέσω ενός δέντρου με βαλβίδα δίπλα στο σημείο της ένεσης, η προποφόλη μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης διαλύματος δεξτρόζης 5% για ενδοφλέβια χορήγηση, διαλύματος δεξτρόζης 4% με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,18% για ενδοφλέβια χορήγηση ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση.

Η δόση καθορίζεται από τον αναισθησιολόγο, λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς και την απαιτούμενη διάρκεια της αναισθησίας.

Εάν η γενική αναισθησία χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στην περιφερειακή αναισθησία, ενδείκνυται η χρήση χαμηλότερων δόσεων του φαρμάκου.

Συνιστώμενη δόση για ενήλικες:

• επαγωγή γενικής αναισθησίας (έγχυση βλωμού ή έγχυση): κάτω από την ηλικία των 55 ετών - με ρυθμό 1,5-2,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους του ασθενούς. Η εισαγωγή της προποφόλης πρέπει να τιτλοποιηθεί. Με ένα διάστημα 10 δευτερολέπτων χορηγείται μια δόση των 40 mg σε ασθενείς σε ικανοποιητική κατάσταση, ασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετών και με κατηγορία κινδύνου 3-4 στην κλίμακα ASA (American Anesthesiology Association) λαμβάνουν 20 mg προποφόλης. Λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση και την αντίδραση του ασθενούς, επιτρέπεται η μείωση της συνολικής δόσης μειώνοντας την ταχύτητα χορήγησης σε 20-50 mg σε 60 δευτερόλεπτα. Η διαδικασία συνεχίζεται μέχρι την εμφάνιση κλινικών σημείων αναισθησίας.
• συντήρηση της γενικής αναισθησίας (έγχυση ή ένεση βλωμού): συνεχής έγχυση - με ρυθμό 4-12 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Αυτή η δόση είναι συνήθως επαρκής για τη διατήρηση επαρκούς αναισθησίας. Ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον ασθενή. Όταν χρησιμοποιούνται επαναλαμβανόμενες ενέσεις, το φάρμακο χορηγείται σύμφωνα με την κλινική ανάγκη σε αυξανόμενες δόσεις από 25 mg έως 50 mg.
• παροχή καταστολής κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείας (έγχυση): με ρυθμό 0,3-4 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους ασθενούς ανά ώρα. Το απαιτούμενο βάθος καταστολής επιτυγχάνεται με μεταβολή του ρυθμού έγχυσης.
• παρέχοντας ένα ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διεξαγωγή διαγνωστικών ή χειρουργικών διαδικασιών με συντήρηση της συνείδησης σε ασθενείς: η δόση και ο ρυθμός χορήγησης επιλέγονται ξεχωριστά. Η κλινική ανταπόκριση στους περισσότερους ασθενείς εμφανίζεται σε δόση 0,5-1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους για 60-300 δευτερόλεπτα. Η διατήρηση ενός ηρεμιστικού αποτελέσματος παρέχει χορήγηση έγχυσης με ρυθμό 1,5-4,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους ανά ώρα. Το απαιτούμενο βάθος καταστολής επιτυγχάνεται μεταβάλλοντας τον ρυθμό έγχυσης. Εάν είναι απαραίτητο, μια ταχύτερη αύξηση του βάθους του ηρεμιστικού αποτελέσματος δείχνει ταυτόχρονη εκτόξευση στην εισαγωγή της προποφόλης σε δόση 10-20 mg. Για ασθενείς βαθμού 3-4 στην κλίμακα ASA, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μείωση του κινδύνου και η ανάγκη μείωσης της δόσης και του ρυθμού χορήγησης.

Συνιστώμενη δόση για παιδιά άνω των τριών ετών:

• επαγωγή γενικής αναισθησίας: τα παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών - συνήθως 2,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους είναι συνήθως αρκετά. Τα παιδιά κάτω των 8 ετών μπορεί να απαιτούν υψηλότερη δόση για να παρουσιάσουν κλινικά συμπτώματα αναισθησίας. Η προσαρμογή της δόσης γίνεται σύμφωνα με την ηλικία και / ή το βάρος του παιδιού. Για τα παιδιά των βαθμών 3 και 4 στην κλίμακα ASA, συνταγογραφούνται χαμηλότερες δόσεις.
• τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας (έγχυση ή ένεση βλωμού): στις περισσότερες περιπτώσεις, με ρυθμό 9-15 mg ανά 1 kg βρεφικού βάρους ανά ώρα. Ο ρυθμός χορήγησης επιλέγεται ξεχωριστά.

Παρενέργειες

• πόνος στο σημείο της ένεσης κατά τη διάρκεια της επαγωγής.
• προσωρινή άπνοια ύπνου κατά την επαγωγή.
• μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία.
• επιληπτικές μετακινήσεις (περιλαμβανομένου του οπιστότονου, σπασμοί) κατά την περίοδο επαγωγής, τη συντήρηση της αναισθησίας και την αφύπνιση.
• θρόμβωση, φλεβίτιδα.
• ραβδομυόλυση;
• σεξουαλική αποθάρρυνση;
• πνευμονικό οίδημα.
• παγκρεατίτιδα.
• αποχρωματισμό ούρων - στο παρασκήνιο της παρατεταμένης χορήγησης του φαρμάκου.
• αναφυλακτικές αντιδράσεις υπό μορφή βρογχόσπασμου, ερύθημα, αγγειοοίδημα,
• μετεγχειρητική απώλεια συνείδησης.
• μετεγχειρητικός πυρετός;
• κεφαλαλγία, έμετος και ναυτία μετά από αναισθησία.
• αιμορραγία στα παιδιά σε περίπτωση απότομης διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείας.
• σύνδρομο στέρησης - μόνο στα παιδιά.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: καταστολή της αναπνοής και καρδιακή δραστηριότητα, σοβαρότητα παρενεργειών.

Θεραπεία: πραγματοποίηση τεχνητού αερισμού των πνευμόνων με τη βοήθεια οξυγόνου, συμπτωματική θεραπεία με τη χρήση αγγειοδιασταλτικών, αντικαταστατών πλάσματος και ηλεκτρολυτικών διαλυμάτων.

Ειδικές οδηγίες

Η εισαγωγή του Propofol πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από αναισθησιολόγο ή εξειδικευμένο στην εντατική φροντίδα σε δωμάτιο εξοπλισμένο με εγκαταστάσεις ανάνηψης, με την υποχρεωτική παρουσία τεχνητού αερισμού και εξοπλισμού εμπλουτισμού οξυγόνου. Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για ασθενείς στους οποίους χορηγείται προποφόλη για να παρέχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών διαδικασιών χωρίς τη χρήση τεχνητού εξαερισμού.

Για να μειώσετε τον πόνο στο σημείο της ένεσης κατά την επαγωγή, συνιστάται η χρήση των προεξοχών του βραχίονα ή του αγκώνα για ένεση. Επιπλέον, ενδείκνυται η συγχορήγηση με λιδοκαΐνη.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται όταν χρησιμοποιείτε προποφόλη για να αναισθητοποιήσετε τα παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για την εξασφάλιση της καταστολής σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Η κλινική εμπειρία με τη χρήση προποφόλης για καταστολή σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας επιβεβαιώνει τον υψηλό κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Η πιθανότητα θανατηφόρων συνεπειών αυξάνεται με την παρουσία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος και υπερβαίνει τις συνιστώμενες δόσεις.

Λόγω της έλλειψης επαρκούς βαγολυτικής δράσης, στο πλαίσιο της χρήσης της προποφόλης αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης βραδυκαρδίας και ασυστολίας. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο για τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να συνταγογραφήσουν αντιχολινεργικό παράγοντα που ενίεται ενδοφλεβίως πριν από την επαγωγή ή κατά τη διάρκεια της συντήρησης της αναισθησίας.

Λόγω του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία, η εισαγωγική αναισθησία μπορεί να ξεκινήσει μόνο αφού ο ασθενής λάβει τα απαραίτητα αντιεπιληπτικά φάρμακα.

Η περιεκτικότητα περίπου 100 mg λιπιδίων σε 1 ml του γαλακτώματος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν η προποφόλη συνταγογραφείται σε ασθενείς με διαταραχές του μεταβολισμού του λιπιδίου ή όταν συνδυάζονται με παράγοντες που περιέχουν λίπη.

Με ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια, χαμηλή συγκέντρωση λευκωματίνης στο αίμα αυξάνει τον κίνδυνο αιμόλυσης, ακόμη και με τη χρήση θεραπευτικών δόσεων του φαρμάκου. Συνεπώς, σε ασθενείς με αυτές τις παθολογίες, συνιστάται να παρακολουθούνται τακτικά οι σχετικοί δείκτες.

Η μεταφορά του ασθενούς στο συνήθη τμήμα γίνεται μόνο μετά από πλήρη αφύπνιση από τη γενική αναισθησία.

Αντενδείκνυται χρήση σε συνδυασμό με τη χρήση αλκοόλ.

Αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Μετά την εισαγωγή της propofol θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση πολύπλοκων μηχανισμών και οχημάτων.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεδομένου ότι το Propofol υπερνικά τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει νεογνική κατάθλιψη στο έμβρυο, δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης και ως αναισθητικό στο μαιευτικό.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται κατά τη λήξη της εγκυμοσύνης κατά το πρώτο τρίμηνο.

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη γαλουχία για θηλάζοντα βρέφη δεν έχει τεκμηριωθεί.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Το Propofol αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας μέχρι τριών ετών.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε παιδιά όλων των ηλικιακών ομάδων για να εξασφαλίσετε ένα ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείας με επιγλωττίτιδα ή κρότου.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Λόγω του κινδύνου αιμόλυσης, η προποφόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική νόσο.

Με μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

Με προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο κατά παράβαση του ήπατος, η προποφόλη αυξάνει τον κίνδυνο αιμόλυσης.

Χρήση σε γηρατειά

Για την επαγωγική αναισθησία, τη διατήρηση της αναισθησίας ή την εξασφάλιση της καταπραϋντικής δράσης σε ηλικιωμένους ασθενείς, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν χαμηλότερες δόσεις προποφόλης και η ταχύτητα χορήγησής τους. Η τιτλοδότηση γίνεται μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη την ανταπόκριση του ασθενούς. Προκειμένου να αποφευχθεί η κατάθλιψη του αναπνευστικού και του καρδιακού συστήματος σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν συνιστάται η χρήση ενός γρήγορου απλού ή επαναλαμβανόμενου βλωμού.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Propofol:

• εισπνοών και αναλγητικών που χρησιμοποιούνται για καταστολή: προκαλούν αύξηση της αναισθητικής δράσης της προποφόλης, αυξάνοντας την πιθανότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων του καρδιαγγειακού συστήματος.
• φάρμακα που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό: αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης βραδυκαρδίας.
• οπιοειδή αναλγητικά: αυξάνουν την πιθανότητα άπνοιας.
• Φεντανύλη: προκαλεί προσωρινή αύξηση της συγκέντρωσης της προποφόλης στο αίμα, η οποία δεν απαιτεί διόρθωση της δόσης συντήρησης του φαρμάκου.
• λιδοκαΐνη, που χρησιμοποιείται ως πρόσθετο μέσο τοπικής αναισθησίας: μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες με τη μορφή υπνηλίας, ζάλης, εμέτου, βραδυκαρδίας, καρδιακών ανωμαλιών, σπασμών, σοκ.
• κυκλοσπορίνη: ικανή να προκαλέσει λευκοεγκεφαλοπάθεια.

Μετά την εισαγωγή μυοχαλαρωτικών (χλωριούχο μιβακούρια και atracuria besyat), το ίδιο σύστημα έγχυσης για την προποφόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο αφού προηγουμένως πλυθεί.

Αναλόγων

Ανάλογα του Propofol είναι: Propofol Frezenius, Propofol-Medargo, Προποφόλ Καμπί, Προποφόλ-Λιπούρο, Καλσιπόλ, Κεταμίνη, Οξείδιο του Νιτρώδους, Οξυβουτυρικό Νάτριο, Διπριβάνιο, Droperidol, Προπιονή, Ωοξυβικό Νάτριο, Rekfol, Provayv.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C σε σκοτεινό μέρος για να αποφύγετε την κατάψυξη. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Προφημοσύνη Κριτικές

Οι αναφορές του προποφόλ από τους ασθενείς και τους γιατρούς είναι πιο θετικές. Υποδεικνύουν καλή ανεκτικότητα και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Η τιμή του Propofol στα φαρμακεία

Η τιμή του Propofol μπορεί να είναι: για 1 φιάλη των 50 ml σε μια δόση των 10 mg / ml - 386 ρούβλια, σε μια δόση των 20 mg / ml - 595 ρούβλια? για 10 φιάλες των 50 ml σε δόση 20 mg / ml - 4 786 ρούβλια.

Εκπαίδευση: Το πρώτο κρατικό ιατρικό πανεπιστήμιο της Μόσχας που ονομάστηκε μετά τον Ι.Μ Sechenov, ειδίκευση "Ιατρική".

Οι πληροφορίες για το φάρμακο είναι γενικευμένες, παρέχονται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αντικαθιστούν τις επίσημες οδηγίες. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία!

Ο πρώτος δονητής εφευρέθηκε τον 19ο αιώνα. Εργάστηκε σε ατμομηχανή και προοριζόταν να θεραπεύσει γυναικεία υστερία.

Πολλά φάρμακα αρχικά διατίθενται στο εμπόριο ως φάρμακα. Η ηρωίνη, για παράδειγμα, κυκλοφορεί αρχικά ως φάρμακο για το βήχα του μωρού. Η κοκαΐνη συστήθηκε από τους γιατρούς ως αναισθησία και ως μέσο αύξησης της αντοχής.

Τέσσερις φέτες μαύρης σοκολάτας περιέχουν περίπου διακόσιες θερμίδες. Έτσι, αν δεν θέλετε να βελτιωθείτε, είναι προτιμότερο να μην τρώτε περισσότερες από δύο φέτες την ημέρα.

Σύμφωνα με μια μελέτη του ΠΟΥ, μια μισή ώρα καθημερινής συνομιλίας σε κινητό τηλέφωνο αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης όγκου στον εγκέφαλο κατά 40%.

Πτώση από ένα γάιδαρο, είναι πιο πιθανό να σπάσει το λαιμό σας από το να πέσει από ένα άλογο. Απλά μην προσπαθήσετε να αντικρούσετε αυτή τη δήλωση.

Οι επιστήμονες του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης διενήργησαν σειρά μελετών στις οποίες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η χορτοφαγία μπορεί να είναι επιβλαβής για τον ανθρώπινο εγκέφαλο, καθώς οδηγεί σε μείωση της μάζας του. Ως εκ τούτου, οι επιστήμονες συνιστούν να μην αποκλείονται τα ψάρια και το κρέας από τη διατροφή τους.

Σε 5% των ασθενών, η αντικαταθλιπτική Κλομιπραμίνη προκαλεί οργασμό.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, υπάρχει ένας νόμος σύμφωνα με τον οποίο ένας χειρούργος μπορεί να αρνηθεί να εκτελέσει τη λειτουργία ενός ασθενούς εάν καπνίζει ή είναι υπέρβαρος. Ένα άτομο πρέπει να εγκαταλείψει κακές συνήθειες και, ίσως, δεν θα χρειαστεί χειρουργική επέμβαση.

Σύμφωνα με μελέτες, οι γυναίκες που πίνουν μερικά ποτήρια μπύρας ή κρασιού την εβδομάδα έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.

Κατά τη διάρκεια του φτάρνισμα, το σώμα μας σταματά τελείως να λειτουργεί. Ακόμη και η καρδιά σταματάει.

Τα νεφρά μας είναι σε θέση να καθαρίσουν τρία λίτρα αίματος σε ένα λεπτό.

Σύμφωνα με πολλούς επιστήμονες, τα σύμπλοκα βιταμινών είναι πρακτικά άχρηστα για τον άνθρωπο.

Για να πούμε ακόμα και τις πιο σύντομες και απλούστερες λέξεις, θα χρησιμοποιήσουμε 72 μυς.

Αμερικανοί επιστήμονες πραγματοποίησαν πειράματα σε ποντίκια και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ο χυμός καρπούζι εμποδίζει την ανάπτυξη της αγγειακής αθηροσκλήρωσης. Μια ομάδα ποντικών έπιναν απλό νερό και ο δεύτερος χυμός καρπούζι. Ως αποτέλεσμα, τα δοχεία της δεύτερης ομάδας ήταν απαλλαγμένα από πλάκες χοληστερόλης.

Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, τη Δευτέρα, ο κίνδυνος τραυματισμού της πλάτης αυξάνεται κατά 25% και ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής - κατά 33%. Προσέξτε.

Μεταξύ των κοινών ουρολογικών παθολογιών, διακρίνεται η ουρολιθίαση (ICD). Αποτελεί περίπου το 30-40% όλων των ασθενειών αυτών. Όταν οι λοβοί.

Propofol 1% Fresenius - επίσημες οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Δοσολογία:

ενδοφλέβιο γαλάκτωμα

Σύνθεση

1 ml περιέχει
δραστικό συστατικό: προποφόλη - 10,0 mg. έκδοχα: έλαιο σόγιας - 50,0 mg, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας - 50,0 mg, φωσφολιπίδια κρόκου αυγού - 12,0 mg, γλυκερόλη - 22,5 mg, ελαϊκό οξύ 0,4 - 0,8 mg, υδροξείδιο του νατρίου - qs (0,05-0,11 mg), ύδωρ για ένεση - έως 1 ml.

Περιγραφή.
Λευκό χρώμα ομοιογενές γαλάκτωμα με αδύναμη φαινολική οσμή.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Φάρμακα για γενική αναισθησία χωρίς εισπνοή.

Κωδικός ATX N01AX10

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Το Propofol Kabi 10 mg / ml είναι ένα ταχείας δράσης ενδοφλέβιο αναισθητικό για εισαγωγή σε γενική αναισθησία, για τη συντήρησή του, καθώς και για καταστολή ασθενών κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείας.
Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση προποφόλης, η υπνωτική δράση αρχίζει γρήγορα.
Ανάλογα με την ταχύτητα χορήγησης, ο χρόνος πριν την έγχυση σε αναισθησία είναι 30-40 δευτερόλεπτα. Μετά από μία εφάπαξ ένεση, η διάρκεια της δράσης είναι σύντομη (4-6 λεπτά) λόγω του γρήγορου μεταβολισμού και της απέκκρισης.
Η διάρκεια της γενικής αναισθησίας, ανάλογα με τη δόση και τα συνακόλουθα φάρμακα, είναι από 10 λεπτά έως 1 ώρα.
Από την αναισθησία, ο ασθενής ξυπνά γρήγορα και με καθαρό μυαλό. Η ικανότητα ανοίγματος των ματιών εμφανίζεται μετά από 10 λεπτά, η ανάκτηση της απάντησης ομιλίας εμφανίζεται μέσα στα επόμενα 3 λεπτά.
Δεν βρέθηκαν ειδικά σημεία συσσώρευσης.
Με τη χρήση του Propofol Kabi 10 mg / ml για την εισαγωγή στην αναισθησία και τη συντήρησή του, παρατηρείται μείωση των μέσων δεικτών αρτηριακής πίεσης και μικρές μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό. Ωστόσο, οι αιμοδυναμικές παράμετροι παραμένουν σχετικά σταθερές διατηρώντας τη γενική αναισθησία και η συχνότητα των ανεπιθύμητων αιμοδυναμικών αλλαγών είναι χαμηλή.
Μετά την ένεση του Propofol Kabi 10 mg / ml, μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή, αλλά τα αποτελέσματα αυτά είναι ποιοτικά όμοια με εκείνα που συμβαίνουν με τη χρήση άλλων ενδοφλεβίων παραγόντων για γενική αναισθησία και ελέγχονται εύκολα σε κλινικό περιβάλλον. Το Propofol Kaby 10 mg / ml μειώνει την αιματική ροή του αίματος, την ενδοκρανιακή πίεση και μειώνει τον εγκεφαλικό μεταβολισμό. Η μειωμένη ενδοκρανιακή πίεση μπορεί να είναι σημαντική σε ασθενείς με αρχικά αυξημένη τιμή αυτού του δείκτη. Το Propofol Kaby 10 mg / ml είναι ένα γαλάκτωμα που περιέχει το δραστικό δραστικό συστατικό προποφόλη και ένα μείγμα τριγλυκεριδίων μακριάς αλυσίδας (LCT) και τριγλυκεριδίων μέσης αλυσίδας (MCT). Τα τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας (MCT) που περιλαμβάνονται στο γαλάκτωμα μειώνουν την ποσότητα ελεύθερης προποφόλης στην υδατική φάση του γαλακτώματος, η οποία οδηγεί σε μείωση του πόνου όταν χορηγείται το φάρμακο. Επιπλέον, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας αυξάνουν το μεταβολισμό, πράγμα που οδηγεί σε μείωση της ολικής συγκέντρωσης τριγλυκεριδίων στο πλάσμα.

Φαρμακοκινητική
Η προποφόλη δεσμεύεται κατά 98% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η κινητική της προποφόλης μετά από ενδοφλέβια ένεση βλωμού μπορεί να αναπαρασταθεί ως μοντέλο τριών μερών: φάση ταχείας κατανομής (χρόνος ημιζωής 2-4 λεπτά), εξάλειψη β-φάσης (χρόνος ημιζωής 30-60 λεπτά) και εξάλειψη γ-φάσης (χρόνος ημίσειας ζωής 200-300 λεπτά) Κατά τη διάρκεια της γ-φάσης, η μείωση της συγκέντρωσης της προποφόλης στο αίμα συμβαίνει αργά λόγω της παρατεταμένης ανακατανομής από λιπώδη ιστό. Υπό κλινικές συνθήκες, αυτή η φάση δεν επηρεάζει τον χρόνο αφύπνισης. Ο κεντρικός όγκος κατανομής είναι 0,2-0,79 l / kg, ο όγκος κατανομής ισορροπίας είναι 1,8-5,3 l / kg. Η προποφόλη μεταβολίζεται κυρίως με σύζευξη στο ήπαρ, καθώς και εκτός του ήπατος με κάθαρση περίπου 2 l / min. Η κάθαρση στα παιδιά είναι υψηλότερη από αυτή των ενηλίκων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής μετά από ενδοφλέβια έγχυση κυμάνθηκε από 277 έως 403 λεπτά. Οι αδρανείς μεταβολίτες εκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς (περίπου 88%). Μόνο το 0,3% του χορηγούμενου φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
Ενώ διατηρήθηκε γενική αναισθησία σε κανονική κατάσταση, δεν παρατηρήθηκε σημαντική συσσώρευση προποφόλης Ι μετά από χειρουργικές επεμβάσεις που διαρκούν τουλάχιστον 5 ώρες.
Μέσα στα συνιστώμενα ποσοστά ένεσης, η φαρμακοκινητική της προποφόλης είναι γραμμική.

Ενδείξεις χρήσης:

• Εισαγωγή και συντήρηση της γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός.
• Κατάποση ασθενών με μηχανικό αερισμό (ALV) σε ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών.
• Κατάποση συνειδητών ασθενών κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών διαδικασιών σε συνειδητά άτομα, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με τοπική αναισθησία.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στην προποφόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
• την κύηση και τη γαλουχία (έως και 24 ώρες μετά τη χρήση της προποφόλης).
• παιδιά έως 1 μήνα.
• Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν συνιστάται για καταστολή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών.
• Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

Με προσοχή
Όπως και με άλλους παράγοντες γενικής αναισθησίας χωρίς εισπνοή, πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς και σε ασθενείς με επιληψία, υποογκαιμία, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων ή σε ασθενείς με εξασθένιση.
Σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή, πνευμονική, νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ηλικιωμένους και ασθενείς, ασθενείς με υποογκαιμία ή επιληψία, ασθενείς με μειωμένη συνείδηση, το Propofol Kabi 10 mg / ml πρέπει να χορηγείται με μειωμένο ρυθμό. Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Propofol Kabi 10 mg / ml, πρέπει να επιτευχθεί αποζημίωση για καρδιαγγειακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια και υποογκαιμία. Πριν από την αναισθησία σε έναν ασθενή με επιληψία, είναι απαραίτητο να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνει αντιεπιληπτική θεραπεία. Παρόλο που αρκετές μελέτες έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα της προποφόλης στη θεραπεία της επιληπτικής κατάστασης, μπορεί επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης σπασμών.
Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και άλλες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, το Propofol Kabi 10 mg / ml μπορεί να χορηγηθεί με εξαιρετική προσοχή και υπό συνεχή παρακολούθηση.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να ασκείται σε ασθενείς με μεταβολισμό λιπιδίων και άλλες καταστάσεις στις οποίες είναι απαραίτητο να χορηγηθούν προσεκτικά γαλακτώματα λίπους. Εάν ο ασθενής λαμβάνει παρεντερική διατροφή, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ποσότητα του λίπους που χορηγείται κατά την έγχυση του Propofol Kabi 10 mg / ml 1,0 ml του γαλακτώματος περιέχει 0,1 g λίπους. Όταν γίνεται θεραπεία στη μονάδα εντατικής θεραπείας μετά από 3 ημέρες, είναι απαραίτητο να καθοριστεί η συγκέντρωση των λιπιδίων. Δεδομένης της υψηλότερης δόσης σε ασθενείς με παχυσαρκία, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αιμοδυναμικών διαταραχών.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με υψηλή ενδοκρανιακή πίεση και χαμηλή μέση αρτηριακή πίεση, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου σημαντικής πτώσης της ενδοκρανιακής πίεσης διάχυσης.
Οι ασθενείς με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή θεραπεία για να βελτιώσουν την πίεση διάχυσης του εγκεφάλου.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί κατά τη χρήση του Propofol Kabi 10 mg / ml για αναισθησία σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, αν και δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η φαρμακοδυναμική και η φαρμακοκινητική της propofol σε αυτά τα παιδιά διαφέρουν από τα παιδιά άνω των 3 ετών.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Propofol Kabi 10 mg / ml διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να έχει κατασταλτικό αποτέλεσμα στο έμβρυο. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε υψηλές δόσεις άνω των 2,5 mg / kg για γενική αναισθησία ή (6 mg / kg / h) για τη διατήρηση της αναισθησίας κατά την παράδοση.
Η εξαίρεση είναι η λειτουργία αμβλώσεων.
Μια μικρή ποσότητα Propofol Kabi 10 mg / ml περνά στο μητρικό γάλα. Από την άποψη αυτή, ο θηλασμός για 10 ώρες μετά τη χορήγηση του Propofol Kabi 10 mg / ml δεν συνιστάται.

Δοσολογία και χορήγηση

Μόνο ενδοφλεβίως.
Propofol Kabi. 10 mg / ml μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο από αναισθησιολόγους σε νοσοκομεία ή εξειδικευμένα τμήματα εξωτερικών ασθενών, καθώς και σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Με την εισαγωγή του Propofol Kabi 10 mg / ml, ο γιατρός θα πρέπει να διαθέτει εξοπλισμό που χρησιμοποιείται συνήθως κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των μέσων παρακολούθησης της λειτουργίας του καρδιαγγειακού συστήματος (ECG, παλμική οξυμετρία) και των μέσων ανάνηψης. Κατά την καταστολή κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών διαδικασιών, το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να χορηγείται από τον ίδιο γιατρό που εκτελεί αυτές τις διαδικασίες.
Η δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml πρέπει να επιλεγεί ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη την προμεραπεία και την ανταπόκριση του ασθενούς.
Κατά κανόνα, κατά τη χρήση του φαρμάκου απαιτείται πρόσθετη χορήγηση αναλγητικών φαρμάκων.
Γενική αναισθησία σε ενήλικες
Εισαγωγή στη γενική αναισθησία:
Με την εισαγωγή 10 mg / ml Propofol Kabi σε γενική αναισθησία, θα πρέπει να χορηγείται κλασματικά (περίπου 20-40 mg προποφόλης κάθε 10 δευτερόλεπτα) μέχρι να εμφανιστούν κλινικά σημάδια αναισθησίας.
Η συνήθης δόση για ενήλικες ηλικίας κάτω των 55 ετών είναι 1,5-2,5 mg / kg σωματικού βάρους.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με βαθμούς σοβαρότητας III και IV σύμφωνα με την ταξινόμηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αναισθησιολόγων (ASA). Σε ασθενείς με διαταραγμένη καρδιακή λειτουργία, η δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml μειώνεται. Η συνολική δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml μπορεί να μειωθεί σε τουλάχιστον 1 mg / kg. Απαιτείται βραδύτερη χορήγηση του Propofol Kabi 10 mg / ml: περίπου 2 ml (20 mg) κάθε 10 δευτερόλεπτα.
Συντήρηση αναισθησίας:
Για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας, το Propofol Kabi 10 mg / ml χορηγείται συνεχώς στάγδην ή επανεφαρμόζεται ως βλωμός.
Για τη διατήρηση της αναισθησίας με συνεχή έγχυση, η δόση και ο ρυθμός χορήγησης του Propofol Kabi 10 mg / ml ρυθμίζονται μεμονωμένα, συνήθως χορηγούνται συνήθως 4-12 mg / kg σωματικού βάρους / ώρα.
Για λιγότερο σοβαρές χειρουργικές παρεμβάσεις, για παράδειγμα, ελάχιστα επεμβατικές, είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση συντήρησης σε περίπου 4 mg / kg βάρους σώματος / ώρα. Η μείωση της δόσης κάτω από 4 mg / kg σωματικού βάρους / ώρα ενδείκνυται για τους ηλικιωμένους, τους ασθενείς με ασταθή γενική κατάσταση, τους ασθενείς με διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας ή την υποογκαιμία και τους ασθενείς με III-IV σοβαρότητα της κατάστασης σύμφωνα με την ταξινόμηση ASA. Για να διατηρηθεί η αναισθησία μέσω επαναλαμβανόμενων ενέσεων βλωμού, το Propofol Kabi 10 mg / ml θα πρέπει να χορηγείται σε δόση από 25 έως 50 mg, που αντιστοιχεί σε 2,5-5 ml του φαρμάκου.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η ταχεία χορήγηση βλωμού (μία φορά ή επανειλημμένα) είναι ακατάλληλη, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων.
Γενική αναισθησία σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός
Λόγω της έλλειψης εμπειρίας με τη χρήση του Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για γενική αναισθησία για παιδιά κάτω του 1 μήνα.
Εισαγωγή στη γενική αναισθησία:
Όταν χορηγείται στη γενική αναισθησία, συνιστάται αργή τιτλοδότηση της δόσης του Propofol Kabi 10 mg / ml μέχρι να εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα γενικής αναισθησίας. Η δόση επιλέγεται με βάση την ηλικία και / ή το σωματικό βάρος.
Σε παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών, η δόση που απαιτείται για τη χορήγηση γενικής αναισθησίας είναι περίπου 2,5 mg / kg σωματικού βάρους.
Σε μικρά παιδιά, η χρήση του φαρμάκου ξεκινά με δόση 3 mg / kg. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να χορηγηθούν επιπλέον δόσεις 1 mg / kg. Τα παιδιά σε κίνδυνο (βαθμός III και IV της ΑΣΟ) συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις.
Διατηρήστε την αναισθησία.
Για τη διατήρηση της αναισθησίας στα παιδιά μέσω συνεχούς έγχυσης, οι συνιστώμενες δόσεις του Propofol Kabi 10 mg / ml είναι 9-15 mg / kg σωματικού βάρους ανά ώρα.
Τα παιδιά κάτω των 3 ετών μπορεί να απαιτούν υψηλότερη δόση στο όριο των συνιστώμενων δόσεων ανά κιλό σωματικού βάρους, σε σύγκριση με τα μεγαλύτερα παιδιά. Η δόση πρέπει να επιλεγεί μεμονωμένα. Ιδιαίτερα πρέπει να δώσουν προσοχή στην επάρκεια της αναισθησίας.
Η μέγιστη διάρκεια χρήσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 λεπτά, με εξαίρεση τις ειδικές καταστάσεις που απαιτούν περισσότερο παρατεταμένη χρήση, για παράδειγμα, κακοήθη υπερθερμία, όταν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν αναισθητικά με εισπνοή.
Κατάποση σε ενήλικες σε μονάδες εντατικής θεραπείας
Για καταστολή κατά τη διάρκεια τεχνητού αερισμού στις μονάδες εντατικής θεραπείας, συνιστάται η χορήγηση του Propofol Kabi 10 mg / ml με συνεχή έγχυση. Η δόση επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το απαιτούμενο βάθος καταστολής. Συνήθως, μπορεί να επιτευχθεί επαρκής καταστολή με ρυθμό εισαγωγής της προποφόλης 0,3-4,0 mg / kg / h. Δεν συνιστάται η αύξηση του ποσοστού χορήγησης μεγαλύτερης από 4,0 mg / kg / h.
Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και κάτω.
Κατάποση για διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις σε ενήλικες
Κατά τη διάρκεια της καταστολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών και διαγνωστικών παρεμβάσεων, η δόση και ο ρυθμός χορήγησης προσαρμόζονται για την κλινική ανταπόκριση. Στους περισσότερους ασθενείς, η καταστολή αρχίζει μέσα σε 1-5 λεπτά μετά τη χορήγηση προποφόλης σε δόση 0,5-1 mg / kg.
Περαιτέρω, η δόση του Propofol Kabi 10 mg / ml επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το απαιτούμενο βάθος καταστολής. Στους περισσότερους ασθενείς, ο απαιτούμενος ρυθμός χορήγησης είναι 1,5-4,5 mg / kg / h.
Εάν απαιτείται ταχεία αύξηση του βάθους της καταστολής, εκτός από την έγχυση, είναι δυνατόν να εισαχθεί επιπλέον βλωμός προποφόλης 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετών και σε ασθενείς με ΑΣΑ βαθμού III και IV, η απαιτούμενη δόση προποφόλης μπορεί να είναι χαμηλότερη και ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να μειωθεί. Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για καταστολή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών και χειρουργικών επεμβάσεων σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και κάτω.
Μέθοδοι χορήγησης.
Για ενδοφλέβια χορήγηση.
Επιτρέπεται η εισαγωγή του Propofol Kabi 10 mg / ml αδιάλυτα.
Ανακινήστε το φιαλίδιο ή το φιαλίδιο πριν από τη χορήγηση. Χρησιμοποιείτε μόνο ομοιογενές παρασκεύασμα από άθικτη αμπούλα ή φιαλίδιο.
Πριν τη χρήση, επεξεργαστείτε την ελαστική μεμβράνη της φιάλης ή τον αυχένα της αμπούλας με αλκοόλ.
Stud Kabi προποφόλη 10 mg / ml συνιστάται μόνο διάλυμα γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια ένεση ή ενδοφλέβιο διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου σε γυάλινα φιαλίδια.
Όπως Kabi προποφόλη 10 mg / ml είναι ένα γαλάκτωμα λίπους που δεν περιέχουν συντηρητικά και που δεν έχουν αντιμικροβιακή δραστικότητα, το παρασκεύασμα μπορεί να είναι ένα ευνοϊκό περιβάλλον για την ταχεία μικροβιακή ανάπτυξη.
Το γαλάκτωμα πρέπει να συλλέγεται σε αποστειρωμένη σύριγγα ή σταγονόμετρο αμέσως μετά το άνοιγμα της αμπούλας ή του φιαλιδίου. Η εισαγωγή του φαρμάκου πρέπει να ξεκινήσει χωρίς καθυστέρηση.
Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου της χορήγησης Kabi Propofol 10 mg / ml θα πρέπει να τηρούνται οι κανόνες της ασηπτικής εργασία με το προϊόν και ένα σύστημα για παρεντερική έγχυση. Όταν συγχορηγείται Kabi Propofol 10 mg / ml με άλλα φάρμακα και λύσεις στο ίδιο σύστημα, η τελευταία χορήγηση συνιστάται να πραγματοποιήσει μέσω σχήματος -Υ συνδετήρα ή βαλβίδα.
Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση. Ωστόσο, ένα διάλυμα 5% γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,18% και διάλυμα γλυκόζης 4% μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα μέσω του σωληνίσκου σταγονόμετρου.
Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν μπορεί να χορηγηθεί μέσω αντιβακτηριακού φίλτρου.
Το Propofol Kabi 10 mg / ml σταγονόμετρο, που περιέχει προποφόλη, προορίζεται μόνο για μία ένεση ή έγχυση μόνο για έναν ασθενή ξεχωριστά.
Τα υπολείμματα γαλακτώματος του Propofol Kabi 10 mg / ml μετά την εφαρμογή θα πρέπει να καταστρέφονται
Έγχυση μη αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg / ml.
Κατά την έγχυση του αδιάλυτου Propofol Kabi 10 mg / ml, συνιστάται πάντα να χρησιμοποιείτε συσκευές για τον έλεγχο της ποσότητας του ενέσιμου σκευάσματος, όπως ένα μετρητή στάσης, αντλίες σύριγγας ή ογκομετρικές αντλίες έγχυσης.
Με την εισαγωγή λιπαρών γαλακτωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του Propofol Kabi 10 mg / ml, συνιστάται η χρήση του ίδιου συστήματος έγχυσης για όχι περισσότερο από 12 ώρες. Μετά από 12 ώρες χρήσης, θα πρέπει να αντικατασταθεί ένα σύστημα που περιέχει 10 mg / ml Propofol Kabi ή ένα δοχείο με το φάρμακο.
Έγχυση αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg / ml.
Για την εισαγωγή αραιωμένου Propofol Kabi 10 mg / ml, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάφορες επιλογές για ενδοφλέβια υγρά. Ωστόσο, η χρήση τυποποιημένων συστημάτων δεν εγγυάται την περιστασιακή ανεξέλεγκτη εισαγωγή μεγάλων όγκων αραιωμένου ποτοφόλιου.
Θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στο σύστημα ενδοφλέβιας έγχυσης συσκευές για τον έλεγχο του όγκου του ενέσιμου φαρμάκου, όπως ένα μετρητή σταγόνας, προχοΐδα ή ογκομετρική αντλία έγχυσης. Για τον προσδιορισμό της μέγιστης αραίωσης μιας προχοΐδας, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος χορήγησης μεγάλων δόσεων προποφόλης.
Η μέγιστη αραίωση του Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 μέρος προποφόλης ανά 4 μέρη διαλύματος γλυκόζης 5% για ενδοφλέβια χορήγηση ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση (η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στο αραιωμένο διάλυμα δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 2 mg / ml ). Stud παρασκευάζεται ασηπτικά μόλις πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου, η έγχυση πρέπει να ολοκληρωθεί όχι αργότερα από 6 ώρες μετά την αραίωση ανασύσταση.
Το Propofol Kabi 10 mg / ml δεν πρέπει να αραιώνεται με άλλα διαλύματα για έγχυση ή ένεση. Ωστόσο επέτρεψε συγχορήγηση διαλύματος γλυκόζης 5%, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% Kabi Propofol 10 mg / ml με τη βαλβίδα μέσω ενός μπλουζάκι σε άμεση γειτνίαση με την θέση της ένεσης.
Για να μειωθεί ο πόνος στο σημείο της ένεσης του Propofol Kabi 10 mg / ml, η λιδοκαΐνη μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν από την έναρξη της έγχυσης.
Περαιτέρω, πριν από την έγχυση Kabi Propofol 10 mg / ml μπορεί να αναμιχθεί με λιδοκαΐνη δεν περιέχουν συντηρητικά (προποφόλη 20 μέρη και 1 μέρος 1% λιδοκαΐνη). Μυοχαλαρωτικά όπως βεσυλικό ατρακούριο και το χλωριούχο μιβακούριο μπορούν να χορηγηθούν στη θέση της Kabi Propofol 10 mg / ml μόνο μετά την έκπλυση. Ένα σύστημα για την εισαγωγή μη αραιωμένο Kabi Propofol 10 mg / ml θα πρέπει να αντικατασταθεί στο τέλος της περιόδου 12 ωρών μετά το άνοιγμα της αμπούλας ή φιαλιδίου.
Η αραίωση του Propofol Kabi 10 mg / ml διάλυμα γλυκόζης για ενδοφλέβια χορήγηση με 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ενδοφλέβια χορήγηση 0,9% θα πρέπει να διεξάγεται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν από την έγχυση, η χορήγηση θα πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 6 ωρών μετά την αραίωση.
Η διάρκεια χρήσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.

Παρενέργειες

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Propofol Kabi 10 mg / ml είναι χαμηλότερη αρτηριακή πίεση και καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας. Αυτές οι επιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση της προποφόλης, καθώς και από τον τύπο της προμεραπείας και της ταυτόχρονης θεραπείας.
Τα παρακάτω είναι η ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών:
Πολύ συχνές (≥1: 10)
Συχνές (≥1: 100 έως

PROFUOL KABI

Γαλάκτωμα για την εισαγωγή / εισαγωγή λευκών, ομοιογενών, με αδύναμη φαινολική οσμή.

Έκδοχα: έλαιο σόγιας - 50 mg, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας - 50 mg, φωσφολιπίδια κρόκου αυγού - 12 mg, γλυκερόλη - 22,5 mg, ελαϊκό οξύ 0,4-0,8 mg, υδροξείδιο του νατρίου - q.s. (0,05-0,11 mg), νερό d / και - έως 1 ml.

50 ml - φιάλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml - φιάλες από άχρωμο γυαλί (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Για επαγωγική αναισθησία, ενήλικες ασθενείς με μέσο σωματικό βάρος χορηγούνται ενδοφλεβίως 40 mg κάθε 10 δευτερόλεπτα έως ότου εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα αναισθησίας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η συνολική δόση είναι 2-2,5 mg / kg. Τα παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών ενίονται αργά ενδοφλεβίως μέχρι να εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα αναισθησίας. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία και / ή το σωματικό βάρος. Η μέση δόση είναι 2,5 mg / kg. Για παιδιά κάτω των 8 ετών, η δόση μπορεί να είναι υψηλότερη.

Για τους ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών με 3 και 4 διαβαθμίσεις ASA, η προποφόλη πρέπει να χορηγείται σε μικρότερες δόσεις.

Για τη διατήρηση της αναισθησίας με σταθερή έγχυση, χορηγούνται σε ενήλικες 4-12 mg / kg / h. Για τα παιδιά, ο ρυθμός χορήγησης είναι 9-15 mg / kg / h. Είναι επίσης δυνατή η εκ νέου χορήγηση ως βλωμός σε δόσεις απαραίτητες για τη διατήρηση επαρκούς αναισθησίας.

Προκειμένου να παράσχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια του τεχνητού αερισμού του πνεύμονα σε ενήλικες, η προποφόλη χορηγείται σε δόση 300 μg / kg / h.

Όταν χρησιμοποιείται για επαγωγή αναισθησίας, είναι δυνατή η υπόταση, η βραδυκαρδία, η βραχυπρόθεσμη άπνοια.

Σπάνια: σπασμοί, οπιστότονος, πνευμονικό οίδημα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αφύπνισης, πονοκέφαλος, ναυτία, εμετός είναι δυνατοί.

Σε ορισμένες περιπτώσεις: μετεγχειρητικός πυρετός.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, ερύθημα, σεξουαλική αποδέσμευση, σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 4 mg / kg / ώρα, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ραβδομυόλυσης.

Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα, θρόμβωση.

Με ταυτόχρονη χρήση προποφόλης με μυοχαλαρωτικά, αναισθητικά εισπνοής, αναλγητικά, είναι δυνατό να αυξηθεί η ανασταλτική επίδραση στην αναπνοή, να μειωθεί η αρτηριακή πίεση, η οποία αυξάνει την επίδραση της προποφόλης.

Με την ταυτόχρονη χρήση προποφόλης και οπιοειδών αναλγητικών αυξάνει τον κίνδυνο αναπνευστικής κατάθλιψης.

Μετά την εισαγωγή της φαιντανύλης, το επίπεδο της προποφόλης στο πλάσμα του αίματος μπορεί προσωρινά να αυξηθεί.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην μαιευτική πρακτική ως αναισθητικό, δεδομένου ότι Η προποφόλη διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει νεογνική κατάθλιψη. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέσο γενικής αναισθησίας κατά τη λήξη της εγκυμοσύνης κατά το πρώτο τρίμηνο.

Η προποφόλη σε μικρές ποσότητες απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πιστεύεται ότι δεν είναι επικίνδυνο για το παιδί, υπό την προϋπόθεση ότι η μητέρα δεν θα ταΐσει το παιδί με μητρικό γάλα για αρκετές ώρες μετά την εισαγωγή της προποφόλης.