Η κλαριθρομυκίνη (κλαριθρομυκίνη)

ΟΔΗΓΙΕΣ

για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής: LSR-002475 / 09-090810

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Clarithromycin

Δοσολογία: δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη.

Διεθνές μη ονομαστικό όνομα: κλαριθρομυκίνη

Σύνθεση:
Δραστικό συστατικό: κλαριθρομυκίνη - 250 mg;
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 33,0 mg, άμυλο πατάτας - 15,0 mg, ποβιδόνη (πολυβινυλοπυρρολιδόνη) - 12,0 mg, καρβοξυμεθυλο άμυλο νατρίου - 7,0 mg, στεατικό μαγνήσιο - 3,0 mg.
Έκδοχα (κέλυφος): υπρομελλόζη - 5,4 mg, μακρογόλη 4000 - 1,6 mg, διοξείδιο τιτανίου, 3,0 mg.

Περιγραφή: Τα δισκία φακοειδής μορφή χωρίς κινδύνους, επικαλυμμένα με φιλμ λευκό ή σχεδόν λευκό. Ελάχιστη επιφανειακή τραχύτητα επιτρέπεται.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μακρολίδη αντιβιοτικών
Κωδικός ATX J01FA09

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Η κλαριθρομυκίνη είναι ένα ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό και έχει αντιβακτηριακό αποτέλεσμα αλληλεπιδρώντας με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα ευαίσθητων βακτηριδίων και αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών.
Έχει αποδειχθεί ότι η κλαριθρομυκίνη έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι των ακόλουθων παθογόνων παραγόντων:
Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Άλλοι μικροοργανισμοί: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (ΜΑΟ): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Η παραγωγή β-λακταμάσης δεν επηρεάζει τη δράση της κλαριθρομυκίνης. Τα περισσότερα στελέχη σταφυλόκοκκων ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη και στην οξακιλλίνη είναι ανθεκτικά στη κλαριθρομυκίνη.
Η κλαριθρομυκίνη έχει in vitro επίδραση στα περισσότερα στελέχη των ακόλουθων μικροοργανισμών: αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί Streptococcus agalactiae, στρεπτόκοκκοι (ομάδες C, F, G), στρεπτόκοκκοι ομάδας Viridans. αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; αναερόβιους gram-θετικούς μικροοργανισμούς Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, αναερόβιους gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς - Bacteroides melaninogenicus. σπειροχέτες - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Φαρμακοκινητική
Ταχέως απορροφάται από την γαστρεντερική οδό μετά από χορήγηση από το στόμα.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50%. Με επαναλαμβανόμενες δόσεις της φαρμακευτικής συσσώρευσης δεν ανιχνεύθηκε και η φύση του μεταβολισμού στο ανθρώπινο σώμα δεν έχει αλλάξει. Η κατανάλωση αμέσως πριν τη λήψη του φαρμάκου αύξησε τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου κατά μέσο όρο 25%. Η κλαριθρομυκίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί πριν από τα γεύματα ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - περισσότερο από 90%. Μετά από μία εφάπαξ δόση καταγράφονται 2 κορυφές της μέγιστης συγκέντρωσης. Η δεύτερη κορυφή οφείλεται στην ικανότητα του φαρμάκου να συγκεντρωθεί στη χοληδόχο κύστη, ακολουθούμενη από σταδιακή ή ταχεία είσοδο στο έντερο και απορρόφηση. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 250 m g - 1-3 ώρες.
Μετά την κατάποση το 20% της αποδεκτής δόσης υδροξυλιώνεται ταχέως στο ήπαρ από τα ένζυμα του κυτοχρώματος CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 με το σχηματισμό του κύριου μεταβολίτη, 14-υδροξυλαρυθρομυκίνη, με έντονη αντιμικροβιακή δράση έναντι του Haemophilus influenzae. Με κανονική λήψη 250 mg / ημέρα, η συγκέντρωση του αμετάβλητου φαρμάκου και του κύριου μεταβολίτη του είναι 1 και 0,6 μg / ml, αντίστοιχα. ο χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης είναι 3-4 και 5-6 ώρες, αντίστοιχα. Όταν αυξάνεται η δόση στα 500 mg / ημέρα, η συγκέντρωση του αμετάβλητου φαρμάκου και του μεταβολίτη του στο πλάσμα είναι 2,7-2,9 και 0,83-0,88 μg / ml, αντίστοιχα. ο χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης είναι 4,8-5 και 6,9-8,7 ώρες, αντίστοιχα. Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, συσσωρεύεται στους πνεύμονες, το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς (όπου η συγκέντρωση είναι 10 φορές υψηλότερη από το επίπεδο στον ορό του αίματος).
Εκκρίνεται από τους νεφρούς και μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα (GIT) (20-30% - σε αμετάβλητη μορφή, το υπόλοιπο - με τη μορφή μεταβολιτών). Με μία δόση 250 και 1200 mg των νεφρών που απεκκρίθηκαν 37,9 και 46%, μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα 40,2 και 29,1% αντίστοιχα.

Ενδείξεις χρήσης

• Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο.
• Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, λοιμώξεις των οργάνων LOR (φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα).
• Λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού (πνευμονία, βρογχίτιδα).
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, φλέγμα, ερυσίπελα).
• Οδοντογενετικές λοιμώξεις.
• Μυκοβακτηριακές μολύνσεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium, Mycobacterium ενδοκυτταρικές εντοπισμένες μολύνσεις που προκαλούνται από Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
• Πρόληψη της εξάπλωσης της μόλυνσης που προκαλείται από το σύμπλοκο Mycobacterium avium (MAC) σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με περιεχόμενο CD4 λεμφοκυττάρων (λεμφοκύτταρα Τ) όχι μεγαλύτερο από 100 σε 1 mm 3.
• Για την εξάλειψη του Helicobacter pylori και τη μείωση της συχνότητας επανεμφάνισης του έλκους του δωδεκαδακτύλου.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στη κλαριθρομυκίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• Το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Περίοδος γαλουχίας ·
• Πορφυρία.
• Ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με τα ακόλουθα φάρμακα: αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, τερφεναδίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη (βλέπε αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.)?
• Ηλικία παιδιού έως 12 ετών ή με βάρος σώματος μικρότερο από 40 kg (για αυτή τη μορφή δοσολογίας).

Προσοχή προδιαγράφεται σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η κλαριθρομυκίνη αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο εάν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις, εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, οι διορισμοί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίζουν για το τερματισμό του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση
Μέσα, ανεξάρτητα από το γεύμα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg): η κανονική δόση είναι 250 mg 2 φορές την ημέρα, με διάστημα 12 ωρών. Με ιγμορίτιδα, σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από Haemophilus influenzae, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 500 mg 2 φορές την ημέρα, με διάστημα 12 ωρών.
Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 7-14 ημέρες.
Για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg κάθε 24 ώρες.
Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min.), Η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg κάθε 24 ώρες ή, σε πιο σοβαρές λοιμώξεις -με 250 mg 2 φορές την ημέρα, 12 ώρες διαφορά.
Με μυκοβακτηριακές λοιμώξεις, 500 mg του φαρμάκου συνταγογραφούνται 2 φορές την ημέρα, με ένα διάστημα 12 ωρών.
Με τις συχνές λοιμώξεις που προκαλούνται από το MAC σε ασθενείς με AIDS:
Η συνιστώμενη δόση κλαριθρομυκίνης για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (με σωματικό βάρος άνω των 40 kg) είναι 500 mg 2 φορές την ημέρα, με διάστημα 12 ωρών.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου υπάρξουν κλινικές και μικροβιολογικές αποδείξεις για τα οφέλη της. Η κλαριθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Για την πρόληψη λοιμώξεων MAC:
Η συνιστώμενη δόση κλαριθρομυκίνης για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (με σωματικό βάρος άνω των 40 kg) είναι 500 mg 2 φορές την ημέρα, με διάστημα 12 ωρών.
Με οδοντογονικές λοιμώξεις, η δόση κλαριθρομυκίνης είναι 250 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Για την εκρίζωση του Ν. Pylori
Συνδυασμένη θεραπεία με τρία φάρμακα:
Κλαριθρομυκίνη, po.500 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με,, λανσοπραζόλη, 30 mg 2 φορές την ημέρα, και αμοξικιλλίνη, 1000 mg 2 φορές την ημέρα, για 10 ημέρες.
Κλαριθρομυκίνη, 500 mg 2 φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη, 1000 mg 2 φορές την ημέρα και ομεπραζόλη 20 mg / ημέρα για 7-10 ημέρες.
Συνδυασμένη θεραπεία με δύο φάρμακα
Κλαριθρομυκίνη, 500 mg 3 φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με ομεπραζόλη 40 mg / ημέρα για 14 ημέρες, με τον διορισμό για τις επόμενες 14 ημέρες της ομεπραζόλης σε μία δόση των 20-40 mg / ημέρα.
Κλαριθρομυκίνη, 500 mg 3 φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με λανσοπραζόλη σε δόση 60 mg / ημέρα, για 14 ημέρες. Για την πλήρη επούλωση του έλκους μπορεί να χρειαστεί μια επιπλέον μείωση της οξύτητας του γαστρικού χυμού.

Παρενέργειες
Από το πεπτικό σύστημα: απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, παγκρεατίτιδα, αλλάξτε τη γλώσσα των χρωμάτων και των δοντιών? εξαιρετικά σπάνια, ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα. Ο αποχρωματισμός των δοντιών είναι αναστρέψιμος και συνήθως αποκαθίσταται με μια ειδική θεραπεία σε μια οδοντιατρική κλινική. Δεδομένου ότι η υποδοχή των άλλων μακρολιδικών αντιβιοτικών δυνατόν ηπατικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης των ηπατικών ενζύμων, ηπατοκυτταρική ή / και χολοστατική ηπατίτιδα με ίκτερο ή χωρίς αυτό. Αυτές οι μη φυσιολογικές λειτουργίες του ήπατος μπορεί να είναι σοβαρές, αλλά συνήθως είναι αντιστρεπτές. Πολύ σπάνια, έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας και θανάτου κυρίως λόγω σοβαρών συμπτωματικών ασθενειών και / ή ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής.
Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, κεφαλαλγία, παραισθησία, διαταραχές όσφρησης, αλλοίωση της γεύσης, νευρικότητα, αϋπνία, εφιάλτες, άγχος, εμβοές? σπάνια - αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, αποπροσωποποίηση, σύγχυση.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: όπως με την εισαγωγή άλλων μακρολιδίων επιμήκυνση του διαστήματος QT, κοιλιακή ταχυκαρδία? πολυμορφική κοιλιακή ταχυαρρυθμία (torsade de pointe).
Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα και του αιμοστατικού συστήματος: σπάνια - λευκοπενία και θρομβοπενία (ασυνήθιστη αιμορραγία, αιμορραγία). Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, μυαλγία.
Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: μεμονωμένες περιπτώσεις αυξημένης κρεατινίνης πλάσματος, διάμεσης νεφρίτιδας, νεφρικής ανεπάρκειας.
Αλλεργικές αντιδράσεις: υπεραιμία του δέρματος, κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, ηωσινοφιλία. σπάνια - αναφυλακτικό σοκ, σύνδρομο Stevens-Johnson.
Άλλοι: πυρετός, μπορεί να αναπτύξει υπερμόλυνση, καντιντίαση, ανάπτυξη μικροβιακής αντοχής.

Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: συμπτώματα της γαστρεντερικής οδού. Σε έναν ασθενή με διπολική διαταραχή στην ιστορία μετά τη λήψη 8 g κλαριθρομυκίνης, περιγράφονται ψυχικές διαταραχές, παρανοϊκή συμπεριφορά, υπογλυκαιμία, υποξαιμία.
Θεραπεία: γαστρική πλύση, συμπτωματική θεραπεία.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η κλαριθρομυκίνη δεν συνταγογραφείται ταυτόχρονα με σισαπρίδη, πιμοζίδη, τερφεναδίνη.
Ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης των φαρμάκων στο πλάσμα του αίματος όπως η τριαζολάμη, η αστεμιζόλη, καρβαμαζεπίνη, κιλοσταζόλη, σισαπρίδη, κυκλοσπορίνη, δισοπυραμίδη, αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας, λοβαστατίνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, μιδαζολάμη, ομεπραζόλη, από του στόματος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), πιμοζίδη, κινιδίνη, ριφαμπουτίνη, σιλδεναφίλη, σιμβαστατίνη, τακρόλιμους, τερφεναδίνη, τριαζολάμη, βινμπλαστίνη, φαινυτοΐνη, θεοφυλλίνη και βαλπροϊκό.
Με ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης και σισαπρίδης παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της σισαπρίδης. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αύξηση του διαστήματος QT, αρρυθμία, κοιλιακή ταχυκαρδία, μαρμαρυγή και κολπική μαρμαρυγή - κοιλιακή μαρμαρυγή. Παρόμοιες επιδράσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν κλαριθρομυκίνη συγχρόνως με πιμοζίδη.
Τα φάρμακα μακρολίδης επηρεάζουν τον μεταβολισμό της τερφεναδίνης. Το επίπεδο της τερφεναδίνης στο αίμα αυξάνεται, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη των αρρυθμιών, αυξάνουν το διάστημα QT, κοιλιακή ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή και torsades de pointes. Περιεχόμενα του μεταβολίτη τερφεναδίνης οξέος αυξάνεται κατά 2-3 φορές, διαστήματος QT αυξάνεται, ωστόσο, αυτό δεν προκαλεί οποιεσδήποτε κλινικές εκδηλώσεις. Η ίδια εικόνα παρατηρήθηκε κατά τη λήψη αστεμιζόλης με φάρμακα ομάδας μακρολίδης.
Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη μαστίγας με τρεμούχα κοιλία με ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης και κινιδίνης και δισοπυραμιδίου. Με τον ταυτόχρονο ορισμό αυτών των φαρμάκων απαιτείται παρακολούθηση της συγκέντρωσής τους στο αίμα. Με ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης και διγοξίνης, παρατηρήθηκε αύξηση της περιεκτικότητας της διγοξίνης στον ορό. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η περιεκτικότητα της διγοξίνης στον ορό.
Με ταυτόχρονη χρήση θεοφυλλίνης και καρβαμαζεπίνης με κλαριθρομυκίνη, μέτρια αλλά αξιόπιστη (σελ

Κλαριθρομυκίνη

Εμπορικά ονόματα: Arvicin. Διόπτρες CLABAX. Clarbact. Clarexid. Claritrosin. Claricin. Klaritsit. Claromin. Claros. Κλασίν. Klacid Klacid CP Έχει καθαριστεί. Κριτσάν. Lecoclar Fromilid Uno. Ecozetrin.

Ενεργό συστατικό Κλαριθρομυκίνη. Δοσολογικές μορφές. Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, σε 250 mg. 250 mg καψάκια.

Θεραπευτική δράση. Ημι-συνθετικό μακρολιδικό ευρέως φάσματος αντιβιοτικό. Έχει βακτηριοστατική επίδραση.

Ενδείξεις χρήσης. Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (φαρυγγίτιδα, κολπίτιδα, ωτίτιδα, βρογχίτιδα, πνευμονία)? λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, ερυσίπελα). κοινές ή εντοπισμένες μυκοβακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium και Mycobacterium intracellulare. εντοπισμένες μολύνσεις που προκαλούνται από Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii. Η εξάλειψη του H. pylori και η μείωση του ποσοστού επανεμφάνισης του έλκους του δωδεκαδακτύλου.

Αντενδείξεις. Υπερευαισθησία στο φάρμακο και άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά, ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων ergot. πορφυρία, ταυτόχρονη αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, τερφεναδίνη, εργοταμίνη και άλλα αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας, του στόματος μιδαζολάμη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη.; σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος και / ή των νεφρών, γαλουχία.

Δοσολογία και χορήγηση. Μέσα Ενήλικες - 250 mg 2 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να πάρετε 500 mg 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 6-14 ημέρες. Παιδιά - 7,5 mg / kg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg. Η πορεία της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες. Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min ή συγκέντρωση κρεατινίνης του ορού περισσότερο από 3,3 mg / 100 ml) δόση μειωμένη κατά 2 φορές, 2 φορές ή να αυξήσει το διάστημα μεταξύ της χορήγησης.

Παρενέργειες Δυσπεψία, ναυτία, γαστραλγία, διάρροια, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου, αλλαγή χρώματος γλώσσα και τα δόντια, οξεία παγκρεατίτιδα, αυξημένα «ήπαρ» τρανσαμινασών, ηπατοκυτταρικό και χολοστατική ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, σπάνια - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ηπατική θανατηφόρα ανεπάρκεια κυρίως λόγω σοβαρών συναφών ασθενειών και / ή ταυτόχρονης φαρμακευτικής θεραπείας. κεφαλαλγία, ζάλη, άγχος, αϋπνία, «εφιαλτική» όνειρο, σπασμούς, κατάθλιψη? αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις, σύγχυση. θόρυβος, εμβοές, αλλαγή γεύσης. διάμεση νεφρίτιδα. αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, έξαψη του δέρματος, κακοήθη πολύμορφο ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλαξία)? λευκοπενία, υπερκαταριναιμία, υπογλυκαιμία (συμπεριλαμβανομένης της λήψης φαρμάκων που μειώνουν τη ζάχαρη). μυαλγία, δευτερογενείς λοιμώξεις (ανάπτυξη μικροβιακής αντοχής).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία. Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το νεογέννητο. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Κατά τη στιγμή της θεραπείας με φάρμακα, πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Αλληλεπίδραση με το αλκοόλ. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται η κατανάλωση οινοπνεύματος και αλκοόλ που περιέχουν φάρμακα.

Ειδικές οδηγίες. Με την παρουσία χρόνιας ηπατικής νόσου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η δραστηριότητα των ενζύμων στον ορό του αίματος, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει την ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.

CLARITHROMYCIN (CLARITROMYCIN)

Το Klabuks OD ενδείκνυται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία) ·
• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα), μέση ωτίτιδα,
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, ερυσίπελα).
• κοινές ή εντοπισμένες μυκοβακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium και Mycobacterium intracellular. εντοπισμένες λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kamasii.
• Το Klabak OD ενδείκνυται για την εξάλειψη του H. pylori και τη μείωση της συχνότητας υποτροπής του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το Η. Pylori.

Θεραπεία λοιμωδών νόσων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία) ·
• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα) ·
• ωτίτιδα
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, ερυσίπελα).
• κοινές ή εντοπισμένες μυκοβακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium και Mycobacterium intracellulare.
• εντοπισμένες μολύνσεις που προκαλούνται από Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii.
• για την εξάλειψη του Helicobacter pylori και τη μείωση της συχνότητας υποτροπής του έλκους του δωδεκαδακτύλου.

• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία) ·
• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, ωτίτιδα).
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, ερυσίπελα).
• κοινές ή εντοπισμένες μυκοβακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium και Mycobacterium intracellulare.
• εντοπισμένες μολύνσεις που προκαλούνται από Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii.
• την εξάλειψη του Η. pylori και τη μείωση της συχνότητας υποτροπής του έλκους του δωδεκαδακτύλου.

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία) ·
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα).
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, φουρουλίωση, ερυσίπελα, λοίμωξη, λοίμωξη από πληγή).
• γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου (σε συνδυασμό με φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα): για τη θεραπεία της οξείας ελκών, ελκών του δωδεκαδακτύλου, εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και πεπτικό έλκος μειώσει τη συχνότητα των υποτροπών, ή σε συνδυασμό με ομεπραζόλη και αμοξικιλλίνη / λανσοπραζόλη υπό τη μορφή ενός τριπλού θεραπείας)?
• κοινές ή εντοπισμένες μυκοβακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium και Mycobacterium intracellulare.
• εντοπισμένες μολύνσεις που προκαλούνται από Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii.

Πρόληψη λοιμώξεων Mycobacterium avium σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με τον αριθμό των CD4 (Τ βοηθητικά λεμφοκύτταρα) είναι μικρότερο από 100 / mm3.

Η κλαριθρομυκίνη (Klacid)

Υπάρχουν αντενδείξεις. Πριν ξεκινήσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εμπορικά ονόματα στο εξωτερικό (στο εξωτερικό) - Abbotic, Biaxin, Biclar, Binoclar, Celex, Centromicina, Clacee, Claribid, Claripen, Clarem, Claridar, Clariwin, Crixan, Claritt, Clarac, Clarihexal, Clarisol, Clatic, Hamun, Heliclar, Infex, Klaram, Klaricid, Klarmyn, Kofron, Lagur, Lekoklar, Mabicrol, Maclar, Mavid, Monocid, Naxy, Resclar, Urclar, Vikrol, Zeclar.

Τα αντιβιοτικά χωρίς αντιβιοτικά είναι εδώ.

Κάντε μια ερώτηση ή αφήστε μια κριτική για το φάρμακο (παρακαλώ μην ξεχάσετε να συμπεριλάβετε το όνομα του φαρμάκου στο κείμενο του μηνύματος) εδώ.

Φάρμακα που περιέχουν κλαριθρομυκίνη (κλαριθρομυκίνη, κωδικός ATC (ATC) J01FA09):

Klacid (αρχική κλαριθρομυκίνη) - επίσημες οδηγίες χρήσης. Το φάρμακο είναι μια συνταγή, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας!

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα:

Ομάδα αντιβιοτικών μακρολιδίων

Φαρμακολογική δράση

Ημι-συνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό. Έχει αντιβακτηριακή δράση, αλληλεπιδρώντας με την ριβοσωματική υπομονάδα 50S των βακτηρίων και αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών στο μικροβιακό κύτταρο.

Η κλαριθρομυκίνη έχει δείξει υψηλή in vitro δραστικότητα έναντι τυπικών και απομονωμένων βακτηριακών καλλιεργειών. Πολύ αποτελεσματικό έναντι πολλών αερόβιων και αναερόβιων θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram μικροοργανισμών. Μελέτες που διεξήχθησαν in vitro, επιβεβαιώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα της κλαριθρομυκίνης κατά Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, και Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Το φάρμακο είναι επίσης δραστική έναντι αερόβιων gram-θετικά βακτήρια: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes? αερόβια gram-αρνητικών οργανισμών: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila? άλλοι μικροοργανισμοί: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae Mycobacterium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Όπως και άλλα gram-αρνητικά βακτηρίδια που δεν αποσυνθέτουν τη λακτόζη, δεν είναι ευαίσθητα στη κλαριθρομυκίνη.

Η παραγωγή της β-λακταμάσης δεν επηρεάζει τη δράση της κλαριθρομυκίνης. Τα περισσότερα στελέχη στελεχών σταφυλόκοκκου που αντέχουν στη μεθικιλλίνη και στην οξακιλλίνη είναι επίσης ανθεκτικά στη κλαριθρομυκίνη.

Η ευαισθησία του Helicobacter pylori στη κλαριθρομυκίνη μελετήθηκε σε στελέχη Helicobacter pylori που απομονώθηκαν από 104 ασθενείς πριν την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο. 4 ασθενείς κατανεμήθηκαν σε κλαριθρομυκίνη-ανθεκτικών στελεχών του Helicobacter pylori, σε 2 - στελεχών με ενδιάμεση αντίσταση, οι υπόλοιποι 98 ασθενείς Helicobacter pylori απομονώσεις ήταν ευαίσθητα στην κλαριθρομυκίνη.

Η κλαριθρομυκίνη έχει μια επίδραση in vitro και εναντίον των περισσοτέρων στελεχών των παρακάτω μικροοργανισμών (Ωστόσο, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης κλαριθρομυκίνης στην κλινική πρακτική, δεν έχει επιβεβαιωθεί με κλινικές μελέτες και πρακτική σημασία είναι ασαφής): Αερόβια Gram-θετικούς οργανισμούς: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (Ομάδες C, F, G), Ομάδα Streptococcus Viridans; αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, αναερόβια gram-θετικών μικροοργανισμών: Slostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes? αναερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Ο κύριος μεταβολίτης της κλαριθρομυκίνης στο ανθρώπινο σώμα είναι ένα μικροβιολογικά ενεργός μεταβολίτης 14-hydroxyclarithromycin. Μικροβιολογική δραστικότητα του μεταβολίτη είναι το ίδιο με το αρχικό υλικό, ή 1-2 φορές ασθενέστερη έναντι των περισσότερων μικροοργανισμών. Εξαίρεση είναι το Haemophilus influenzae, για το οποίο η απόδοση του μεταβολίτη είναι 2 φορές υψηλότερη. Το υλικό έναρξης και του κύριου μεταβολίτη της έχουν είτε προσθετική ή συνεργιστική δράση ενάντια Naemophilus influenzae υπό in vitro και in νίνο ανάλογα με την βακτηριακή καλλιέργεια.

Ποσοτικές μέθοδοι που απαιτούν μέτρηση της διαμέτρου της ζώνης αναστολής ανάπτυξης μικροοργανισμών, παρέχουν τις πιο ακριβείς εκτιμήσεις της ευαισθησίας των βακτηρίων σε αντιμικροβιακούς παράγοντες. Μία από τις συνιστώμενες διαδικασίες ευαισθησίας χρησιμοποιεί δίσκους εμποτισμένους με 15 μg κλαριθρομυκίνης (δοκιμή διάχυσης Kirby-Bauer). Τα αποτελέσματα των δοκιμών ερμηνεύονται ανάλογα με τη διάμετρο της ζώνης της αναστολής ανάπτυξης του μικροοργανισμού και την τιμή της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MPC) της κλαριθρομυκίνης. Η τιμή του IPC προσδιορίζεται με τη μέθοδο αραίωσης του μέσου ή διάχυσης σε άγαρ. Οι εργαστηριακές εξετάσεις δίνουν ένα από τα τρία αποτελέσματα: 1) "ανθεκτικό" - μπορούμε να υποθέσουμε ότι η λοίμωξη δεν είναι επιδεκτική θεραπείας με αυτό το φάρμακο. 2) "μέτριας ευαισθησίας" - το θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι διφορούμενο και ίσως μια αύξηση της δοσολογίας μπορεί να οδηγήσει σε ευαισθησία. 3) "ευαίσθητο" - μπορεί να θεωρηθεί ότι η λοίμωξη είναι θεραπευτική με κλαριθρομυκίνη.

Φαρμακοκινητική

Τα πρώτα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική λήφθηκαν κατά τη μελέτη δισκίων κλαριθρομυκίνης.

Η βιοδιαθεσιμότητα και η φαρμακοκινητική του εναιωρήματος κλαριθρομυκίνης μελετήθηκαν σε υγιείς ενήλικες και παιδιά.

Αναρρόφηση και διανομή

Όταν λαμβάνεται μία φορά σε ενήλικες, η βιοδιαθεσιμότητα του εναιωρήματος ήταν ισοδύναμη με τη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων (στην ίδια δόση) ή ελαφρώς υπερέβη. Η πρόσληψη τροφής καθυστέρησε κάπως την απορρόφηση του αιωρήματος κλαριθρομυκίνης, αλλά δεν επηρέασε τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Κατά τη λήψη Cmax, η AUC της κλαριθρομυκίνης ήταν 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml, αντίστοιχα, όταν έλαβε βρεφική εναιώρηση (μετά από κατανάλωση).

Με τη χρήση εναιωρήματος κλαριθρομυκίνης σε δόση 250 mg κάθε 12 ώρες σε ενήλικες, τα επίπεδα ισορροπίας στο αίμα επιτεύχθηκαν πρακτικά με τη λήψη της πέμπτης δόσης. Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής ήταν οι εξής: Cmax 1,98 μg / ml, AUC 11,5 μg χ h / ml και Tmax 2,8 h για κλαριθρομυκίνη και 0,67, 5,33, 2,9 για 14-υδροξυλαρυθρομυκίνη, αντίστοιχα.

Σε υγιείς ανθρώπους, οι συγκεντρώσεις στον ορό κορυφώθηκαν εντός 2 ωρών μετά την κατάποση. Η Cssmax 14-υδροξυαρυρομυκίνη είναι περίπου 0,6 μg / ml. Με το διορισμό της κλαριθρομυκίνης σε δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, η Cssmax 14-υδροξυλαρυθρομυκίνη είναι ελαφρώς υψηλότερη (έως 1 μg / ml). Όταν χρησιμοποιούνται και οι δύο δόσεις, ο μεταβολίτης Cssmax συνήθως επιτυγχάνεται εντός 2-3 ημερών.

Σε in vitro μελέτες, η πρόσδεση της κλαριθρομυκίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος ήταν κατά μέσο όρο περίπου 70% σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις από 0,45 έως 4,5 μg / ml.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η κλαριθρομυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ υπό τη δράση του ισοενζύμου του CYP3A με το σχηματισμό του μικροβιολογικώς ενεργού μεταβολίτη 14-υδροξυλαρυθρομυκίνης.

T1 / 2 κατά τη λήψη κλαριθρομυκίνη βρέφος εναιώρημα (μετά το γεύμα) ήταν 3,7 ώρες. Όταν χρησιμοποιείται ένα εναιώρημα κλαριθρομυκίνης 250 mg κάθε 12 ώρες σε ενήλικες Τ1 / 2 ήταν 3.2 ώρες για κλαριθρομυκίνη και 4,9 έως 14 hydroxyclarithromycin.

Σε υγιείς ανθρώπους με κλαριθρομυκίνη: σε δόση 250 mg κάθε 12 ώρες, η Τ1 / 2 της 14-υδροξυλαρυθρομυκίνης είναι 12 ώρες. σε δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, η Τ1 / 2 της 14-υδροξυ-καρυρυθμυκίνης είναι περίπου 7 ώρες.

Όταν χρησιμοποιείται κλαριθρομυκίνη σε δόση 250 mg κάθε 12 ώρες, περίπου το 20% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Όταν χρησιμοποιείται κλαριθρομυκίνη σε δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, περίπου το 30% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Η νεφρική κάθαρση της κλαριθρομυκίνης δεν εξαρτάται σημαντικά από τη δόση και προσεγγίζει το φυσιολογικό ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στα ούρα είναι η 14-υδροξυλαρυθρομυκίνη, η οποία αντιστοιχεί στο 10-15% της δόσης (250 mg ή 500 mg κάθε 12 ώρες).

Η κλαριθρομυκίνη και ο μεταβολίτης της είναι καλά κατανεμημένα στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Οι συγκεντρώσεις ιστού είναι συνήθως αρκετές φορές υψηλότερες από τον ορό.

Σε παιδιά που χρειάζονται από του στόματος θεραπεία με αντιβιοτικά, η κλαριθρομυκίνη χαρακτηρίζεται από υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Το προφίλ της φαρμακοκινητικής του ήταν παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων που έλαβαν την ίδια αναστολή. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και καλά από την πεπτική οδό. Τα τρόφιμα καθυστερούν κάπως την απορρόφηση της κλαριθρομυκίνης, χωρίς να επηρεάζουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα ή τις φαρμακοκινητικές της ιδιότητες.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ισορροπίας της κλαριθρομυκίνης που επιτυγχάνονται μετά από 5 ημέρες (δόση 9) ήταν οι ακόλουθες: Cmax - 4,6 μg / ml, AUC - 15,7 μg χh / ml και Tmax - 2,8 ώρες. οι αντίστοιχες τιμές για 14-υδροξυλαρυθρομυκίνη ήταν 1,64 μg / ml, 6,69 μg χh / ml και 2,7 ώρες αντίστοιχα. Η υπολογισμένη Τ1 / 2 της κλαριθρομυκίνης και του μεταβολίτη της είναι 2,2 και 4,3 ώρες αντίστοιχα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς που έλαβαν εκ νέου κλαριθρομυκίνη σε δόση 500 mg σε μια συγκριτική μελέτη αποκάλυψαν αύξηση του επιπέδου του φαρμάκου στο πλάσμα και βραδύτερη αποβολή σε σύγκριση με εκείνη των νεαρών υγιή άτομα. Ωστόσο, οι διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων δεν αποκάλυψαν πότε έγινε τροποποίηση της κάθαρσης κρεατινίνης. Οι αλλαγές στη φαρμακοκινητική της κλαριθρομυκίνης αντικατοπτρίζουν τη νεφρική λειτουργία, όχι την ηλικία του ασθενούς.

Σε ασθενείς με μέση ωτίτιδα, 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση της πέμπτης δόσης (7,5 mg / kg 2), οι μέσες συγκεντρώσεις κλαριθρομυκίνης και 14-υδροξυλαρυθρομυκίνης στο μέσο αυτί ήταν 2,53 και 1,27 μg / g. Οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου και του μεταβολίτη του ήταν 2 φορές οι τιμές του ορού.

Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, η Css κλαριθρομυκίνη δεν διαφέρει από εκείνη των υγιών ατόμων, ενώ το επίπεδο του μεταβολίτη ήταν χαμηλότερο. Η μείωση του σχηματισμού της 14-υδροξυαρυρομυκίνης αντισταθμίστηκε εν μέρει από την αύξηση της νεφρικής κάθαρσης της κλαριθρομυκίνης σε σύγκριση με αυτή στους υγιείς ανθρώπους.

Ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, οι οποίοι έλαβαν το φάρμακο από το στόμα σε δόση 500 mg, επαναλαμβανόμενα επίπεδα στο πλάσμα, T1 / 2, Cmax, Cmin και AUC της κλαριθρομυκίνης και του μεταβολίτη ήταν υψηλότερα από ό, τι στους υγιείς ανθρώπους. Οι αποκλίσεις αυτών των παραμέτρων συσχετίστηκαν με τον βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας: με μια πιο έντονη εξασθένηση της νεφρικής λειτουργίας, οι διαφορές ήταν πιο σημαντικές.

Σε ενήλικες ασθενείς με HIV λοίμωξη που έλαβαν το φάρμακο στις συνήθεις δόσεις, η Css κλαριθρομυκίνη και ο μεταβολίτης της ήταν παρόμοιες με αυτές σε υγιείς ανθρώπους. Ωστόσο, με τη χρήση κλαριθρομυκίνης σε υψηλότερες δόσεις, οι οποίες μπορεί να απαιτούνται για τη θεραπεία μυκοβακτηριδιακών λοιμώξεων, η συγκέντρωση αντιβιοτικών μπορεί να υπερβαίνει σημαντικά τις συνήθεις.

Σε παιδιά με HIV λοίμωξη που έλαβαν κλαριθρομυκίνη σε δόση 15-30 mg / kg / 2 δόσεις, οι τιμές ισορροπίας της Cmax κυμάνθηκαν συνήθως από 8 έως 20 μg / ml. Ωστόσο, σε παιδιά με HIV λοίμωξη που έλαβαν εναιώρημα κλαριθρομυκίνης σε δόση 30 μg / kg / σε 2 δόσεις, η Cmax έφθασε τα 23 μg / ml. Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο σε υψηλότερες δόσεις, παρατηρήθηκε επιμήκυνση Τ1 / 2 σε σύγκριση με εκείνη σε υγιείς ανθρώπους που έλαβαν κλαριθρομυκίνη σε συνήθεις δόσεις. Η αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα και η διάρκεια της Τ1 / 2 στο διορισμό της κλαριθρομυκίνης σε υψηλότερες δόσεις είναι σύμφωνη με τη γνωστή μη γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής του φαρμάκου.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου CLACID®

• οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, πνευμονία) ·
• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα) ·
• ωτίτιδα
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (θυλακίτιδα, κυτταρίτιδα, ερυσίπελα).
• κοινές μυκοβακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium avium και Mycobacterium intracellulare.
• εντοπισμένες μυκοβακτηριακές μολύνσεις προκαλούμενες από Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii,
• την εκρίζωση του Helicobacter pylori και τη μείωση της συχνότητας επανεμφάνισης του έλκους του δωδεκαδακτύλου.
• πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης που προκαλείται από το σύμπλεγμα Mycobacterium avium (MAC) σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αριθμό λεμφοκυττάρων CD4 (λεμφοκύτταρα-βοηθού) όχι μεγαλύτερο από 100 σε 1 mm3.
• οδοντογονικές λοιμώξεις.

Δοσολογία για χορήγηση από του στόματος:

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Συνήθως, οι ενήλικες συνταγογραφούνται 250 mg 2 φορές την ημέρα. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, η δόση αυξάνεται στα 500 mg 2 φορές την ημέρα. Τυπικά, η διάρκεια της θεραπείας είναι από 5-6 έως 14 ημέρες.

Το Klacid® CP (παρατεταμένη απελευθέρωση) συνταγογραφείται 500 mg (1 δισκίο) 1 φορά την ημέρα. Σε σοβαρές λοιμώξεις, η δόση αυξάνεται σε 1 g (2 δισκία) 1 φορά την ημέρα.

Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες. Η εξαίρεση είναι η πνευμονία και η ιγμορίτιδα που έχουν αποκτηθεί από την κοινότητα και απαιτούν θεραπεία για 6-14 ημέρες.

Τα δισκία Klacid® CP πρέπει να λαμβάνονται με τροφή, κατάποση ολόκληρα, μη θραύση και μη μάσηση.

Σε ασθενείς με QC μικρότερο από 30 ml / λεπτό συνταγογραφείται η μισή από τη συνήθη δόση κλαριθρομυκίνης, δηλ. 250 mg μία φορά την ημέρα ή, για πιο σοβαρές λοιμώξεις, 250 mg δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία τέτοιων ασθενών συνεχίζεται για όχι περισσότερο από 14 ημέρες.

Με μυκοβακτηριακές λοιμώξεις, 500 mg συνταγογραφούνται 2 φορές την ημέρα.

Με τις συχνές λοιμώξεις που προκαλούνται από το MAC, οι ασθενείς με AIDS πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία μέχρι να υπάρξουν κλινικές και μικροβιολογικές αποδείξεις για τα οφέλη τους. Η κλαριθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.

Σε μολυσματικές ασθένειες που προκαλούνται από μυκοβακτήρια, εκτός από τη φυματίωση, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό.

Για την πρόληψη λοιμώξεων MAC, η συνιστώμενη δόση κλαριθρομυκίνης για ενήλικες είναι 500 mg 2 φορές την ημέρα.

Με οδοντογονικές λοιμώξεις, η δόση κλαριθρομυκίνης είναι 250 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Για την εξάλειψη του Helicobacter pylori:

Συνδυασμένη θεραπεία με τρία φάρμακα:

• κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές την ημέρα + λανσοπραζόλη 30 mg 2 ημέρες + αμοξικιλλίνη 1000 mg 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες.
• κλαριθρομυκίνη 500 mg 2 φορές την ημέρα + ομεπραζόλη 20 mg ημερησίως + αμοξικιλλίνη 1000 mg 2 φορές την ημέρα για 7-10 ημέρες.

Συνδυασμένη θεραπεία με δύο φάρμακα:

• κλαριθρομυκίνη 500 mg 3 φορές την ημέρα + ομεπραζόλη 40 mg ημερησίως για 14 ημέρες, με χορήγηση ομεπραζόλης τις επόμενες 14 ημέρες σε δόση 20-40 mg / ημέρα.
• κλαριθρομυκίνη 500 mg 3 φορές την ημέρα + λανσοπραζόλη 60 mg ημερησίως για 14 ημέρες. Για την πλήρη επούλωση του έλκους μπορεί να χρειαστεί μια επιπλέον μείωση της οξύτητας του γαστρικού χυμού.

Κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση:

Το τελικό εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα (με γάλα).

Για να προετοιμάσετε το εναιώρημα σε μια φιάλη κόκκων, προσθέστε σταδιακά νερό στο σήμα και στη συνέχεια ανακινήστε το μπουκάλι. Το τελικό εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί για 14 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Εναιώρημα 60 ml: σε 5 ml - 125 mg κλαριθρομυκίνη. 100 ml αιωρήματος: σε 5 ml - 250 mg κλαριθρομυκίνης.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση αιωρήματος κλαριθρομυκίνης για μη μυκοβακτηριακές λοιμώξεις στα παιδιά είναι 7,5 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 500 mg 2 φορές την ημέρα. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5-7 ημέρες, ανάλογα με τον παθογόνο παράγοντα και τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς. Πριν από κάθε χρήση θα πρέπει να τινάξετε καλά τη φιάλη με το φάρμακο.

Συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου σε παιδιά, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος.

Οι δόσεις αναφέρονται σε τυπικά κουταλάκια του γλυκού (5 ml) 2 φορές την ημέρα.