Αναθεώρηση: Αντιβιοτικό Zentiva Clarithromycin - Θα προτιμούσα να πληρώσω για ένα ευρωπαϊκό αντίστοιχο

Ένα άλλο φάρμακο είναι ένα ανάλογο ενός ακριβού φαρμάκου, του οποίου η φτηνότητα με μαγείρεψε. Αγόρασα κάτι για τον εαυτό μου, αποφάσισα να μην πληρώνομαι για το ακριβό "Klacid SR". Το πρόβλημα ήταν χαρακτηριστικό για το χειμώνα: λοίμωξη, βήχας, πονόλαιμος. Εξοικονόμηση σημαίνει μόνο ανακούφιση από το πόνο, αλλά δεν θεραπεύει, και ο βήχας επιδεινώθηκε καθόλου. Έχει περάσει ένας μήνας από τότε που βρισκόμουν στον κατάλογο ασθενειών για τη γρίπη μου, αλλά εδώ το πρόβλημα είναι και πάλι, αλλά σαφώς δεν είναι ιογενές, αλλά βακτηριακό. Αποφάσισα να μην επιστρέψω στο νοσοκομείο, αλλά να υπομείνω τα πάντα "στα πόδια μου", λαμβάνοντας ένα αντιβιοτικό. Υπενθυμίζοντας ότι πριν από αρκετά χρόνια με παρόμοια προβλήματα, όλοι όσοι συνταγογραφούσαν το "Klacid CP", αποφάσισα να τον γυρίσω πάλι, αλλά μόνο στην πρώτη του μορφή - κλαριθρομυκίνη. Διάβασα σχόλια ότι η επίπτωση είναι παρόμοια, το αποτέλεσμα είναι το ίδιο, η διαφορά είναι μόνο στην πληρωμή. Λοιπόν, ναι. Ήταν εκπληκτικά σημαντική: 230 ρούβλια για 14 δισκία έναντι 500 ρούβλια για 5 δισκία Klacida CP. Στο φαρμακείο, ο φαρμακοποιός προσέφερε διάφορες επιλογές για τη κλαριθρομυκίνη. Διάλεξα "Clarithromycin Zentiva" 250 mg, που κατασκευάστηκε στην Τουρκία.

Στο κουτί υπάρχουν 14 δισκία, τα οποία με μορφή και χρώμα είναι ένα προς ένα παρόμοια με το "Klacid CP". Μόνο το "Klacid SR" είναι διάσημο για 5 ή 7 δισκία σε μια κυψέλη, και εδώ είναι 2 φορές περισσότερο.

Οδηγίες χρήσης - αυτό είναι ένα πραγματικό "κάλυμμα", τυπωμένο και στις δύο πλευρές, το μερίδιο του λέοντος καταλαμβάνεται από παρενέργειες, αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και ειδικές οδηγίες. Πρέπει να πω ότι αυτές οι οδηγίες "χιλιομέτρου" δεν με τρομάζουν με την ειλικρινή τους ενημέρωση, αλλά είναι ανησυχητικές.

Ενδείξεις χρήσης "Clarithromycin Zentiva" είναι μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη κλαριθρομυκίνη:

Αναμένονται αντενδείξεις. Τους θεωρούμε.

Παρενέργειες μερικές φορές περισσότερο.

Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε αυστηρά τις υποδεικνυόμενες δόσεις, ειδικά στην αυτο-συνταγογραφούμενη θεραπεία του τύπου ορυχείου. Πήρα 2 δισκία την ημέρα (συνολικά 500 mg λαμβάνεται), μετά από φαγητό, πίνουν άφθονο φαγητό - συνηθίζαμε να το κάνουμε ακριβώς με οποιοδήποτε αντιβιοτικό. Ωστόσο, η λήψη αυτού του αντιβιοτικού δεν εξαρτάται από την τροφή.

Συνολικά, πήρα 12 χάπια. Το αποτέλεσμα είναι σίγουρα εκεί, αλλά μου δόθηκε πολύ ασυνήθιστη τιμή.

Πρώτον, ένα βαρύ φάρμακο: οι κάψες είναι σκληρές, καταπιούνται ολόκληρες και ακόμη και με άφθονο νερό, ένιωσα σαν να τους ένιωσα στο στομάχι μου.
Δεύτερον, ένιωσα όλες τις «χάρες» του πεπτικού συστήματος: ελαφρά ναυτία, ευτυχώς, δεν πάμε σε εμετό και εντερικές διαταραχές - αυτό ήταν ένα πρόβλημα, ήταν απαραίτητο για την αποκατάσταση της χλωρίδας «Bifidumbacterin».

Με το βρετανικό "Klacid CP" τέτοια συμπτώματα δεν παρατηρήθηκαν. Ο ευρωπαίος κατασκευαστής ήταν και πάλι πιο μαλακός, οικονομικός και επομένως καλύτερος.

Η «κλαριθρομυκίνη Zentiva» μπορεί να θεωρηθεί ως επιλογή προϋπολογισμού, αλλά την επόμενη φορά (pah-pah-pah) θα προτιμούσα να πληρώνομαι για ένα αντίστοιχο ευρωπαϊκό. Ίσως η ρωσική κλαριθρομυκίνη μας δεν είναι τίποτα, ε; Αλλά ο τουρκικός δεν είναι πολύ, αν και η βασική του ουσία - η θεραπεία - φτάνει.

Κλαριθρομυκίνη /

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης:

Τα δισκία, τα επικαλυμμένα δισκία1 ταμπλ.ρυθρομυκίνη250 mg πρόσθετα 500 mg: άμυλο πατάτας, MCC. Χαμηλού μοριακού βάρους PVP (ποβιδόνη); προζελατινοποιημένο άμυλο. λαουρυλοθειικό νάτριο. κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aerosil). στεατικό μαγνήσιο. κέλυφος: Opadry II ή άλλο, καταχωρημένο στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας, παρόμοιας ποιότητας

σε κυψέλη 5 τεμ. σε συσκευασία σε κουτί των 1 ή 2 φουσκάλων.

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα), κατώτερη αναπνευστική οδό (βρογχίτιδα, πνευμονία, SARS), του δέρματος και του μαλακού ιστού (θυλακίτιδα, δοθιήνωση, μολυσματικό κηρίο, λοίμωξη τραύματος), η μέση μέση ωτίτιδα. πεπτικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, μυκοβακτηρίωση, χλαμύδια.

Υπερευαισθησία, πορφυρία, κύηση (θηλασμός), θηλασμός, ταυτόχρονη χορήγηση σισαπρίδης, πιμοζίδη, τερφεναδίνη.

Με προσοχή - νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού:

Αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, φόβος, αϋπνία, "εφιαλτικά" όνειρα. σπάνια - αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, αποπροσωποποίηση, σύγχυση.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, εμετός, γαστραλγία, διάρροια, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, αυξημένες τρανσαμινάσες του ήπατος, χολοστατικός ίκτερος, σπάνια - ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.

Από την πλευρά των αισθήσεων: εμβοές, αλλαγή γεύσης (δυσγευσία). σε σπάνιες περιπτώσεις - απώλεια ακοής, μετά από διακοπή του φαρμάκου.

Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα και του συστήματος αιμόστασης: σπάνια - θρομβοπενία (ασυνήθιστη αιμορραγία, αιμορραγία).

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κακοήθη εξιδρωτικό ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson), αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Άλλο: ανάπτυξη μικροβιακής αντοχής.

Συμπτώματα: δυσλειτουργία του πεπτικού συστήματος, κεφαλαλγία, σύγχυση.

Θεραπεία: γαστρική πλύση, συμπτωματική θεραπεία.

Δοσολογία και χορήγηση:

Μέσα σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 250-500 mg 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 6-14 ημέρες.

Σε σοβαρές λοιμώξεις, ή, στην περίπτωση της στοματικής χορήγησης σε μορφή που προδιαγράφεται πρόβλημα / ν ενέσεις σε δόση 500 mg / ημέρα για 2-5 ημέρες με επακόλουθη μεταφορά στην στοματική χορήγηση των 500 mg / ημέρα. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες.

Στη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από Mycobacterium avium, κολπίτιδα και σοβαρές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από Haemophilus influenzae) που χορηγείται από το στόμα, 0,5-1 g 2 φορές την ημέρα (μέγιστη - 2 g). Η διάρκεια της θεραπείας είναι 6 μήνες ή περισσότερο.

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min ή συγκέντρωση κρεατινίνης του ορού περισσότερο από 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / ημέρα (μία φορά), και στις σοβαρές λοιμώξεις - 250 mg 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας σε ασθενείς αυτής της ομάδας είναι 14 ημέρες.

Ποιο είναι το καλύτερο: Klacid ή Clarithromycin;

Η κλαριθρομυκίνη είναι ένα ισχυρό αντιβακτηριακό φάρμακο, ένα παράγωγο ερυθρομυκίνης, το οποίο είναι δεκαπενταετής ημι-συνθετικό αντιβιοτικό-μακρολίδιο.

Η ικανότητα της κλαριθρομυκίνης να καταπολεμά τα βακτηρίδια και τη φαρμακοκινητική είναι υψηλότερη από αυτή της ερυθρομυκίνης, λόγω της μεθοξυομάδας στην έκτη θέση του δακτυλίου λακτόνης.

Τι είναι ένα φάρμακο και τι χρησιμοποιείται για αυτό;

Το φάσμα δράσης αυτού του ημι-συνθετικού αντιβιοτικού είναι πολύ εκτεταμένο. Κατά της κλαριθρομυκίνης, τα αερόβια και αναερόβια, τα θετικά κατά gram και τα αρνητικά κατά Gram βακτήρια δεν είναι ανθεκτικά. Λειτουργεί με την καταστολή της πρωτεϊνικής σύνθεσης λόγω της δέσμευσης των ριβοσωματικών βακτηρίων στην υπομονάδα των 50s. Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από ταχεία απορρόφηση, εκκρίνεται μέσω των νεφρών και του γαστρεντερικού σωλήνα. Η απορροφητικότητα του εναιωρήματος είναι υψηλότερη από τα δισκία.

Είναι σημαντικό! Η τροφή επιβραδύνει σημαντικά την απορρόφηση του φαρμάκου, αλλά δεν παρεμβαίνει στη βιοδιαθεσιμότητα.

Το φάρμακο ενδείκνυται για τις ακόλουθες ασθένειες:

• λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (αμυγδαλίτιδα, βρογχίτιδα, βρογχισίτιδα, πνευμονία).
• μολυσματικές αλλοιώσεις του δέρματος, μαλακοί ιστοί (ερυσίπελα, θυλακίτιδα).
• έλκη του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου.
• τοξοπλάσμωση;
• χλαμύδια.
• μυκοβακτηρίωση;
• νόσου του ουρογεννητικού συστήματος.

Αυτό το φάρμακο βοηθά στη θεραπεία της φυματίωσης, αλλά χρησιμοποιείται μόνο ως εναλλακτική λύση.

Η κλαριθρομυκίνη χορηγείται από το στόμα και ενδοφλεβίως.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή:

1. δισκία (κανονική και μακροχρόνια) ·
2. αναστολές ·
3. διάλυμα για σταγονίδια ·
4. κάψουλες

Είναι αδύνατο να κρίνουμε ποιες από τις μορφές αυτές είναι οι πιο αποτελεσματικές. όλα εξαρτώνται από την ειδική κατάσταση στην οποία μόνο ο γιατρός εκδίδει ετυμηγορία.

Για την παρασκευή δισκίων Χρησιμοποιείται ειδική τεχνολογία μακράς δράσης της κλαριθρομυκίνης, έτσι ώστε το φάρμακο να απελευθερώνεται πιο αργά, η συγκέντρωσή του στο αίμα αυξάνεται.

Παρενέργειες

Εφαρμόστε το αντιβιοτικό Η κλαριθρομυκίνη πρέπει να συνταγογραφείται αυστηρά από γιατρό, επειδή η λήψη είναι γεμάτη με πολλές παρενέργειες:

• υπερβολική εφίδρωση.
• καντιντίαση;
• ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος,
• λευκοπενία.

Η κλαριθρομυκίνη αντενδείκνυται εντελώς:

1. παιδιά κάτω των ενός έτους.
2. έγκυες και θηλάζουσες μητέρες ·
3. που πάσχουν από υπερκαλιαιμία, πορφυρία.

Προσοχή! Τα άτομα που πάσχουν από καρδιαγγειακές και νεφροπάθειες μπορούν να παίρνουν φάρμακα, αλλά υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Ποιος κατασκευαστής είναι καλύτερος

Το αντιβιοτικό Clarithromycin παράγεται από πολλές επιχειρήσεις, τόσο ρωσικές όσο και ξένες (χώρες της Ασίας, Ανατολική Ευρώπη). Διαφορετικοί κατασκευαστές (Ranbaksi, KRKA, Teva, φαρμακευτική εταιρεία Pharmstandard Obolensky, Synthesis, AVVA-RUS) μπορούν να καλέσουν το προϊόν με διαφορετικό τρόπο: Clarithromycin-Teva, Clarithromycin OBL.

Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή εδώ, καθώς ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες επιτρέπουν αποκλίσεις από την τεχνολογία κατά την παρασκευή του φαρμάκου. Όλα αυτά τα προϊόντα της φαρμακευτικής δραστηριότητας παραμένουν αποτελεσματικά στην κύρια κατεύθυνση - κατά της θεραπείας των μολυσματικών ασθενειών, αλλά ο αριθμός των αντενδείξεων και των παρενεργειών μπορεί να ποικίλει.

Φωτογραφία 1. Αντιβιοτικά δισκία κλαριθρομυκίνης, 500 mg, κατασκευαστής - Sandoz.

Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για την παραγωγή του Obolensky OP. Οι γιατροί συνταγογραφούν αυτό το φάρμακο σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει εναλλακτική λύση. Τα παιδιά δεν συνταγογραφούν ένα φάρμακο από αυτήν την εταιρεία (μόνο 12 ετών), αν και η κλαριθρομυκίνη δεικνύεται από την ηλικία των δύο ετών. Το ίδιο μπορεί να λεχθεί και για τα άτομα με ηπατικές και καρδιαγγειακές παθήσεις.

Όσον αφορά τη θεραπεία της φυματίωσης, η κλαριθρομυκίνη γενικά δεν θεωρείται ως το κύριο φάρμακο στη θεραπεία της.

Klacid

Το φάρμακο παρασκευάζεται με βάση τη κλαριθρομυκίνη από τη διεθνή εταιρεία Abbot. Διατίθενται με τη μορφή δισκίων (0,25 g και 0,5 g), σκόνες, συμπεριλαμβανομένων για ένεση.

Από όλα τα ανάλογα και παράγωγα που βασίζονται στην κλαριθρομυκίνη, είναι το πιο αποτελεσματικό · στην κατασκευή του δεν επιτρέπονται ούτε οι παραμικρές αποκλίσεις από την τεχνολογία.

Αντιμετωπίζει επιτυχώς την αμυγδαλίτιδα, τη βρογχίτιδα, τους πονόλαιμους, τη φαρυγγίτιδα, τις ασθένειες του μεσαίου ωτός, τον μαύρο βήχα, τον οστρακισμό, την ακμή, βράζει.

Κατά τη θεραπεία της φυματίωσης δεν χρησιμοποιείται. Διαφέρει από την κλαριθρομυκίνη με την εμπορική του ονομασία, αλλά βασίζεται στο ίδιο δραστικό συστατικό, το οποίο φέρει το ίδιο όνομα με την αρχική του μορφή.

Δεν υπάρχουν πρακτικά αντενδείξεις. Οι γιατροί συνταγογραφούν το Klacid ακόμη και για τα παιδιά, αλλά μόνο εάν η κατάσταση δεν συνεπάγεται μια πιο καλοήθη θεραπεία (για παράδειγμα, για κοκκύτη, οστρακιά). Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να απέχουν από τη χρήση του φαρμάκου.

Η τιμή για τη συσκευασία είναι υψηλή και μπορεί να φτάσει τα χίλια ρούβλια.

Συνοψίζοντας

Διαφέρει στο ότι βασίζεται σε ένα άλλο δραστικό συστατικό - την αζιθρομυκίνη. Sumamed είναι φθηνότερο, το κόστος ξεκινά από 400 ρούβλια ανά πακέτο.

Στην πώληση παρουσιάζεται με τη μορφή δισκίων (0,25 g και 0,5 g), κάψουλες και σκόνη για εναιωρήματα.

Φωτογραφία 2. Συσσωματωμένα καψάκια, 250 mg, κατασκευαστής - Pliva.

Είναι αναμφισβήτητο ότι είναι καλύτερα ή χειρότερα, είναι αδύνατο, αφού και οι δύο είναι μακρολίδες, έχουν αρκετά ισχυρό αποτέλεσμα και μόνο ένας γιατρός μπορεί να τους αναθέσει, λαμβάνοντας υπόψη όλες τις αποχρώσεις της νόσου. Διαφέρει όχι μόνο η δραστική ουσία, αλλά και μια σειρά παρενεργειών. Έτσι, εάν ο Klacid χτυπά κυρίως στην ψυχή, τότε Sumamed - στο ήπαρ. Χρησιμοποιείται κυρίως κατά των στρεπτοκοκκικών και σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων. Τα μπαστούνια του Koch είναι άχρηστα από τα ραβδιά.

Υποδοχή κάθε 12 ώρες σύμφωνα με τις οδηγίες. Το προϊόν έχει μικρότερο φάσμα δραστικότητας από το Clarithromycin. Δεν χρησιμοποιείται για μολυσματικές ασθένειες σε άτομα με AIDS. Ο πιο γνωστός προμηθευτής είναι η Pliva-Hrvatska.

Απότομη

Προμηθευτής - Σλοβενική επιχείρηση KRKA. Διατίθεται σε κουτιά των δεκατεσσάρων δισκίων. Η τιμή είναι αρκετά υψηλή: από 350 ρούβλια για τη δόση των 0, 25g και 500 για ένα 0, 5g.

Αναθέστε με μέση ωτίτιδα, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, πνευμονία, πυώδη σχηματισμούς. Εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα σύμφωνα με τις οδηγίες και αποκλειστικά για το σκοπό του ειδικού.

Το Fromilid βασίζεται σε μια ουσία κοινή με την Clarithromycin, αλλά στην πρώτη υπάρχει μεγάλη αντοχή σε ορισμένα στελέχη βακτηριδίων.

Τι να επιλέξετε: Klacid ή Clarithromycin;

Είναι αδύνατο να δοθεί μια αδιαμφισβήτητη απάντηση ποιο φάρμακο είναι καλύτερο να επιλέξει. Όλα εξαρτώνται από την συγκεκριμένη ασθένεια, τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς και τις συστάσεις του γιατρού.

Μπορούμε να πούμε ότι ένα άτομο δεν διακινδυνεύει τίποτα αν ο Klacid επιλέξει, αφού στην κατασκευή του δεν υπάρχουν διαφορές από την τεχνολογία. Με ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να προσεγγιστεί στους ρωσικούς κατασκευαστές κλαριθρομυκίνης.

Χρήσιμο βίντεο

Ελέγξτε το βίντεο σχετικά με την κλαριθρομυκίνη και τη σωστή χρήση του.

Πρωτότυπα φάρμακα και αντίγραφα μακρολίδων: η τάση της αντιπολίτευσης

Ο. Ι. Karpov
Ινστιτούτο Φαρμακολογίας, Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Αγίας Πετρούπολης. Ακαδημαϊκός IL. Pavlova, Αγία Πετρούπολη

Ένα πρόσωπο άπειρο στον κόσμο της φαρμακευτικής δραστηριότητας, ο αγώνας των εταιρειών παραγωγής πρωτότυπων φαρμάκων και των αντιγράφων τους, είναι ορατό μόνο με τη μορφή αφθονίας διαφήμισης σε περιοδικά, ποικίλα φυλλάδια, προσεκτικά παρουσιαζόμενα στον ειδικό από ιατρικούς εκπροσώπους κατά την επίσκεψη. Αλλά αυτό είναι μόνο η κορυφή του παγόβουνου - στην πραγματικότητα, ο ανταγωνισμός είναι πολύ πιο έντονος, πιο δραματικός και πιο σκληρός. Αφήνοντας κατά μέρος τα συμφέροντα της επιχείρησης, επικεντρωθείτε στις ιατρικές πτυχές του προβλήματος. Και το γεγονός ότι το πρόβλημα υπάρχει πραγματικά, λέει τόσο τη δική μας εμπειρία φαρμακοθεραπείας όσο και τη γνώμη των κορυφαίων ειδικών στον τομέα της κλινικής φαρμακολογίας [1].

Το εμπόδιο είναι η ποιότητα των αναπαραγόμενων φαρμάκων, η συγκριτική κλινική τους αποτελεσματικότητα με το πρωτότυπο. Επιπλέον, οι τελευταίες πρέπει να αποδειχθούν σε αντιπροσωπευτικό δείγμα, πράγμα που εξαλείφει την παραλαβή ενός εσφαλμένου αποτελέσματος. Για προφανείς λόγους, οι εταιρείες που παράγουν αντίγραφα (γενόσημα φάρμακα), δεν επενδύουν αρκετά για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών των φαρμάκων τους, όπως και οι κατασκευαστές, η πρώτη που έφερε στην αγορά ένα νέο φάρμακο.

Μια κοινή πρακτική στη Ρωσική Ομοσπονδία ως εξής: μετά την εγγραφή του αρχικού εταιρείες παραγωγής φαρμάκων φαίνεται διατεθειμένος να δηλώσετε το αντίγραφο, με αποτέλεσμα μια επιστημονική «δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας» τα δεδομένα της αρχικής έρευνας. Ταυτοχρόνως αναφέρεται το διεθνές κοινόχρηστο όνομα και το γεγονός ότι η μελέτη χρησιμοποίησε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, το οποίο έχει το δικό του όνομα και, κατά κανόνα, μια διαφορετική τεχνολογία κατασκευής, παραμένει πίσω. Το κύριο επιχείρημα αυτών των κατασκευαστών, συμπεριλαμβανομένων των εγχώριων, είναι μια πιο ελκυστική τιμή από την αρχική. Αυτό είναι το κύριο επιχείρημα για την ανάθεση δημόσιων προμηθειών που φέρνουν το μεγαλύτερο μέρος των εταιρειών και των διανομέων τους στον κύκλο εργασιών, επειδή η πώληση ναρκωτικών απευθείας στο κοινό είναι πιο δύσκολη - εδώ πρέπει να εφεύρουν πρωτότυπες κινήσεις για να προσελκύσουν την προσοχή των γιατρών και των καταναλωτών επενδύοντας σε αυτά.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η κατάρτιση της κρατικής διαταγής αποτελεί σοβαρό πρόβλημα, το οποίο επιδεινώνεται από αντικειμενικές δυσκολίες, όπως η αφθονία των αιτήσεων συμμετοχής σε διαγωνισμούς, το γεγονός ότι ένα σημαντικό ποσοστό των ναρκωτικών δεν είναι καταχωρημένο στη χώρα παραγωγής και, τέλος, η έλλειψη σαφών κανονισμών στη Ρωσική Ομοσπονδία και το πρωτότυπο [2, 3].

Το τελευταίο πράγμα που θα θέλαμε σε αυτή τη δημοσίευση να σκιάζει τους καλόπιστους παραγωγούς γενόσημων προϊόντων, οι οποίοι διακρίνονται πάντοτε από την ορθότητα της διατύπωσης στο ενημερωτικό υλικό, επιχειρούν να διεξάγουν τη δική τους έρευνα μετά την κυκλοφορία φαρμάκων, παρέχοντας στοιχεία για τη βιοϊσοδυναμία στο πρωτότυπο. Αυτό ακριβώς συμβαίνει σε μια πολιτισμένη ξένη αγορά, όπου δεν μπορεί να παραχθεί και να πωληθεί ένα αντίγραφο κατά παράβαση των νόμων για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, καθώς και χωρίς να παρέχονται τα αποτελέσματα της έρευνας σε αντιπροσωπευτικό δείγμα ασθενών και χημική έρευνα. Αλλά για τον τεράστιο αριθμό των αντιγράφων, που δεν είναι πάντοτε τεχνολογικά ωριμασμένο, είναι δύσκολο να εξεταστούν εντιμότατα ανταγωνιστικές εταιρείες.

Από την άλλη πλευρά, υπάρχει μια πολύ σοβαρή πίεση από τους κατασκευαστές των αρχικών μέσων, μερικές φορές θα αρνηθεί τελείως την αποτελεσματικότητα των επανασυγκολλημένων προϊόντων, πράγμα που δεν είναι λιγότερο παράλογο από τον προσδιορισμό του πρωτοτύπου με ένα αντίγραφο. Οι γιατροί έχουν το δικαίωμα να γνωρίζουν ότι συνταγογραφούν στον ασθενή, καθώς οι ισχυρισμοί (συμπεριλαμβανομένων και των νόμιμων) σε περίπτωση ανεπιτυχής φαρμακοθεραπείας γίνονται συνήθως σε αυτούς, και όχι στον κατασκευαστή, τον φαρμακοποιό και, επιπλέον, τον διανομέα.

Η αγορά των αντιβιοτικών, ιδίως των μακρολιδών, δεν αποτελεί εξαίρεση. Γιατί οι μακρολίδες έγιναν ένα από τα πιο "φουσκωμένα" στον αριθμό γενικών ομάδων; Αυτό είναι, κατά τη γνώμη μας, τις ακόλουθες εξηγήσεις.

• Τα μακρολίδια συμπεριλαμβάνονται στις εσωτερικές οδηγίες για τη διαχείριση ασθενών με εκτεταμένες λοιμώξεις που έχουν αποκτηθεί από την κοινότητα, ιδίως με ιγμορίτιδα, ωτίτιδα, πνευμονία [4,5]. δεν αποτελούν μόνο τυπικά μέσα εμπειρικής θεραπείας αυτών των ασθενειών, αλλά στην πραγματικότητα καταλαμβάνουν ηγετική θέση στις προτιμήσεις των γιατρών, καθώς και σε πραγματικές καθημερινές συνταγές [6, 7].

• Μερικοί από αυτούς, ιδιαίτερα η αζιθρομυκίνη, είναι αποτελεσματικές θεραπείες για τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, κυρίως τα χλαμύδια [8, 9].

• Είναι δύσκολο να υπερεκτιμηθεί ο ρόλος ενός φαρμάκου όπως η κλαριθρομυκίνη στη διεξαγωγή θεραπείας εξάλειψης της νόσου του πεπτικού έλκους [10].

• Τα παρασκευάσματα αυτής της ομάδας έχουν μικρό αριθμό ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε σύγκριση με πολλά άλλα αντιβιοτικά, καθώς και θετικά μη αντιβιοτικά αποτελέσματα, τα οποία είναι σημαντικά όταν χρησιμοποιούνται σε παιδιατρική και γεροντολογική πρακτική [11,12].

• Μερικές μακρολίδες (ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, κλπ.) Μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία διαφόρων λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας [13].

• Τέλος, τα αντιβιοτικά αυτής της ομάδας παρουσιάζουν καλά κλινικά και οικονομικά αποτελέσματα με τις πιο συχνές λοιμώξεις [14, 15]. Όλα τα αναπαραγόμενα μακρολίδια πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της φαρμακευτικής ισοδυναμίας, της βιοϊσοδυναμίας και της θεραπευτικής ισοδυναμίας με τα αρχικά φάρμακα (Πίνακας Ι).

Αξίζει να σημειωθεί ότι υπάρχουν 19 αντίγραφα των 6 πρωτότυπων φαρμάκων (δεν συμπεριλαμβάνουμε την ερυθρομυκίνη, η οποία έγινε 50 το 2002), εκ των οποίων περισσότεροι από τους μισούς είναι για το Sumamed και το ένα τέταρτο για το Klacid. Αυτό είναι κατανοητό, δεδομένου του υψηλού κλινική και βακτηριολογική δραστηριότητα των μακρολίδες, παγκόσμια φήμη και η δημοτικότητά τους μεταξύ των γιατρών και των ασθενών [16, 17]. Συνδέεται με έναν παράγοντα τιμής. Για παράδειγμα, είναι ασύμφορο να δαπανηθούν προσπάθειες για την αναπαραγωγή της μιδεκαμυκίνης, καθώς ο ανταγωνισμός στον τομέα τιμών θα είναι ασύμφορος (εάν ληφθεί υπόψη το κόστος ανά συσκευασία), αν και κανείς δεν αρνείται τις θετικές ιδιότητες αυτού του μακρολιδίου που περιγράφονται λεπτομερώς στη βιβλιογραφία [18].

Ο απλός καταναλωτής, κατά κανόνα, δεν αφιερώνεται στα αποτελέσματα των πραγματικών φαρμακοοικονομικών μελετών, υποδεικνύοντας, για παράδειγμα, την υψηλή κλινική και οικονομική αποτελεσματικότητα της πιο ακριβής αρχικής αζιθρομυκίνης σε μια σειρά μολυσματικών ασθενειών [19]. Ωστόσο, αυτό δεν είναι το πιο σημαντικό - στο τέλος, συγκρίνοντας την αποτελεσματικότητα, την αποδοτικότητα και άλλες παραμέτρους των διαφόρων φαρμάκων, οι ερευνητές επιτρέπουν στους ιατρούς τους για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με τα αντιβιοτικά θα πρέπει να προτιμώνται. Το κύριο πρόβλημα είναι ότι όταν οι κατασκευαστές αντιγράφων, όταν περιγράφουν τις ιδιότητες του φαρμάκου τους, χρησιμοποιούν τα αποτελέσματα της έρευνας των πρωτότυπων προϊόντων ως επιχειρήματα, αντικαθιστούν τα γεγονότα. Ακολουθούν μερικά παραδείγματα. Ένας από τους κατασκευαστές ενός αντιγράφου της αζιθρομυκίνης ισχυρίζεται ότι η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου στη θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού είναι 98,3%. Στην περίπτωση αυτή γίνεται αναφορά στην πηγή της λογοτεχνίας στη χώρα προέλευσης. Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, που εκδίδονται με τη μορφή γραφημάτων και πινάκων, είναι σχεδόν αναπαράγουν πλήρως το σχεδιασμό των υπηρεσιών που παρέχονται από τον κύριο του έργου του αρχικού φαρμάκου, πολύ πριν την έλευση των φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας. Η βάση δεδομένων αναφοράς είναι ελλιπής, συμπληρωμένη με σφάλματα που παραβιάζουν τα πρότυπα της λίστας των αναφορών που εγκρίθηκαν για έντυπα στην Ρωσική Ομοσπονδία. Κάτω από τέτοιους δεσμούς, το ενδιαφερόμενο μέρος είναι απίθανο να βρει πρόσθετες πληροφορίες ενδιαφέροντος. Αν βρείτε ακόμη, στις προαναφερθείσες μελέτες, είναι συνήθως θέμα της αρχικής ναρκωτικά, δεν τα γενόσημα φάρμακα, για τα οποία γίνεται το φυλλάδιο.

Μπορούμε να συμφωνήσουμε ότι αυτή η παράλειψη του διευθυντή μάρκετινγκ της εταιρείας και του απλού ιατρού είναι αρκετή από αυτό που υπάρχει στο φυλλάδιο. Ωστόσο, γιατί στα ίδια υλικά σε μεγάλη εκτύπωση και χωρίς απόδειξη αναφέρεται ότι η γενική είναι βιοϊσοδύναμη με την αρχική παρασκευή και η εταιρεία που την παράγει ονομάζεται; Σχετικά με βιοϊσοδυναμίας λέμε περαιτέρω, αλλά προς το παρόν, έχουμε τονίσει ότι δεν καθορίζει μόνο την ταυτότητα της βιοϊσοδυναμίας του πρωτοτύπου και αντιγράφου, αλλά και την κλινική ισοδυναμία, τα στοιχεία για τα οποία, για προφανείς λόγους, είναι δύσκολο να δοθεί.

Το έργο του C.N. έχει γίνει ένα κλασικό για έναν κλινικό φαρμακολόγο. Το Nightingale, που παρουσιάστηκε το 2000 στην 5η διάσκεψη για τα μακρολίδια, τα αζαλίδια, τις στρεπτογραμίνες, τις κετολίδες και τις οξαζολιδινόνες στη Σεβίλλη (Ισπανία), και στη συνέχεια δημοσιεύθηκε σε ένα έγκυρο επιστημονικό περιοδικό [20]. Σε αυτό, ο συγγραφέας συνέκρινε το αρχικό φάρμακο κλαριθρομυκίνη (Klacid) με 40 αντίτυπα, που παράχθηκε σε 13 χώρες της Λατινικής Αμερικής, της Ασίας και της Αφρικής, σε σχέση με τη βιοϊσοδυναμία, εφαρμόζοντας τα πρότυπα της Αμερικανικής Φαρμακοποιίας [21]. Τα κύρια συμπεράσματα μπορούν να διατυπωθούν ως εξής:

• Το 70% των γενόσημων (αντιγράφων) διαλύεται πολύ πιο αργά από το αρχικό παρασκεύασμα, το οποίο είναι κρίσιμο για τη βιοδιαθεσιμότητά τους (βλ.

• Το 80% των γενικών φαρμάκων διαφέρει από το πρωτότυπο σε ποσότητα δραστικής ουσίας σε μία μονάδα προϊόντος.

• Η ποσότητα ακαθαρσιών που δεν σχετίζονται με την δραστική ουσία κλαριθρομυκίνη είναι υψηλότερη στα περισσότερα δείγματα από ό, τι στο αρχικό.

Στο πολύ "καλύτερο" είδος 2%, στο "χειρότερο" - έως 32% (βλ. Εικ.).

Η κατάσταση με την αζιθρομυκίνη δεν είναι καλύτερη [22]. Ακόμη και κατά τη σύγκριση του αρχικού φαρμάκου με τα γενικά φάρμακα που είναι δημοφιλή στη Ρωσία όσον αφορά τις φαρμακευτικές ιδιότητες (Πίνακας 2), μπορεί να φανεί ότι η συνολική ποσότητα ακαθαρσιών σε αντίγραφα είναι 3,1-5,2 φορές υψηλότερη από αυτή του αρχικού (συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των άγνωστων! - 2-3,4 φορές). τα αντίγραφα είναι κατώτερα από το πρωτότυπο όσον αφορά τη διάλυση.

Εδώ είναι απαραίτητο να εξηγήσουμε. Το μεγαλύτερο μέρος της αζιθρομυκίνης θα πρέπει να διαλύεται σε 20-30 λεπτά. Τι συμβαίνει στην πραγματικότητα; Σε όξινο pH (1,2), που προσομοιώνει την κορυφή του γαστρικού υγρού στους ανθρώπους, το αντίγραφο αριθ. 3 διαλύεται μόνο κατά το ένα τρίτο και το νούμερο 1 - πολύ νωρίς, σε 10 λεπτά, το οποίο δεν θα επιτρέψει την πλήρη απορρόφηση του φαρμάκου στο έντερο. Το αντίτυπο αριθ. 2 έχει κατά το μάλλον ή ήττον τα χαρακτηριστικά που αντιστοιχούν στο πρωτότυπο, αλλά σε τιμή ρΗ 4,5 (το συνηθισμένο "αλληλοσυνδεόμενο"), χάνει την ικανότητά του να διαλύεται αποτελεσματικά. Η ουδέτερη τιμή pH (6.8) επιλέχθηκε από τους ερευνητές τεχνητά, επειδή σε πραγματικές συνθήκες είναι σπάνια. Αλλά ακόμη και με αυτή την τιμή, τα αντίγραφα διαφέρουν σημαντικά από το πρωτότυπο σε διαλυτότητα. Κατά συνέπεια, ήδη στο στάδιο της διάλυσης, υπάρχει σαφής διαφορά μεταξύ των γενετικών ουσιών που μελετήθηκαν και της αρχικής προετοιμασίας.

Δυστυχώς, πολύ λίγα έχουν γίνει στην κατεύθυνση της θεραπευτικής ισοδυναμίας του πρωτοτύπου και των αντιγράφων. Το πιο σημαντικό παράδειγμα είναι η αζιθρομυκίνη. Πιστεύουμε ότι έχουμε το δικαίωμα να συζητήσουμε αυτό το θέμα, καθώς έχουμε 8 χρόνια εμπειρίας με το αρχικό φάρμακο για λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (περισσότερους από 150 ασθενείς) και λαμβάνοντας υπόψη τα φάρμακα σύγκρισης - άλλες ομάδες αντιβιοτικών - περισσότερα από 250 άτομα. Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν επανειλημμένα δημοσιεύθηκαν τόσο στη Ρωσική Ομοσπονδία όσο και στο εξωτερικό. Ωστόσο, δεν έχουμε τη δική μας συγκριτική μελέτη του Sumamed με τα αντίγραφα του, έτσι θα βασιστούμε σε στοιχεία από τη βιβλιογραφία [23].

Η αναφερόμενη μελέτη συνέκρινε το κλινικό και οικονομικό στοιχείο της θεραπείας με διάφορα φάρμακα που περιέχουν αζιθρομυκίνη. Οι συγκεντρωμένες δόσεις (αρχικό παρασκεύασμα), Azivok, Zitrolid, Sumazid, αιμομυτίνη ελήφθησαν για ανάλυση, η κάθε μία συνταγογραφήθηκε σύμφωνα με το ίδιο σχήμα (500 mg ημερησίως για 3 ημέρες) σε ομάδες 20 ασθενών με πνευμονία της κοινότητας. Σε περίπτωση αποτυχίας στη θεραπεία, οι ασθενείς νοσηλεύονταν και υποβλήθηκαν σε αγωγή με αμοξικιλλίνη / κλαβουλανικό χρησιμοποιώντας μια σταδιακή διαδικασία.

Πρώτον, η αποτελεσματικότητα των διαφόρων φαρμάκων που περιέχουν την ίδια ουσία ήταν διαφορετική (Πίνακας 3): η μικρότερη ήταν για το Zitrolid, το υψηλότερο ήταν για Sumamed και Hemomitsin, πράγμα που οδήγησε σε διαφορά στο κόστος θεραπείας. Σημειώστε ότι το φάρμακο, το κόστος του οποίου ανά συσκευασία ήταν το χαμηλότερο, αποδείχθηκε στην πραγματικότητα ένα από τα πιο ακριβά. Οι Sumamed και Hemomitsin, οι οποίοι έδειξαν τα καλύτερα οικονομικά αποτελέσματα, είχαν 2 φορές μεγαλύτερη διαφορά στο κόστος ανά συσκευασία (!).

Η εμφάνιση τέτοιων συγκριτικών μελετών κλινικής αποτελεσματικότητας σε συνδυασμό με την κοστολόγηση είναι ευπρόσδεκτη. Ωστόσο, κατά τη γνώμη μας, ένα μικρό δείγμα οδήγησε σε ένα μη επαρκές οικονομικό αποτέλεσμα. Πολλές μελέτες με μεγάλο αριθμό παρατηρήσεων έδειξαν μια σημαντικά υψηλότερη κλινική αποτελεσματικότητα της αρχικής αζιθρομυκίνης [24-26]. Κατά μέσο όρο, σύμφωνα με μετα-ανάλυση, εκτιμάται ότι είναι τουλάχιστον 95,9% για αυτόν τον τύπο νόσου. Χρησιμοποιώντας τη μεθοδολογία που περιγράφεται στο [23] και υπολογίζοντας το κόστος ανά 100 ασθενείς, υπολογίσαμε διαφορετικά αποτελέσματα - το αρχικό φάρμακο, δηλαδή το Sumamed, προτιμάται περισσότερο από την άποψη της οικονομικής απόδοσης. Οι δαπάνες θα είναι κατά 10% μικρότερες από αυτές που υπολογίζονται σε μη αντιπροσωπευτικό δείγμα 20 ασθενών (Πίνακας 3).

Συμπέρασμα - Για την απόκτηση επαρκών στοιχείων απαιτούνται αντιπροσωπευτικές ομάδες. Για λόγους σύγκρισης, το αρχικό φάρμακο και τα αντίγραφα του, δεδομένης της ευαισθησίας και της σημασίας του προβλήματος, η σημασία αυτού του συμπεράσματος είναι ακόμη μεγαλύτερη.

Ας εξετάσουμε τώρα το πρόβλημα από την άλλη πλευρά, αφαιρώντας από τον αριθμό των παρατηρήσεων. Ποιο συμπέρασμα μπορεί να κάνει ένας γιατρός, βλέποντας ότι η αποτελεσματικότητα ενός αντιγράφου του φαρμάκου είναι 55 ή 65%; Δεν είμαστε βέβαιοι ότι δεν προβαίνει σε παρεκβολή αυτών των δεδομένων σε ολόκληρη την οικογένεια των αζιθρομυκκινών, συμπεριλαμβανομένου του αρχικού φαρμάκου, και δεν θα το συνταγογραφήσει ούτε στην περίπτωση που είναι απαραίτητο.

Φυσικά, θα μπορούσαμε να ολοκληρώσουμε αυτό το άρθρο με συμπεράσματα σχετικά με τη σημασία του προβλήματος της επαρκούς φαρμακευτικής, κλινικής, φαρμακολογικής και φαρμακοοικονομικής σύγκρισης των πρωτοτύπων και των αντιγράφων, όσον αφορά όχι μόνο τα αντιβιοτικά αλλά και πολλές άλλες ομάδες φαρμάκων. Ωστόσο, θεωρούμε ότι πρέπει να συμπληρωθεί με μια σοβαρή ερώτηση: πότε θα κατανοήσουμε τελικά το απαράδεκτο της απλής μεταφοράς του υλικού που αποκτήθηκε από την αρχική παρασκευή σε αναπαραγόμενα φάρμακα;

Λογοτεχνία.
7. Belousov Yu.B. Generics - μύθοι και πραγματικότητες // Remedium. 2003. № 7-8. Σελ. 4-9.
2. Meshkovsky Α.Ρ. Τόπος των γενόσημων φαρμάκων στην παροχή φαρμάκων // Farmateka. 2003
№3. C. SW-108.
3. Zherdev V.P., Kolyvanov G.B., Litvin Α.Α. Συντονισμός in vitro-in vivo: μπορεί η δοκιμή διάλυσης να αντικαταστήσει τη βιοϊσοδύναμη μελέτη
τα νύχια των ναρκωτικών; // Farmate-ka. 2003. №3. Σελ. 109-11.
4. Chuchalin Α. G., Sinopalnikov A.I., Yakovlev SV. et αϊ. Κοινοτική πνευμονία στον ενήλικα
Slykh: πρακτικές συστάσεις για τη διάγνωση, τη θεραπεία και την πρόληψη: ένα εγχειρίδιο για τους γιατρούς. M., 2003. 53 σ.
5. Χώρα ένα συγκεκριμένο LS, Kamanin Ε.Ι., Tarasov Α.Α. et αϊ. Αντιβιοτική θεραπεία της ιγμορίτιδας // Αντιβιοτικά και χημειοθεραπεία. 1999. Ν. 9. S. 24-28.
6. Kozlov S.N., Rachina S / 4., Domnikova Ν.Ρ. et αϊ. Φαρμακοεπιδημιολογική ανάλυση της θεραπείας της πνευμονίας που έχει αποκτηθεί στην κοινότητα σε εξωτερική βάση // Κλινική, Μικροβιολογία και Αντιμικροβιακή Χημειοθεραπεία. 2000. L / g 3. ρ. 74-81.
7. Karpov O. Ι. Φαρμακοεπιδημιολογία οξείας ιγμορίτιδας // Νέα ιατρικά μητρώα της Αγίας Πετρούπολης. 2000. Ν. 11. S. 58-62.
8. Chebotarev V.V., Levshin Ι.Β. Νέες επιλογές θεραπείας για την αζιθρομυκίνη (αθροιστική) των πολύπλοκων μορφών της ουρογεννητικής χλαμυδιόλης / Κλίνης, φαρμακολογίας και θεραπείας. 2001. Τ. Yu. Νο. 2. S. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Αζιθρομυκίνη έναντι δοξυκυνο-γονιδίων για γενιακές λοιμώξεις από χλαμύδια: μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Πηγαίνετε στο MF. Θεραπεία και αντιμετώπιση της λοίμωξης Helico-bacter pylori. Curr Gastroenterol Rep 2002, 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Επισκόπηση παιδιατρικών ασθενών. Pediatr Infect Dis J 1993 · 12 (suppl.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Παιδιατρική ασφάλεια της αζιθρομυκίνης: παγκόσμια εμπειρία. JAntimicrob Chemother 1996 · 37 (suppl.C): 143-49.
13. Karpov OH, και Zaitsev AL. Ο κίνδυνος χρήσης ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. SPb., 2003. 452 σελ.
14. Karpov O, Zaytsev Α. Κόστος-αποτελεσματικότητα της αζινομυκίνης και της συν-amoxiclav οξείας ιγμορίτιδας. Τιμή. Υγεία. 1999, V. 2, Ν. 3, σελ. 180-81.
15. Karpov Ο.Ι. Φαρμακοοικονομική του πεπτικού έλκους // Πείραμα, Κλινική, Γαστρεντερολογία. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar Κ, Johanson WG. Jr Αντιβιοτικά στη θεραπεία των οξέων παροξύνσεων της χρόνιας βρογχίτιδας. Expert Opin Investig Drugs 2002, 1l: 911-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak Ε, et α /. Εμπειρική πνευμονία; Μια συστηματική ανασκόπηση. J Antimicrob Chemother 2003, 52: 555-63.
18. Makarova, OV, Shamonova, Ο.ν. Μινεκαμυκίνη και οξική μιδεκαμυκίνη - μακρολιδικά αντιβιοτικά για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος // Ter. αρχείο 2001. Νο. 77. Ρ. 707-702.
19. Karpov O, Ryabova M, Karpischenko S. Αζιθρομυκίνη και μιδεκαμυκίνη σε υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα σε ενήλικες. Abstr. του Vlth ICMAS, Bologna, Italy 2002, σελ. 194.
20. Nightingale CH. Προϊόν Clarithromydn από 13 χώρες. Clin Drug Invest 2000, 19: 293-05.
21. Εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα και νομικές απαιτήσεις. USPDI., 16thed., Vol. Ill, 1996.
22. Panyushin R. Πρωτότυπα και γενόσημα φάρμακα: ενότητα ή αγώνας αντίθετων; // Αγρόκτημα, αγγελιοφόρος. 2003. № 16. Σελ. 23.
23. Smolen Ι.ν., Krasilnikova Α.ν. Φαρμακοοικονομικές πτυχές της χρήσης της αζιθρομυκίνης διαφόρων κατασκευαστών σε πνευμονία που αποκτήθηκε στην κοινότητα σε ενήλικες. 2003. Αρ. 13. σ. 78-87.
24. Karpov O. I. Κλινικές και φαρμακοοικονομικές απόψεις της χρήσης αζιθρομυκίνης (αθροιστική) για λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος // Klin, φαρμακολογία και θεραπεία. 1997. №4. Σελ. 30-35.
25. Contopoulos-loannidis DC, John PA, loannidis JPA, ChewP, LauJ. Μελέτη των τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών στις μολύνσεις της αναπνευστικής οδού διεξάγεται. J Antimic-rob Chemother 2001, 48: 691-03.
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, et αϊ. Είναι η αζιθρομυκίνη η μακρολίδη πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της πνευμονίας που έχει αποκτήσει η κοινότητα; Clin Infect Dis 2003: 36: 1239-45.

Klacid και Clarithromycin: μια σύγκριση των μέσων και τι είναι καλύτερο

Η επιλογή των αντιβιοτικών θα πρέπει να εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου, τη σωστή διάγνωση, τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς, την επιθυμητή επίδραση, τις αντενδείξεις των φαρμάκων. Το Klacid και η Clarithromycin χρησιμοποιούνται συχνά λόγω του υψηλού επιπέδου αποτελεσματικότητας, διαθεσιμότητας και σημαντικού εύρους επιδράσεων. Ωστόσο, ο διορισμός πρέπει να γίνεται από γιατρό, μόνο μετά από τις διαγνωστικές διαδικασίες.

Τα μέσα λειτουργούν ως ανάλογα, αλλά η παρουσία βοηθητικών εξαρτημάτων αποτελεί έναν αριθμό πρόσθετων χαρακτηριστικών στη μηχανική της έκθεσης, γεγονός που προκαλεί ορισμένες διαφορές.

Klacid

Διατίθεται με τη μορφή δισκίων, λυοφιλοποιείται για την παρασκευή εναιωρημάτων. Το κύριο συστατικό είναι η κλαριθρομυκίνη. Αντιβιοτικό, αντιβακτηριακό και βακτηριοστατικό παράγοντα. Αλληλεπίδραση με τη ριβοσωμική υπομονάδα, η οποία προκαλεί αύξηση της ευαισθησίας των βακτηριδίων και προκαλεί επίσης την καταστολή της πρωτεϊνικής σύνθεσης. Έχει υψηλή δραστικότητα έναντι απομονωμένων και τυποποιημένων βακτηρίων, επηρεάζει επίσης τους μικροοργανισμούς.

• Με μολυσματικές αλλοιώσεις του αναπνευστικού συστήματος - πνευμονία, βρογχίτιδα.
• Με ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα και άλλες παθήσεις των ανώτερων διαδρομών (μολυσματικές).
• Με βλάβες μαλακών ιστών και δέρματος μολυσματικού τύπου (για παράδειγμα, θυλακίτιδα).
• Μικροβακτηριδιακές λοιμώξεις.
• Ως μέρος της πρόληψης της εξάπλωσης των ιών και λοιμώξεων.
• Ως στοιχείο σύνθετης θεραπείας για τη μείωση του αριθμού των επαναλαμβανόμενων ελκών του δωδεκαδακτύλου.
• Οδοντογενείς λοιμώξεις.

Δεν χορηγείται με ορισμένα φάρμακα, καθώς δεν αλληλεπιδρά με τερφεναδίνη, ερογαμίνη, λιποσίδη κλπ., Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Στην παιδιατρική, που χρησιμοποιείται μόνο με τρία χρόνια. Σε διάφορες ηπατικές παθολογίες, συνιστάται η εγκατάλειψη του φαρμάκου, αλλά εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναμένεται να είναι υψηλό, συνταγογραφείται με προσοχή. Κατά τη συνταγογράφηση, λαμβάνεται πάντα υπόψη η διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ άλλων φαρμάκων.

Κλαριθρομυκίνη

Διατίθεται υπό τη μορφή δισκίων (καψουλών) διαφόρων δοσολογιών. Το κύριο συστατικό είναι η κλαριθρομυκίνη. Ημι-συνθετικό αντιβιοτικό, βακτηριακό παράγοντα. Παρέχει μια αλλαγή στη δομή του μορίου της ουσίας, προκαλώντας τη βιοδιαθεσιμότητα και αυξάνοντας το επίπεδο σταθερότητας ακόμη και σε ένα όξινο περιβάλλον. Προκαλεί την επέκταση του φάσματος της επίδρασης ενός αντιβακτηριακού χαρακτήρα, λόγω της αύξησης της περιεκτικότητας του δραστικού συστατικού στους ιστούς.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής θεωρείται ότι επεκτείνεται, γεγονός που προκαλεί τη δυνατότητα χρήσης μικρών δοσολογιών (όχι περισσότερο από δύο φορές ημερησίως).

• Αμυγδαλίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα.
• Φλεγμονή του δέρματος μολυσματικής φύσης, καθώς και βλάβη στους μαλακούς ιστούς.
• Στεφιλοδερμία.
• Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
• Διάφορες λοιμώξεις του οδοντικού συστήματος.
• Ως πρόσθετο συστατικό στη θεραπεία γαστρεντερικών ασθενειών (συμβάλλει στην αναστολή της δραστικότητας του γαστρικού οξέος).

Γενικά χαρακτηριστικά

Τα φάρμακα θεωρούνται ανάλογα. Η σύνθεση περιλαμβάνει το δραστικό συστατικό - κλαριθρομυκίνη, οι μορφές έχουν διαφορετική περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, αλλά στην πραγματικότητα επιτυγχάνεται η επίδραση της καταστολής των δράσεων των βακτηρίων και των μικροοργανισμών.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών βακτηριακής φύσης. Έχετε έναν παρόμοιο κατάλογο αντενδείξεων, ενδείξεων.

Χρησιμοποιούνται με προσοχή όταν πρόκειται για πολύπλοκη θεραπεία, καθώς δεν αλληλεπιδρούν με συγκεκριμένες ουσίες και συστατικά. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν ακόμη και στην περίπτωση παθολογιών ήπατος (ιδιαίτερα χρόνιων παθήσεων), αλλά η τακτική παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα θεωρείται απαραίτητη προϋπόθεση για την εισαγωγή. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βαρφαρίνη (παρέχει επιπλέον έλεγχο των φλεβών).

Ποια είναι η διαφορά;

Το Klacid έχει σημαντικότερο αριθμό διαφορετικών μορφών, γεγονός που προκαλεί τη δυνατότητα ακριβέστερου προσδιορισμού της δοσολογίας σε μια συγκεκριμένη περίπτωση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδιατρική από την ηλικία των δύο ετών. Η παρουσία καλά επιλεγμένων βοηθητικών συστατικών προκαλεί μειωμένο αριθμό παρενεργειών.

Παρά την ασφαλή σύνθεση, συνιστάται να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και να αρνείται τελείως να πάρει τα χρήματα στη διαδικασία της διατροφής του παιδιού.

Η κλαριθρομυκίνη είναι διαθέσιμη σε μορφή χαπιού (αλλά η δοσολογία μπορεί να ποικίλλει). Έχει μια προσιτή τιμή, χρησιμοποιείται ενεργά στη διαδικασία θεραπείας εξωτερικών ασθενών για διάφορες παθολογικές καταστάσεις της άνω και κάτω αναπνευστικής οδού. Έχει υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας και μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδιατρική από την ηλικία των 12 ετών. Έχει έναν πιο ουσιαστικό κατάλογο αντενδείξεων. Όμως, το φάσμα των εφαρμογών για δισκία είναι ευρύτερο.

Ποιο είναι το καλύτερο;

Η κλαριθρομυκίνη είναι ένα πιο προσιτό φάρμακο που προκαλεί τη δραστηριότητα της χρήσης του. Ωστόσο, οι ασθενείς σημειώνουν ότι ένας ακριβότερος αντισυμβαλλόμενος έχει λιγότερο σημαντική παρενέργεια. Τις περισσότερες φορές, αυτό το εργαλείο συνταγογραφείται στην εξωτερική θεραπεία της πνευμονίας, της βρογχίτιδας, με φλεγμονή του δέρματος. Έχει αποκτήσει εξαιρετικά σημαντικές πτυχές σχετικότητας στην αντιμετώπιση διαφόρων οδοντικών προβλημάτων.

Το Klacid είναι ακριβότερο, αλλά έχει έναν μικρό κατάλογο αντενδείξεων και χάρη σε πρόσθετα συστατικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία παιδιών ηλικίας από δύο ετών. Χρησιμοποιείται ενεργά στη θεραπεία της ιγμορίτιδας, της ρινίτιδας, της φαρυγγίτιδας και άλλων μολυσματικών ασθενειών (αναπνευστική οδός). Χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονίας.

Σύγκριση φαρμάκων Klacid ή Clarithromycin

Klacid ή Clarithromycin, και τα δύο φάρμακα είναι αντιβιοτικά. Πιο συγκεκριμένα, το φάρμακο είναι ένα, μόνο τα ονόματα είναι διαφορετικά. Το Klacid είναι η εμπορική ονομασία του φαρμάκου του οποίου το δραστικό συστατικό είναι η κλαριθρομυκίνη. Αυτό είναι ένα αντιβιοτικό μακρολίδης.

Ο πρόγονος των μακρολίδων είναι η γνωστή Ερυθρομυκίνη, η οποία συντίθεται στη δεκαετία του 50 του περασμένου αιώνα. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας εκπρόσωπος μιας νέας γενιάς μακρολίδων.

Αυτό το ημι-συνθετικό αντιβιοτικό έχει βακτηριοστατικό αποτέλεσμα - αναστέλλει τη σύνθεση μικροβιακών πρωτεϊνών και επομένως αναστέλλει τη διάσπαση ενός βακτηριακού κυττάρου.

Όλα τα μακρολίδια, συμπεριλαμβανομένης της Clarithromycin, είναι αποτελεσματικά κατά των σταφυλόκοκκων, των στρεπτόκοκκων, των χλαμυδίων, των ψευδομονάδων και του Ε. Coli. Η κλαριθρομυκίνη χρησιμοποιείται επιτυχώς για λοιμώξεις του εντέρου, της αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού.

Με βάση την Clarithromycin Klacid παράγεται από τη διεθνική φαρμακευτική εταιρία Abbott στα καταστήματά της που βρίσκονται στην Αγγλία, τη Γαλλία και την Ιταλία.

Αυτό το φάρμακο αντιπροσωπεύεται από δισκία βάρους 250 και 500 mg, σκόνη για εσωτερική χορήγηση, καθώς και σε αποστειρωμένη διαλυτή σκόνη για ένεση.

Ο ηγούμενος ιδρύθηκε στις ΗΠΑ στα τέλη του περασμένου αιώνα. Για όλο αυτό το διάστημα, η φαρμακευτική αγορά έχει αποδειχθεί από την καλύτερη πλευρά.

Τα προϊόντα της Abbot κατασκευάζονται με την προσεκτική τήρηση όλων των τεχνολογιών και επομένως χρησιμοποιούνται ευρέως από διάφορες κλινικές και ιδιώτες καταναλωτές. Φυσικά, η ποιότητα και η αξιοπιστία δεν μπορούν παρά να επηρεάσουν την τιμή - το κόστος Klacid είναι σχετικά ακριβό.

Αλλά υπάρχουν φθηνότερα αντίστοιχα, που πωλούνται με το όνομα του δραστικού συστατικού Clarithromycin. Αυτό το φάρμακο παρασκευάζεται από ορισμένες ρωσικές, ανατολικοευρωπαϊκές και ινδικές εταιρείες.

Η κλαριθρομυκίνη Verte - Ρωσική Vertex, κλαριθρομυκίνη Pliva - Κροατική Pliva, κλαριθρομυκίνη Protex - Protex της Ινδίας. Πρόκειται για δισκία βάρους 250 και 500 mg και σε ποσότητες 10 ή 14 ανά συσκευασία.

Φυσικά, η κλαριθρομυκίνη θα κοστίσει λιγότερο από την Klacid. Ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, ο κίνδυνος απόκτησης προϊόντων χαμηλής ποιότητας αυξάνεται. Σε ορισμένες επιχειρήσεις που παράγουν κλαριθρομυκίνη, υπάρχουν περιπτώσεις αποκλίσεων από την τεχνολογία.

Εκτός από την Klacida, υπάρχουν άλλα φάρμακα που βασίζονται στην κλαριθρομυκίνη στην εγχώρια αγορά.

• Clubbax - δισκία, Ranbaksi, Ινδία
• Clarbact - δισκία μιας άλλης ινδικής εταιρείας Ipka.
• Fromilid, Fromilid Uno (παρατεταμένη μορφή) - δισκία της σλοβενικής εταιρείας KRKA
• Ecozetrin - δισκία της εγχώριας εταιρείας AVVA RUS
• Clerimed - χάπια. Εταιρεία Medokemi, Κύπρος.

Το βάρος των δισκίων είναι το ίδιο - 250 και 500 mg. Το ποσό στη συσκευασία είναι επίσης περίπου το ίδιο. Οι τιμές μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τον κατασκευαστή.

Όλα αυτά τα φάρμακα προκαλούν μερικές φορές δυσπεψία και αλλεργικές αντιδράσεις. Έχουν αρνητική επίδραση στο ήπαρ και τα νεφρά. Και δεν εξαρτάται από τον κατασκευαστή. Αυτές οι παρενέργειες οφείλονται στις ιδιότητες της Clarithromycin.

Clarithromycin Protekh στη Μόσχα

Οδηγία

Ημι-συνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό. Αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών στο μικροβιακό κύτταρο, αλληλεπιδρώντας με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα των βακτηριδίων. Πράξεις κυρίως βακτηριοστατικές και βακτηριοκτόνες.

Δραστική έναντι gram-θετικών βακτηριδίων:. Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp?.. gram-αρνητικά βακτηρίδια: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi. αναερόβια βακτηρίδια: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. ενδοκυτταρικοί μικροοργανισμοί: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Επίσης ενεργό με το Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (εκτός του Mycobacterium tuberculosis).

Όταν λαμβάνεται η κλαριθρομυκίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η κατανάλωση επιβραδύνει την απορρόφηση, αλλά δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας.

Η κλαριθρομυκίνη διεισδύει καλά σε βιολογικά υγρά και ιστούς του σώματος, όπου φθάνει σε συγκέντρωση 10 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα.

Περίπου το 20% της κλαριθρομυκίνης μεταβολίζεται αμέσως για να σχηματιστεί ο κύριος μεταβολίτης της 14-υδροχλωριδομυκίνης.

Σε δόση 250 mg T_1/2 είναι 3-4 ώρες, με δόση 500 mg - 5-7 ώρες.

Εκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα και με τη μορφή μεταβολιτών.

Ατομικά. Όταν η κατάποση για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, μία εφάπαξ δόση είναι 0,25-1 g, η συχνότητα χορήγησης είναι 2 φορές την ημέρα.

Για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η ημερήσια δόση είναι 7,5-15 mg / kg / ημέρα σε 2 δόσεις.

Σε παιδιά, η κλαριθρομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κατάλληλη μορφή δοσολογίας για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τα στοιχεία.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min ή της κρεατινίνης ορού 3,3 mg / dl) η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 2 φορές ή διπλασιάσει το διάστημα μεταξύ των δόσεων.

Μέγιστες ημερήσιες δόσεις: για ενήλικες - 2 g, για παιδιά - 1 g.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά - διάρροια, έμετος, δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - οισοφαγίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γαστρίτιδα, rectalgia, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, κοιλιακή διάταση, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, ρέψιμο, μετεωρισμός, αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης στο αίμα, αυξημένη ALT, ACT, GGT, αλκαλική φωσφατάση, LDH, χολόσταση, ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένης χολοστατική και ηπατοκυτταρική? η συχνότητα είναι άγνωστη - οξεία παγκρεατίτιδα, αποχρωματισμός της γλώσσας και των δοντιών, ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατικός ίκτερος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: συχνά - εξάνθημα. σπάνια - αναφυλακτοειδής αντίδραση, υπερευαισθησία, φυσαλιδώδης δερματίτιδα, κνησμός, κνίδωση, κηλιδο-παλαμιαίο εξάνθημα, συχνότητα είναι άγνωστη - αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστημικά συμπτώματα (DRESS-σύνδρομο).

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - πονοκέφαλος, αϋπνία, σπάνια - απώλεια συνείδησης, δυσκινησία, ζάλη, υπνηλία, τρόμος, άγχος, ευερεθιστότητα. συχνότητα είναι άγνωστη - σπασμοί, ψυχωσικές διαταραχές, σύγχυση, αποπροσωποποίηση, κατάθλιψη, αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις, εφιαλτικά όνειρα, παραισθησία, μανία.

Από την πλευρά του δέρματος: συχνά - έντονη εφίδρωση? συχνότητα άγνωστη - ακμή, αιμορραγία.

Από τα αισθητήρια όργανα: συχνά - δυσγευσία, διαταραχή της γεύσης. σπάνια - ίλιγγος, απώλεια ακοής, χτύπημα στα αυτιά. η συχνότητα είναι άγνωστη - κώφωση, ηλικία, παρωσμία, ανοσμία.

Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - αγγειοδιαστολή? σπάνια - καρδιακή ανακοπή, κολπική μαρμαρυγή, παράταση του διαστήματος QT σε ΗΚΓ, εξωσυσταλη, κολπικό πτερυγισμό, η συχνότητα είναι άγνωστη - κοιλιακή ταχυκαρδία, όπως "πιρουέτα".

Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της κρεατινίνης, αποχρωματισμός των ούρων, η συχνότητα είναι άγνωστη - νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα.

Μεταβολισμός και διατροφή: σπάνια - ανορεξία, μειωμένη όρεξη, αυξημένη συγκέντρωση ουρίας, μεταβολές στη σχέση λευκωματίνης-σφαιρίνης

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - μυϊκός σπασμός, μυοσκελετική δυσκαμψία, μυαλγία. η συχνότητα είναι άγνωστη - ραβδομυόλυση, μυοπάθεια.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - άσθμα, ρινική αιμορραγία, πνευμονικός θρομβοεμβολισμός.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυταιμία. συχνότητα είναι άγνωστη - ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία.

Από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος: σπάνια - αύξηση της τιμής του MHO, παράταση του χρόνου προθρομβίνης.

Λοιμώξεις και παρασιτικές ασθένειες: σπάνια - κυτταρίτιδα, καντιντίαση, γαστρεντερίτιδα, δευτερογενείς λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένου του κολπικού). συχνότητα είναι άγνωστη - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ερυσίπελα.

Τοπικές αντιδράσεις: πολύ συχνά - φλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης, συχνά - πόνος στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.

Από την πλευρά του σώματος στο σύνολό του: σπάνια - αδιαθεσία, υπερθερμία, εξασθένιση, πόνος στο στήθος, ρίγη, κόπωση.

Ένα ιστορικό παρατεταμένου διαστήματος QT, κοιλιακής αρρυθμίας ή ταχυκαρδίας κοιλιακής πιρουέτας. υποκαλιαιμία (κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT). σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, που συμβαίνει ταυτόχρονα με νεφρική ανεπάρκεια. ιστορικό χολοστατικού ίκτερου / ηπατίτιδας, που αναπτύχθηκε με τη χρήση κλαριθρομυκίνης. πορφυρία · I τρίμηνο της εγκυμοσύνης? περίοδος θηλασμού (θηλασμός) · ταυτόχρονη χορήγηση κλαριθρομυκίνης με αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ορμής, όπως η εργοταμίνη, η διυδροεργοταμίνη. με από του στόματος μιδαζολάμη. με αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (στατίνες), οι οποίοι μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό από το ισοένζυμο CYP3A4 (λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη), με κολχικίνη. με τικαγρελό ή ρανολαζίνη. Υπερευαισθησία στη κλαριθρομυκίνη και άλλες μακρολίδες.

Η χρήση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Η χρήση στο τρίμηνα ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου τα επιδιωκόμενα οφέλη για τη μητέρα αντισταθμίζουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Η κλαριθρομυκίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ισοενζύμου του CYP3A4, γεγονός που οδηγεί σε βραδύτερο ρυθμό μεταβολισμού της αστεμιζόλης με την ταυτόχρονη χρήση τους. Κατά συνέπεια, παρατηρείται αύξηση του διαστήματος QT και αύξηση του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών όπως «πιρουέτα».

Ταυτόχρονη θεραπεία με κλαριθρομυκίνη με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη αντενδείκνυται λόγω του γεγονότος ότι αυτές οι στατίνες μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό το ισοένζυμο CYP3A4 του, και η συνδυασμένη χρήση με κλαριθρομυκίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του ορού τους, η οποία οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο μυοπάθειας, περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ραβδομυόλυσης σε ασθενείς που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη μαζί με αυτά τα φάρμακα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε κλαριθρομυκίνη, η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Η κλαριθρομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συνδυάζεται με άλλες στατίνες. Συνιστάται η χρήση στατίνων που δεν εξαρτώνται από το μεταβολισμό του ισοενζύμου του CYP3A (για παράδειγμα, η φλουβαστατίνη). Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η λήψη κοινής δόσης για τη λήψη της χαμηλότερης δόσης μιας στατίνης. Η ανάπτυξη σημείων και συμπτωμάτων μυοπάθειας θα πρέπει να παρακολουθείται. Με ταυτόχρονη χρήση με ατορβαστατίνη, η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται μετρίως, ο κίνδυνος μυοπάθειας αυξάνεται.

Φάρμακα τα οποία είναι επαγωγείς του CYP3A (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλσαμόχορτο), ικανά να επάγουν το μεταβολισμό της κλαριθρομυκίνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υποθεραπευτικές συγκεντρώσεις κλαριθρομυκίνης και μειώνουν την αποτελεσματικότητά του. Είναι απαραίτητο να ελεγχθεί η συγκέντρωση πλάσματος του επαγωγέα CYP3A, η οποία μπορεί να αυξηθεί λόγω της αναστολής του CYP3A από τη κλαριθρομυκίνη.

Όταν συνδυάζεται με ριφαμπουτίνη, η συγκέντρωση ριφαμπουτίνης στο πλάσμα αίματος αυξάνεται, ο κίνδυνος αύξησης της ραγοειδίτιδας μειώνεται, η συγκέντρωση της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα αίματος μειώνεται.

Όταν συνδυάζεται με κλαριθρομυκίνη, είναι δυνατό να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις της φαινυτοΐνης στο πλάσμα, της καρβαμαζεπίνης, του βαλπροϊκού οξέος.

Ισχυρή επαγωγείς ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450, όπως εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και ριφαπεντίνη σε θέση να επιταχύνει το μεταβολισμό κλαριθρομυκίνη και χαμηλώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα και να μειώσει τη θεραπευτική του επίδραση και ταυτόχρονα να αυξήσει την συγκέντρωση της 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνης - μεταβολίτης, ο οποίος είναι επίσης μικροβιολογικός ενεργός. Δεδομένου ότι η μικροβιολογική δραστηριότητα της κλαριθρομυκίνης και 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνη διαφέρει κατά διαφόρων βακτηρίων, το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί στη συνδυασμένη χρήση κλαριθρομυκίνης και επαγωγείς ενζύμων.

Η συγκέντρωση της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα μειώνεται με τη χρήση της ετραβιρίνης, ενώ η συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη 14-ΟΗ κλαριθρομυκίνη αυξάνεται. Δεδομένου ότι η 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνη έχει χαμηλή δραστικότητα έναντι μολύνσεων ΜΑΟ, η συνολική δραστικότητα έναντι των παθογόνων τους μπορεί να αλλάξει, οπότε πρέπει να εξεταστεί εναλλακτική θεραπεία για τη θεραπεία της MAC.

Φαρμακοκινητική μελέτη έδειξε ότι η συγχορήγηση του ritonavir σε δόση 200 mg κάθε 8 ώρες και κλαριθρομυκίνη, 500 mg κάθε 12 ώρες είχε ως αποτέλεσμα μια αξιοσημείωτη αναστολή του μεταβολισμού της κλαριθρομυκίνης. Με συγχορήγηση ριτοναβίρης C_max η κλαριθρομυκίνη αυξήθηκε κατά 31%, C_min αυξήθηκε κατά 182% και η AUC αυξήθηκε κατά 77%, ενώ η συγκέντρωση του μεταβολίτη 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνη μειώθηκε σημαντικά. Η ριτοναβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με κλαριθρομυκίνη σε δόσεις που υπερβαίνουν το 1 g / ημέρα.

Η κλαριθρομυκίνη, η αταζαναβίρη, η σακουιναβίρη είναι υποστρώματα και αναστολείς του CYP3A, γεγονός που καθορίζει την αμφίδρομη αλληλεπίδραση τους. Κατά τη λήψη της σακουιναβίρης με ριτοναβίρη, εξετάστε την πιθανή επίδραση του ritonavir στην κλαριθρομυκίνη.

Με ταυτόχρονη χρήση με ζιδοβουδίνη μειώνεται ελαφρώς η βιοδιαθεσιμότητα της ζιδοβουδίνης.

Η κολχικίνη είναι ένα υπόστρωμα τόσο της CYP3A όσο και της P-γλυκοπρωτεΐνης. Είναι γνωστό ότι η κλαριθρομυκίνη και άλλα μακρολίδια είναι αναστολείς του CYP3A και της P-γλυκοπρωτεΐνης. Όταν συγχορηγείται με κλαριθρομυκίνη και κολχικίνη, η αναστολή της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης και / ή του CYP3A μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της επίδρασης της κολχικίνης. Η ανάπτυξη των κλινικών συμπτωμάτων της δηλητηρίασης από κολχικίνη πρέπει να παρακολουθείται. Έχουν καταχωρηθεί αναφορές μετά την κυκλοφορία των περιπτώσεων δηλητηρίασης από κολχικίνη με ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης, συχνότερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Μερικές από τις περιπτώσεις που περιγράφηκαν συνέβησαν σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Κάποιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί ως μοιραίες. Ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης και κολχικίνης αντενδείκνυται.

Όταν η συνδυασμένη εφαρμογή των μιδαζολάμης και κλαριθρομυκίνη (500 mg εσωτερικώς 2 φορές / ημέρα), υπήρξε μια AUC αύξηση μιδαζολάμης: 2,7 φορές μετά Ι / ν ένεση της μιδαζολάμης και 7 φορές μετά από στοματική χορήγηση. Ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης με μιδαζολάμη για από του στόματος χρήση αντενδείκνυται. Εάν σε συνδυασμό με κλαριθρομυκίνη χρησιμοποιείται σε μορφή μιδαζολάμης, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για πιθανή προσαρμογή της δόσης. Οι ίδιες προφυλάξεις θα πρέπει να εφαρμόζονται σε άλλες βενζοδιαζεπίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A, συμπεριλαμβανομένης της τριαζολάμης και της αλπραζόλαμης. Για βενζοδιαζεπίνες, η οποία αφαίρεση δεν εξαρτάται από το CYP3A (τεμαζεπάμη, νιτραζεπάμη, λοραζεπάμη), είναι απίθανο κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με κλαριθρομυκίνη.

Η συνδυασμένη χρήση κλαριθρομυκίνης και τριαζολάμης μπορεί να επηρεάσει το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως υπνηλία και σύγχυση. Με αυτό το συνδυασμό, συνιστάται η παρακολούθηση για την παρακολούθηση των συμπτωμάτων των διαταραχών του ΚΝΣ.

Με ταυτόχρονη χρήση με βαρφαρίνη μπορεί να αυξηθεί η αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης και να αυξηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας.

Η διγοξίνη υποτίθεται ότι είναι ένα υπόστρωμα για την Ρ-γλυκοπρωτεΐνη. Είναι γνωστό ότι η κλαριθρομυκίνη αναστέλλει την Ρ-γλυκοπρωτεΐνη. Με την ταυτόχρονη χρήση της διγοξίνης, μπορεί να εμφανιστεί σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος και ο κίνδυνος δηλητηρίασης από γλυκοζίτη.

Ίσως η εμφάνιση τύπου «πιρουέτας» κοιλιακής ταχυκαρδίας με τη συνδυασμένη χρήση κλαριθρομυκίνης και κινιδίνης ή δισοπυραμιδίου. Με ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκίνης με αυτά τα φάρμακα, η παρακολούθηση ΗΚΓ θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για αύξηση του διαστήματος QT και οι συγκεντρώσεις ορού αυτών των φαρμάκων θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται. Με τη χρήση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπογλυκαιμίας με συγχορήγηση κλαριθρομυκίνης και δισοπυραμιδίου. Είναι απαραίτητο να ελέγχετε τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα ενώ χρησιμοποιείτε κλαριθρομυκίνη και δισοπυραμίδη. Πιστεύεται ότι είναι δυνατόν να αυξηθεί η συγκέντρωση δισοπυραμιδίου στο πλάσμα του αίματος λόγω της αναστολής του μεταβολισμού του στο ήπαρ υπό την επίδραση της κλαριθρομυκίνης.

Η συγχορήγηση φλουκοναζόλης σε δόση 200 mg ημερησίως και κλαριθρομυκίνη σε δόση 500 mg 2 φορές την ημέρα προκάλεσε αύξηση της μέσης τιμής της ελάχιστης συγκέντρωσης ισορροπίας κλαριθρομυκίνης (C_min) και της AUC κατά 33% και 18% αντίστοιχα. Ταυτόχρονα, η από κοινού χορήγηση δεν επηρέασε σημαντικά τη μέση συγκέντρωση ισορροπίας του ενεργού μεταβολίτη 14-ΟΗ-κλαριθρομυκίνη. Δεν απαιτείται δόση διόρθωσης της κλαριθρομυκίνης στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης φλουκοναζόλης.

Η κλαριθρομυκίνη και η ιτρακοναζόλη είναι υποστρώματα και αναστολείς του CYP3A, τα οποία καθορίζουν την αμφίδρομη αλληλεπίδρασή τους. Η κλαριθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα, ενώ η ιτρακοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα.

Με ταυτόχρονη χρήση με μεθυλπρεδνιζολόνη, η κάθαρση της μεθυλπρεδνιζολόνης μειώνεται. με την πρεδνιζόνη - περιέγραψαν περιπτώσεις ανάπτυξης οξείας μανίας και ψύχωσης.

Με ταυτόχρονη χρήση με ομεπραζόλη, η συγκέντρωση της ομεπραζόλης αυξάνεται σημαντικά και η συγκέντρωση της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα του αίματος ελαφρώς αυξάνεται. με λανσοπραζόλη - είναι δυνατή η γλωσσίτιδα, η στοματίτιδα και / ή η εμφάνιση σκούρου χρώματος της γλώσσας.

Με ταυτόχρονη χρήση με σερτραλίνη - θεωρητικά είναι αδύνατο να αποκλειστεί η ανάπτυξη του συνδρόμου σεροτονίνης. με θεοφυλλίνη - είναι δυνατό να αυξηθεί η συγκέντρωση θεοφυλλίνης στο πλάσμα αίματος.

Ενώ η χρήση της τερφεναδίνης μπορεί επιβράδυνση του μεταβολισμού της τερφεναδίνης και να αυξήσει τη συγκέντρωση του στο πλάσμα του αίματος, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του διαστήματος QT και αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών όπως «πιρουέτα».

Η αναστολή της δραστηριότητας του ισοενζύμου του CYP3A4 υπό την επίδραση της κλαριθρομυκίνης οδηγεί σε βραδύτερο ρυθμό μεταβολισμού της σισαπρίδης με την ταυτόχρονη χρήση τους. Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της cisapride στο πλάσμα αυξάνεται και αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης απειλητικής για τη ζωή του καρδιακού ρυθμού, συμπεριλαμβανομένων αρρυθμιών κοιλιακής πιρουέτας.

Ο πρωτογενής μεταβολισμός της τολτεροδίνης διαμεσολαβείται από το CYP2D6. Ωστόσο, στο τμήμα του πληθυσμού που στερείται του CYP2D6, ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα με τη συμμετοχή του CYP3A. Σε αυτόν τον πληθυσμό, η καταστολή του CYP3A οδηγεί σε σημαντικά υψηλότερες συγκεντρώσεις τολτεροδίνης στον ορό. Συνεπώς, σε ασθενείς με χαμηλό επίπεδο μεταβολισμού μέσω του CYP2D6, μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση τολτεροδίνης παρουσία αναστολέων του CYP3A, όπως η κλαριθρομυκίνη.

Όταν η κοινή εφαρμογή της κλαριθρομυκίνης και από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων (π.χ., παράγωγα σουλφονυλουρίας) και / ή ινσουλίνη μπορεί να εμφανίσουν σοβαρής υπογλυκαιμίας. Η ταυτόχρονη χρήση της κλαριθρομυκίνης με κάποιες υπογλυκαιμικούς παράγοντες (π.χ., νατεγλινίδη, η πιογλιταζόνη, η ρεπαγλινίδη και ροσιγλιταζόνη) μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή του CYP3A ισοενζύμου κλαριθρομυκίνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. Πιστεύεται ότι όταν χρησιμοποιείται με τολβουταμίδη υπάρχει πιθανότητα υπογλυκαιμίας.

Με ταυτόχρονη χρήση με φλουοξετίνη περιγράφεται μια περίπτωση τοξικών επιδράσεων λόγω της δράσης της φλουοξετίνης.

Σε ταυτόχρονη λήψη κλαριθρομυκίνης με άλλα ωτοτοξικών φαρμάκων, ιδιαίτερα αμινογλυκοσίδες, θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα για τον έλεγχο της λειτουργίας των αιθουσαίου και ακουστικά βοηθήματα, τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά την ολοκλήρωσή της.

Με ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη, η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται, υπάρχει κίνδυνος αύξησης των παρενεργειών.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης με εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, περιγράφονται περιπτώσεις αύξησης των παρενεργειών της εργοταμίνης και της διυδροεργοταμίνης. Οι μετεγκριτικές μελέτες δείχνουν ότι η συνδυασμένη χρήση κλαριθρομυκίνης με εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη μπορεί να έχει τα ακόλουθα αποτελέσματα που συνδέονται με οξεία δηλητηρίαση με φάρμακα της ομάδας εργοταμίνης: αγγειακό σπασμό, ισχαιμία των άκρων και άλλους ιστούς, συμπεριλαμβανομένου του ΚΝΣ. Η ταυτόχρονη χρήση της κλαριθρομυκίνης και των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους οδού αντενδείκνυται.

Κάθε ένας από αυτούς τους αναστολείς της PDE μεταβολίζεται, τουλάχιστον μερικώς, με τη συμμετοχή του CYP3A. Ταυτόχρονα, η κλαριθρομυκίνη είναι ικανή να αναστέλλει το CYP3A. Η συνδυασμένη χρήση κλαριθρομυκίνης με sildenafil, ταδαλαφίλη ή vardenafil μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ανασταλτικής επίδρασης στην PDE. Με αυτούς τους συνδυασμούς πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα μείωσης της δόσης του sildenafil, της ταδαλαφίλης και του vardenafil.

Με ταυτόχρονη εφαρμογή της κλαριθρομυκίνης και των διαύλων ασβεστίου αναστολείς, τα οποία μεταβολίζονται ισοένζυμο CYP3A4 (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη), προσοχή επειδή υπάρχει ο κίνδυνος υπότασης. Οι συγκεντρώσεις κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα, καθώς και οι αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, μπορεί να αυξηθούν με ταυτόχρονη χρήση. Υπόταση, βραδυαρρυθμία και γαλακτοξέωση είναι δυνατές με ταυτόχρονη χορήγηση κλαριθρομυκίνης και βεραπαμίλης.

Οι προφυλάξεις πρέπει να χρησιμοποιούν κλαριθρομυκίνη σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. ηπατική ανεπάρκεια δευτερογενής σε σοβαρές, CHD, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, υπομαγνησιαιμία, βραδυκαρδίας (λιγότερο από 50 σφύξεις / min.)? ταυτόχρονα με βενζοδιαζεπίνες, όπως αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη σε / ν χορήγηση? ταυτόχρονα με άλλα ωτοτοξικά φάρμακα, ειδικά αμινογλυκοσίδες. ταυτόχρονα με φάρμακα που μεταβολίζονται CYP3A ισοενζύμου (συμπεριλαμβανομένων καρβαμαζεπίνης, κιλοσταζόλη, κυκλοσπορίνη, δισοπυραμίδη, μεθυλπρεδνιζολόνη, ομεπραζόλη, από του στόματος αντιπηκτικά, κινιδίνη, ριφαμπουτίνη, σιλδεναφίλη, tacrolimus, βινμπλαστίνη, ταυτόχρονα με επαγωγείς CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένης της ριφαμπικίνης, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλσαμόχορτο) ταυτόχρονα με στατίνες, οι οποίες δεν εξαρτώνται από το μεταβολισμό του ισοενζύμου CYP3A (συμπεριλαμβανομένων φλουβαστατίνη), ταυτόχρονα με τις αργές διαύλων ασβεστίου αναστολείς, οι οποίοι μεταβολίζονται izofermen ohm CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένων βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη)? ταυτόχρονα με αντιαρρυθμικά της κατηγορίας Ι Α (κινιδίνη, προκαϊναμίδη) και την κατηγορία III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη).

Διασταυρούμενη αντίσταση παρατηρείται μεταξύ των αντιβιοτικών μακρολιδίων.

Η θεραπεία με αντιβιοτικά αλλάζει τη φυσιολογική χλωρίδα των εντέρων, επομένως είναι δυνατή η ανάπτυξη υπεροϊνης που προκαλείται από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σοβαρή επίμονη διάρροια μπορεί να οφείλεται στην ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.

Ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη ταυτόχρονα με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά.