Από αυτοπαραλειπτική. Η Μόσχα απαγόρευσε την ελεύθερη πώληση του Tamiflu

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Δραστικό συστατικό - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Το δραστικό συστατικό του Tamiflu είναι ένα προ-φάρμακο ενός ισχυρού εκλεκτικού αναστολέα των ενζύμων της κατηγορίας νευραμινιδάσης του ιού της γρίπης. Οι ιογενείς νευραμινιδάσες είναι πολύ σημαντικές για την απελευθέρωση νέων σωματιδίων ιού από μολυσμένα κύτταρα και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Η χρήση του Tamiflu διευκολύνει σημαντικά την πορεία της νόσου, μειώνει τον χρόνο ροής και, για προφυλακτικούς σκοπούς, μειώνει την πιθανότητα βρογχίτιδας, ιγμορίτιδας, ωτίτιδας ή πνευμονίας.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η διάρκεια της νόσου μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 2 ημέρες. Επιβεβαιωμένες περιπτώσεις σχηματισμού αντοχής στα φάρμακα δεν έχουν καταγραφεί.

• 1 κάψουλα των 30 mg περιέχει oseltamivir 30 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 39,4 mg
• 1 κάψουλα των 45 mg περιέχει oseltamivir 45 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 59,1 mg
• 1 κάψουλα των 75 mg περιέχει oseltamivir 75 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 98,5 mg.
• έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ 30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο,
• κέλυφος - κάψουλες των 30 mg: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
• Κάψουλες των 45 mg: ζελατίνη, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
• Κάψουλες των 75 mg: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171), μελάνι εκτύπωσης.

Γρήγορη μετάβαση στη σελίδα

Τιμή στα φαρμακεία

Πληροφορίες σχετικά με την τιμή του Tamiflu στα φαρμακεία στη Μόσχα και τη Ρωσία λαμβάνονται από αυτά τα διαδικτυακά φαρμακεία και ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από την τιμή στην περιοχή σας.

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο στα φαρμακεία στη Μόσχα για την τιμή: Tamiflu 75 mg 10 κάψουλες - από 1197 έως 1284 ρούβλια, Tamiflu σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματα 30 g - από 1124 έως 1199 ρούβλια.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής της σκόνης - 2 χρόνια, κάψουλες - 7 χρόνια.

Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Ο κατάλογος αναλόγων παρουσιάζεται παρακάτω.

Τι βοηθά το Tamiflu;

Το φάρμακο Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και ενήλικες.

Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες αυξημένου κινδύνου μόλυνσης από τον ιό (σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, αποδυναμωμένους ασθενείς) και σε παιδιά από 1 έτος.

Η χρήση του φαρμάκου δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης.

Οδηγίες χρήσης Δοσολογία και κανόνες του Tamiflu

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε μερικούς ανθρώπους, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται αν ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες να χρησιμοποιούν το Tamiflu για ενήλικες είναι 75 mg / 2 φορές την ημέρα. Η αύξηση της δοσολογίας δεν αυξάνει τη δράση του φαρμάκου.

Παιδιά ηλικίας 1 και άνω συνιστώνται σκόνη για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών).

Δοσολογίες Tamiflu για παιδιά, ανάλογα με το βάρος του παιδιού:

• μικρότερη ή ίση με 15kg - 30 mg / 2 φορές την ημέρα.
• περισσότερο από 15-23 kg - 45 mg / 2 φορές την ημέρα.
• περισσότερο από 23-40 kg - 60 mg / 2 φορές την ημέρα.
• περισσότερο από 40 kg - 75 mg / 2 φορές την ημέρα.

Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Η χρήση του Tamiflu για την πρόληψη πρέπει να ξεκινά όχι αργότερα από τις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο και να συνεχίσει τη λήψη του φαρμάκου για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, η πορεία λήψης του φαρμάκου είναι 6 εβδομάδες. Το Tamiflu λαμβάνεται στις ίδιες δόσεις με τη θεραπεία, αλλά όχι δύο, αλλά μία φορά την ημέρα. Η προληπτική δράση συνεχίζεται κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό

Τα άτομα με ηπατική ανεπάρκεια ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min), καθώς και ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / λεπτό, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση στα 75 mg / μία φορά την ημέρα, κάθε μέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Όταν προλαμβάνεται η γρίπη σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, μειώστε τη δόση στα 30 mg ημερησίως ως εναιώρημα ή μεταφέρετε το άτομο στο φάρμακο κάθε δεύτερη ημέρα με δόση 75 mg την ημέρα.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, διαβάστε τις ενότητες των οδηγιών χρήσης αντενδείξεων, πιθανών παρενεργειών και άλλων σημαντικών πληροφοριών.

Παρενέργειες του Tamiflu

Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για τη δυνατότητα εμφάνισης παρενεργειών του φαρμάκου Tamiflu:

• Κοιλιακός πόνος, διάρροια.
• Βρογχίτιδα.
• Πονοκέφαλος.
• Ζάλη;
• Βήχας.
• Αδυναμία, διαταραχή του ύπνου.
• Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
• Πόνοι με διαφορετικό εντοπισμό;
• Δυσπεψία.
• Rhinorrhea.

Όταν χρησιμοποιείται το Tamiflu, οι ενήλικες εμφανίζουν συχνότερα έμετο και ναυτία (κατά κανόνα, μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, οι παραβιάσεις είναι προσωρινές και συνήθως δεν απαιτούν απόσυρση φαρμάκων).

Τα παιδιά συχνά αναπτύσσουν εμετό, είναι επίσης πιθανό να αναπτύξουν δερματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ρινική αιμορραγία, διαταραχές του οργάνου της ακοής, επιπεφυκίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), οξεία μέση ωτίτιδα, πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, λεμφαδενοπάθεια.

Κατά τη διάρκεια των παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, διαπιστώθηκε ότι το Tamiflu μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Γαστρεντερική οδός: σπάνια - αιμορραγία στο γαστρεντερικό σύστημα.
• Νευροψυχική σφαίρα: ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένης της εξασθένισης της συνείδησης, αποπροσανατολισμός στο χώρο και το χρόνο, διέγερση, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, παραλήρημα, άγχος, νύχτα εφιάλτες). Οι απειλητικές για τη ζωή πράξεις σπάνια ακολουθήθηκαν.
• Ήπαρ: πολύ σπάνια - αυξημένα ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα,
• Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας: κνίδωση, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, πολύ σπάνια, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

Το Tamiflu αντενδείκνυται στις ακόλουθες ασθένειες ή παθήσεις:

• Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, CC ≤ 10 ml / min).
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προσέξτε όταν συνταγογραφείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κατάσταση των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατή. Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, ζάλη και έμετος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Αναλογική λίστα Tamiflu

Εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε το φάρμακο, ίσως δύο επιλογές - την επιλογή ενός άλλου φαρμάκου με το ίδιο δραστικό συστατικό ή ενός φαρμάκου με παρόμοιο αποτέλεσμα, αλλά μια άλλη δραστική ουσία.

Ανάλογα του Tamiflu, του καταλόγου των ναρκωτικών:

Κατά την επιλογή αντικατάστασης, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι η τιμή, οι οδηγίες χρήσης και οι αναθεωρήσεις του Tamiflu δεν ισχύουν για τα ανάλογα. Πριν από την αντικατάσταση, είναι απαραίτητο να λάβετε την έγκριση του θεράποντος ιατρού και να μην αντικαταστήσετε το ίδιο το φάρμακο.

Οι αναθεωρήσεις του Tamiflu για παιδιά είναι καλές, τόσο για θεραπευτικούς όσο και για προφυλακτικούς σκοπούς. Κάποιοι πίνουν μια πορεία του φαρμάκου για προφύλαξη πριν να στείλουν ένα παιδί στο σχολείο ή στο νηπιαγωγείο.

Ειδικές πληροφορίες για τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας

Αλληλεπιδράσεις

Σύμφωνα με φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες, οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα είναι απίθανο.

Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του oseltamivir, του κύριου μεταβολίτη του, δεν ανιχνεύθηκε όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη ή αντιοξέα (υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, ανθρακικό ασβέστιο).

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, το Tamiflu συνιστάται να καθιερωθεί προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση σημείων μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για άλλες ασθένειες (εκτός της γρίπης Α και Β) δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ένα φιαλίδιο Tamiflu με τη μορφή σκόνης περιέχει 25,713 g σορβιτόλης. Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 45 mg δύο φορές την ημέρα, 2,6 g σορβιτόλης χορηγούνται στον ασθενή. Αυτή η ποσότητα σορβιτόλης υπερβαίνει την ημερήσια δόση που επιτρέπεται σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να φυλάσσεται για 10 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή για 17 ημέρες σε θερμοκρασία + 2... + 8 ° C.

Μήπως μια δημοφιλής αντιιική ναρκωτική βοήθεια;

Πόσο αποτελεσματική είναι η αντιικό φάρμακο Tamiflu, το οποίο πληροφορίες «πόλεμο» πίσω του και γύρισε σε απευθείας σύνδεση σχόλια του Ιάπωνα παιδίατρο αμφισβητηθεί η ακρίβεια του «χρυσό πρότυπο» αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, ανατρέξτε στην ενότητα Indicator.Ru «Αυτό που αντιμετωπίζονται.»

Στις λίστες (όχι) αναγράφεται

Η κατάσταση με τα αντιιικά φάρμακα, τα οποία πρέπει να καταπολεμήσουν τη γρίπη, είναι γενικά διφορούμενη. Αναγνωρίζοντας το ιστορικό της έρευνας του Tamiflu, μπορεί κανείς να σκεφτεί ότι πρόκειται για διαφορετικά φάρμακα. Υπάρχουν πολλές κλινικές δοκιμές του φαρμάκου - ένας συσσωρευτής επιστημονικών άρθρων (κυρίως ιατρικών). Το PubMed εκδίδει έως και 60 μελέτες σχετικά με το ερώτημα "τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή ελεγχόμενη δοκιμή oseltamivir". Συνολικά, οι μελέτες που αφιερώθηκαν σε αυτό το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων των in vitro δοκιμών, προσομοιώσεις ηλεκτρονικών υπολογιστών, πειράματα σε πειραματόζωα, παρατηρητικές μελέτες σε ανθρώπους κ.ο.κ.) είναι πάνω από τρεισήμισι χιλιάδες.

Πώς να περιηγηθείτε σε τόσα επιστημονικά άρθρα; Για να γίνει αυτό, συχνά αναφερόμαστε σε αναθεωρήσεις που δημοσιεύουν αναγνωρισμένους επιστημονικούς οργανισμούς, ελέγχουν τα ευρήματα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Αλλά αυτή τη φορά αντιβαίνουν ο ένας στον άλλο.

Από τη μία πλευρά, μεταξύ των «αντιιικών» που είναι κοινά στη Ρωσία, υπάρχουν αρκετές μάλλον αμφιλεγόμενες ουσίες, οι μηχανισμοί δράσης των οποίων είναι είτε άγνωστοι είτε δεν έχουν αποδειχθεί. Από την άλλη πλευρά, το φάρμακο έλαβε έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 1999, αν και με βάση το γεγονός ότι συντομεύει τη διάρκεια της νόσου κατά μία ημέρα. Τρίτον, το Tamiflu βρίσκεται στον κατάλογο βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ο οποίος περιλαμβάνει τα πλέον αποδεδειγμένα και οικονομικά αποδοτικά φάρμακα. Με τον τέταρτο, έναν από τους μεγαλύτερους και πιο σημαίνοντες διεθνείς οργανισμούς που μελετούν την αποτελεσματικότητα της ιατρικής τεχνολογίας, ζήτησε την απομάκρυνση του Tamiflu από τον κατάλογο αυτό. Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά σε αυτή την κατάσταση, προκειμένου να καταλάβουμε αν αξίζει να ξοδεύετε χρήματα για την αγορά αυτού του φαρμάκου.

Από τι, από τι

Δραστικό συστατικό Tamiflu - οσελταμιβίρη. Είναι φτιαγμένο από shikimic οξύ - μια ουσία που αρχικά ελήφθη από το γλυκάνισο (είναι ο πραγματικός γλυκάνισος ή Illicium verum). Όμως, μέχρι το 2006, η βιοτεχνολογία έλαβε τα διόδια: το 30% αυτού του οξέος στον κόσμο παρήχθη από γενετικά τροποποιημένους εντερικούς βακίλλους (E. coli).

Το Oseltamivir, με τον μηχανισμό δράσης του, ανήκει στην ομάδα των ουσιών αναστολέων νευραμινιδάσης. Τι είναι αυτό και γιατί το χρειάζεται ο ιός; Όλοι έχουν δει τα γράμματα που δείχνουν τους τύπους του ιού της γρίπης: H1N1, H5N1, H3N2, και ούτω καθεξής. Αλλά λίγοι άνθρωποι αναρωτήθηκαν τι εννοούσαν.

Ο ιός φέρει στην επιφάνεια διάφορες πρωτεΐνες που τον βοηθούν να εισέλθει στο κελί και να το αφήσει. Οι ίδιοι οι ιοί δεν έχουν τα δικά τους κύτταρα, αλλά εκτός των κυττάρων δεν μπορούν να πολλαπλασιαστούν. Ως εκ τούτου, οι ιοί πρέπει να συλλάβουν τα κύτταρα άλλων ανθρώπων προκειμένου να τους κάνουν να παράγουν πρωτεΐνες για τον εαυτό τους και να συλλέξουν νέα σωματίδια ιού. Για να γίνει αυτό, πρέπει να διεισδύσουν στο κύτταρο κάποιου άλλου, κολλημένοι με πρωτεΐνη στην επιφάνειά του. Αιμοσυγκολλητίνες, οι οποίες αλληλεπιδρούν με υπολείμματα σιαλικού οξέος που προεξέχουν έξω από τα κύτταρα πολλών ζωικών ιστών, είναι υπεύθυνα για αυτό το έργο στον ιό της γρίπης. Διαφορετικοί τύποι αιμοσυγκολλητίνης και σημειώνονται με το γράμμα Η και τους αντίστοιχους αριθμούς.

Πίσω από το γράμμα Ν σημαίνει άλλη πρωτεΐνη, νευραμινιδάση. Είναι απαραίτητο ώστε τα σχηματιζόμενα σωματίδια ιών να μπορούν να αφήσουν το κύτταρο στην ελευθερία και να μολύνουν τα νέα θύματα. Μια άλλη υποτιθέμενη λειτουργία της νευραμινιδάσης είναι η εισβολή βλεννογόνων μεμβρανών και η διάσπαση μορίων υποδοχέα στον ιό, έτσι ώστε τα κύτταρα του οργανισμού-ξενιστή να μην αναγνωρίζουν τον εχθρό. Μια άλλη εκδοχή του μηχανισμού αυτού του μορίου είναι η ακόλουθη: η νευραμινιδάση "καθαρίζει" τα υπολείμματα του ίδιου σιαλικού οξέος από τον ιό, έτσι ώστε τα σωματίδια του ιού να μην κολλάνε αβοήθητα μεταξύ τους, αλλά να εξαπλώνονται και να μολύνουν όλο και περισσότερα νέα κύτταρα ξενιστή. Η νευραμινιδάση στη γρίπη Α είναι δύο τύπων, οι οποίες χαρακτηρίζονται από τους αριθμούς 1 και 2. Σε μια ιδανική περίπτωση για έναν ιό, τόσο η αιμοσυγκολλητίνη όσο και η νευραμινιδάση συγκεκριμένου ιού πρέπει να στοχεύουν τον ίδιο τύπο υποδοχέα στο κύτταρο-ξενιστή, αλλά αυτό δεν συμβαίνει πάντα. Οι ιολόγοι εξακολουθούν να μην κατανοούν πλήρως πώς ένας ιός καταφέρνει να παραμείνει μολυσματικός εάν οι αιμοσυγκολλητίνες του δεν ταιριάζουν με τις νευραμινιδάσες.

Το oseltamivir θα πρέπει να καταστέλλει τη δράση της νευραμινιδάσης. Όπως αντιλαμβάνονται οι δημιουργοί φαρμάκων αυτού του τύπου, το εργοστάσιο αναπαραγωγής, υποδουλωμένο από ιούς, μετατρέπεται σε φυλακή για σωματίδια ιού "νεογέννητων", από τα οποία είναι αδύνατο να ξεφύγουν.

Αλλά το oseltamivir αποβάλλεται από το σώμα - μετά από περίπου 1-3 ώρες, το ήμισυ αυτής της ουσίας στο ήπαρ μετατρέπεται σε άλλη, πιο δραστική ουσία, το 90% των οποίων εκκρίνεται στη συνέχεια στα ούρα (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε τον μηχανισμό που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Αντιμικροβιακής Χημειοθεραπείας). Περίπου το ήμισυ του φαρμάκου που λαμβάνεται εμφανίζεται σε έξι έως δέκα ώρες.

Πρόληψη της γρίπης των πτηνών ή χρήματα για τον άνεμο;

Ο μηχανισμός είναι αρκετά πιθανός, αλλά όσον αφορά την επίδραση του φαρμάκου αποδεδειγμένα στους ανθρώπους; Αυτή η ερώτηση δεν είναι καθόλου αδρανής: κατά τη διάρκεια της πανδημίας της γρίπης των πτηνών το 2005, τα κράτη άρχισαν να προμηθεύουν μαζικά αντιιικά φάρμακα, ξοδεύοντας δισεκατομμύρια δολάρια για να προστατεύσουν τους πολίτες τους από τη μόλυνση. Ένα χρόνο αργότερα, οι ενέργειες αυτές επικρίθηκαν: το 2006 δημοσιεύθηκε επισκόπηση της συνεργασίας του Cochrane, οι συγγραφείς των οποίων επεσήμαναν «πολυάριθμες αντιφάσεις» στα στοιχεία των δημοσιευμένων μελετών ότι «υπονόμευε την εμπιστοσύνη» της ιατρικής επιστημονικής κοινότητας ότι οι αναστολείς της νευραμινιδάσης λειτουργούν.

Αυτό σηματοδότησε την έναρξη των παρατεταμένων διαφορών γύρω από το Tamiflu, η οποία εξαπλώθηκε μέχρι το 2014, και μόλις πρόσφατα έχουν υποχωρήσει λίγο. Αναλυτικά, αυτή η ιστορία παρουσιάζεται στη συλλογή των δημοσιεύσεων που εκπόνησε το British Medical Journal.

Μετά από τέτοιες σκληρές δηλώσεις, οι κυβερνήσεις του Ηνωμένου Βασιλείου και της Αυστραλίας στράφηκαν ξανά στην Ομάδα Αναπνευστικών Παθήσεων της Cochrane Collaborative, ζητώντας τους να ενημερώσουν τα δεδομένα σχετικά με τις αναθεωρήσεις του oseltamivir. Ο θεματοφύλακας είναι για ένα συμπλήρωμα του 2008, σύμφωνα με το οποίο το Tamiflu μείωσε τον κίνδυνο επιπλοκών. Είναι αλήθεια ότι ο σύνδεσμος με αυτό το κείμενο (και τις δύο προηγούμενες εκδόσεις, το 1999 και το 2006) δεν οδήγησε στη δημοσίευση και αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν τέτοια άρθρα στην ιστοσελίδα συνεργασίας Cochrane. Το θέμα έγινε ακόμη πιο περίπλοκο όταν ο ιαπωνικός παιδίατρος Keiji Hayashi άφησε το σχόλιό του παρακάτω. Δεν ήταν μια δημοσίευση ή μια επιστολή που απευθυνόταν στους συντάκτες της μελέτης - όχι, ένα απλό σχόλιο για τον ιστότοπο, παρόμοιο με αυτό που μπορείτε να αφήσετε κάτω από αυτό το άρθρο.

Ο Hayashi έγραψε ότι οι συντάκτες συνοψίζουν όλα τα δεδομένα, αλλά το θετικό τους συμπέρασμα βασίστηκε σε ένα μόνο επιστημονικό άρθρο. Αυτή ήταν μια σύνοψη δέκα κλινικών δοκιμών που χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή, εκ των οποίων μόνο δύο δημοσιεύθηκαν στις επιστημονικές περιοδικές εκδόσεις. Πολύ λίγα ήταν γνωστά για τις μεθόδους και το σχεδιασμό των άλλων οκτώ. Επομένως, ένα τέτοιο συμπέρασμα δεν μπορεί να ονομαστεί αυθεντικό.

Αλλά οι αρχές της Cochrane βασίζονται στη διαφάνεια της εργασιακής διαδικασίας και η σύμβαση συνεπάγεται πλήρη μυστικότητα. Ο Τόμ Τζέφερσον ζήτησε διευκρινίσεις ως προς το γιατί ήταν αναγκαία η σύναψη συμφωνίας, αλλά δεν περίμενε να απαντήσει. Στη συνέχεια, η εταιρεία συμφώνησε να μεταφέρει τα δεδομένα, αλλά μόνο εάν ένας άλλος ανεξάρτητος οργανισμός ξεκινήσει να γράφει μια δεύτερη αναθεώρηση. Στη συνέχεια, η εταιρεία άρχισε να δικαιολογεί ότι τα δεδομένα βρίσκονται στη δεύτερη ομάδα εργασίας και δεν μπορεί να τα παράσχει.

Μια εβδομάδα αργότερα, αποστέλλονταν διάφορα έγγραφα στον Jefferson, αλλά ήταν και πάλι ελλιπείς: δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη από τη χρήση του Tamiflu, τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών και τις λεπτομέρειες του σχεδιασμού της μελέτης. Σύντομα κατέστη σαφές ότι δεν αντιμετώπιζαν αυτό το πρόβλημα μόνο οι υπάλληλοι της Cochrane: τα ευρήματα του FDA και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), των Ιαπώνων και των Αυστραλών ήταν ριζικά διαφορετικά. Ορισμένες κριτικές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Tamiflu μειώνει τον κίνδυνο πνευμονίας και άλλων επιπλοκών, ενώ άλλοι δεν το κάνουν. οι συγγραφείς του τρίτου δεν μιλούσαν καθόλου για επιπλοκές.

Σπέρνουν αμφιβολία - μαζεύετε τη θύελλα

Μετά την πανδημία της «γρίπης των χοίρων» (και του επόμενου κύματος νέας μεγάλης κλίμακας προμήθειας αντιικών φαρμάκων), όλες αυτές οι αντιφάσεις έχουν γίνει ακόμη πιο οξείες. Το 2009, ένα από τα σημαντικότερα ιατρικά περιοδικά, το The Lancet, δημοσίευσε μια ανασκόπηση όπου εξέτασε δύο δημοφιλείς αναστολείς νευραμινιδάσης, oseltamivir και zanamivir. Ένα από τα σημαντικότερα συμπεράσματα ήταν τα ακόλουθα: αν και η μείωση της διάρκειας της νόσου κατά μία ημέρα ή μισή ημέρα μπορεί να θεωρηθεί στατιστικά σημαντική, δεν είναι ξεκάθαρο πόσο ωφέλησε αυτό στους ασθενείς. Δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών και μείωση της χρήσης αντιβιοτικών, οι συντάκτες των αναθεωρήσεων έκριναν ανεπαρκώς λεπτομερείς για να καταλήξουν σε οριστική ετυμηγορία.

Ένα άλλο έγκυρο επιστημονικό ιατρικό περιοδικό, το British Medical Journal, δημοσίευσε την επισκόπηση των αναστολέων νευραμινιδάσης το ίδιο έτος 2009. Σύμφωνα με τους συγγραφείς, η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων κατά των συμπτωμάτων της γρίπης σε υγιείς ενήλικες μπορεί να χαρακτηριστεί ως "μέτρια". Σημείωσαν επίσης ότι αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν την επιστροφή των λοιμώξεων από τη γρίπη μετά από τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης από εργαστήριο γρίπης, αλλά "αυτό είναι μόνο ένα μικρό μέρος των ασθενειών που μοιάζουν με γρίπη, επομένως για τέτοιες περιπτώσεις οι αναστολείς της νευραμινιδάσης είναι αναποτελεσματικές" και τόνισε εκ νέου την έλλειψη δεδομένων που σχετίζονται με τον κίνδυνο επιπλοκών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία.

Ανακαλύφθηκαν όλες οι νέες λεπτομέρειες: αποδείχθηκε ότι δύο από τα δέκα εντελώς προσιτά άρθρα δεν ανέφεραν παρενέργειες του φαρμάκου, αλλά το ενδιάμεσο έγγραφο μελέτης (μελέτη περίπτωσης) των ίδιων μελετών αφορούσε δέκα περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών ταυτόχρονα, τρεις η οποία, πιθανότατα, προκάλεσε το Tamiflu. Αποδείχθηκε επίσης ότι μία από τις κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας που απαιτούνται για την καταχώριση του φαρμάκου δεν έχει ποτέ δημοσιευθεί.

Εν τω μεταξύ, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει αναφέρει 314 περιπτώσεις μόλυνσης από τη γρίπη των χοίρων σε άτομα που λαμβάνουν Tamiflu. Αργότερα, εμφανίστηκε μια έκθεση σχετικά με την αντίσταση του στελέχους της εποχιακής γρίπης H1N1 σε περισσότερο από 99%. Οι διαδικασίες συνεχίστηκαν και το 2010 οι εκπρόσωποι της Roche ζήτησαν συγγνώμη προς την Cochrane λέγοντας ότι πίστευαν ότι οι επιστήμονες είχαν ήδη όλες τις απαραίτητες πληροφορίες.

Το 2012, οι συντάκτες της κακοτυχούς επισκόπησης του Cochrane, Tom Jefferson και Peter Doshi, δημοσίευσαν ένα άρθρο στο περιοδικό The New York Times ότι τα δεδομένα κλινικών δοκιμών δεν πρέπει να κρατιούνται μυστικά. Οι συγγραφείς δήλωσαν επίσης ότι η αποτελεσματικότητα του Tamiflu κατά της γρίπης ήταν μόνο συμπτωματική και ότι το φάρμακο δεν ήταν καλύτερο από την ασπιρίνη ή την παρακεταμόλη (η οποία, όπως γνωρίζετε, η αιτία της νόσου - ο ιός - δεν επηρεάζει καθόλου). Επίσης, έγραψαν ότι η Ευρωπαϊκή Ιατρική Μονάδα δημοσίευσε άλλες 22.000 σελίδες αναφορών για το Tamiflu, "αλλά ακόμη και παρουσιάζουν μια ελλιπή εικόνα, καθώς τα πιο λεπτομερή μέρη αυτών των αναφορών λείπουν στους φακέλους των εκπροσώπων της ευρωπαϊκής ιατρικής νομοθεσίας". Την ίδια ημέρα, οι Doshi και Jefferson δημοσίευσαν ένα επιστημονικό άρθρο με παρόμοια έκκληση στο PLOS One. Την ίδια χρονιά η επισκόπηση του Cochrane για τους αναστολείς της νευραμινιδάσης σε παιδιά κάτω των 12 ετών βγήκε και πάλι με συμπεράσματα σχετικά με τη μάλλον μέτρια αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτού του τύπου.

Η Roche άρχισε να κατηγορεί τους συναδέλφους της Cochrane ότι είχαν αντιγράψει δημοσιογράφους όταν έλαβαν επιστολές από τους κατασκευαστές του Tamiflu. Τότε άρχισαν να γράφουν ότι δεν ήταν η δουλειά των επιστημόνων να αποφασίζουν για τη μοίρα των ναρκωτικών, αφού οι νομοθέτες θα πρέπει να ασχοληθούν με αυτό. Κάποια στιγμή, η εταιρεία εξακολουθούσε να αναγκάζεται να αποκαλύψει τα μυστικά της και, ως εκ τούτου, το 2014, εμφανίστηκαν ενημερώσεις σχετικά με τις συνεργασίες της Cochrane, συνοψίζονται σε μια σύντομη ιστορία στον ιστότοπο του οργανισμού. Συνολικά, οι επιστήμονες έχουν εξαγάγει 160.000 σελίδες αναφορών για το Tamiflu και έναν άλλο αναστολέα νευραμινιδάσης, τον Relenze. Σε μελέτες σε 24.000 ανθρώπους, αποδείχθηκε ότι τα φάρμακα κατά μέσο όρο μειώνουν μόνο τη διάρκεια των συμπτωμάτων κατά 12 ώρες, δεν προστατεύουν από τη μετάδοση από τον άνθρωπο στον ιό και από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη πνευμονία. Αλλά προκαλούν παρενέργειες - ναυτία και έμετο.

Φυσικά, η Roche δεν συμφώνησε με τέτοια συμπεράσματα: σύμφωνα με τους αντιπροσώπους της, οι επιστήμονες απλά δεν έλαβαν υπόψη όλες τις διαθέσιμες εκθέσεις, αλλά μόνο 20 από τις 77. Περισσότερες πληροφορίες περιλήφθηκαν στη νέα, πιο υποστηρικτική, ανασκόπηση του The Lancet, που περιελάμβανε ακόμη και μη δημοσιευμένες αναφορές της Roche. Αυτή η ανασκόπηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το oseltamivir προστατεύει ακόμα από τις επιπλοκές της κατώτερης αναπνευστικής οδού. Προκάλεσε επίσης ένα κύμα κριτικής στα σχόλια.

Το έπος συμπληρώθηκε με δύο ακόμη μεγάλης κλίμακας γεγονότα το 2016: ο όρος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το Tamiflu μόλις έληξε και έγινε μια άλλη ανασκόπηση, αυτή τη φορά για άτομα με κυστική ίνωση (μια γενετική ασθένεια που επηρεάζει τους εξωτερικούς αδένες και διαταράσσει τα αναπνευστικά όργανα). Δεν υπάρχουν μελέτες που να επιβεβαιώνουν αξιόπιστα ότι ο oseltamivir και η νευραμινιδάση μπορεί να είναι χρήσιμοι για αυτούς τους ασθενείς, οι συγγραφείς δεν το έκαναν.

Indicator.Ru προειδοποιεί: τα αποτελέσματα είναι αμφισβητήσιμα

Οι κλινικές δοκιμές του Tamiflu συμφωνούν σε ένα πράγμα: το φάρμακο θα βοηθήσει να ανακάμψει 12-24 ώρες γρηγορότερα, ειδικά αν ξεκίνησε στην αρχή της νόσου (κυριολεκτικά στις πρώτες ώρες). Το κατά πόσον ο κίνδυνος επιπλοκών μειώνεται δεν είναι απολύτως σαφές από τις υπάρχουσες μελέτες, αν και, σύμφωνα με τους κατασκευαστές, δεν έκαναν τέτοιες απαιτήσεις στους ερευνητές, έτσι οι συντάκτες των άρθρων απλά ανέφεραν ότι υπήρχαν επιπλοκές αλλά δεν τις ακολουθούσαν ειδικά.

Για την πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu είναι επίσης ελάχιστα κατάλληλο (τουλάχιστον, σύμφωνα με τους συντάκτες των ανασκοπήσεων γι 'αυτό, ο Jefferson και ο Doshi, που περιέγραψαν ολόκληρο το έπος με το Tamiflu σε άρθρο του British Medical Journal): τουλάχιστον, οι μελέτες δείχνουν κυρίως ότι τα συμπτώματα άρχισαν να εμφανίζονται λιγότερο συχνά (σύμφωνα με ανασκοπήσεις των ίδιων των ασθενών). Αλλά η γρίπη μπορεί να είναι ασυμπτωματική, η οποία δεν εμποδίζει τους ασθενείς να μολύνουν άλλους. Από αυτό, το Tamiflu, σύμφωνα με μια συστηματική ανασκόπηση των επιστημονικών δημοσιεύσεων που δημοσιεύθηκε στην ίδια Βρετανική Ιατρική Εφημερίδα, δεν προστατεύει, εξάλλου, με την πάροδο του χρόνου, οι ιοί μεταλλάσσονται και γίνονται ανθεκτικοί στο φάρμακο.

Ωστόσο, η ανάλυσή μας αυτή τη φορά αποδεικνύει κάτι πολύ πιο φωτεινό: καμία πηγή δεν μπορεί να εμπιστευτεί άνευ όρων χωρίς να ελέγξει το επιχείρημα. Η παρουσία ενός φαρμάκου σε κάποια λίστα ή η θετική ανατροφοδότηση από έναν ειδικό δεν σημαίνει τίποτα. Και αν θέλετε, μπορείτε πάντα να τραβήξετε κάτι από μια τεράστια ποικιλία δεδομένων για να επιβεβαιώσετε τη γνώμη σας. Και σαν η ιατρική να μην προσπαθήσει να ξεφύγει από αυτό, το έργο του ακόμη και του πιο καλά μελετημένου και πολύπλοκου συστήματος δεν κάνει χωρίς λάθη και αποτυχίες.

Και το ίδιο το Big Pharma (οι μεγαλύτεροι παίκτες της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων) μπορεί να διδάξει τα εξής: τα αποτελέσματα και οι λεπτομέρειες της έρευνας πρέπει να είναι διαφανή, ανοικτά και προσβάσιμα, ώστε να μην παραπλανούνται ούτε οι επιστήμονες ούτε ο καταναλωτής (και να μην διακινδυνεύουν τη μελλοντική τους φήμη). Όπως σωστά παρατήρησε ο Κηδεμόνας, σε αυτή την ιστορία, η ιατρική, βασισμένη στην εξουσία, τέθηκε σε μια μάχη με την τεκμηριωμένη ιατρική σε αυτή την περίπτωση. Και είναι ωραίο να παραδεχτούμε ότι στο τέλος, η ιατρική με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία κέρδισε.

Οι συστάσεις μας δεν μπορούν να εξομοιωθούν με το διορισμό ενός γιατρού. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, φροντίστε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Μην αγοράζετε Tamiflu χωρίς ιατρική συνταγή! Συμβουλές στους πολίτες του Tyumen που ασχολούνται με την αυτοθεραπεία για τη γρίπη και την ARVI

Νέα του Tyumen και της περιοχής Tyumen - 01/29/2016

Τον Ιανουάριο, κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας γρίπης και ARVI στην περιοχή Tyumen, οι πολίτες που προσπαθούσαν να προστατευθούν από τους ιούς, άρχισαν όλο και περισσότερο να αγοράζουν το φάρμακο Tamiflu. Αλλά, όπως προειδοποιεί το Υπουργείο Υγείας, αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι εντελώς άχρηστο και ακόμη και κακό. Μετά από όλα, βοηθά μόνο με ορισμένους ιούς της γρίπης. Και, όπως γνωρίζετε, στην πόλη και στην περιοχή "περπατώντας" πολλούς διαφορετικούς ιούς.

Το Tamiflu είναι άχρηστο με ARVI

Όπως αναφέρθηκε στο Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας Tyumen, η πλειονότητα εκείνων που υπέβαλαν αίτηση στο νοσοκομείο είναι τώρα άρρωστοι όχι από γρίπη, αλλά από άλλες οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις. Αυτό είναι το 99% όλων των περιπτώσεων. Δηλαδή, αυτό το ποσοστό του πληθυσμού δεν θα βοηθήσει το φάρμακο.

Το Tamiflu μπορεί να βλάψει

Είναι πιθανό ότι εάν πάρετε το Tamiflu κατά τη διάρκεια της ARVI, μπορεί να βλάψει στο μέλλον. Εάν αρρωστήσετε ξανά, αλλά ήδη με τη γρίπη, τότε ο ιός θα είναι πιο ανθεκτικός.

Επιπλέον, θα εκθέσετε το σώμα σε παρενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ταυτόχρονα, δεν επηρεάζουν την αιτία της ασθένειας.

Μόνο για συνταγογραφούμενα φάρμακα

Το Tamiflu διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή!

Με τα συμπτώματα του SARS και της γρίπης, είναι καλύτερο να αναζητήσετε αμέσως βοήθεια από τους γιατρούς. Θα επιλέξουν τη σωστή θεραπεία για εσάς. Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας, τα χρήματα που θα σας βοηθήσουν επαρκούν στα φαρμακεία. Απαιτείται μόνο η σωστή συνταγή.

• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu είναι ναυτία και έμετος. Άλλες είναι πιο σοβαρές: διάρροια, κοιλιακό άλγος, βρογχίτιδα, ζάλη, βήχας, κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου, αδυναμία, ρινόρροια και λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού.

Tamiflu για παιδιά: οδηγίες χρήσης κάψουλων, σύνθεση, δοσολογία, ανάλογα αντιικής ουσίας

Το πρόβλημα των περισσότερων αντιιικών φαρμάκων είναι το όριο ηλικίας - αντενδείκνυται στα παιδιά από τους πρώτους μήνες της ζωής. Ως εκ τούτου, στην αγορά κυκλοφόρησαν ορισμένα προϊόντα ειδικά για παιδιατρική χρήση. Για παράδειγμα, το Tamiflu για παιδιά συνταγογραφείται από το έτος, αλλά αυτό δεν αποκλείει την εμφάνιση των παρενεργειών του και τις ειδικές οδηγίες για την υποδοχή, κάτι που είναι σημαντικό να γνωρίσετε εκ των προτέρων.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Το Tamiflu διατίθεται μόνο σε μορφή κάψουλας. Το κίτρινο μαύρο κέλυφος ζελατίνης έχει ένα ανοικτό κίτρινο καπάκι. Μέσα - μια λευκή σκόνη, η οποία μπορεί να έχει κρέμα ή κιτρινωπή απόχρωση.

Το φάρμακο βασίζεται στον αντιικό παράγοντα oseltamivir, σε κάθε δισκίο Tamiflu - 75 mg. Τα πρόσθετα συστατικά περιλαμβάνουν άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, τάλκη, νατριούχο κροσκαρμελλόζη, φουμαρικό νάτριο.

Ως μέρος του σώματος και τα καπάκια - τα πρόσθετα τροφίμων E171, 172, το χρώμα και η ζελατίνη, η οποία είναι η βάση της κάψουλας.

Φαρμακολογική δράση, φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Κατά την κατάποση, το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετατρέπεται σε μεταβολίτη του, καρβοξυλική οσελταμιβίρη, η οποία δρα άμεσα στον ιό. Είναι ένας αναστολέας της νευροϊνιδάσης - ένα ένζυμο που επιτρέπει στον πολλαπλασιαστή του παθογόνου να απελευθερωθεί από μολυσμένα κύτταρα. Ο αποκλεισμός της εξάπλωσης του ιού περιορίζει τη μετάβασή του σε "υγιή" κύτταρα ενώ το ίδιο το σώμα προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων.

Το Oseltamivir είναι δραστικό έναντι μιας ομάδας ιού της γρίπης Α και Β.

• Το φάρμακο εισέρχεται γρήγορα στο αίμα μέσω απορρόφησης στο γαστρεντερικό σωλήνα και σχηματίζει αμέσως το μεταβολίτη του.
• Επεξεργάζεται από το ηπατοκυτταρικό σύστημα (στο ήπαρ με τη βοήθεια ειδικών ενζύμων - εστεράσες). Παράλληλα, το 75% της δόσης είναι παράγωγο του oseltamivir και περίπου 5% της αρχικής ουσίας, το οποίο δεν μπορεί να υποβληθεί σε επεξεργασία αλλά δεν παρουσιάζει τοξικότητα.
• Αποβάλλεται στα ούρα, προεπεξεργασμένα από τους νεφρούς και με σωληναριακή έκκριση.
• Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι έως και 10 ώρες.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η απομάκρυνση της δραστικής ουσίας από το σώμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών συμβαίνει πολύ πιο γρήγορα από ό, τι στους ενήλικες. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, το φάρμακο συσσωρεύεται στο αίμα σε όγκο, 25-35% περισσότερο από ότι στις κύριες ομάδες ασθενών. Όσον αφορά τις έγκυες γυναίκες, η έκθεση (συγκέντρωση στο πλάσμα) του oseltamivir σε αυτήν την κατηγορία ασθενών είναι κατά 30% χαμηλότερη σε σχέση με άλλες.

Σε ποιες περιπτώσεις το Tamiflu συνταγογραφείται για παιδιά.

Οι κάψουλες Tamiflu χορηγούνται συνήθως σε παιδιά κατά τα πρώτα σημάδια μόλυνσης από τη γρίπη.

Τα συμπτώματα μπορεί να είναι:

• πυρετός ·
• βήχας, ρινική καταρροή
• πονοκεφάλους και "σπάσιμο" των οστών και των αρθρώσεων.

Λόγω τέτοιων εκδηλώσεων της νόσου, το παιδί γίνεται ευερέθιστο, δάκρυλο, ιδιότροπο.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για προφύλαξη παρουσία μολυσμένων στην οικογένεια ή όταν το παιδί επισκέπτεται μέρη με μεγάλο πλήθος ανθρώπων κατά τη διάρκεια μαζικών ασθενειών της γρίπης.

Το υπό συζήτηση προϊόν δεν υποκαθιστά το εμβόλιο κατά των ιών της γρίπης.

Σε ποια ηλικία μπορείτε να δώσετε ένα παιδί

Η χορήγηση του Tamiflu σε παιδί είναι δυνατή από το επόμενο έτος. Η χρήση του φαρμάκου σε μικρότερη ηλικία μπορεί να είναι επικίνδυνη.

Χαρακτηριστικό του εργαλείου είναι η διαφορά στη μορφή εισόδου. Έτσι, για τη θεραπεία, τα παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών επιτρέπεται να δίνουν ολόκληρες κάψουλες, αλλά πριν από αυτή την ηλικία θα είναι απαραίτητο να παρασκευαστεί ένα εναιώρημα σε κάθε χρήση.

Οδηγίες χρήσης κάψουλες

Εάν το παιδί έχει τα πρώτα σημάδια γρίπης, το φάρμακο θα είναι πιο αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 ημερών μετά την ανίχνευσή του.

Η τυπική μονή δόση είναι 75 mg της δραστικής ουσίας - 1 κάψουλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα, ανεξάρτητα από τη χρήση των τροφίμων. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Για τα παιδιά, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται σε σχέση με το σωματικό βάρος.

Για αυτό το προετοιμασμένο εναιώρημα σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:

1. Προετοιμάστε 5 ml καθαρού νερού, μετρώντας τον απαιτούμενο όγκο, για παράδειγμα, με σύριγγα.
2. Διαχωρίστε την κάψουλα σε δύο μέρη και ρίξτε τα περιεχόμενα στο υγρό. Ανακατέψτε για 1 έως 2 λεπτά σε ένα μικρό δοχείο.
3. Μετά από τη δοσολογία που υποδεικνύεται παρακάτω, τραβήξτε τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος στη σύριγγα. Αποστέλλετε το υγρό σε ένα κουτάλι ή ανακατέψτε με μια άλλη ουσία.
4. Δώστε το παιδί.

Δεν χρειάζεται να στρατολογήσει ένα αδιάλυτο λευκό ίζημα - είναι αδρανείς πρόσθετες ουσίες του φαρμάκου.

Η δοσολογία του Tamiflu, ανάλογα με το σωματικό βάρος, παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.

Μην αφήνετε τη λύση για μελλοντική χρήση. Κάθε φορά που χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε μια νέα κάψουλα.

Για να απαλλαγείτε από την πικρή γεύση του Tamiflu, μπορείτε να αραιώσετε το περιεχόμενο της κάψουλας σε μια μικρή ποσότητα γλυκιάς σύνθεσης - γιαούρτι, πολτό φρούτων, συμπυκνωμένο γάλα, μέλι ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή κρέμα. Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται επίσης όταν ένα παιδί ή ένας ενήλικας δεν μπορεί να καταπιεί μια κάψουλα. Η μέγιστη ποσότητα "μάσκας" ουσίας - 1 κουταλάκι του γλυκού.

Για να αποφύγετε τις επόμενες 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή ή κατά τη διάρκεια μιας μαζικής ασθένειας της γρίπης, πάρτε 1 κάψουλα Tamiflu ανά ημέρα. Ή, εάν ένας ασθενής ηλικίας κάτω των 8 ετών δεν μπορεί να καταπιεί ένα σκληρό κέλυφος, μπορείτε να προετοιμάσετε ένα πόσιμο εναιώρημα σύμφωνα με τη συνταγή παραπάνω.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ένα άλλο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι η χαμηλή δραστηριότητα σε σχέση με τα κεφάλαια που λαμβάνονται μαζί μαζί του.

• Μία ανεπιθύμητη αντίδραση στο φάρμακο με ασπιρίνη, αμοξικιλλίνη, σιμετιδίνη, παρακεταμόλη, βαρφαρίνη, αντιόξινα σκευάσματα, ριμανταδίνη είναι απίθανο να συμβεί.
• Στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης, δεν έχουν αναφερθεί αρνητικές επιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, αναλγητικά, οπιοειδή, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιβιοτικά και ορισμένα άλλα φάρμακα.

Με τη θεραπεία συντήρησης μέσω των πιο δημοφιλών φαρμάκων, η δραστηριότητα του oseltamivir προκαλεί χαμηλές και απτές αλλαγές στην έκθεση της ουσίας στο πλάσμα.

• Η λήψη Tamiflu και προβενεσίδης, που αποτελεί καταλύτη για αυξημένη σωληναριακή έκκριση στα νεφρά, προκαλεί επιτάχυνση της απέκκρισης του κύριου μεταβολίτη από το σώμα περίπου δύο φορές.

Δεδομένου του τελευταίου γεγονότος, κατά τη χρήση του Tamiflu, πρέπει να δίδεται προσοχή σε άτομα με παθολογικές παθήσεις στα νεφρά και σε εκείνους που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν τη σωληναριακή έκκριση (μεθοτρεξάτη, χλωροπροπαμίδη και άλλα).

Αντενδείξεις, παρενέργειες και υπερβολική δόση

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

• Το γεγονός της υπερευαισθησίας στη oseltamivir ή σε άλλες ουσίες στη σύνθεση του φαρμάκου.
• νεαρή ηλικία (έως 1 έτος) ·
• σημαντική παθολογία στη δραστηριότητα του αποβολικού συστήματος, για παράδειγμα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (οξεία νεφρική ανεπάρκεια).

Στην τελευταία περίπτωση, το Tamiflu δεν πρέπει να εγκαταλειφθεί εντελώς, αλλά είναι υποχρεωτικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για ακριβή προσαρμογή της δόσης, προκειμένου να αποφευχθούν αρνητικές συνέπειες.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων αντιδράσεων εντοπίστηκαν συχνά δυσπεψία, ιδιαίτερα ναυτία ή έμετος (σε παιδιά κάτω των 8 ετών). Μετά από 1-2 ημέρες μετά την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου, εξαφανίζονται μόνοι τους, επομένως δεν αποτελούν λόγο άρνησης της θεραπείας.

Άλλες διαταραχές που εμφανίζονται κατά τη χρήση του Tamiflu φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι στα παιδιά δεν υπάρχουν πρακτικά αντιδράσεις από τις κατηγορίες "σπάνια" και "πολύ σπάνια".

Με γρίπη στο φόντο του πυρετού, μερικές φορές υπάρχουν σημαντικές διαταραχές της συνείδησης - παραλήρημα, σύγχυση, παραλήρημα. Είναι τυπικά για τους ασθενείς σε νεαρή ηλικία (μέχρι 16 ετών), αλλά εμφανίζονται σύντομα και δεν ενέχουν κίνδυνο για τη ζωή.

Η υπερδοσολογία στα συμπτώματα είναι παρόμοια με τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. Σταθερό στις περισσότερες περιπτώσεις στα παιδιά, έτσι το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς κάτω των 8 ετών και ταυτόχρονα να παρακολουθείται με ακρίβεια η δόση. Σε περίπτωση που διαπιστωθούν σημεία υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει συγκεκριμένο φάρμακο για αυτό.

Αντιανικά ανάλογα φαρμάκων

Το Tamiflu είναι ένα από τα πιο ακριβά φάρμακα της γρίπης στην αγορά. Το υψηλό κόστος δικαιολογείται από κατευθυντική δράση και αποτελεσματικότητα, αλλά αυτό δεν αποκλείει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων αυτού του είδους στα φαρμακεία.

• Ένα από τα πιθανά ανάλογα του Tamiflu είναι το Relenza. Το φάρμακο βασίζεται σε μια στενή ουσία - ζαναμιβίρη, αλλά είναι διαθέσιμη μόνο για εισπνοή. Το Relenza έχει λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Επιπλέον, οι εισπνοές συνταγογραφούνται μόνο με 5 χρόνια.
• Η αμιξίνη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της γρίπης, αλλά οι ενδείξεις της περιλαμβάνουν και άλλες ιογενείς λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα. Το φάρμακο είναι ένας ισχυρός ανοσοδιαμορφωτής και διαφέρει από το Tamiflu σύμφωνα με την αρχή της δράσης. Έχει πολύ λίγες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, αλλά μόνο παιδιά ηλικίας 7 ετών μπορούν να πάρουν το φάρμακο.
• Ένα άλλο ανάλογο είναι η Κυκλοφερρόνη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του SARS, της γρίπης, της ιογενούς ηπατίτιδας και άλλων παρόμοιων ασθενειών. Η αρνητική επίδραση στο σώμα μειώνεται στις πιθανές αλλεργίες και στην ανάπτυξη υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά. Η διαφορά είναι ότι δίνουν το Tamiflu σε παιδί από το πρώτο έτος της ζωής, και το Cycloferon δίνεται μόνο από το τέταρτο.
• Το πιο εντυπωσιακό φάρμακο είναι η Anaferon. Έχει τη μορφή δισκίων για ενήλικες και ξεχωριστά για παιδιά. Η δεύτερη επιλογή εμφανίζεται από ηλικία ενός μηνός. Δεν υπάρχουν πρακτικά παρενέργειες, αλλά η αποτελεσματικότητα είναι πολύ χαμηλότερη. Παρ 'όλα αυτά, η «Anaferon» - το πιο ασφαλές και ευρέως δραστικό φάρμακο.

Πριν από την επιλογή ενός ή του άλλου αναλόγου, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν παιδίατρο.

Μεταξύ άλλων μέσων υποκατάστατων:

"Tamiflu" - ένα αποτελεσματικό εργαλείο για τη θεραπεία της γρίπης στα παιδιά από το έτος. Παρά την ταχύτητα της δράσης και την επακόλουθη απουσία υποτροπών, το φάρμακο έχει πολλές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οπότε όταν το παίρνετε, απαιτείται προσοχή και συνεχής επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό.

Tamiflu: οδηγίες χρήσης, αναλόγους και σχόλια, τιμές σε φαρμακεία στη Ρωσία

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο, ένα προφάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Περιέχει οσελταμιβίρη, ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται στον οργανισμό στο καρβοξυλικό οσελταμιβίρ. Ο δραστικός μεταβολίτης του oseltamivir αναστέλλει ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευροϊνιδάση των ιών της γρίπης Β και Α, ως αποτέλεσμα της οποίας εμποδίζεται η απελευθέρωση των νεοσχηματισμένων ιών από μολυσμένα κύτταρα και η διείσδυση τους σε υγιή κύτταρα.

Το Tamiflu εμποδίζει την ανάπτυξη της νόσου στα πρώτα στάδια της - το καρβοξυλικό οσελταμιβίρ αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του ιού και μειώνει την παθογένεια του.

Στον ρόλο του προφυλακτικού, σημαντικά (κατά 92%) μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που έχουν έρθει σε επαφή με μολυσμένα άτομα.

Δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι του ιού της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε εμβολιασμό με αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης. Δεν υπάρχει ανάπτυξη αντοχής στα φάρμακα κατά την μετά την έκθεση και την εποχική πρόληψη της γρίπης.

Η σύνθεση 1 κάψουλας Tamiflu 75 περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: οσελταμιβίρη - 75 mg (υπό τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης - 98,5 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: τάλκη, ποβιδόνη Κ30, προζελατινοποιημένο άμυλο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο,
• Σώμα καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο τιτανίου, μαύρο οξείδιο σιδήρου,
• Κάψουλες καψακίων: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις αποτελεσματικότητας στη θεραπεία οποιωνδήποτε ασθενειών που προκαλούνται από άλλα παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Tamiflu; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
• την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε ασθενείς με εξασθένιση) ·
• πρόληψη γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.

Οδηγίες για τη χρήση Tamiflu 75 mg, δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα.

Οι ενήλικες, οι έφηβοι ή τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν μια κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν Tamiflu σε μορφή σκόνης για να προετοιμάσουν ένα εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Για τη θεραπεία της γρίπης, χρησιμοποιούνται συνήθεις δοσολογίες του Tamiflu 75 mg σύμφωνα με τις οδηγίες:

• Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 1 κάψουλα του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα - 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.
• Παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω με σωματικό βάρος άνω των 40 kg που είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια - 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Για προφυλακτικούς σκοπούς, οι οδηγίες χρήσης συνιστούν τις ακόλουθες δοσολογίες:

• Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 1 κάψουλα Tamiflu 75 mg 1 φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, 75 mg 1 φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες.
• Παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω με σωματικό βάρος άνω των 40 kg - 1 κάψουλα 75 mg 1 φορά την ημέρα.

Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.

Ειδικές οδηγίες

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης άνω των 30 ml / min), καθώς και ηλικιωμένοι, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Tamiflu στα 75 mg μία φορά την ημέρα κάθε μέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας).

Όταν προλαμβάνεται η γρίπη σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, μειώστε τη δόση στα 30 mg ημερησίως ως εναιώρημα ή μεταφέρετε τον ασθενή για να λάβετε το φάρμακο κάθε δεύτερη ημέρα με δόση 75 mg την ημέρα.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για τη δυνατότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών όταν συνταγογραφείται το Tamiflu:

• ναυτία, έμετο (συνήθως όταν παίρνετε υψηλές δόσεις ή στις πρώτες ημέρες της θεραπείας), αϋπνία, ζάλη,
• σπάνια - διάρροια, αδυναμία, κόπωση, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, πονόλαιμος, βήχας, κοιλιακό άλγος.

Αντενδείξεις

Το Tamiflu αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• ηλικία κάτω των 1 έτους.

• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι δυνατό να αυξηθούν ή να προκληθούν παρενέργειες. Συμπτωματική θεραπεία.

Ανάλογα του Tamiflu, των τιμών στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αντικαταστήσετε το Tamiflu 75mg με αντίστοιχο θεραπευτικό αποτέλεσμα - αυτά είναι φάρμακα:

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι δεν ισχύουν οι οδηγίες χρήσης του Tamiflu, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιας δράσης. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: Κάψουλες Tamiflu 75 mg 10 τεμ. - από 1210 έως 1321 ρούβλια, σύμφωνα με 728 φαρμακεία.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής της σκόνης - 2 χρόνια, κάψουλες - 7 χρόνια. Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Τι λένε τα σχόλια;

Σύμφωνα με τις αναθεωρήσεις των γιατρών, το Tamiflu δρα αποτελεσματικά σε ιούς της γρίπης - οι ασθενείς σημειώνουν ότι το παίρνουν λιγότερο συχνά και πιο εύκολα με το φάρμακο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι πιο συχνές από τις οποίες είναι η ναυτία και η διάρροια (κυρίως στα παιδιά).

Οι περισσότερες μητέρες είναι ικανοποιημένες με την επίδραση του φαρμάκου όταν το συνταγογραφούν σε παιδιά. Σε πολλές περιπτώσεις, το ποσοστό του Prem Tamiflu ως προληπτικό μέτρο πριν πάτε στο νηπιαγωγείο ή το σχολείο σας επιτρέπει να αποφύγετε τη μόλυνση του παιδιού σας από τον ιό της γρίπης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο μπορεί ταυτόχρονα να συνταγογραφείται σε ασθενείς με αντιπυρετικά φάρμακα με βάση την παρακεταμόλη και τα αναλγητικά. Με αυτήν την αλληλεπίδραση φαρμάκου, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές παρενέργειες και αρνητικές αντιδράσεις του σώματος.

Το Tamiflu δεν πρέπει να συνδυάζεται με εντεροσώματα ή αντιόξινα φάρμακα, καθώς στην προκειμένη περίπτωση η θεραπευτική επίδραση του oseltamivir μειώνεται σημαντικά.

Σε κλινικές μελέτες, δεν υπήρχαν παρενέργειες και βλάβες σώμα σε κάψουλες συνδυασμό Tamiflu με φάρμακα όπως τα θειαζιδικά διουρητικά, Η2 υποδοχέα ισταμίνης, ξανθίνες, ναρκωτικά αναλγητικά, κορτικοστεροειδή, αντιβιοτικά ομάδας πενικιλίνης, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη και εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά.

Κάψουλες Tamiflu - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός εγγραφής:

№ Π N012090 / 01 με ημερομηνία 15 Ιουλίου 2005
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Χημική λογική ονομασία:

(3R, 4R, 5S) -4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3- (1-αιθυλοπροποξυ) -κυκλοεξενιο-

Δοσολογικό Έντυπο

Σύνθεση

Μια κάψουλα περιέχει:
oseltamivir 75 mg
(υπό τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 98,5 mg)
έκδοχα:
προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο

Περιγραφή

Κάψουλες

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2. Σώμα - γκρι, αδιαφανές. καπάκι - ανοικτό κίτρινο, αδιαφανές. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή σκόνη. "Roche" εφαρμόζεται στο σώμα της κάψουλας, "75 mg" εφαρμόζεται στο καπάκι.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX [J05AH02]

Φαρμακολογική δράση

Μηχανισμός δράσης

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προ-φάρμακο, δραστικό μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate) του ταυτόχρονα και επιλεκτικά αναστέλλει νευραμινιδάσης τύπου του ιού της γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στο επιθήλιο των αναπνευστικών κυττάρων του τρόπους και περαιτέρω εξάπλωσης στο σώμα.

Το καρβονικό άλας οσελταμιβίρης δρα εκτός των κυττάρων. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. Οι συγκεντρώσεις του απαιτούνται για την καταστολή της ενζυμικής δραστηριότητας κατά 50% (IC₅₀), βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Αποτελεσματικότητα

Το Tamiflu έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης σε εφήβους (≥ 12 ετών), ενήλικες, ηλικιωμένους και τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους. Κατά την έναρξη της θεραπείας, το αργότερο 40 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης, το Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης γρίππης, μειώνει το βάρος τους και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα), συντομεύει την απομόνωση του ιού από το σώμα και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη "τίτλοι ιού-χρόνο".

Όταν λαμβάνεται με σκοπό την προφύλαξη, το Tamiflu μειώνει σημαντικά (κατά 92%) σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ των ανθρώπων που έρχονται σε επαφή, μειώνει τη συχνότητα απελευθέρωσης του ιού και εμποδίζει τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής αντισωμάτων σε απόκριση της εισαγωγής απενεργοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.

Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, έχουν υπάρξει μια ενιαία, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3) που είχαν πυρετό (> 100 ο F), που συνοδεύεται από ένα από τα αναπνευστικά συμπτώματα (βήχας ή οξεία ρινίτιδα). Σε αυτήν τη μελέτη το 67% των ασθενών είχαν μολυνθεί με τον ιό Α και 33% των ασθενών μολύνθηκαν με Β Θεραπεία Tamiflu, η οποία ξεκίνησε μέσα σε 48 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου των 35,8 ωρών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως η χρονική περίοδος που απαιτείται για να μειωθεί ο βήχας, η ρινική καταρροή, να επιλυθεί ο πυρετός και να επανέλθει σε φυσιολογική και κανονική δραστηριότητα. Το ποσοστό των παιδιατρικών ασθενών που εμφάνισαν οξεία μέση ωτίτιδα και έλαβαν Tamiflu μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα παιδιά που έλαβαν Tamiflu επέστρεψαν σε φυσιολογική και φυσιολογική δραστηριότητα σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αντοχή στον ιό

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα, όταν δεν λαμβάνεται Tamiflu με σκοπό την μετά την επαφή (7 ημέρες) και την εποχιακή (42 ημέρες) πρόληψη της αντοχής του φαρμάκου στην γρίπη, δεν παρατηρείται.

κατανομής συχνοτήτων του ιού της γρίπης παροδική με μειωμένη ευαισθησία σε νευραμινιδάσης oseltamivir carboxylate σε ενήλικες ασθενείς ανέρχεται σε ανθεκτικός ιός 0,4% εξάλειψη της γρίπης από τους ασθενείς που λαμβάνουν συμβαίνει Tamiflu χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.

Η συχνότητα αντοχής των κλινικών απομονωθέντων στελεχών του ιού της γρίπης Α δεν υπερβαίνει το 1,5%. Μεταξύ των κλινικών απομονωθέντων στελεχών του ιού της γρίπης, δεν βρέθηκαν ανθεκτικά σε φάρμακα στελέχη.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά από χορήγηση από το στόμα του oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη σε μεγάλο βαθμό με τη δράση των ηπατικών εστεράσεων. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται μέσα σε 30 λεπτά, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.

Διανομή

Στον άνθρωπο, ο μέσος όγκος κατανομής (V_ss) Ο ενεργός μεταβολίτης είναι περίπου 23 λίτρα.

Όπως φαίνεται από τα πειράματα σε κουνάβια, αρουραίους και κουνέλια, ο δραστικός μεταβολίτης φθάνει σε όλες τις μεγάλες περιοχές μόλυνσης από τη γρίπη. Σε αυτά τα πειράματα, μετά από χορήγηση από το στόμα φωσφορικής οσελταμιβίρης, ανιχνεύθηκε ο δραστικός μεταβολίτης στους πνεύμονες, τα βρογχικά εκπλύματα, ο ρινός βλεννογόνος, το μεσαίο αυτί και η τραχεία σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιική δράση.

Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι ασήμαντη (περίπου 3%). Η δέσμευση των προφαρμάκων στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι 42%, η οποία δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Μεταβολισμός

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη υπό τη δράση των εστερασών, οι οποίες είναι κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Αφαίρεση

Το απορροφούμενο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) καθιστώντας ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημιζωής του δραστικού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες.

Ο ενεργός μεταβολίτης αποβάλλεται εντελώς (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με σωληναριακή έκκριση. Με τα κόπρανα, λιγότερο από το 20% του λαμβανόμενου ραδιενεργά επισημασμένου φαρμάκου απεκκρίνεται.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται, τα 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση στο πλάσμα του χρόνου ενεργού μεταβολίτη" (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Τα πειράματα in vitro έδειξαν ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία η τιμή AUC του oseltamivir phosphate δεν αυξήθηκε σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώθηκε.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε ασθενείς με γεροντική ηλικία (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφούσαν παρόμοιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός από αυτόν στους νεότερους ασθενείς ενηλίκων. Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανεκτικότητα, οι ασθενείς με γεροντική ηλικία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά

Η φαρμακοκινητική του Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας από 1 έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη με μία δόση του φαρμάκου και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Σε μικρά παιδιά, η απέκκριση του προφάρμακου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του oseltamivir carboxylate, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση 75 mg κάψουλας (ισοδύναμη με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.

Ενδείξεις

• Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
• Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
• Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Σε γαλακτοφόρους αρουραίους, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης εισέρχονται στο γάλα. Δεν είναι γνωστή η απέκκριση του oseltamivir ή του ενεργού μεταβολίτη με το γάλα στους ανθρώπους. Ωστόσο, η παρεκβολή των δεδομένων που λαμβάνονται σε ζώα υποδηλώνει ότι η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Επί του παρόντος, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής επίδρασης του φωσφορικού άλατος οσελταμιβίρης.

Με αυτό το πνεύμα, το Tamiflu πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο εάν τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του υπερβαίνουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται εάν ληφθεί με τα γεύματα.

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Θεραπεία

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα εντός 5 ημερών ή 75 mg εναιωρήματος 2 φορές την ημέρα μέσα σε 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Τα παιδιά> 40 kg ή ≥ 8 ετών που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση αιωρήματος Tamiflu (βλέπε παρακάτω).

Παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του εναιωρήματος Tamiflu για από του στόματος χορήγηση:
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του εναιωρήματος Tamiflu για από του στόματος χορήγηση:

Βάρος σώματος

Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες