Το Tamiflu® (Tamiflu®)

Το TAMIFLU είναι η λατινική ονομασία για το φάρμακο TAMIFLU

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Παραγωγή από:
CENEXI SAS ή CATALENT Germany Schorndorf GmbH

Κωδικός ATX για το TAMIFLU

Ανάλογα του φαρμάκου σύμφωνα με τους κώδικες ATH:

Πριν από τη χρήση του TAMIFLU, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών προορίζεται αποκλειστικά για ενημέρωση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις παρατηρήσεις του κατασκευαστή.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

10.001 (Αντιιικό φάρμακο)

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2, αδιαφανές, γκρι σώμα, ανοικτό κίτρινο καπάκι. με την επιγραφή "ROCHE" (επί της θήκης) και "75 mg" (στο καπάκι) με ανοιχτό μπλε χρώμα. το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, Ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: ζελατίνη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) Σύνθεση του καλύμματος της κάψουλας: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) για επιγραφή στην κάψουλα: αιθανόλη, σελάκ, βουτανόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), λάκα αλουμινίου με βάση indigo carmine, μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη).

10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αριθμοί εγγραφής

καλύμματα. 75 mg: 10 τεμ. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00). 75 mg: 10 τεμ. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu - οδηγίες, τιμές, αναλόγους και ανατροφοδότηση σχετικά με την εφαρμογή

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Δραστικό συστατικό - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Το δραστικό συστατικό του Tamiflu είναι ένα προ-φάρμακο ενός ισχυρού εκλεκτικού αναστολέα των ενζύμων της κατηγορίας νευραμινιδάσης του ιού της γρίπης. Οι ιογενείς νευραμινιδάσες είναι πολύ σημαντικές για την απελευθέρωση νέων σωματιδίων ιού από μολυσμένα κύτταρα και την περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Η χρήση του Tamiflu διευκολύνει σημαντικά την πορεία της νόσου, μειώνει τον χρόνο ροής και, για προφυλακτικούς σκοπούς, μειώνει την πιθανότητα βρογχίτιδας, ιγμορίτιδας, ωτίτιδας ή πνευμονίας.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η διάρκεια της νόσου μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 2 ημέρες. Επιβεβαιωμένες περιπτώσεις σχηματισμού αντοχής στα φάρμακα δεν έχουν καταγραφεί.

• 1 κάψουλα των 30 mg περιέχει oseltamivir 30 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 39,4 mg
• 1 κάψουλα των 45 mg περιέχει oseltamivir 45 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 59,1 mg
• 1 κάψουλα των 75 mg περιέχει oseltamivir 75 mg με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 98,5 mg.
• έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ 30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο,
• κέλυφος - κάψουλες των 30 mg: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
• Κάψουλες των 45 mg: ζελατίνη, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
• Κάψουλες των 75 mg: ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E 171), μελάνι εκτύπωσης.

Γρήγορη μετάβαση στη σελίδα

Τιμή στα φαρμακεία

Πληροφορίες σχετικά με την τιμή του Tamiflu στα φαρμακεία στη Μόσχα και τη Ρωσία λαμβάνονται από αυτά τα διαδικτυακά φαρμακεία και ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από την τιμή στην περιοχή σας.

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο στα φαρμακεία στη Μόσχα για την τιμή: Tamiflu 75 mg 10 κάψουλες - από 1197 έως 1284 ρούβλια, Tamiflu σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματα 30 g - από 1124 έως 1199 ρούβλια.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής της σκόνης - 2 χρόνια, κάψουλες - 7 χρόνια.

Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Ο κατάλογος αναλόγων παρουσιάζεται παρακάτω.

Τι βοηθά το Tamiflu;

Το φάρμακο Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και ενήλικες.

Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες αυξημένου κινδύνου μόλυνσης από τον ιό (σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, αποδυναμωμένους ασθενείς) και σε παιδιά από 1 έτος.

Η χρήση του φαρμάκου δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης.

Οδηγίες χρήσης Δοσολογία και κανόνες του Tamiflu

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε μερικούς ανθρώπους, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται αν ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες να χρησιμοποιούν το Tamiflu για ενήλικες είναι 75 mg / 2 φορές την ημέρα. Η αύξηση της δοσολογίας δεν αυξάνει τη δράση του φαρμάκου.

Παιδιά ηλικίας 1 και άνω συνιστώνται σκόνη για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών).

Δοσολογίες Tamiflu για παιδιά, ανάλογα με το βάρος του παιδιού:

• μικρότερη ή ίση με 15kg - 30 mg / 2 φορές την ημέρα.
• περισσότερο από 15-23 kg - 45 mg / 2 φορές την ημέρα.
• περισσότερο από 23-40 kg - 60 mg / 2 φορές την ημέρα.
• περισσότερο από 40 kg - 75 mg / 2 φορές την ημέρα.

Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Η χρήση του Tamiflu για την πρόληψη πρέπει να ξεκινά όχι αργότερα από τις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο και να συνεχίσει τη λήψη του φαρμάκου για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, η πορεία λήψης του φαρμάκου είναι 6 εβδομάδες. Το Tamiflu λαμβάνεται στις ίδιες δόσεις με τη θεραπεία, αλλά όχι δύο, αλλά μία φορά την ημέρα. Η προληπτική δράση συνεχίζεται κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό

Τα άτομα με ηπατική ανεπάρκεια ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min), καθώς και ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / λεπτό, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση στα 75 mg / μία φορά την ημέρα, κάθε μέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Όταν προλαμβάνεται η γρίπη σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, μειώστε τη δόση στα 30 mg ημερησίως ως εναιώρημα ή μεταφέρετε το άτομο στο φάρμακο κάθε δεύτερη ημέρα με δόση 75 mg την ημέρα.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, διαβάστε τις ενότητες των οδηγιών χρήσης αντενδείξεων, πιθανών παρενεργειών και άλλων σημαντικών πληροφοριών.

Παρενέργειες του Tamiflu

Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για τη δυνατότητα εμφάνισης παρενεργειών του φαρμάκου Tamiflu:

• Κοιλιακός πόνος, διάρροια.
• Βρογχίτιδα.
• Πονοκέφαλος.
• Ζάλη;
• Βήχας.
• Αδυναμία, διαταραχή του ύπνου.
• Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
• Πόνοι με διαφορετικό εντοπισμό;
• Δυσπεψία.
• Rhinorrhea.

Όταν χρησιμοποιείται το Tamiflu, οι ενήλικες εμφανίζουν συχνότερα έμετο και ναυτία (κατά κανόνα, μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, οι παραβιάσεις είναι προσωρινές και συνήθως δεν απαιτούν απόσυρση φαρμάκων).

Τα παιδιά συχνά αναπτύσσουν εμετό, είναι επίσης πιθανό να αναπτύξουν δερματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ρινική αιμορραγία, διαταραχές του οργάνου της ακοής, επιπεφυκίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), οξεία μέση ωτίτιδα, πνευμονία, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, λεμφαδενοπάθεια.

Κατά τη διάρκεια των παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, διαπιστώθηκε ότι το Tamiflu μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Γαστρεντερική οδός: σπάνια - αιμορραγία στο γαστρεντερικό σύστημα.
• Νευροψυχική σφαίρα: ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένης της εξασθένισης της συνείδησης, αποπροσανατολισμός στο χώρο και το χρόνο, διέγερση, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, παραλήρημα, άγχος, νύχτα εφιάλτες). Οι απειλητικές για τη ζωή πράξεις σπάνια ακολουθήθηκαν.
• Ήπαρ: πολύ σπάνια - αυξημένα ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα,
• Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας: κνίδωση, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, πολύ σπάνια, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

Το Tamiflu αντενδείκνυται στις ακόλουθες ασθένειες ή παθήσεις:

• Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, CC ≤ 10 ml / min).
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προσέξτε όταν συνταγογραφείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κατάσταση των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατή. Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, ζάλη και έμετος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Αναλογική λίστα Tamiflu

Εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε το φάρμακο, ίσως δύο επιλογές - την επιλογή ενός άλλου φαρμάκου με το ίδιο δραστικό συστατικό ή ενός φαρμάκου με παρόμοιο αποτέλεσμα, αλλά μια άλλη δραστική ουσία.

Ανάλογα του Tamiflu, του καταλόγου των ναρκωτικών:

Κατά την επιλογή αντικατάστασης, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι η τιμή, οι οδηγίες χρήσης και οι αναθεωρήσεις του Tamiflu δεν ισχύουν για τα ανάλογα. Πριν από την αντικατάσταση, είναι απαραίτητο να λάβετε την έγκριση του θεράποντος ιατρού και να μην αντικαταστήσετε το ίδιο το φάρμακο.

Οι αναθεωρήσεις του Tamiflu για παιδιά είναι καλές, τόσο για θεραπευτικούς όσο και για προφυλακτικούς σκοπούς. Κάποιοι πίνουν μια πορεία του φαρμάκου για προφύλαξη πριν να στείλουν ένα παιδί στο σχολείο ή στο νηπιαγωγείο.

Ειδικές πληροφορίες για τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας

Αλληλεπιδράσεις

Σύμφωνα με φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες, οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα είναι απίθανο.

Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του oseltamivir, του κύριου μεταβολίτη του, δεν ανιχνεύθηκε όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη ή αντιοξέα (υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, ανθρακικό ασβέστιο).

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, το Tamiflu συνιστάται να καθιερωθεί προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση σημείων μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για άλλες ασθένειες (εκτός της γρίπης Α και Β) δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ένα φιαλίδιο Tamiflu με τη μορφή σκόνης περιέχει 25,713 g σορβιτόλης. Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 45 mg δύο φορές την ημέρα, 2,6 g σορβιτόλης χορηγούνται στον ασθενή. Αυτή η ποσότητα σορβιτόλης υπερβαίνει την ημερήσια δόση που επιτρέπεται σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να φυλάσσεται για 10 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή για 17 ημέρες σε θερμοκρασία + 2... + 8 ° C.

Κάψουλες Tamiflu - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός εγγραφής:

№ Π N012090 / 01 με ημερομηνία 15 Ιουλίου 2005
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Χημική λογική ονομασία:

(3R, 4R, 5S) -4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3- (1-αιθυλοπροποξυ) -κυκλοεξενιο-

Δοσολογικό Έντυπο

Σύνθεση

Μια κάψουλα περιέχει:
oseltamivir 75 mg
(υπό τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 98,5 mg)
έκδοχα:
προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο

Περιγραφή

Κάψουλες

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2. Σώμα - γκρι, αδιαφανές. καπάκι - ανοικτό κίτρινο, αδιαφανές. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή σκόνη. "Roche" εφαρμόζεται στο σώμα της κάψουλας, "75 mg" εφαρμόζεται στο καπάκι.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX [J05AH02]

Φαρμακολογική δράση

Μηχανισμός δράσης

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προ-φάρμακο, δραστικό μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate) του ταυτόχρονα και επιλεκτικά αναστέλλει νευραμινιδάσης τύπου του ιού της γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στο επιθήλιο των αναπνευστικών κυττάρων του τρόπους και περαιτέρω εξάπλωσης στο σώμα.

Το καρβονικό άλας οσελταμιβίρης δρα εκτός των κυττάρων. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. Οι συγκεντρώσεις του απαιτούνται για την καταστολή της ενζυμικής δραστηριότητας κατά 50% (IC₅₀), βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Αποτελεσματικότητα

Το Tamiflu έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης σε εφήβους (≥ 12 ετών), ενήλικες, ηλικιωμένους και τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους. Κατά την έναρξη της θεραπείας, το αργότερο 40 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης, το Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης γρίππης, μειώνει το βάρος τους και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα), συντομεύει την απομόνωση του ιού από το σώμα και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη "τίτλοι ιού-χρόνο".

Όταν λαμβάνεται με σκοπό την προφύλαξη, το Tamiflu μειώνει σημαντικά (κατά 92%) σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ των ανθρώπων που έρχονται σε επαφή, μειώνει τη συχνότητα απελευθέρωσης του ιού και εμποδίζει τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής αντισωμάτων σε απόκριση της εισαγωγής απενεργοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.

Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του ιού της γρίπης στον πληθυσμό, έχουν υπάρξει μια ενιαία, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3) που είχαν πυρετό (> 100 ο F), που συνοδεύεται από ένα από τα αναπνευστικά συμπτώματα (βήχας ή οξεία ρινίτιδα). Σε αυτήν τη μελέτη το 67% των ασθενών είχαν μολυνθεί με τον ιό Α και 33% των ασθενών μολύνθηκαν με Β Θεραπεία Tamiflu, η οποία ξεκίνησε μέσα σε 48 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου των 35,8 ωρών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως η χρονική περίοδος που απαιτείται για να μειωθεί ο βήχας, η ρινική καταρροή, να επιλυθεί ο πυρετός και να επανέλθει σε φυσιολογική και κανονική δραστηριότητα. Το ποσοστό των παιδιατρικών ασθενών που εμφάνισαν οξεία μέση ωτίτιδα και έλαβαν Tamiflu μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα παιδιά που έλαβαν Tamiflu επέστρεψαν σε φυσιολογική και φυσιολογική δραστηριότητα σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αντοχή στον ιό

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα, όταν δεν λαμβάνεται Tamiflu με σκοπό την μετά την επαφή (7 ημέρες) και την εποχιακή (42 ημέρες) πρόληψη της αντοχής του φαρμάκου στην γρίπη, δεν παρατηρείται.

κατανομής συχνοτήτων του ιού της γρίπης παροδική με μειωμένη ευαισθησία σε νευραμινιδάσης oseltamivir carboxylate σε ενήλικες ασθενείς ανέρχεται σε ανθεκτικός ιός 0,4% εξάλειψη της γρίπης από τους ασθενείς που λαμβάνουν συμβαίνει Tamiflu χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.

Η συχνότητα αντοχής των κλινικών απομονωθέντων στελεχών του ιού της γρίπης Α δεν υπερβαίνει το 1,5%. Μεταξύ των κλινικών απομονωθέντων στελεχών του ιού της γρίπης, δεν βρέθηκαν ανθεκτικά σε φάρμακα στελέχη.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά από χορήγηση από το στόμα του oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη σε μεγάλο βαθμό με τη δράση των ηπατικών εστεράσεων. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται μέσα σε 30 λεπτά, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.

Διανομή

Στον άνθρωπο, ο μέσος όγκος κατανομής (V_ss) Ο ενεργός μεταβολίτης είναι περίπου 23 λίτρα.

Όπως φαίνεται από τα πειράματα σε κουνάβια, αρουραίους και κουνέλια, ο δραστικός μεταβολίτης φθάνει σε όλες τις μεγάλες περιοχές μόλυνσης από τη γρίπη. Σε αυτά τα πειράματα, μετά από χορήγηση από το στόμα φωσφορικής οσελταμιβίρης, ανιχνεύθηκε ο δραστικός μεταβολίτης στους πνεύμονες, τα βρογχικά εκπλύματα, ο ρινός βλεννογόνος, το μεσαίο αυτί και η τραχεία σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιική δράση.

Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι ασήμαντη (περίπου 3%). Η δέσμευση των προφαρμάκων στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι 42%, η οποία δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Μεταβολισμός

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη υπό τη δράση των εστερασών, οι οποίες είναι κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Αφαίρεση

Το απορροφούμενο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) καθιστώντας ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημιζωής του δραστικού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες.

Ο ενεργός μεταβολίτης αποβάλλεται εντελώς (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με σωληναριακή έκκριση. Με τα κόπρανα, λιγότερο από το 20% του λαμβανόμενου ραδιενεργά επισημασμένου φαρμάκου απεκκρίνεται.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται, τα 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση στο πλάσμα του χρόνου ενεργού μεταβολίτη" (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Τα πειράματα in vitro έδειξαν ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία η τιμή AUC του oseltamivir phosphate δεν αυξήθηκε σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώθηκε.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε ασθενείς με γεροντική ηλικία (65-78 ετών), η AUC του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφούσαν παρόμοιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός από αυτόν στους νεότερους ασθενείς ενηλίκων. Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανεκτικότητα, οι ασθενείς με γεροντική ηλικία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά

Η φαρμακοκινητική του Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας από 1 έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη με μία δόση του φαρμάκου και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Σε μικρά παιδιά, η απέκκριση του προφάρμακου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδήγησε σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του oseltamivir carboxylate, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση 75 mg κάψουλας (ισοδύναμη με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.

Ενδείξεις

• Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
• Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς).
• Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης £ 10 ml / min).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Σε γαλακτοφόρους αρουραίους, το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης εισέρχονται στο γάλα. Δεν είναι γνωστή η απέκκριση του oseltamivir ή του ενεργού μεταβολίτη με το γάλα στους ανθρώπους. Ωστόσο, η παρεκβολή των δεδομένων που λαμβάνονται σε ζώα υποδηλώνει ότι η ποσότητα τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Επί του παρόντος, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής επίδρασης του φωσφορικού άλατος οσελταμιβίρης.

Με αυτό το πνεύμα, το Tamiflu πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο εάν τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του υπερβαίνουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται εάν ληφθεί με τα γεύματα.

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Θεραπεία

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα εντός 5 ημερών ή 75 mg εναιωρήματος 2 φορές την ημέρα μέσα σε 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Τα παιδιά> 40 kg ή ≥ 8 ετών που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση αιωρήματος Tamiflu (βλέπε παρακάτω).

Παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του εναιωρήματος Tamiflu για από του στόματος χορήγηση:
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του εναιωρήματος Tamiflu για από του στόματος χορήγηση:

Βάρος σώματος

Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) οδηγίες χρήσης

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:

Παραγωγή από:

Συσκευασμένα:

Στοιχεία επικοινωνίας:

Δοσολογικό Έντυπο

Απελευθέρωση, συσκευασία και σύνθεση του Tamiflu®

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №2, σώμα γκρι, αδιαφανές, καπάκι ανοικτό κίτρινο, αδιαφανές. με την επιγραφή "ROCHE" (επί της θήκης) και "75 mg" (στο καπάκι) με ανοιχτό μπλε χρώμα. το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, Ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: περίπτωση - ζελατίνη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171). καπάκι - ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Μελάνι Σύνθεση για εγγράφοντας το αιθανόλη κάψουλα, shellac, βουτανόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λάκκα αλουμινίου των λουλακί-based, μετουσιωμένη αιθανόλη (αλκοόλη μεθυλιωμένα).

10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Σημείωση: μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου μπορεί να υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης των καψουλών, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευαισθησία ή άλλες φυσικές διαταραχές που δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του φαρμάκου.

Φαρμακολογική δράση

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης της (oseltamivir carboxylate, ΟΚ) - αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας του τύπου νευραμινιδάσης ιού γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στα επιθηλιακά κύτταρα των αεραγωγών και την περαιτέρω διάδοση ιού στο σώμα.

Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. ΟΚ που απαιτείται για την αναστολή της νευραμινιδάσης κατά 50% (IC₅₀) είναι 0.1-1.3 ηΜ για τον ιό της γρίπης Α και 2.6 ηΜ για τον ιό της γρίπης B. Μέσες τιμές IC₅₀ για τον ιό της γρίπης Β είναι ελαφρώς υψηλότερη και είναι 8,5 ηΜ.

Σε μελέτες που διεξήχθησαν, το Tamiflu δεν επηρέασε το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, σχετικά με την παραγωγή αντισωμάτων σε απόκριση της εισαγωγής αδρανοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.

Μελέτες φυσικής λοίμωξης από γρίπη

Σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια της λοίμωξης από εποχική γρίπη, οι ασθενείς άρχισαν να λαμβάνουν Tamiflu ® το αργότερο 40 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα μόλυνσης από τη γρίπη. Το 97% των ασθενών μολύνθηκε από τον ιό της γρίπης Α και το 3% των ασθενών με ιό της γρίπης B. Το Tamiflu® μείωσε σημαντικά την περίοδο κλινικών εκδηλώσεων της μόλυνσης από τη γρίπη (για 32 ώρες). Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της γρίπης που έλαβαν Tamiflu®, η σοβαρότητα της ασθένειας, εκφραζόμενη ως η περιοχή κάτω από την καμπύλη για τον σωρευτικό δείκτη συμπτωμάτων, ήταν 38% μικρότερη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, σε νεαρούς ασθενείς χωρίς συννοσηρότητα, το Tamiflu® μείωσε κατά περίπου 50% τη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών της γρίπης, απαιτώντας τη χρήση αντιβιοτικών (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα). Έχουν ληφθεί σαφή αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε σχέση με τα δευτερεύοντα κριτήρια αποτελεσματικότητας που σχετίζονται με την αντιική δράση: το Tamiflu® προκάλεσε ταυτόχρονα μείωση του χρόνου που χρειάστηκε για να απελευθερωθεί ο ιός από το σώμα και μείωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη "ιικού χρονικού τίτλου".

Τα δεδομένα που ελήφθησαν σε μια μελέτη σχετικά με τη θεραπεία του Tamiflu σε ασθενείς ηλικίας και γεροντικής ηλικίας δείχνουν ότι η λήψη Tamiflu® σε δόση 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες συνοδεύτηκε από κλινικά σημαντική μείωση του μέσου όρου της περιόδου κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από γρίπη, οι νεώτερες, ωστόσο, δεν κατέληξαν σε στατιστική σημασία. Σε άλλη μελέτη, ασθενείς με γρίπη ηλικίας άνω των 13 ετών οι οποίοι είχαν ταυτόχρονα χρόνιες παθήσεις του καρδιαγγειακού και / ή του αναπνευστικού συστήματος έλαβαν Tamiflu® στο ίδιο δοσολογικό σχήμα ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρξαν διαφορές στο μέσο όρο της περιόδου πριν από τη μείωση των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από τη γρίπη στις ομάδες Tamiflu και placebo, ωστόσο η περίοδος αύξησης της θερμοκρασίας κατά τη λήψη του Tamiflu® μειώθηκε κατά περίπου 1 ημέρα. Το ποσοστό των ασθενών που απελευθερώνουν τον ιό την 2η και 4η ημέρα μειώθηκε σημαντικά. Το προφίλ ασφάλειας του Tamiflu σε ασθενείς σε κίνδυνο δεν διαφέρει από εκείνο του γενικού πληθυσμού των ενήλικων ασθενών.

Θεραπεία της γρίπης στα παιδιά

Τα παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3 ετών) που είχαν πυρετό (≥37,8 ° C) και ένα από τα συμπτώματα του αναπνευστικού συστήματος (βήχας ή ρινίτιδα) κατά την κυκλοφορία του ιού της γρίπης μεταξύ του πληθυσμού, είχαν διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο ελεγχόμενη μελέτη. 67% των ασθενών μολύνθηκαν με γρίπη Α και 33% των ασθενών - γρίπης Β Tamiflu ® (όταν η λήψη δεν είναι το αργότερο 48 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα της μόλυνσης από γρίπη), μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου (35,8 ώρες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως ο χρόνος για να σταματήσει ο βήχας, η ρινική συμφόρηση, η εξαφάνιση του πυρετού, η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα. Στην ομάδα των παιδιών που έλαβαν Tamiflu ®, η επίπτωση της οξείας μέσης ωτίτιδας μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ανάκτηση και η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα συνέβησαν σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu®, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Μια άλλη μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών που πάσχουν από βρογχικό άσθμα. Το 53,6% των ασθενών είχαν επιβεβαιωθεί ορολογικά και / ή σε καλλιέργεια. Η μέση διάρκεια της ασθένειας στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Tamiflu® δεν μειώθηκε σημαντικά. Αλλά από τις τελευταίες 6 ημέρες θεραπείας με Tamiflu®, ο αναγκαστικός εκπνεόμενος όγκος σε 1 δευτερόλεπτο (FEV₁) αυξήθηκε κατά 10,8% σε σύγκριση με 4,7% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p = 0,0148).

Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε φυσικές λοιμώξεις γρίπης Α και Β έχει αποδειχθεί σε 3 ξεχωριστές κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ. Με τη γρίπη Tamiflu®, περίπου το 1% των ασθενών αρρώστησαν · το Tamiflu® επίσης μείωσε σημαντικά τη συχνότητα απελευθέρωσης του ιού από την αναπνευστική οδό και εμπόδισε τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Ενήλικες και έφηβοι που έχουν έρθει σε επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας, άρχισε να δέχεται Tamiflu ® για δύο ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης στα μέλη της οικογένειας και κράτησε μέσα σε 7 ημέρες, η οποία μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που εκτίθενται σε 92%.

Σε μη εμβολιασμένους και γενικά υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-65 ετών, η λήψη Tamiflu® κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας γρίπης μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης (κατά 76%). Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Οι ηλικιωμένοι και οι ηλικιωμένοι που βρίσκονταν σε γηροκομεία, το 80% των οποίων εμβολιάσθηκαν πριν από την εποχή κατά την οποία διεξήχθη η μελέτη, το Tamiflu® μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης κατά 92%. Στην ίδια μελέτη, το Tamiflu® μείωσε σημαντικά (κατά 86%) τη συχνότητα επιπλοκών της γρίπης: βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα. Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Πρόληψη της γρίπης στα παιδιά

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε φυσική λοίμωξη από τη γρίπη καταδείχθηκε σε μια μελέτη παιδιών ηλικίας 1 έως 12 ετών μετά την επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας ή κάποιον από ένα μόνιμο περιβάλλον. Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας ήταν η συχνότητα της εργαστηριακής επιβεβαίωσης της λοίμωξης από γρίπη. Παιδιά που έλαβαν Tamiflu ® / κόνις για εναιώρημα για από του στόματος / σε μία δόση των 30 έως 75 mg 1 φορά / ημέρα για 10 ημέρες, και κανένας ιός δεν απομονώθηκε αρχικά, η συχνότητα των εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης μειώθηκε στο 4% (2/47) σε σύγκριση με το 21% (15/70) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Πρόληψη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα

Σε ανοσοκατεσταλμένους άτομα με εποχική λοίμωξη από γρίπη και εν απουσία ιικής αποβολής αρχικά, η προφυλακτική χρήση του Tamiflu ® μείωσε την συχνότητα των εργαστηριακών-επιβεβαιωμένη λοίμωξη γρίπης συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα, έως 0,4% (1/232) σε σύγκριση με 3% (7/231) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη από τη γρίπη, συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα, διαγνώστηκε όταν παρατηρήθηκε από του στόματος θερμοκρασία πάνω από 37,2 ° C, βήχας ή / και οξεία ρινίτιδα (όλα τα άτομα που είχαν εγγραφεί την ίδια ημέρα κατά τη λήψη του φαρμάκου / εικονικό φάρμακο) αλυσωτή αντίδραση πολυμεράσης μεταγραφάσης για RNA ιού γρίπης.

Ο κίνδυνος των ιών της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή στο φάρμακο μελετήθηκε σε κλινικές μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από τη Roche. Σε όλους τους ασθενείς με ΟΚ-ανθεκτικό ιό, ο φορέας είχε προσωρινό χαρακτήρα, δεν επηρέασε την εξάλειψη του ιού και δεν προκάλεσε επιδείνωση της κλινικής κατάστασης.

Tamiflu

Tamiflu: οδηγίες χρήσης και αξιολογήσεις

Λατινικό όνομα: Tamiflu

Κωδικός ATX: J05AH02

Δραστικό συστατικό: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Κατασκευαστής: GmbH, Catalent Γερμανία Schorndorf (Γερμανία), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Ελβετία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 03.11.2017

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 1014 ρούβλια.

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Tamiflu διατίθεται με τις ακόλουθες μορφές:

• Κάψουλα: σκληρό μέγεθος ζελατίνης №4 (δοσολογία 30 mg και 45 mg) ή №2 (δοσολογία 75 mg), αδιαφανές, με ένα περίβλημα και ένα καπάκι ενός ωχροκίτρινου (30 mg δόσης) ή γκρι (45 mg δόσης) χρώματα, ή με γκρι σώμα και ελαφρώς κίτρινο πώμα (δοσολογία 75 mg). στην περίπτωση και το καπάκι της κάψουλας υπάρχουν ανοιχτόχρωμες επιγραφές (στην περίπτωση - το όνομα του κατασκευαστή, στο καπάκι - η ένδειξη της δοσολογίας). το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη (10 το καθένα σε κυψέλες, μία κυψέλη σε κουτί).
• σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: κοκκώδες λεπτό, λευκό ή ανοικτό κίτρινο χρώμα, με άρωμα φρούτου. αποδεκτή συσσώρευση. Ένα εναιώρημα - αδιαφανές, λευκό έως ελαφρά κίτρινου χρώματος (30 g ενός προστασίας από το φως γυάλινες φιάλες, σε ένα χαρτοκιβώτιο με ένα μπουκάλι διάφραγμα πλήρες με μετριέται γυαλί, πλαστικό προσαρμογέα και τη σύριγγα μέτρησης).

Η σύνθεση 1 κάψουλας Tamiflu:

• δραστικό συστατικό: οσελταμιβίρη (σε μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης) - 30 mg, 45 mg ή 75 mg.
• βοηθητικά συστατικά: στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, ποβιδόνη, τάλκη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο,
• κέλυφος κάψουλας: οξείδιο σιδήρου κίτρινη βαφή (δοσολογία 30 mg και 75 mg), ερυθρό του σιδήρου χρωματισμού οξειδίου παράγοντα (δοσολογία 30 mg και 75 mg), οξείδιο του σιδήρου μαύρη βαφή (δοσολογία 45 mg και 75 mg), διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη?
• Μελάνη καψακίου: βουτανόλη, αιθανόλη, μεθυλιωμένη αλκοόλη, σέλακ, βερνίκι αλουμινίου με βάση ινδικοκαρμίνη, διοξείδιο του τιτανίου.

Η σύνθεση 1 g σκόνης Tamiflu:

• δραστικό συστατικό: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης) - 30 mg,
• Βοηθητικά συστατικά: κόμμι ξανθάνης, σακχαρινικό νάτριο, σορβιτόλη, βενζοϊκό νάτριο, δισόξινο κιτρικό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου, αρωματικούς φρούτα.

Στο τελικό εναιώρημα, το Tamiflu oseltamivir περιέχεται σε ποσότητα 12 mg / ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Oseltamivir - το δραστικό συστατικό του Tamiflu - αναφέρεται σε προφάρμακα. Oseltamivir carboxylate, η οποία είναι ο ενεργός μεταβολίτης της, είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης της γρίπης Α και Β Το ένζυμο αυτό, το οποίο ενεργοποιεί την απελευθέρωση των ιών από μολυσμένα κύτταρα, διεγείρει την αναπαραγωγή και τη διανομή των κακόβουλων μικροοργανισμών σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένης της επιθηλιακής στιβάδας των αεραγωγών. Η χρήση του oseltamivir αναστέλλει την αντιγραφή του ιού και η παθογένεια μειώνεται. Η δράση της απέκκρισης και της κατανομής των παθολογικών παραγόντων από το σώμα ενός φορέα ασθένειας επίσης παρεμποδίζεται.

Το Tamiflu διευκολύνει την πορεία της νόσου και μειώνει τη διάρκεια της, μειώνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών όπως οτίτιδα, ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα ή πνευμονία. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η διάρκεια της νόσου μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 2 ημέρες.

Όταν λαμβάνονται προληπτικά από άτομα που έρχονται σε επαφή με μολυσμένους ασθενείς, τα μέλη της οικογένειας του ασθενούς είναι λιγότερο πιθανό να πάθουν οποιοδήποτε είδος γρίπης κατά 92%. Κλινικά σημαντική επίδραση του φαρμάκου στην ένταση της απόκρισης του σώματος στη διείσδυση του ιού σε αυτό δεν ανιχνεύεται, τα αντισώματα παράγονται με τον ίδιο τρόπο όπως και χωρίς τη χρήση του Tamiflu. Επιβεβαιωμένες περιπτώσεις σχηματισμού αντοχής στα φάρμακα δεν έχουν καταγραφεί.

Φαρμακοκινητική

Φωσφορικό oseltamivir με υψηλή ταχύτητα και σχεδόν πλήρως απορροφημένο από το γαστρεντερικό σωλήνα, όπου περνάει στη μορφή ενός ενεργού μεταβολίτη που περιλαμβάνει ηπατικές και εντερικές εστεράσες. Είναι δυνατό να ανιχνευθεί ο ενεργός μεταβολίτης στο πλάσμα αίματος 30 λεπτά μετά τη χορήγηση. Η μέγιστη περιεκτικότητα του μεταβολίτη στο αίμα επιτυγχάνεται σε 120-180 λεπτά. Η συγκέντρωση του μεταβολίτη στο πλάσμα είναι 20 φορές μεγαλύτερη από αυτή του oseltamivir.

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του Tamiflu είναι ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Διεισδύει στους ιστούς της τραχείας, των πνευμόνων, του μέσου ωτός, της βλεννογόνου μεμβράνης του ρινοφάρυγγα και των βρόγχων.

Ο μεταβολίτης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 3%, και ο βαθμός δέσμευσης με αυτές oseltamivir φτάνει το 50%, ωστόσο, οι φαρμακοδυναμικές παράμετροι παραμένουν αμετάβλητες.

Το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης του απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα και σε μικρό βαθμό στα κόπρανα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 5-10 ώρες.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η αφαίρεση του oseltamivir από το σώμα συνδέεται με ορισμένες δυσκολίες. Η AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη φαρμακοκινητικής συγκέντρωσης-χρόνου) σε αυτούς τους ασθενείς είναι αντιστρόφως ανάλογη του βαθμού βλάβης οργάνου. Σε ασθενείς με ηπατικές δυσλειτουργίες, αυτή η εξάρτηση δεν παρατηρήθηκε.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης Tamiflu. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, ο μεταβολισμός του oseltamivir επιταχύνει: αποβάλλεται από το σώμα σχεδόν 2 φορές ταχύτερα. Επομένως, είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.

Ενδείξεις χρήσης

Το Tamiflu χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα του ενός έτους για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης.

Η χρήση του φαρμάκου ως προληπτικό μέτρο είναι ιδιαίτερα ενδείκνυται για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες, όπου ο κίνδυνος ιογενή λοίμωξη είναι αρκετά (μεγάλες βιομηχανικές εγκαταστάσεις, το σχολείο εκπαιδευτικά ιδρύματα, στρατιωτικές μονάδες) σε υψηλά επίπεδα.

Αντενδείξεις

• χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10 ml / min ή λιγότερο, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, μόνιμη αιμοκάθαρση).
• παιδιά έως 1 έτους (δεδομένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί) ·
• αυξημένη ατομική ευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Το Tamiflu συνταγογραφείται με προσοχή σε εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Οδηγίες για τη χρήση Tamiflu: μέθοδος και δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά η ανεκτικότητα του Tamiflu βελτιώνεται αν ληφθεί με τα γεύματα.

Η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Συνιστώμενες δόσεις:

• ενήλικες ασθενείς και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 75 mg (ως καψάκια ή εναιωρήματα) δύο φορές την ημέρα, διάρκεια της κύησης - 5 ημέρες. Όταν λαμβάνετε δόσεις μεγαλύτερες από 150 mg ημερησίως, το αποτέλεσμα δεν αυξάνεται.
• παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω (βάρους 40 κιλών ή μεγαλύτερα): 75 mg δύο φορές την ημέρα με τη μορφή κάψουλων, με την προϋπόθεση ότι το παιδί μπορεί να καταπιεί τις κάψουλες. Εάν δεν είναι δυνατή η λήψη καψακίων για οποιοδήποτε λόγο, το Tamiflu συνταγογραφείται ως αναστολή για το παιδί. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
• παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω: παιδιά βάρους 15 κιλών ή λιγότερο - 30 mg δύο φορές την ημέρα. παιδιά βάρους 15-23 kg - 45 mg δύο φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 23-40 kg - 60 mg δύο φορές την ημέρα. παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg - 75 mg δύο φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Η χρήση του Tamiflu για την πρόληψη πρέπει να ξεκινά όχι αργότερα από τις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή με ένα μολυσμένο άτομο και να συνεχίσει τη λήψη του φαρμάκου για τουλάχιστον 10 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, το Tamiflu λαμβάνεται για 6 εβδομάδες. Το φάρμακο λαμβάνεται στις ίδιες δόσεις με τη θεραπεία, αλλά όχι δύο, αλλά μία φορά την ημέρα. Η προληπτική δράση του Tamiflu διαρκεί όσο η λήψη του λαμβάνεται.

Συστάσεις για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα:

1. Πάρτε ένα μπουκάλι σκόνη, χτυπήστε απαλά πάνω του με το δάχτυλό σας, έτσι ώστε το περιεχόμενο να διανέμεται στο κάτω μέρος της φιάλης.
2. Χρησιμοποιώντας το κυάθιο μέτρησης που περιλαμβάνεται στο κιτ, μετρήστε 52 ml νερού.
3. Προσθέστε τη μετρούμενη ποσότητα νερού στη φιάλη με τη σκόνη, κλείστε την με ένα καπάκι και ανακινήστε για 15 δευτερόλεπτα.
4. Αφαιρέστε το κάλυμμα από τη φιάλη και τοποθετήστε τον προσαρμογέα.
5. Για να εξασφαλίσετε τη σωστή θέση του προσαρμογέα, βιδώστε καλά τη φιάλη με ένα καπάκι.

Για τη δοσολογία του τελικού εναιωρήματος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη συνημμένη σύριγγα, η οποία φέρει την ένδειξη που δείχνει τα επίπεδα των δόσεων.

Η αναστολή πρέπει να ανακινείται πριν από κάθε χρήση.

Αν υπάρχουν σημάδια «γήρανση» του καψουλών και όταν ενήλικες ασθενείς ή παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών δεν μπορούν να καταπιούν την κάψουλα, και Tamiflu κόνις για εναιώρημα δεν είναι ανάγκη να ανοίξει την κάψουλα προσεκτικά και αναμίξτε τα περιεχόμενα με ένα κουταλάκι του γλυκού γλυκιάς να κρύψτε την πικρή γεύση των περιεχομένων της κάψουλας. Ως ένα τέτοιο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί γιαούρτι, μέλι, σάλτσα μήλου, σιρόπι σοκολάτας, ζαχαρούχο συμπυκνωμένο γάλα, επιτραπέζια ζάχαρη ή ανοικτό καφέ ζάχαρη διαλύεται σε νερό. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται επιμελώς και να αφήνεται να καταπίνει πλήρως τον ασθενή αμέσως μετά την προετοιμασία.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης άνω των 30 ml / min), καθώς και ηλικιωμένοι, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

Με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Tamiflu στα 75 mg μία φορά την ημέρα κάθε μέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας). Όταν προλαμβάνεται η γρίπη σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min, μειώστε τη δόση στα 30 mg ημερησίως ως εναιώρημα ή μεταφέρετε τον ασθενή για να λάβετε το φάρμακο κάθε δεύτερη ημέρα με δόση 75 mg την ημέρα.

Παρενέργειες

Σε ενήλικες ασθενείς, η πιο συχνά παρατηρούμενη έμετο και ναυτία που συχνά συμβαίνουν μετά την πρώτη δόση του Tamiflu, είναι παροδικές και εξαφανίζονται από μόνα τους, χωρίς να απαιτείται διακοπή του φαρμάκου.

Με συχνότητα 1% ή περισσότερο πληρούται επίσης τις ακόλουθες παράπλευρες αντιδράσεις: ζάλη, κόπωση, διαταραχές ύπνου, πονοκεφάλους, βρογχίτιδα, βήχας, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ρινόρροια, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, διαρροϊκές διαταραχές, άλγος των διαφορετικών εντοπισμού.

Τα παιδιά συχνά εμφανίζουν εμετό, καθώς και ναυτία, βρογχίτιδα, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της παροξυσμού), ιγμορίτιδα, πνευμονία, επίσταξη, επιπεφυκίτιδα, οξεία μέση ωτίτιδα, απώλεια ακοής, λεμφαδενοπάθεια, διάρροια, κοιλιακό άλγος και δερματίτιδα. Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες σημειώθηκαν ξαφνικά και σταμάτησαν μόνοι τους, χωρίς να προκαλέσουν διακοπή της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τα ακόλουθα συστήματα και όργανα:

• γαστρεντερική οδός και συκώτι: σπάνια - γαστρεντερική αιμορραγία. πολύ σπάνια - αυξημένα ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα,
• νευροψυχική σφαίρα: σπασμοί, ανώμαλη συμπεριφορά, παραισθήσεις, άγχος, μειωμένη συνείδηση, αναταραχή, παραλήρημα, εφιάλτες, αποπροσανατολισμός στο διάστημα και στο χρόνο (αλλά ο ρόλος του Tamiflu στην εμφάνιση αυτών των φαινομένων δεν είναι πλήρως γνωστός. ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν το φάρμακο).
• δέρμα και υποδόριο: σπάνια - κνίδωση, δερματίτιδα, έκζεμα, δερματικό εξάνθημα, πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Lyell.

Υπερδοσολογία

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και μετά τη χρήση του Tamiflu, έχει αναφερθεί υπερδοσολογία. Κυρίως δεν συνοδεύονταν από ανεπιθύμητα φαινόμενα. Σε άλλες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ήταν αυξημένες παρενέργειες του φαρμάκου.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, το Tamiflu συνιστάται να καθιερωθεί προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση σημείων μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για άλλες ασθένειες (εκτός της γρίπης Α και Β) δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ένα φιαλίδιο Tamiflu με τη μορφή σκόνης περιέχει 25,713 g σορβιτόλης. Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 45 mg δύο φορές την ημέρα, 2,6 g σορβιτόλης χορηγούνται στον ασθενή. Αυτή η ποσότητα σορβιτόλης υπερβαίνει την ημερήσια δόση που επιτρέπεται σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να φυλάσσεται για 10 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή για 17 ημέρες σε θερμοκρασία + 2... + 8 ° C.

Αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του Tamiflu στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σε δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και άμεσες ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Τα δεδομένα στο προφίλ ασφαλείας υποδηλώνουν μια ελάχιστη επίδραση του φαρμάκου στην απόδοση αυτών των δραστηριοτήτων.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Tamiflu εμπίπτει στην κατηγορία Β (σύμφωνα με την ταξινόμηση της FDA). Κατά τη διάρκεια των μελετών που μελετούσαν την τοξική επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική απόδοση στο παράδειγμα των ζώων (κουνέλια, αρουραίοι), δεν ανιχνεύθηκε τερατογόνο δράση. Τα πειράματα σε αρουραίους δεν αποκάλυψαν την αρνητική επίδραση του oseltamivir στη γονιμότητα. Η έκθεση του εμβρύου δεν ξεπέρασε το 15-20% αυτής της μητέρας.

Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με τις περιορισμένες πληροφορίες που λαμβάνονται από τα μηνύματα μετά την κυκλοφορία, τα πειράματα σε ζώα και την αναδρομική παρακολούθηση της επιβίωσης, δεν υπάρχει άμεση ή έμμεση επίδραση του Tamiflu στην εγκυμοσύνη και την εμβρυϊκή ή μεταγεννητική ανάπτυξη του παιδιού. Όταν συνταγογραφείται ένα φάρμακο σε έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη τόσο οι πληροφορίες για την ασφάλεια όσο και η πορεία της εγκυμοσύνης, καθώς και ο βαθμός παθογονικότητας των στελεχών του ιού της γρίπης που κυκλοφορούν στο περιβάλλον.

Κατά τη διάρκεια προκλινικών μελετών διαπιστώθηκε ότι το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης του διεισδύουν στο γάλα αρουραίων που τρέφονται με απόγονο. Οι πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του ενεργού συστατικού Tamiflu με μητρικό γάλα στους ανθρώπους και τη χρήση του oseltamivir από θηλάζουσες γυναίκες είναι κάπως περιορισμένες. Το Oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης του σε μικρές δόσεις διεισδύουν στο μητρικό γάλα, μετά το οποίο οι υποθεραπευτικές συγκεντρώσεις τους ανιχνεύονται στο αίμα ενός βρέφους.

Η χορήγηση του oseltamivir στους θηλάζοντες ασθενείς απαιτεί επίσης την εξέταση των χαρακτηριστικών των σχετιζόμενων ασθενειών και του βαθμού παθογονικότητας του στελέχους του ιού της γρίπης που κυκλοφορεί.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Κατά τη θεραπεία ασθενών με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας με CC άνω των 60 ml / min, η προσαρμογή της δόσης δεν είναι απαραίτητη. Οι ασθενείς με CC 30-60 ml / min θα πρέπει να λαμβάνουν Tamiflu σε δόση όχι μεγαλύτερη από 30 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Για τους ασθενείς με CC 10-30 ml / min, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 30 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες. Ασθενείς με συνεχή αιμοκάθαρση μπορούν να λάβουν Tamiflu σε αρχική δόση 30 mg πριν από τη διάλυση, εάν εμφανιστούν σημάδια γρίπης για 48 ώρες μεταξύ συνεδριών αιμοκάθαρσης. Προκειμένου να διατηρηθεί η συγκέντρωση του oseltamivir στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu συνιστάται να λαμβάνεται 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοδιύλισης. Οι ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση πρέπει να παίρνουν το φάρμακο στην αρχική δόση των 30 mg πριν από την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης, και στη συνέχεια 30 mg για 5 ημέρες. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σε ασθενείς με διαγνωσμένο τελικό στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας (CC κάτω των 10 ml / λεπτό) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Ως αποτέλεσμα, δεν υπάρχουν συστάσεις για την επιλογή ενός δοσολογικού σχήματος για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Όταν λαμβάνετε το Tamiflu ως προφυλακτικό μέτρο σε ασθενείς με CC πάνω από 60 ml / min, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Σε ασθενείς με CC 30-60 ml / min, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε δόση 30 mg 1 φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με CC 10-30 ml / min, συνιστάται μείωση της δόσης του φαρμάκου στα 30 mg, η οποία λαμβάνεται κάθε δεύτερη ημέρα. Οι ασθενείς σε μόνιμη αιμοκάθαρση μπορούν να λάβουν το Tamiflu σε αρχική δόση των 30 mg πριν από την πρώτη συνεδρία της αιμοκάθαρσης. Προκειμένου το επίπεδο οσελταμιβίρης στο πλάσμα να παραμείνει στο θεραπευτικό επίπεδο, το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται σε 30 mg μετά από κάθε επακόλουθη περίμετρο αιμοκάθαρσης. Οι ασθενείς που λαμβάνουν περιτοναϊκή κάθαρση θα πρέπει να παίρνουν το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg πριν από την έναρξη των συνεδριών αιμοκάθαρσης, στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες.

Με μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

Ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν τη δόση του Tamiflu στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης. Σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές δυσλειτουργίες, δεν μελετήθηκε η φαρμακοκινητική και η ασφάλεια των φαρμάκων.

Χρήση σε γηρατειά

Σε ασθενείς προχωρημένης και γήρας δεν υπάρχει ανάγκη διόρθωσης του θεραπευτικού σχήματος στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου Tamiflu με άλλα φάρμακα είναι απίθανο.

Αναλόγων

Ανάλογα του Tamiflu είναι: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Η διάρκεια ζωής της σκόνης - 2 χρόνια, κάψουλες - 7 χρόνια.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές του Tamiflu

Σύμφωνα με κριτικές, το Tamiflu είναι καλά ανεκτό και αποτελεσματικό για τους ιούς της γρίπης. Οι ασθενείς λένε ότι όταν παίρνουν το φάρμακο αρρωσταίνουν λιγότερο συχνά και πιο εύκολα, επειδή διευκολύνουν την πορεία της νόσου. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι πιο συχνές από τις οποίες είναι η ναυτία και η διάρροια (κυρίως στα παιδιά).

Οι περισσότεροι γονείς είναι ικανοποιημένοι με την επίδραση του Tamiflu στο διορισμό του σε παιδιά. Σε πολλές περιπτώσεις, η πορεία λήψης του φαρμάκου για προφυλακτικούς σκοπούς προτού πάτε στο νηπιαγωγείο ή το σχολείο σας επιτρέπει να αποφύγετε να πάρετε το παιδί που έχει μολυνθεί από τον ιό της γρίπης.

Η τιμή του Tamiflu στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για κάψουλες Tamiflu με δόση 75 mg είναι 1215-1405 ρούβλια (για συσκευασία αποτελούμενη από 10 τεμ.). Η κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση δεν είναι προς το παρόν εμπορικά διαθέσιμη.