Sumamed: οδηγίες χρήσης

Πριν αγοράσετε ένα αντιβιοτικό, το Sumamed πρέπει να διαβάσει προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης, τις μεθόδους χρήσης και τη δοσολογία, καθώς και άλλες χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Sumamed. Στην ιστοσελίδα "Εγκυκλοπαίδεια των Ασθενειών" θα βρείτε όλες τις απαραίτητες πληροφορίες: οδηγίες για σωστή χρήση, συνιστώμενη δοσολογία, αντενδείξεις, καθώς και ανασκοπήσεις ασθενών που έχουν ήδη χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο.

Sumamed - μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση, συσκευασία

Το Sumamed είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό - αζαλίδιο.

Τα δισκία καλύπτονται με κάλυμμα μεμβράνης κυανού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαρακτική "PLIVA" στη μια πλευρά και "125" - στην άλλη. σε ένα διάλειμμα - από άσπρο σε σχεδόν λευκό.

διένυδρη αζιθρομυκίνη 131.027 mg,

που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αζιθρομυκίνη 125 mg

Έκδοχα: διβασικό φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο - 29.873 mg hypromellose - 1,5 mg άμυλο αραβοσίτου - 12 mg προζελατινοποιημένο άμυλο - 12 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 10 mg λαυρυλοθειικό νάτριο - 0.6 mg στεατικό μαγνήσιο - 3 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη - 3,4 mg, χρωστική ινδικοκαρμίνης (Ε132) - 0,1 mg, διοξείδιο τιτανίου (Ε171) - 0,56 mg, πολυσορβικό 80 - 0,14 mg, τάλκη - 2,8 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, μπλε, ωοειδή, αμφίκυρτα, χαραγμένα με "PLIVA" στη μία πλευρά και "500" - από την άλλη. σε ένα διάλειμμα - από άσπρο σε σχεδόν λευκό.

διυδρική αζιθρομυκίνη 524,109 mg,

που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα 500 mg αζιθρομυκίνης

Έκδοχα: διβασικό φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο - 93.891 mg hypromellose - 6 mg άμυλο αραβοσίτου - 48 mg προζελατινοποιημένο άμυλο - 40 mg Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 33,6 mg λαυρυλοθειικό νάτριο - 2,4 mg Στεατικό μαγνήσιο - 12 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη - 13,6 mg, χρωστική ινδικοκαρμίνης (Ε132) - 0,4 mg, διοξείδιο τιτανίου (Ε171) - 2,24 mg, πολυσορβικό 80 - 0,56 mg, ταλκ - 11,2 mg.

3 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Νο. 1, με μπλε σώμα και μπλε καπάκι. το περιεχόμενο των καψουλών - σκόνη ή συμπιεσμένη μάζα από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα, αποσαθρώνοντας όταν πιέζεται.

διένυδρη αζιθρομυκίνη 262,05 mg,

που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε 250 mg αζιθρομυκίνης

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 43,95 mg, λαουρυλοθειικό νάτριο - 1,4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 12,6 mg.

Η σύνθεση της κάψουλας σκληρής ζελατίνης Νο 1: (ζελατίνη - q.s., διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - q.s., ινδικο καρμίνη - q.s.) - 75 mg.

6 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

100 mg / 5 ml λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη εναιωρήματος με χαρακτηριστική οσμή φράουλας. μετά από διάλυση στο νερό - ομοιογενή αιώρηση κιτρινωπού-λευκού χρώματος, με χαρακτηριστική μυρωδιά φράουλας.

διυδρική αζιθρομυκίνη ** 25,047 mg,

που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε αζιθρομυκίνη 23,895 mg

Έκδοχα: σακχαρόζη ** - 929,753 mg, φωσφορικό νάτριο - 20 mg, υδρόλυση - 1,6 mg, κόμμι ξανθάνης - 1,6 mg, γεύση φράουλας - 10 mg, διοξείδιο τιτανίου - 5 mg, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου - 7 mg.

20.925 g - Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας των 50 ml (1) με κάλυμμα ανθεκτικό στο πολυπροπυλένιο, πλήρες με κουτάλι μέτρησης ή / και σύριγγα για δοσομέτρηση - Συσκευασίες από χαρτόνι.

* Οι κάψουλες περιέχουν διοξείδιο του θείου 200 ppm ως συντηρητικό.

** οι τιμές εμφανίζονται με βάση τη θεωρητική δραστηριότητα της ουσίας 95,4%. η ποσότητα σακχαρόζης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με την πραγματική δραστικότητα της αζιθρομυκίνης.

Sumamed - Φαρμακολογική δράση

Το Sumamed είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας ευρείας φάσης, αζαλίδιο, που δρα βακτηριοστατικά. Συνδέοντας την 50S υπομονάδα των ριβοσωμάτων, αναστέλλει τη μετατόπιση πεπτιδίων στο στάδιο μετάφρασης, αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνει την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηρίων, έχει βακτηριοκτόνο δράση σε υψηλές συγκεντρώσεις. Λειτουργεί σε εξωκυτταρικούς και ενδοκυτταρικούς παθογόνους παράγοντες.

Το δραστικό συστατικό του Sumamed είναι δραστικό έναντι των θετικών κατά Gram μικροοργανισμών: Streptococcus spp. (Ομάδες C, F και G, εκτός από ερυθρομυκίνη ανθεκτικά), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus? Gram-αρνητικά βακτήρια: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae και Gardnerella vaginalis? ορισμένοι αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. καθώς επίσης Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Το φάρμακο είναι ανενεργό ενάντια σε θετικά κατά Gram βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.

Η αζιθρομυκίνη απορροφάται ταχέως από την γαστρεντερική οδό, λόγω της σταθερότητάς της σε όξινο περιβάλλον και λιποφιλίας. Μετά από από στόματος χορήγηση 500 mg αζιθρομυκίνης, η μέγιστη συγκέντρωση αζιθρομυκίνης στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 2,5-2,96 ώρες και είναι 0,4 mg / l. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37%.

Το Sumamed διεισδύει καλά στην αναπνευστική οδό, όργανα και ιστούς του ουρογεννητικού σωλήνα (ειδικότερα του προστάτη), του δέρματος και των μαλακών ιστών. Οι υψηλές συγκεντρώσεις ιστού (10-50 φορές υψηλότερες από το πλάσμα) και ο μακρύς χρόνος ημιζωής οφείλονται στη χαμηλή πρόσδεση της αζιθρομυκίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος, καθώς και στην ικανότητά της να διεισδύει σε ευκαρυωτικά κύτταρα και να συμπυκνώνεται σε περιβάλλον χαμηλού ρΗ που περιβάλλει τα λυσοσώματα. Αυτό, με τη σειρά του, καθορίζει μεγάλο φαινόμενο όγκο κατανομής (31,1 l / kg) και υψηλή κάθαρση πλάσματος.

Η ικανότητα της αζιθρομυκίνης να συσσωρεύεται κυρίως στα λυσοσώματα είναι ιδιαίτερα σημαντική για την εξάλειψη των ενδοκυτταρικών παθογόνων. Έχει αποδειχθεί ότι τα φαγοκύτταρα απελευθερώνουν την αζιθρομυκίνη στο σημείο της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια της φαγοκυττάρωσης.

Η συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στις εστίες της μόλυνσης είναι σημαντικά υψηλότερη από ό, τι στους υγιείς ιστούς (κατά μέσο όρο 24-34%) και συσχετίζεται με τον βαθμό του φλεγμονώδους οίδηματος. Παρά την υψηλή συγκέντρωση στα φαγοκύτταρα, η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει σημαντικά τη λειτουργία τους.

Sumamed αποθηκεύονται σε βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις της φλεγμονής μέσα σε 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση, η οποία επέτρεψε την ανάπτυξη των βραχείας (3-ημερών και 5-ημερών) κύκλους θεραπείας.

Η αφαίρεση της αζιθρομυκίνης από το πλάσμα αίματος λαμβάνει χώρα σε 2 στάδια: ο χρόνος ημιζωής είναι 14-20 ώρες στη σειρά από 8 έως 24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και 41 ώρες στην περιοχή από 24 έως 72 ώρες, πράγμα που σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο 1 φορά την ημέρα.

Sumamed - Ενδείξεις για χρήση

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

- λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα),

- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα) ·

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, εμφύσημα, δερματίτιδα δευτερογενώς μολυσμένη, ακμή vulgaris μέτριας σοβαρότητας (για δισκία).

- το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - του ερυθήματος migrans (ερύθημα migrans),

- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα) που προκαλείται από το Chlamydia trachomatis (για δισκία και κάψουλες).

Sumamed - Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται σε:

- υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλες μακρολίδες ή κετολίδες ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος,

- μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

- ταυτόχρονη χρήση με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

- Η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 12 ετών με βάρος σώματος 45 kg

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, των οργάνων ENT, του δέρματος και των μαλακών ιστών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 500 mg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, η δόση της πορείας είναι 1,5 g.

Στη νόσο Lyme (το αρχικό στάδιο της μπορέλισης) - ερύθημα migrans (ερύθημα migrans), το φάρμακο συνταγογραφείται 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: την ημέρα 1 - 1 g, στη συνέχεια από 2 έως 5 ημέρες - 500 mg το καθένα. δόση πορείας - 3 g.

Οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): με απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 g (4 κάψουλες) μία φορά.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται εσωτερικά 1 φορά / ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα, χωρίς μάσημα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος> 45 kg

Για τις λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, των οργάνων ENT, του δέρματος και των μαλακών ιστών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 500 mg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, η δόση της πορείας είναι 1,5 g.

Για την ακμή vulgaris μέτριας σοβαρότητας, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 500 mg 1 φορά / ημέρα για 3 ημέρες, στη συνέχεια 500 mg 1 φορά την εβδομάδα για 9 εβδομάδες. Η δόση της αγωγής είναι 6 g. Η πρώτη εβδομαδιαία δόση θα πρέπει να λαμβάνεται 7 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης ημερήσιας δόσης (8η ημέρα από την έναρξη της θεραπείας), οι επόμενες 8 εβδομαδιαίες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται σε διάστημα 7 ημερών.

Στη νόσο Lyme (το αρχικό στάδιο της βορρελίωσης) - μεταναστεύει το ερύθημα migrans (ερύθημα migrans), το φάρμακο συνταγογραφείται 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: την ημέρα 1 - 1 g, στη συνέχεια από 2 έως 5 ημέρες - 500 mg. δόση πορείας - 3 g.

Οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηκίτιδα): για απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 g (2 tabs, 500 mg) μία φορά.

Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών με σωματικό βάρος

Άλλες: σπάνια - αδυναμία, αίσθημα κακουχίας, αίσθημα κόπωσης, πρήξιμο στο πρόσωπο, πόνος στο στήθος, πυρετός, περιφερικό οίδημα.

Εργαστηριακά δεδομένα: συχνά - μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων, αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων, αύξηση του αριθμού των βασεόφιλων, αύξηση του αριθμού των μονοκυττάρων, αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων, μείωση της συγκέντρωσης δισανθρακικών στο πλάσμα. σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα AST, ALT, αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης στο πλάσμα, αυξημένη συγκέντρωση ουρίας στο πλάσμα, αυξημένη συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα, μεταβολές στην περιεκτικότητα σε κάλιο στο πλάσμα, αυξημένη δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης στο πλάσμα,, αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, αύξηση του αιματοκρίτη, αύξηση της συγκέντρωσης δισανθρακικών στο πλάσμα του αίματος, μεταβολή της περιεκτικότητας σε νάτριο στο πλάσμα του αίματος.

Sumamed - Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, προσωρινή απώλεια ακοής, έμετος, διάρροια.

Θεραπεία: συμπτωματική; γαστρική πλύση.

Συνοψίζοντας - Αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά

Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης, αλλά μειώνουν τη Cmax στο αίμα κατά 30%, οπότε το Sumamed πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων και τροφίμων.

Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης με κετιριζίνη (20 mg) σε υγιείς εθελοντές για 5 ημέρες δεν οδήγησε σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και σημαντική αλλαγή στο διάστημα QT.

Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg / ημέρα) και διδανοσίνης (400 mg / ημέρα) σε 6 μολυσμένους με HIV ασθενείς δεν παρουσίασε αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της διδανοσίνης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Διγοξίνη (υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης)

Ταυτόχρονη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένων των η αζιθρομυκίνη, με υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης, όπως διγοξίνη, οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης υποστρώματος Ρ-γλυκοπρωτεϊνης στον ορό. Έτσι, με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και διγοξίνης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης της διγοξίνης στον ορό του αίματος.

Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (εφάπαξ δόση 1000 mg και επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1200 mg ή 600 mg) έχει ασήμαντη επίδραση στη φαρμακοκινητική, νεφρική απέκκριση της ζιδοβουδίνης ή του μεταβολίτη της γλυκουρονίδης. Ωστόσο, η χρήση της αζιθρομυκίνης προκάλεσε αύξηση της συγκέντρωσης φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης, ενός κλινικά δραστικού μεταβολίτη σε μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος είναι ασαφής.

Η αζιθρομυκίνη αλληλεπιδρά ελάχιστα με ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450. Δεν αποκαλύφθηκε ότι η αζιθρομυκίνη εμπλέκεται στη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση παρόμοια με την ερυθρομυκίνη και άλλες μακρολίδες. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι αναστολέας και επαγωγέας ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450.

Δεδομένης της θεωρητικής πιθανότητας εργοτισμού, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης με παράγωγα αλκαλοειδών του ερυσιπέδου.

Έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες της ταυτόχρονης χρήσης της αζιθρομυκίνης και φαρμάκων, ο μεταβολισμός των οποίων λαμβάνει χώρα με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450.

Ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης (10 mg ημερησίως) και η αζιθρομυκίνη (500 mg ημερησίως) δεν προκάλεσε συγκεντρώσεις αλλαγές ατορβαστατίνης στο πλάσμα (δοκιμασία αναστολής με βάση MMC-CoA αναγωγάσης). Ωστόσο, κατά την περίοδο μετά την καταγραφή, υπήρξαν ξεχωριστές αναφορές περιπτώσεων ραβδομυόλυσης σε ασθενείς που λάμβαναν τόσο αζιθρομυκίνη όσο και στατίνες.

Στις φαρμακοκινητικές μελέτες που έλαβαν μέρος σε υγιείς εθελοντές, δεν διαπιστώθηκε σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα αζιθρομυκίνη.

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες της επίδρασης της σιμετιδίνης, όταν χορηγήθηκε σε μία μόνο δόση στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, υπό την προϋπόθεση ότι η σιμετιδίνη χρησιμοποιήθηκε 2 ώρες πριν από την αζιθρομυκίνη.

Έμμεσα αντιπηκτικά (παράγωγα κουμαρίνης)

Στις φαρμακοκινητικές μελέτες, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης όταν ελήφθη σε μία μόνο δόση των 15 mg από υγιείς εθελοντές. Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης αναφέρθηκε μετά την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και έμμεσων αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης). Παρόλο που δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης σχέση, πρέπει να εξεταστεί η ανάγκη για συχνή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης με αζιθρομυκίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά έμμεσης δράσης (παράγωγα κουμαρίνης).

Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε υγιείς εθελοντές για 3 ημέρες καταποθεί αζιθρομυκίνης (500 mg / ημέρα ένα), και στη συνέχεια η κυκλοσπορίνη (10 mg / kg / ημέρα μία φορά) αποκάλυψε μια σημαντική αύξηση στο πλάσμα Cmax και AUC0-5 κυκλοσπορίνη. Πρέπει να δίδεται προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων. Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να παρακολουθεί τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και να προσαρμόζει ανάλογα τη δόση.

Η ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης (600 mg / ημέρα μία φορά) και η εφαβιρένζη (400 mg / ημέρα) ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg μία φορά) δεν άλλαξε τη φαρμακοκινητική της φλουκοναζόλης (800 mg μία φορά). Η ολική έκθεση και η αζιθρομυκίνη Τ1 / 2 δεν άλλαξαν με ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης, ωστόσο παρατηρήθηκε μείωση της Cmax της αζιθρομυκίνης (κατά 18%), η οποία δεν είχε κλινική σημασία.

Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg μία φορά) δεν προκάλεσε στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του indinavir (800 mg 3 φορές / ημέρα για 5 ημέρες).

Η αζιθρομυκίνη δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης.

Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg) και νελφιναβίρης (750 mg 3 φορές / ημέρα) προκαλεί αύξηση της Css αζιθρομυκίνης στο πλάσμα αίματος. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αζιθρομυκίνης, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη νελφιναβίρη.

Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης και της ριφαμπουτίνης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση καθενός από τα φάρμακα στο πλάσμα του αίματος. Με την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης, παρατηρήθηκε μερικές φορές ουδετεροπενία. Παρά το γεγονός ότι η ουδετεροπενία συσχετίστηκε με τη χρήση ριφαμπουτίνης, δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της χρήσης ενός συνδυασμού αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης και ουδετεροπενίας.

Όταν χρησιμοποιείται σε υγιείς εθελοντές, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση της αζιθρομυκίνης (500 mg / ημέρα ημερησίως για 3 ημέρες) στην AUC και τη Cmax του sildenafil ή του κύριου κυκλοφορούντος μεταβολίτη του.

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες, δεν προέκυψαν ενδείξεις αλληλεπίδρασης μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης. Αναφέρθηκε σε μεμονωμένες περιπτώσεις όπου η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης δεν μπορούσε να αποκλειστεί τελείως, αλλά δεν υπήρχε καμία συγκεκριμένη απόδειξη ότι πραγματοποιήθηκε μια τέτοια αλληλεπίδραση. Διαπιστώθηκε ότι η ταυτόχρονη χρήση τερφεναδίνης και μακρολιδίων μπορεί να προκαλέσει αρρυθμία και παράταση του διαστήματος QT.

Δεν ανιχνεύθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της θεοφυλλίνης.

Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παράμετροι με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης με τριαζολάμη ή μιδαζολάμη σε θεραπευτικές δόσεις.

Με ταυτόχρονη χρήση τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης με αζιθρομυκίνη, δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στη Cmax, ανιχνεύθηκε η συνολική έκθεση ή η απέκκριση του trimethoprim ή της σουλφαμεθοξαζόλης από τα νεφρά. Οι συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στον ορό ήταν σύμφωνες με εκείνες που βρέθηκαν σε άλλες μελέτες.

Sumamed - Ειδικές οδηγίες

Σε περίπτωση παράλειψης μιας μόνο δόσης του φαρμάκου - η χαμένη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και η επόμενη - με διακοπές 24 ωρών.

Το Sumamed πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων ουσιών.

Sumamed φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία και ήπια έως μέτριας βαρύτητας λόγω της πιθανότητας της ανάπτυξης των κεραυνοβόλο ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή. Με την παρουσία των συμπτωμάτων της ασθένειας του ήπατος, όπως ταχέως αυξανόμενη κόπωση, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα, τάση για αιμορραγία, η θεραπεία εγκεφαλοπάθεια ηπατική με Sumamed θα πρέπει να σταματήσει και να μελετήσει την λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με GFR 10-80 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, η θεραπεία με Sumamed πρέπει να διεξάγεται με προσοχή υπό τον έλεγχο της κατάστασης της λειτουργίας των νεφρών.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sumamed, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά για την παρουσία ανθεκτικών μικροοργανισμών και σημείων ανάπτυξης των υπερευαισθησιών, συμπεριλαμβανομένων μυκητιασικά.

Το συνοπτικό φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μακρύτερα μαθήματα από αυτά που καθορίζονται στις οδηγίες, επειδή Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της αζιθρομυκίνης μας επιτρέπουν να προτείνουμε ένα σύντομο και απλό δοσολογικό σχήμα.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ αζιθρομυκίνης και παράγωγα των εργοταμίνη και διϋδροεργοταμίνη, αλλά λόγω της ανάπτυξης του εργοτισμό με την ταυτόχρονη χρήση των μακρολιδίων παραγώγων με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται.

Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου Sumamed μπορεί να αναπτύξει ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από το Clostridium difficile, όπως με τη μορφή ήπιας διάρροιας και σοβαρής κολίτιδας. Με την ανάπτυξη διάρροιας που σχετίζεται με αντιβιοτικά κατά τη λήψη του φαρμάκου Sumamed, καθώς και 2 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να αποκλειστεί η κλωστηριδιακή ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική περισταλτική.

Κατά τη θεραπεία των μακρολιδών, αζιθρομυκίνη, παρατεταμένη καρδιακή επαναπόλωση και διάστημα διαστήματος QT, αυξάνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων αρρυθμίες του τύπου "πιρουέτας".

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιείται το Sumamed σε ασθενείς με προαριθμωτικούς παράγοντες (ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς), συμπεριλαμβανομένων με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT. σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά κατηγορίας φαρμάκου ΙΑ (κινιδίνη, προκαϊναμίδη), III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτικά (πιμοζίδη), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοριοκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη), οι ασθενείς με διαταραγμένη νερό -elektrolitnogo ισορροπία, ειδικά στην περίπτωση των υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία, κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Η χρήση του φαρμάκου Sumamed μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη μυασθενικού συνδρόμου ή να προκαλέσει επιδείνωση της μυασθένειας.

Όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, καθώς και σε ασθενείς με δίαιτα χαμηλών θερμίδων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι η σακχαρόζη (0,32 XU / 5 ml) περιλαμβάνεται στη σκόνη για την παρασκευή του εναιωρήματος Sumamed.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από πλευράς του νευρικού συστήματος και του οράματος, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη διεξαγωγή ενεργειών που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η χρήση του Sumamed είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο πιθανό όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά το θηλασμό πρέπει να ανασταλεί.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Αντενδείκνυται: παιδιά κάτω των 12 ετών και σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg (για κάψουλες και δισκία 500 mg). παιδιά έως 3 ετών (για δισκία 125 mg · παιδιά έως 6 μηνών (για πούδρα για εναιώρημα).

Sumamed: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

5 ml του εναιωρήματος που παρασκευάστηκε από το Sumamed® περιέχουν τη δραστική ουσία αζιθρομυκίνη (με τη μορφή

διένυδρη) - 100 mg, και βοηθητικά συστατικά: σακχαρόζη, triiatriya άνυδρο φωσφορικό, gidroksipropiltssllyulozu, κόμμι ksaptaiovuyu, κεράσι γεύση J7549, 78701 με 31 μπανάνα, βανίλια D-125038, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

5 ml των παρασκευάστηκαν εναιωρήματα forte Sumamed® περιέχουν τη δραστική ουσία αζιθρομυκίνης (ως διένυδρο) - 200 mg, και βοηθητικά συστατικά: σακχαρόζη, triiatriya φωσφορικό άνυδρο, gidroksipropiltssllyulozu, κόμμι ksaptapovuyu, γεύση κερασιού J7549, μπανάνα 78701-31, κοπούν D-125038, διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές.

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Η σύνδεση με την υπομονάδα 508 του ριβοσώματος αναστέλλει τη βιοσύνθεση των πρωτεϊνών του μικροοργανισμού. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Έχει δράση εναντίον πολλών γραμμο-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβων, ενδοκυττάριων και άλλων μικροοργανισμών.

Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (.Μ1Sch) 1 "'forte

Με 20,9250g 16.740 g ή 29,295 ή 35,573 g ή g σκόνης τοποθετήθηκε σε ένα μπουκάλι πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας των 50 ml ή 50 ml ή 100 ml ή 100 ml, αντιστοίχως, για να ληφθούν 15 ml ή 20 ml ή 30 ml ή 37.5 ml του εναιωρήματος με κάλυμμα ανθεκτικό στο πολυπροπυλένιο.

1 φιάλη μαζί με την οδηγία για την εφαρμογή, ένα μετρημένο διμερές κουτάλι ή / και τη σύριγγα για τη διανομή που τοποθετείται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το SUMAMED® forte αποθηκεύεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων - 2 χρόνια.

Παρασκευασμένο εναιώρημα - 5 ημέρες σε θερμοκρασία 15-25 ° C. "

Για αναρτήσεις SUMAMED® forte:

Σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων - 2 χρόνια.

Παρασκευασμένο εναιώρημα 15 ml, 20 ml - 5 ημέρες. 30 ml, 37,5 ml - 10 ημέρες σε θερμοκρασίες άνω των 25 ° C.

Συνοψίζοντας

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Sumamed είναι ένα φάρμακο αντιβακτηριδιακού ευρέως φάσματος. Είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας μακρολίδης (αζαλίδιο).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Sumamed διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

• δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη, 125 mg: αμφίκυρτα, στρογγυλά, μπλε, από τη μία πλευρά υπάρχει χάραξη της PLIVA, από την άλλη - χάραξη "125". στο σπάσιμο, είναι ορατός ένας λευκός ή σχεδόν λευκός πυρήνας (6 τεμάχια σε κυψέλες, σε μια δεσμίδα από χαρτόνι 1 κυψέλη).
• δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, 500 mg: αμφίκοιλη, οβάλ, μπλε στη μία πλευρά έχει ΡΠνΑ χαρακτική, από την άλλη - χαρακτική «500»? σχετικά με το κάταγμα ορατό λευκό ή σχεδόν λευκό πυρήνα (3 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι μία κυψέλη.)?
• Διασπάρσιμα δισκία 125 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 125" στη μία πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (6 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι μία κυψέλη.)?
• Διασπάρσιμα δισκία 250 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 250" στη μία πλευρά και Valium - από την άλλη πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (6 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι μία κυψέλη.)?
• Διασπάρσιμα δισκία 500 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 500" στη μία πλευρά και Valium - από την άλλη πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (3 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι με 1 ή 2 του blister.)?
• δισκία διασπειρόμενα 1000 mg: επίπεδη, στρογγυλή, λευκό, ή σχεδόν λευκό, χαραγμένα «TEVA 1000" στη μία πλευρά και δύο κάθετες κινδύνου - από την άλλη πλευρά, με λοξοτομημένα άκρα (1 τεμάχιο σε συσκευασία blister σε μια δέσμη από χαρτόνι 1 ή 3 blisters)..
• Κάψουλες σκληρής ζελατίνης 250 mg: μέγεθος Νο. 1, με ένα μπλε πώμα και ένα μπλε σώμα. περιεχόμενο - συμπιεσμένη μάζα, αποσαθρούμενη όταν πιέζεται ή σκόνη από λευκό έως ανοικτό κίτρινο χρώμα (6 τεμάχια σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη).
• κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση 100 mg / 5 mL λευκό ή κιτρινωπό-λευκό, με χαρακτηριστική οσμή της φράουλας? Ένα εναιώρημα - ομοιογενές, κιτρινωπό-λευκό, με φράουλα μυρωδιά (20,925 g φιαλών πολυαιθυλενίου των 50 ml, σε ένα μπουκάλι χάρτινο κουτί 1 πλήρες με μια σύριγγα για τη διανομή ή / και τη μέτρηση κουτάλι)?
• λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για εγχύσεις: λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη (σε φιαλίδια άχρωμου γυαλιού, σε συσκευασία από 5 φιάλες από χαρτόνι).

Η σύνθεση 1 δισκίου με επικάλυψη με μεμβράνη:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρο αζιθρομυκίνη) - 125 mg ή 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: υπρομελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, θειικό λαυρικό νάτριο, προζελατινοποιημένο άμυλο?
• επίστρωση μεμβράνης: διοξείδιο του τιτανίου, τάλκη, υπρομελλόζη, πολυσορβικό 80, χρωστική ινδικοκαρμίνης.

Η σύνθεση 1 διασπειρόμενου δισκίου:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 125, 250, 500 ή 1000 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: νάτριο λαυρυλοθειικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη Κ30, διένυδρο σακχαρίνη νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο, ασπαρτάμη, αρώματα μπανάνας (δισκία των 150 mg) ή πορτοκαλί (δισκία των 250 mg, 500 mg και 1000 mg).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 250 mg,
• βοηθητικά συστατικά: λαυρυλοθειικό νάτριο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο,
• σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη, ινδικοκαρμίνη.

Η σύνθεση 1 g σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 23.895 mg,
• Βοηθητικά συστατικά: giproloza, σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου, φωσφορικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άρωμα φράουλας.

Η σύνθεση σε 1 φιάλη με λυοφιλοποιημένο προϊόν:

• δραστικό συστατικό: αζιθρομυκίνη (ως διένυδρη αζιθρομυκίνη) - 500 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: υδροξείδιο του νατρίου, μονοένυδρο κιτρικό οξύ.

Ενδείξεις χρήσης

Το Sumamed χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αζιθρομυκίνη:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και της ανώτερης αναπνευστικής οδού (μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα).
• - λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνευμονία, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, οξεία βρογχίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που προκαλούνται από άτυπα μικροοργανισμούς).
• κροταφογναθικής βρορελίωσης στο αρχικό στάδιο (ασθένεια Lyme).
• μολύνσεις μαλακών ιστών και δέρματος, για παράδειγμα, εμφύσημα, ερυσίπελα, ακμή vulgaris μέτριας σοβαρότητας, δευτερογενώς δερματική δερματίτιδα (για Sumamed υπό μορφή δισκίων).
• (cervicitis, ουρηθρίτιδα), ο αιτιολογικός παράγοντας του οποίου είναι το Chlamydia trachomatis (για το Sumamed με τη μορφή δισκίων και καψουλών).

Sumamed σε μορφή ενός λυοφιλοποιημένου προϊόντος για διάλυμα προς έγχυση χρησιμοποιείται για πνευμονία και λοιμώδεις και φλεγμονώδεις νόσους των πυελικών οργάνων (σαλπιγγίτιδα, ενδομητρίτιδα) που προκαλείται από Neisseria gonorrhoeae ή Chlamydia trachomatis και Mycoplasma hominis.

Αντενδείξεις

• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 40 ml / min).
• σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
• δυσανεξία στη φρουκτόζη, έλλειψη ισομαλτάσης / σακχαρόζης (για Sumamed, σε μορφή σκόνης για εναιώρημα).
• παιδιά έως 6 μηνών (για Sumamed με τη μορφή σκόνης για αναστολή).
• ηλικία παιδιών έως 3 ετών (για Sumamed με τη μορφή δισκίων με δοσολογία 125 mg).
• η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 12 ετών και το σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg (για το Sumamed με τη μορφή δισκίων με δοσολογία 500 mg και κάψουλες).
• παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (για το Sumamed με τη μορφή λυοφιλοποιητικού προϊόντος) ·
• συγχορήγηση με διυδροεργοταμίνη και εργοταμίνη.
• υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου, καθώς και ερυθρομυκίνη, κετολίδες ή άλλα μακρολίδια.

Σχετική (Sumamed ισχύουν με προσοχή):

• ελαφριά και μεσαία νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 40 ml / min).
• ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
• παράγοντες proaritmogennoe παρουσία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς (αρρυθμία, κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, υπομαγνησιαιμία ή υποκαλιαιμία, επίκτητες ή εκ γενετής επιμήκυνση του διαστήματος QT, ταυτόχρονη αντιαρρυθμικά υποδοχή ΙΑ και ΙΙΙ κατηγορίες αντικαταθλιπτικών, φθοριοκινολόνες, αντιψυχωτικά, τερφεναδίνη, και σισαπρίδη ) ·
• διαβήτη (για Sumamed σε μορφή σκόνης για εναιώρημα).
• ταυτόχρονη χρήση βαρφαρίνης, διγοξίνης ή κυκλοσπορίνης.

Δοσολογία και Διοίκηση

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, διασπειρόμενα δισκία και κάψουλες

Το Sumamed λαμβάνεται από το στόμα για 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με βάρος σώματος 45 κιλά ή περισσότερο:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του αναπνευστικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος: 500 mg μία φορά την ημέρα, κύκλος θεραπείας - 3 ημέρες. με ακμή vulgaris μέτρια σοβαρότητα μετά από μια τυπική πορεία θεραπείας 3 ημερών συνεχίζεται για άλλες 9 εβδομάδες (500 mg μία φορά την εβδομάδα).
• αρχικό στάδιο βορρελίωσης: 1000 mg την πρώτη ημέρα, 500 mg τις επόμενες ημέρες, η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
• απλή τραχηλίτιδα / ουρηθρίτιδα: 1000 mg μία φορά.

Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας 3-12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg:

• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, του αναπνευστικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος: 10 mg / kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, διάρκεια θεραπείας - 3 ημέρες.
• αμυγδαλίτιδα / φαρυγγίτιδα που προκαλείται από Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg μία φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας είναι 3 ημέρες (η μέγιστη δόση είναι 500 mg ανά ημέρα).
• το αρχικό στάδιο βορρελίωσης: την πρώτη ημέρα - 20 mg / kg μία φορά την ημέρα, τις επόμενες ημέρες - 10 mg / kg μία φορά την ημέρα, την πορεία της θεραπείας - 5 ημέρες.

Αναστολή για χορήγηση από το στόμα

Συνοψίζεται σε μορφή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 3 ετών. Το φάρμακο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα. Το εναιώρημα πρέπει να πλυθεί με μικρή ποσότητα νερού.

Για την παρασκευή του εναιωρήματος, 12 ml νερού προστίθενται στα περιεχόμενα του φιαλιδίου κόνεως και αναταράσσονται διεξοδικά μέχρις ότου ληφθεί ομοιόμορφη συνοχή. Ο προκύπτων όγκος θα είναι περίπου 25 ml, ο οποίος είναι 5 ml περισσότερο από τον ονομαστικό όγκο. Αυτή η ασυμφωνία παρέχεται προκειμένου να αντισταθμιστεί η αναπόφευκτη απώλεια αναστολής κατά τη δόση Sumamed. Το τελικό εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 5 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Το προετοιμασμένο εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση. Η συνταγογραφούμενη δόση μετριέται με τη βοήθεια της παρεχόμενης σύριγγας για τη δοσομέτρηση ή τη μέτρηση του κουταλιού, το οποίο πρέπει να πλυθεί και να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση.

Η δοσολογία του εναιωρήματος είναι παρόμοια με τη συνιστώμενη δόση για τη χρήση δισκίων σε παιδιά 3-12 ετών (20 mg αζιθρομυκίνης περιέχονται σε 1 ml εναιωρήματος).

Λυοφιλοποιείται για την παρασκευή διαλύματος για εγχύσεις

Το Sumamed χορηγείται ενδοφλεβίως στάγδην για 1 ώρα (σε συγκέντρωση 2 mg / ml) ή 3 ώρες (σε συγκέντρωση 1 mg / ml). Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση ακροφυσίου απαγορεύεται.

Το διάλυμα για έγχυση παρασκευάζεται σε 2 στάδια:

1. Παρασκευή του ανασυσταθέντος διαλύματος. Σε μια φιάλη λυοφιλοποίησης προσθέστε 4,8 ml ενέσιμου νερού και ανακινήστε καλά μέχρι να διαλυθεί πλήρως η σκόνη. 1 ml του προκύπτοντος διαλύματος περιέχει 100 mg αζιθρομυκίνης. Το ανασυσταθέν διάλυμα εξετάζεται για την παρουσία αδιάλυτων σωματιδίων. Όταν εντοπιστούν, η λύση δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
2. Αραίωση του ανασυσταθέντος διαλύματος. Ως διαλύτη, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάλυμα Ringer, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%. Η ποσότητα του διαλύτη εξαρτάται από την απαιτούμενη τελική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης. Για να ληφθεί ένα διάλυμα 1 mg / ml απαιτείται 500 ml διαλύτη, 2 mg / ml - 250 ml. Το παρασκευασμένο διάλυμα χρησιμοποιείται αμέσως (με την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν ορατά αδιάλυτα σωματίδια, εάν βρεθούν, το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί).

Συνιστώμενες δόσεις και διάρκεια θεραπείας για ενήλικες ασθενείς:

• πνευμονία της κοινότητας: 500 mg μία φορά την ημέρα για 2 ημέρες (ο ρυθμός απόφαση ιατρός μπορεί να επεκταθεί σε 5 ημέρες), τότε ο ασθενής μεταφέρεται με τη μορφή Sumamed στόματος δόση 500 mg μία φορά την ημέρα? η γενική πορεία της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες.
• μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων: 500 mg μία φορά την ημέρα για 2 ημέρες (μέγιστο έως 5 ημέρες), κατόπιν μία φορά την ημέρα 250 mg Sumamed σε μορφή από του στόματος, Η γενική πορεία της θεραπείας είναι 7 ημέρες.

Οι ασθενείς με ήπια ή μέτρια σοβαρότητα νεφρικής ή / και ηπατικής ανεπάρκειας, καθώς και οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

• γαστρεντερική οδός, ήπαρ και χοληφόρος οδός: πολύ συχνά - διάρροια. συχνά - κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, σπάνια - ερυγή, ξηροστομία, δυσπεψία, δυσφαγία, ηπατίτιδα, αυξημένη σιελόρροια, έλκη του στοματικού βλεννογόνου, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, φούσκωμα? σπάνια - χολοστατικός ίκτερος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, πολύ σπάνια - παγκρεατίτιδα, αποχρωματισμός της γλώσσας. η συχνότητα είναι άγνωστη - νέκρωση του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια, οξεία ηπατίτιδα,
• αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - ρινορραγίες, δυσκολία στην αναπνοή.
• καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - έξαψη του προσώπου, αίσθημα καρδιακού ρυθμού, η συχνότητα είναι άγνωστη - κοιλιακή ταχυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αρρυθμία τύπου πιρουέτας, παράταση του διαστήματος QT.
• νευρικό σύστημα και όργανα αίσθησης: συχνά - πονοκεφάλους. σπάνια - διαταραχές της γεύσης, νευρικότητα, αϋπνία ή υπνηλία, ζάλη, παραισθησία, διαταραχές της όρασης, ίλιγγος, διαταραχές ακοής? σπάνια, έντονη συναισθηματική διέγερση. συχνότητα είναι άγνωστη - η απώλεια ή παραμόρφωση της όσφρησης, διαταραχή ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, παραλήρημα, απώλεια γεύσης, άγχος, παραισθήσεις, υπαισθησία, συγκοπή, μυασθένεια gravis, επιθετικότητα, σπασμοί, εμβοή και / ή απώλεια ακοής?
• μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυϊκός πόνος, πόνος στο λαιμό και την πλάτη, οστεοαρθρίτιδα. συχνότητα άγνωστη - αρθραλγία.
• δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - ξηρό δέρμα, δερματικό εξάνθημα, εφίδρωση, δερματίτιδα, σπάνια - αυξημένη φωτοευαισθησία. συχνότητα είναι άγνωστη - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson.
• ουρογεννητικό σύστημα: σπάνια - μετρουργία, πόνος στην περιοχή των νεφρών, δυσουρία, δυσλειτουργία των όρχεων. συχνότητα άγνωστη - οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα,
• μεταβολισμός: σπάνια - ανορεξία.
• λεμφικό σύστημα και αίμα: σπάνια - ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, πολύ σπάνια - αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία,
• αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα, συχνότητα άγνωστη - αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• λοιμώξεις: σπάνια - φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, πνευμονία, αναπνευστικές παθήσεις, γαστρεντερίτιδα, καντιντίαση, συχνότητα άγνωστη - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
• εργαστηριακές παράμετροι: αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της χολερυθρίνης, ουρία, κρεατινίνη, γλυκόζη, και χλώριο, μία μείωση ή αύξηση της συγκέντρωσης των όξινων ανθρακικών, αύξηση του αιματοκρίτη, αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης, μια αλλαγή σε νάτριο και κάλιο στο πλάσμα, αυξάνοντας τον αριθμό των ηωσινοφίλων, μονοκυττάρων, αιμοπετάλια, βασεόφιλα και ουδετερόφιλα, μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων.
• άλλες αντιδράσεις: σπάνια - οίδημα στο πρόσωπο, αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα, εξασθένιση, πόνος στο στήθος, κόπωση, πυρετός.

Ειδικές οδηγίες

Όταν παραλείψετε την επόμενη δόση Sumamed, πρέπει να πάρετε τη δόση που αποτυγχάνετε το συντομότερο δυνατόν, οι επόμενες δόσεις λαμβάνονται σε διαστήματα 24 ωρών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα, είναι απαραίτητο να εξετάζεται τακτικά ο ασθενής για την παρουσία μη ανταποκρινόμενων παθογόνων παραγόντων και τα σημάδια επιμόλυνσης, συμπεριλαμβανομένων των μυκητιασικών λοιμώξεων.

Με την ανάπτυξη διάρροιας που σχετίζεται με αντιβιοτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sumamed και 2 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Πληροφορίες για διαβητικούς και διαιτολόγους: η σκόνη εναιωρήματος περιέχει σακχαρόζη (0,32 μονάδες ψωμιού / 5 ml).

Πληροφορίες για ασθενείς με δίαιτα με περιορισμένη πρόσληψη νατρίου: σε ένα φιαλίδιο του Sumamed με τη μορφή λυοφιλοποιητικού περιέχει 198,3 mg νατρίου.

Με τον ταυτόχρονο ορισμό αντιοξειδωτικών παραγόντων, οι συγκεντρωτικές στοματικές μορφές πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα ή το όργωμα, πρέπει να δίνετε προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων πιθανώς επικίνδυνων μηχανημάτων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Λόγω της υψηλής φαρμακολογικής δράσης της αζιθρομυκίνης και της σημαντικής πιθανότητας αλληλεπίδρασης φαρμάκων του Sumamed με άλλα φάρμακα / ουσίες, μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να συμβουλεύσει τη συμβατότητά τους.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης: δισκία, επικαλυμμένα, διασπαρμένα δισκία και κάψουλες - 3 έτη. κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση και λυοφιλοποιητικό για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση - 2 έτη.

Sumamed® (Sumamed®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διασπειρόμενα δισκία, 125 mg: στρογγυλά επίπεδη δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με λοξότμητες άκρες και με τις λέξεις "TEVA 125" συμπιεσμένες στη μία πλευρά.

Διασπειρόμενα δισκία 250 mg: στρογγυλά επίπεδη δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με λοξότμητες ακμές, με κίνδυνο από τη μία πλευρά και με την εξωθημένη επιγραφή "TEVA 250" στην άλλη πλευρά.

Διασπειρόμενα δισκία 500 mg: στρογγυλά επίπεδη δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με λοξότμητες ακμές, με κίνδυνο από τη μια πλευρά και με την εξωθημένη επιγραφή "TEVA 500" στην άλλη πλευρά.

Διασπειρόμενα δισκία 1000 mg: στρογγυλά επίπεδη δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με λοξότμητες ακμές, με δύο κάθετους κινδύνους στη μία πλευρά και με εξώθηση επιγραφή "TEVA 1000" στην άλλη πλευρά.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η αζιθρομυκίνη είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα των μακρολιδίων-αζαλιδίων.

Διαθέτει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης.

Ο μηχανισμός δράσης της αζιθρομυκίνης συνδέεται με την καταστολή της σύνθεσης μικροβιακών κυτταρικών πρωτεϊνών. Συνδέοντας τη μονάδα 50S του ριβοσώματος, αναστέλλει τη μετάθεση του πεπτιδίου στο στάδιο της μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηριδίων. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση. Έχει δράση εναντίον πολλών γραμμο-θετικών, αρνητικών κατά Gram, αναερόβων, ενδοκυττάριων και άλλων μικροοργανισμών. Οι μικροοργανισμοί μπορούν αρχικά να είναι ανθεκτικοί στη δράση του αντιβιοτικού ή να αποκτούν αντοχή σε αυτό.

Η κλίμακα ευαισθησίας των μικροοργανισμών στην αζιθρομυκίνη

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ευαίσθητοι μικροοργανισμοί

1. Γραμ-θετικά αερόβια

Staphylococcus aureus ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη

Streptococcus pneumoniae ευαίσθητο σε πενικιλίνη

2. Gram-αρνητικά αερόβια

4. Άλλοι μικροοργανισμοί

Μικροοργανισμοί ικανούς να αναπτύσσουν αντίσταση στην αζιθρομυκίνη

Streptococcus pneumoniae ανθεκτικό στην πενικιλίνη

Αρχικά ανθεκτικοί μικροοργανισμοί

Οι σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στα μακρολίδια).

Γραμ-θετικά βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και κατανέμεται γρήγορα στο σώμα.

Μετά από μια εφάπαξ δόση των 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% (αποτέλεσμα πρώτης διέλευσης), C_max στο αίμα είναι 0,4 mg / l και δημιουργείται σε 2-3 h, εμφανής V_δ - 31,1 l / kg, η πρόσδεση στις πρωτεΐνες είναι αντιστρόφως ανάλογη της συγκέντρωσης στο αίμα και είναι 7-50%.

Διεισδύει μέσω της κυτταρικής μεμβράνης (αποτελεσματική για λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται από τα φαγοκύτταρα στη θέση της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηριδίων. Διέρχεται εύκολα ιστοαιματικά εμπόδια και εισέρχεται στον ιστό. Η συγκέντρωση στους ιστούς και τα κύτταρα είναι 10-50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα και στο επίκεντρο της μόλυνσης είναι 24-34% υψηλότερη από ό, τι στους υγιείς ιστούς. Η αζιθρομυκίνη έχει πολύ μεγάλο T_1/2 - 35-50 ώρες_1/2 από τους ιστούς πολύ περισσότερο. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διατηρείται μέχρι 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη: 50% από τα έντερα, 6% από τα νεφρά. Στο ήπαρ απομεθυλιώνεται, χάνοντας δραστηριότητα.

Ενδείξεις φαρμάκου Sumamed®

Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και οργάνων ΟΝΤ (φαρυγγίτιδα / αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα).

λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, προκαλείται από άτυπα παθογόνα.

λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, λοίμωξη, δευτερογενώς δερματική δερματίτιδα).

το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορέλιωση) - migrans του ερυθήματος (migrans του ερυθήματος),

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλα μακρολίδια ή κετολίδες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CI κρεατινίνη μικρότερη από 40 ml / min).

ταυτόχρονη χρήση με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

την ηλικία των παιδιών έως 3 ετών.

Με προσοχή: μυασθένεια gravis; ηπατική δυσλειτουργία ήπια έως μέτρια σοβαρότητα. μειωμένη νεφρική λειτουργία με ήπια και μέτρια σοβαρότητα (CI κρεατινίνη μεγαλύτερη από 40 ml / min). Ασθενείς με τους παράγοντες proaritmogennoe παρουσία (ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι ασθενείς) με συγγενείς ή επίκτητες επιμήκυνση το διάστημα QT, ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα ΙΑ τάξη (κινιδίνη, προκαϊναμίδη), III (δοφετιλίδη, αμιοδαρόνη και σοταλόλη), σισαπρίδη, τερφεναδίνη, αντιψυχωτικά (πιμοζίδη ), αντικαταθλιπτικά (σιταλοπράμη), φθοροκινολόνες (μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξακίνη), με διαταραχή της ισορροπίας του νερού και των ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα στην περίπτωση υποκαλιαιμίας ή υπομαγνησιμίας, κλινικά σημαντικής βραδυκαρδίας, αρρυθμίας iey καρδιάς ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια? ταυτόχρονη χρήση διγοξίνης, βαρφαρίνης, κυκλοσπορίνης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, χρησιμοποιούνται μόνο εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η αναστολή της χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ο ΠΟΥ συστήνει την αζιθρομυκίνη ως το φάρμακο επιλογής στη θεραπεία της λοίμωξης από χλαμυδιακές κυήσεις σε έγκυες γυναίκες.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ: πολύ συχνά - τουλάχιστον 10%. συχνά - όχι λιγότερο από 1%, αλλά λιγότερο από 10%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,1%, αλλά λιγότερο από 1%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,01%, αλλά λιγότερο από 0,1%. πολύ σπάνια - λιγότερο από 0,01%. άγνωστη συχνότητα - δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.

Λοιμώδη νοσήματα: σπάνια - καντιντίαση, συμπερίληψη στοματικό βλεννογόνο και γεννητικά όργανα, πνευμονία, φαρυγγίτιδα, γαστρεντερίτιδα, αναπνευστικές παθήσεις, ρινίτιδα, άγνωστη συχνότητα - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: σπάνια - λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία. πολύ σπάνια - θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία.

Μεταβολισμός και διατροφή: σπάνια - ανορεξία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αγγειοοίδημα, αντίδραση υπερευαισθησίας. άγνωστη συχνότητα - αναφυλακτική αντίδραση.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - κεφαλαλγία? σπάνια - ζάλη, διαταραχή της γεύσης, παραισθησίες, υπνηλία, αϋπνία, νευρικότητα, σπάνια - διέγερση. άγνωστη συχνότητα - υποαισθησία, άγχος, επιθετικότητα, λιποθυμία, σπασμοί, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, απώλεια οσμής, αίσθηση οσμής, απώλεια γεύσης, μυασθένεια, παραληρητικές ιδέες, ψευδαισθήσεις.

Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: σπάνια - όραση.

Από την πλευρά του οργάνου των ακοής και του λαβυρίνθου διαταραχές: σπάνια - απώλεια ακοής, ίλιγγος? άγνωστη συχνότητα - απώλεια ακοής, συμπεριλαμβανομένης κώφωση ή / και εμβοές.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - αίσθηση του καρδιακού παλμού, έξαψη του προσώπου. άγνωστη συχνότητα - μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ, αρρυθμία τύπου "πιρουέτα", κοιλιακή ταχυκαρδία.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - δύσπνοια, ρινορραγίες.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: πολύ συχνά - διάρροια. συχνά - ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, σπάνια - μετεωρισμός, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, δυσφαγία, κοιλιακή διαταραχή, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, πρήξιμο, έλκη του στοματικού βλεννογόνου, αυξημένη έκκριση σιελογόνων αδένων, πολύ σπάνια - αλλάξτε το χρώμα της γλώσσας, την παγκρεατίτιδα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: σπάνια - ηπατίτιδα. σπάνια, ηπατική δυσλειτουργία, χολοστατικός ίκτερος, άγνωστη συχνότητα - ηπατική ανεπάρκεια (σε σπάνιες περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση, κυρίως ενάντια σε σοβαρές ηπατικές δυσλειτουργίες). ηπατική νέκρωση, κεραυνοβόλη ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δερματίτιδα, ξηροδερμία, εφίδρωση. σπάνια - αντίδραση φωτοευαισθησίας. άγνωστη συχνότητα - σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - οστεοαρθρίτιδα, μυαλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στο λαιμό, άγνωστη συχνότητα - αρθραλγία.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - δυσουρία, πόνος στους νεφρούς. άγνωστη συχνότητα - διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Από την πλευρά των γεννητικών οργάνων και του μαστικού αδένα: σπάνια - μητρορραγία, δυσλειτουργία των όρχεων.

Άλλες: σπάνια - αδυναμία, αίσθημα κακουχίας, αίσθημα κόπωσης, πρήξιμο στο πρόσωπο, πόνος στο στήθος, πυρετός, περιφερικό οίδημα.

Εργαστηριακά δεδομένα: συχνά - μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων, αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων, αύξηση του αριθμού των βασεόφιλων, αύξηση του αριθμού των μονοκυττάρων, αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων, μείωση της συγκέντρωσης δισανθρακικών στο πλάσμα. σπάνια - αύξηση της δραστικότητας AST, ALT, αύξηση της συγκέντρωσης χολερυθρίνης πλάσματος, αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας στο πλάσμα, αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης στο πλάσμα, μεταβολή της περιεκτικότητας σε κάλιο στο πλάσμα, αύξηση της δραστηριότητας πλάσματος αλκαλικού φωσφόρου, αύξηση του πλάσματος χλωρίου, αυξάνοντας τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, αυξάνοντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων, αυξάνοντας τον αιματοκρίτη, αυξάνοντας τη συγκέντρωση των δισανθρακικών στο πλάσμα του αίματος, αλλάζοντας την περιεκτικότητα σε νάτριο στο πλάσμα του αίματος.

Αλληλεπίδραση

Αντιόξινα φάρμακα. Μην επηρεάσετε τη βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης, αλλά μειώστε το C_max στο αίμα κατά 30%, οπότε το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων και τροφίμων.

Σετιριζίνη. Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης με κετιριζίνη (20 mg) σε υγιείς εθελοντές για 5 ημέρες δεν οδήγησε σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και σημαντική αλλαγή στο διάστημα QT.

Διδανοσίνη (διδεξοϊνοσίνη). Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg / ημέρα) και διδανοσίνης (400 mg / ημέρα) σε 6 μολυσμένους με HIV ασθενείς δεν παρουσίασε αλλαγές στις φαρμακοκινητικές ενδείξεις της διδανοσίνης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Διγοξίνη (υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης). Ταυτόχρονη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένων των η αζιθρομυκίνη, με υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης, όπως διγοξίνη, οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης υποστρώματος Ρ-γλυκοπρωτεϊνης στον ορό. Έτσι, με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και διγοξίνης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης της διγοξίνης στον ορό του αίματος.

Τη ζιδοβουδίνη. Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (εφάπαξ δόση 1000 mg και επαναλαμβανόμενης πρόσληψης 1200 ή 600 mg) έχει μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική, συμπεριλαμβανομένων νεφρική απέκκριση της ζιδοβουδίνης ή του μεταβολίτη της γλυκουρονίδης. Ωστόσο, η χρήση της αζιθρομυκίνης προκάλεσε αύξηση της συγκέντρωσης φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης, ενός κλινικά δραστικού μεταβολίτη σε μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος είναι ασαφής. Η αζιθρομυκίνη αλληλεπιδρά ελάχιστα με ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450. Δεν αποκαλύφθηκε ότι η αζιθρομυκίνη εμπλέκεται σε φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις παρόμοιες με την ερυθρομυκίνη και άλλες μακρολίδες. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι αναστολέας και επαγωγέας ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Αλκαλοειδή αλκοόλης. Δεδομένης της θεωρητικής πιθανότητας εργοτισμού, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης με παράγωγα αλκαλοειδών του ερυσιπέδου. Έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες της ταυτόχρονης χρήσης της αζιθρομυκίνης και φαρμάκων, ο μεταβολισμός των οποίων λαμβάνει χώρα με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450.

Ατορβαστατίνη. Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης (10 mg ημερησίως) και αζιθρομυκίνης (500 mg ημερησίως) δεν προκάλεσε μεταβολές στις συγκεντρώσεις ατορβαστατίνης στο πλάσμα (με βάση την ανάλυση της αναστολής της HMC-CoA αναγωγάσης). Ωστόσο, κατά την περίοδο μετά την καταγραφή, υπήρξαν ξεχωριστές αναφορές περιπτώσεων ραβδομυόλυσης σε ασθενείς που λάμβαναν τόσο αζιθρομυκίνη όσο και στατίνες.

Καρβαμαζεπίνη. Φαρμακοκινητικές μελέτες με υγιείς εθελοντές δεν αποκάλυψαν σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα του αίματος των ασθενών που έλαβαν συγχρόνως αζιθρομυκίνη.

Cimetidine. Στις φαρμακοκινητικές μελέτες, η επίδραση μίας εφάπαξ δόσης σιμετιδίνης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης δεν έδειξε αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, υπό την προϋπόθεση ότι η σιμετιδίνη χρησιμοποιήθηκε 2 ώρες πριν από την αζιθρομυκίνη.

Έμμεσοι αντιπηκτικοί παράγοντες (παράγωγα κουμαρίνης). Στις φαρμακοκινητικές μελέτες, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε την αντιπηκτική δράση μιας εφάπαξ δόσης 15 mg βαρφαρίνης που ελήφθησαν από υγιείς εθελοντές. Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης αναφέρθηκε μετά την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και έμμεσων αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης). Παρά το γεγονός ότι δεν έχει καθοριστεί αιτιώδης συνάφεια, πρέπει να ληφθεί υπόψη η ανάγκη συχνής παρακολούθησης της Φ / Β όταν χρησιμοποιείται αζιθρομυκίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά έμμεσης δράσης (παράγωγα κουμαρίνης).

Κυκλοσπορίνη. Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη που αφορούσε υγιείς εθελοντές που έλαβαν αζιθρομυκίνη (500 mg / ημέρα μία φορά) για 3 ημέρες και στη συνέχεια κυκλοσπορίνη (10 mg / kg / ημέρα μία φορά), ανιχνεύτηκε σημαντική αύξηση στο C_max σε πλάσμα αίματος και AUC _{0-5 ώρες} κυκλοσπορίνη. Πρέπει να δίδεται προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων. Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

Efavirenz. Η ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης (600 mg / ημέρα μία φορά) και η εφαβιρένζη (400 mg / ημέρα) ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Φλουκοναζόλη. Ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg μία φορά) δεν άλλαξε τη φαρμακοκινητική της φλουκοναζόλης (800 mg μία φορά). Συνολική έκθεση και t_1/2 η αζιθρομυκίνη δεν άλλαξε με ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης, ωστόσο παρατηρήθηκε μια μείωση στο C._max η αζιθρομυκίνη (18%), η οποία δεν είχε κλινική σημασία.

Ινδιναβίρη Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης (1200 mg μία φορά) δεν προκάλεσε στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του indinavir (800 mg 3 φορές ημερησίως για 5 ημέρες).

Μεθυλπρεδνιζολόνη. Η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης.

Νελφιναβίρη Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg) και νελφιναβίρης (750 mg 3 φορές την ημέρα) προκαλεί αύξηση της C_ss αζιθρομυκίνης στον ορό. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αζιθρομυκίνης, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη νελφιναβίρη.

Ριφαμπουτίνη. Η ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης και της ριφαμπουτίνης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση καθενός από τα φάρμακα στον ορό. Με την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης, παρατηρήθηκε μερικές φορές ουδετεροπενία. Παρά το γεγονός ότι η ουδετεροπενία συσχετίστηκε με τη χρήση ριφαμπουτίνης, δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της χρήσης ενός συνδυασμού αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης και ουδετεροπενίας.

Sildenafil. Όταν χρησιμοποιείται σε υγιείς εθελοντές, δεν έχουν ληφθεί αποδείξεις για την επίδραση της αζιθρομυκίνης (500 mg / ημέρα ημερησίως για 3 ημέρες) στην AUC και C_max το sildenafil ή τον κύριο κυκλοφορούντα μεταβολίτη του.

Terfenadine. Σε φαρμακοκινητικές μελέτες, δεν προέκυψαν ενδείξεις αλληλεπίδρασης μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης. Αναφέρθηκε σε μεμονωμένες περιπτώσεις όπου η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης δεν μπορούσε να αποκλειστεί τελείως, αλλά δεν υπήρχε καμία συγκεκριμένη απόδειξη ότι πραγματοποιήθηκε μια τέτοια αλληλεπίδραση. Διαπιστώθηκε ότι η ταυτόχρονη χρήση τερφεναδίνης και μακρολιδίων μπορεί να προκαλέσει αρρυθμία και παράταση του διαστήματος QT.

Θεοφυλλίνη. Δεν ανιχνεύθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της θεοφυλλίνης.

Τριαζολάμη / μιδαζολάμη. Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παράμετροι με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης με τριαζολάμη ή μιδαζολάμη σε θεραπευτικές δόσεις.

Τριμεθοπρίμη / σουλφαμεθοξαζόλη. Η ταυτόχρονη χρήση τριμεθοπρίμης / σουλφαμεθοξαζόλης με αζιθρομυκίνη δεν αποκάλυψε σημαντική επίδραση στην C_max, η συνολική έκθεση ή η απέκκριση του trimethoprim ή της σουλφαμεθοξαζόλης από τα νεφρά. Οι συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στον ορό ήταν σύμφωνες με εκείνες που βρέθηκαν σε άλλες μελέτες.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Το δισκίο που μπορεί να διασπαρεί μπορεί να καταποθεί ολόκληρο και να πλυθεί με νερό, μπορείτε επίσης να διαλύσετε το διασπειρόμενο δισκίο σε τουλάχιστον 50 ml νερού. Ανακατέψτε καλά το εναιώρημα που προέκυψε πριν από τη χρήση.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 45 κιλών

Για λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, όργανα ΕΝΤ, δέρμα και μαλακοί ιστοί: 500 mg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας 1,5 g).

Στη νόσο Lyme (αρχικό στάδιο βορρέλιο) - ερύθημα migrans (ερύθημα migrans): 1 φορά ημερησίως για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1000 mg, στη συνέχεια από την 2η έως την 5η ημέρα - 500 mg η κάθε μία 3 g).

Στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από το Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηκίτιδα): απλή ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα - 1000 mg μία φορά.

Παιδιά ηλικίας από 3 έως 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg

Για λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, όργανα ΕΝΤ, δέρμα και μαλακοί ιστοί: με ρυθμό 10 mg / kg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση 30 mg / kg).

Για την ευκολία της δοσολογίας συνιστάται να χρησιμοποιήσετε τον πίνακα 2.

Υπολογισμός της δόσης Sumamed® για παιδιά ανάλογα με το σωματικό βάρος