Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Reaferon. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών στην ιστοσελίδα - οι καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Reaferon στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Αναλόγια Reaferon παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έρπητα, της ηπατίτιδας και άλλων ιογενών ασθενειών και νεοπλασμάτων σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
IFN - ιντερφερόνη. Πρόκειται για μια εξαιρετικά καθαρή στείρα πρωτεΐνη που περιέχει 165 αμινοξέα. Είναι πανομοιότυπο με την ανθρώπινη ιντερφερόνη άλφα-2α λευκοκυττάρων. Έχει αντι-ιική, αντικαρκινική και ανοσορυθμιστική δράση. Είναι πιθανό ο μηχανισμός της αντιιικής και αντικαρκινικής δράσης να σχετίζεται με μεταβολές στη σύνθεση του RNA, του DNA και των πρωτεϊνών. Αναστέλλει τον ιικό αναδιπλασιασμό σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό. Αυξάνει τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα των μακροφάγων και ενισχύει την ειδική κυτταροτοξική επίδραση των λεμφοκυττάρων στα κύτταρα-στόχους.
Το Reaferon EC Lipint είναι ένα αντιικό και ανοσορρυθμιστικό φάρμακο, είναι μια ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b, περικλείεται σε λιποσώματα και λυοφιλοποιείται.
Σύνθεση
Ιντερφερόνη Alfa 2a + έκδοχα (Reaferon EC).
Ιντερφερόνη άλφα 2b + έκδοχα (Reaferon Lipint).
Ιντερφερόνη άλφα 2b ανθρώπινη ανασυνδυασμένη + έκδοχα (Reaferon EC Lipint).
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση της ιντερφερόνης άλφα-2α σημειώνεται μετά από 3.8 ώρες.Μετά από την υποδόρια χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 7.3 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σε σχέση με την συγκέντρωση ισορροπίας είναι κατά μέσο όρο 0.4 l / kg. Η ιντερφερόνη άλφα-2α μεταβολίζεται ταχέως στο νεφρό και σε μικρότερο βαθμό στο ήπαρ. Εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.
Ενδείξεις
Νεοπλάσματα του λεμφικού συστήματος και του συστήματος αίματος:
- λευχαιμία των τριχωτών κυττάρων.
- μυελώματος;
- δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων.
- χρόνια μυελοειδής λευχαιμία.
- θρομβοκυττάρωση σε μυελοπολλαπλασιαστικές ασθένειες.
- χαμηλού βαθμού μη Hodgkin λέμφωμα.
- Σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS χωρίς ιστορικό ευκαιριακών λοιμώξεων.
- προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων.
- μελάνωμα με μεταστάσεις.
- μελάνωμα μετά από χειρουργική εκτομή (πάχος όγκου μεγαλύτερο από 1,5 mm) απουσία λεμφαδένων και μακρινών μεταστάσεων.
- χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β σε ενήλικες με δείκτες ιικής αντιγραφής (θετικό για HBV-DNA, DNA πολυμεράση, HBeAg).
- χρόνια ενεργή ηπατίτιδα C σε ενήλικες με αντισώματα έναντι ιού ηπατίτιδας C ή HCV RNA στον ορό και αυξημένη δραστικότητα ALT χωρίς σημεία ηπατικής ανεπάρκειας (Child-Pugh class A).
- κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων.
- ασθένειες που προκαλούνται από ιούς τύπου 1 και 2 του ιού Herpes simplex και τον ιό της ασθένειας Varicella zoster (συμπεριλαμβανομένου του απλού και του έρπητα ζωστήρα, του επαναλαμβανόμενου έρπητα του προσώπου, των γεννητικών οργάνων, της ερπητικής ουλίτιδας και της στοματίτιδας).
- την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης και των οξέων αναπνευστικών λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά.
- κνησμώδη εγκεφαλίτιδα.
Ατοπικές ασθένειες, αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα, βρογχικό άσθμα κατά τη διάρκεια ειδικής ανοσοθεραπείας.
Ουρογεννητική λοίμωξη από χλαμύδια στους ενήλικες.
Μορφές απελευθέρωσης
Λυοφιλοποιημένη σκόνη για ενέσιμο διάλυμα και τοπική χρήση 0,5, 1, 3 και 5 εκατομμύρια IU (Reaferon EC) (πλάνα σε αμπούλες για ένεση).
Κάψουλες 500 000 IU (Reaferon Lipint).
Λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα 250 000 και 500 000 IU (Reaferon EC Lipint).
Άλλες μορφές δοσολογίας, είτε πρόκειται για κεριά είτε για δισκία, κατά τη στιγμή της περιγραφής του φαρμάκου στον κατάλογο δεν είναι καταχωρημένες.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογικό σχήμα
Reaferon EU πυροβολισμούς
Ενδομυϊκά (στο κέντρο ή κάτω από το κέντρο της βλάβης), υποεμβολικά, τοπικά. Οξεία ηπατίτιδα Β - 1 εκατομμύριο IU ενδομυϊκά 2 φορές την ημέρα για 5-6 ημέρες (φυσικά - 15 εκατομμύρια IU). χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β - 1 εκατομμύριο IU ενδομυϊκά 2 φορές την εβδομάδα για 1-2 μήνες, χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β και D (με σημεία κίρρωσης του ήπατος) - 250-500 χιλιάδες IU ανά ημέρα σε / m 2 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα. λευχαιμία τριχωτών κυττάρων - 3-6 εκατομμύρια IU ημερησίως για 2 μήνες (φυσικά - 420-600 εκατομμύρια IU). καρκίνος νεφρού - 3 εκατομμύρια IU ημερησίως για 10 ημέρες (πορεία - 120-300 εκατομμύρια IU). η στρωματική κερατίτιδα και η κερατοϊριδοκυκλίτιδα - υποσυνδεκτικώς, 60.000 IU το καθένα σε όγκο 0.5 ml ημερησίως (πορεία - 15-25 ενέσεις).
Κάψουλες Reaferon Lipint
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.
Στη θεραπεία της γρίπης και των οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων: 500.000 IU (1 κάψουλα) 2 φορές ημερησίως για 5 ημέρες.
Για την πρόληψη της γρίπης και του ARVI: 500.000 IU (1 κάψουλα) ανά ημέρα, 2 φορές την εβδομάδα για ένα μήνα.
Εάν η κατάποση είναι δύσκολη, οι κάψουλες ανοιχτούν απαλά και τα περιεχόμενα λαμβάνονται με μικρή ποσότητα νερού.
Αναστολή του Reaferon EU Lipint
Το φάρμακο προορίζεται για στοματική χορήγηση. Αμέσως πριν τη χρήση, προσθέστε 1-2 ml αποσταγμένου ή ψυγμένου βρασμένου νερού στα περιεχόμενα του φιαλιδίου. Με ανατάραξη για 1 έως 5 λεπτά, θα πρέπει να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Στην οξεία ηπατίτιδα Β, το φάρμακο λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1 εκατομμύριο IU συνταγογραφείται σε ενήλικες και παιδιά σχολικής ηλικίας 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες. παιδιά ηλικίας προσχολικής ηλικίας (από 3 έως 7 έτη) - 500 000 IU μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες ή μετά από βιοχημικές εξετάσεις αίματος για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (μέχρι την πλήρη κλινική ανάκαμψη).
Στη χρόνια ηπατίτιδα Β σε δραστικές και αδρανείς αντιγραφικές μορφές, καθώς και σε χρόνια ηπατίτιδα Β που σχετίζεται με σπειραματονεφρίτιδα, το φάρμακο λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1 εκατομμύριο IU 2 φορές την ημέρα συνταγογραφούνται σε ενήλικες και παιδιά σχολικής ηλικίας 10 ημέρες και στη συνέχεια να προχωρήσουμε στην εισαγωγή 1 φορά ανά νύχτα κάθε δεύτερη ημέρα για 1 μήνα? παιδιά ηλικίας προσχολικής ηλικίας (από 3 έως 7 ετών) - 500 χιλιάδες IU, 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες και στη συνέχεια να μεταβείτε στην εισαγωγή 500.000 IU 1 φορά για μια νύχτα κάθε δεύτερη ημέρα για 1 μήνα.
Κατά τη διεξαγωγή συγκεκριμένης ανοσοθεραπείας, το φάρμακο λαμβάνεται το πρωί, 30 λεπτά μετά το φαγητό, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: για αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα, οι ενήλικες συνταγογραφούνται 500 000 IU ημερησίως για 10 ημέρες (δόση φυσιοθεραπείας - 5 εκατομμύρια ME). με ατοπικό άσθμα για ενήλικες - 500.000 IU μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες, και στη συνέχεια 500.000 IU κάθε δεύτερη ημέρα για 20 ημέρες. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 30 ημέρες.
Για την πρόληψη της γρίπης και της οξείας αναπνευστικής νόσου, πάρτε το φάρμακο 30 λεπτά πριν από τα γεύματα. οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 15 ετών συνταγογραφούνται 500.000 IU δύο φορές την εβδομάδα για ένα μήνα κατά τη διάρκεια της αύξησης της συχνότητας εμφάνισης. παιδιά ηλικίας από 3 έως 15 ετών - 250 χιλιάδες ΔΜ 2 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα κατά τη διάρκεια αύξησης της συχνότητας εμφάνισης. Στη θεραπεία της γρίπης και των οξέων αναπνευστικών λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών - 500.000 IU, 2 φορές την ημέρα για 3 ημέρες. παιδιά ηλικίας 3 έως 15 ετών - 250 χιλιάδες IU 2 φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
Σε περίπλοκη θεραπεία ουρογεννητικών λοιμώξεων, οι ενήλικες συνταγογραφούνται 500 000 IU 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες.
Παρενέργειες
- λήθαργο;
- πυρετός ·
- ρίγη?
- μυϊκοί πόνοι?
- κεφαλαλγία ·
- πόνος στις αρθρώσεις.
- αυξημένη εφίδρωση.
- ζάλη;
- οπτική ανεπάρκεια;
- κατάθλιψη;
- σύγχυση;
- νευρικότητα;
- άγχος;
- διαταραχές ύπνου.
- τρόμος;
- σοβαρή υπνηλία.
- σπασμούς.
- διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
- ισχαιμική αμφιβληστροειδοπάθεια.
- απώλεια της όρεξης.
- ναυτία, έμετος.
- διάρροια;
- απώλεια βάρους?
- μετεωρισμός.
- καούρα?
- υποτροπή του πεπτικού έλκους και αιμορραγία από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
- αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
- πρήξιμο.
- κυάνωση;
- αρρυθμίες;
- αίσθηση καρδιακού παλμού.
- πόνος στο στήθος.
- δυσκολία στην αναπνοή.
- βήχας;
- πνευμονικό οίδημα.
- συμπτώματα χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
- αιφνίδια καρδιακή ανακοπή.
- έμφραγμα του μυοκαρδίου.
- αυξημένα επίπεδα ουρίας, κρεατινίνης και ουρικού οξέος στο πλάσμα του αίματος.
- θρομβοπενία, μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη,
- εξάνθημα.
- κνησμός;
- αλωπεκία;
- ξηρό δέρμα και βλεννογόνο.
- ρινίτιδα;
- επίσταξη;
- ιδιοσυγκρασιακά φάρμακα ιντερφερόνης.
Αντενδείξεις
- σοβαρή καρδιακή νόσο (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).
- σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
- σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
- σοβαρές διαταραχές του μυελού του αίματος.
- σπασμούς και / ή δυσλειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος.
- χρόνια ηπατίτιδα με σοβαρή έλλειψη αντιρρόπησης ή με κίρρωση του ήπατος.
- χρόνια ηπατίτιδα σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν πρόσφατα λάβει θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά (με εξαίρεση τη βραχυχρόνια θεραπεία με στεροειδή) ·
- ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (εάν ο ασθενής έχει συγγενή HLA και θα έχει ή μπορεί να έχει αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών στο εγγύς μέλλον).
- υπερευαισθησία στην ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2α.
- σοβαρές αλλεργικές ασθένειες.
- την εγκυμοσύνη
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη.
Δεν είναι γνωστό αν η ιντερφερόνη άλφα-2b εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασιστεί η διακοπή του θηλασμού.
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά.
Ειδικές οδηγίες
Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση με ανασταλτικά φάρμακα του ΚΝΣ, ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των γλυκοκορτικοστεροειδών (GCS) για συστηματική χρήση).
Κατά τη χρήση του φαρμάκου το αλκοόλ δεν συνιστάται.
Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ήπατος, αιματοποίηση μυελού των οστών, με τάση να αυτοκτονεί.
Σε ασθενείς με ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, είναι δυνατή η αρρυθμία. Εάν η αρρυθμία δεν μειωθεί ή αυξηθεί, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 2 φορές ή να διακοπεί η θεραπεία.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας είναι απαραίτητος ο έλεγχος της νευρολογικής και ψυχικής κατάστασης.
Σε περίπτωση σημαντικής αναστολής της αιματοποίησης του μυελού των οστών, είναι απαραίτητη η τακτική εξέταση της σύνθεσης του περιφερικού αίματος.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Ανάλογα με τη δοσολογία και την ατομική ευαισθησία του ασθενούς ιντερφερόνης άλφα-2α μπορεί να επηρεάσει την ταχύτητα της αντίδρασης, την ικανότητα να δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένων οδήγηση οχημάτων, που εργάζονται με μηχανές και μηχανισμούς.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η ιντερφερόνη άλφα-2b είναι σε θέση να μειώσει τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 και ως εκ τούτου κατά την εφαρμογή επηρεάσει το μεταβολισμό της σιμετιδίνης, φαινυτοΐνη διπυριδαμόλη, θεοφυλλίνη, διαζεπάμη, η προπρανολόλη, η βαρφαρίνη, μερικά κυτταροστατικά.
Το φάρμακο μπορεί να ενισχύσει το νευροτοξικό, μυελοτοξικό ή καρδιοτοξικό αποτέλεσμα των φαρμάκων που χορηγήθηκαν προηγουμένως ή ταυτόχρονα με αυτό.
Ανάλογα του φαρμάκου Reaferon
Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:
- Altevir;
- Alfarona;
- Viferon;
- Grippferon;
- Ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b.
- Εσωτερική?
- Interferal;
- Intron A;
- Infagel;
- Lifferon;
- Reaferon EU;
- IFN EU Lipint.
- IFN Lipint;
- Roferon Α;
- Eberon alpha R.
REAFERON-ΕΕ
Λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενέσεις και τοπική εφαρμογή υπό μορφή σκόνης ή πορώδους μάζας λευκού χρώματος, υγροσκοπικό. όταν αραιώνεται, σχηματίζεται ένα άχρωμο διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.
Έκδοχα: αλβουμίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,5 mg, χλωριούχο νάτριο - 9,07 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 2,74 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,37 mg.
500000 IU - αμπούλες (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
500000 IU - αμπούλες (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
500000 IU - φιάλες (5) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
Λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενέσεις και τοπική εφαρμογή υπό μορφή σκόνης ή πορώδους μάζας λευκού χρώματος, υγροσκοπικό. όταν αραιώνεται, σχηματίζεται ένα άχρωμο διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.
Έκδοχα: λευκωματίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,5 mg, χλωριούχο νάτριο - 8,96 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 2,86 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,4 mg.
αμπούλες (5) - κυματοειδείς συσκευασίες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
αμπούλες (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
φιαλίδια (5) - συσκευασμένα κυτταρικά πακέτα (1) - πακέτα από χαρτόνι.
Λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενέσεις και τοπική εφαρμογή υπό μορφή σκόνης ή πορώδους μάζας λευκού χρώματος, υγροσκοπικό. όταν αραιώνεται, σχηματίζεται ένα άχρωμο διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.
Έκδοχα: λευκωματίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,5 mg, χλωριούχο νάτριο - 8,52 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 3,34 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,49 mg.
3000000 ΜΕ - αμπούλες (5) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
3000000 ME - αμπούλες (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
3000000 ME - φιάλες (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
Λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενέσεις και τοπική εφαρμογή υπό μορφή σκόνης ή πορώδους μάζας λευκού χρώματος, υγροσκοπικό. όταν αραιώνεται, σχηματίζεται ένα άχρωμο διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.
Έκδοχα: αλβουμίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,5 mg, χλωριούχο νάτριο - 8,09 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 3,82 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,58 mg.
5000000 ME - αμπούλες (5) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
5000000 ΜΕ - αμπούλες (5) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
5000000 ME - μπουκάλια (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
Το φάρμακο έχει αντι-ιική, αντινεοπλασματική, ανοσοδιαμορφωτική δράση.
Η ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b, η οποία είναι στην παρασκευή της δραστικής ουσίας, συντίθεται από βακτηριακά κύτταρα Escherichia coli στέλεχος SG-20050 / pIF16. Στη γενετική συσκευή της οποίας εισάγεται το γονίδιο ανθρώπινης ιντερφερόνης άλφα-2b. Πρόκειται για μια πρωτεΐνη που περιέχει 165 αμινοξέα και είναι ταυτόσημη στα χαρακτηριστικά και τις ιδιότητες της ανθρώπινης λευκοκυτταρικής ιντερφερόνης άλφα-2b.
Το αντιιικό αποτέλεσμα της ιντερφερόνης άλφα-2b εκδηλώνεται κατά την αναπαραγωγή του ιού με την ενεργή ενσωμάτωση των κυττάρων στις μεταβολικές διεργασίες. Η ιντερφερόνη, που αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς στην κυτταρική επιφάνεια, ξεκινά μια σειρά ενδοκυτταρικών αλλαγών, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης συγκεκριμένων κυτοκινών και ενζύμων (συνθετάση 2-5 αδεπιτάτων και πρωτεϊνική κινάση), η οποία αναστέλλει τον σχηματισμό ιικής πρωτεΐνης και ιικού ριβονουκλεϊκού οξέος στο κύτταρο. Η ανοσοδιαμορφωτική επίδραση της ιντερφερόνης άλφα-2b εκδηλώνεται σε μία αύξηση της φαγοκυτταρικής δραστηριότητας των μακροφάγων, μία αύξηση στην ειδική κυτταροτοξική επίδραση των λεμφοκυττάρων στα κύτταρα στόχους, μία μεταβολή στην ποσοτική και ποιοτική σύνθεση των εκκρινόμενων κυτοκινών. αλλαγές στη λειτουργική δραστηριότητα των κυττάρων του ανοσοποιητικού, αλλαγές στην παραγωγή και έκκριση ενδοκυτταρικών πρωτεϊνών. Το αντικαρκινικό αποτέλεσμα του φαρμάκου πραγματοποιείται με την καταστολή του πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων και της σύνθεσης ορισμένων ογκογόνων, με αποτέλεσμα την αναστολή της ανάπτυξης του όγκου.
Μεmax η ιντερφερόνη άλφα-2b με παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου παρατηρείται μετά από 2-4 ώρες. 20-24 ώρες μετά τη χορήγηση, η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b δεν ανιχνεύεται στον ορό του αίματος. Η περιεκτικότητα της ιντερφερόνης άλφα-2b στον ορό εξαρτάται άμεσα από τη δόση του φαρμάκου και τη συχνότητα χορήγησης.
Ο μεταβολισμός διεξάγεται στο ήπαρ, εκκρίνεται εν μέρει αμετάβλητος, κυρίως μέσω των νεφρών.
Ενήλικες στην πολύπλοκη θεραπεία:
- οξεία ιογενής ηπατίτιδα Β - μέτριες και σοβαρές μορφές στην αρχή της παρωτίτιδας έως την 5η ημέρα του ίκτερου (σε μεταγενέστερες περιόδους η χορήγηση του φαρμάκου είναι λιγότερο αποτελεσματική · το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό στην ανάπτυξη ηπατικού κώματος και
χολοστατική ασθένεια).
- οξεία παρατεταμένη ηπατίτιδα Β και C, χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β και C, χρόνια ηπατίτιδα Β με δέλτα, χωρίς σημάδια κίρρωσης και εμφάνιση σημείων κίρρωσης του ήπατος,
- καρκίνο νεφρού, στάδιο IV, λευχαιμία των τριχωτών κυττάρων, κακοήθη λεμφώματα του δέρματος (μυκητιασική μυκητίαση, πρωτογενής δικτυοεφυτία, δικτυοεσαρμάτωση), σάρκωμα Kaposi,
καρκίνωμα βασικών κυττάρων και πλακώδους κυττάρου του δέρματος, κερατοακάνθωμα, χρόνια μυελοειδής λευχαιμία, ιστιοκυττάρωση από κύτταρα Langerhans, υπεργλυκαιμική μυέλωση,
βασική θρομβοκυτταραιμία.
- ιογενής επιπεφυκίτιδα, κερατοεπιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα, κερατοϊριδοτσικλίτη, κερατουβέβητα.
Στη θεραπεία παιδιών από 1 έτος:
- Με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία κατά την περίοδο ύφεσης μετά το τέλος της επαγωγικής χημειοθεραπείας (4-5 μήνες ύφεσης).
- με αναπνευστική παλμιλωμάτωση του λάρυγγα, ξεκινώντας από την ημέρα μετά την αφαίρεση των θηλωμάτων.
- υπερευαισθησία στο φάρμακο,
- σοβαρές μορφές αλλεργικών ασθενειών,
- σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος: καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της αποσυμπίεσης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, έντονη καρδιακή αρρυθμία,
- σοβαρή νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της παρουσίας μεταστάσεων, χρόνια ηπατίτιδα με συσσωρευμένη κίρρωση του ήπατος, αυτοάνοση ηπατίτιδα,
- επιληψία και άλλες δυσλειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος, ψυχικές ασθένειες και διαταραχές σε παιδιά και εφήβους,
- ιστορικό αυτοάνοσης νόσου,
- χρήση ανοσοκατασταλτικών μετά τη μεταμόσχευση,
- ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα που δεν υπόκεινται στον έλεγχο με γενικώς αποδεκτές θεραπευτικές μεθόδους ·
- QA κάτω από 50 ml / λεπτό (όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη),
όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, θα πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη οι αντενδείξεις που αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης του ribavirin.
- Χρήση σε άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι έγκυες.
- περίοδο κύησης και θηλασμού.
- νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή μυελοκαταστολή.
- ψυχικές διαταραχές, ιδιαίτερα εκφρασμένη κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις και απόπειρες στην αναμνησία.
- ασθενείς με ψωρίαση, σαρκοείδωση.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε / m, p / k, στην εστία ή κάτω από τη βλάβη, σε αντίθεση και τοπικά. Αμέσως πριν τη χρήση, τα περιεχόμενα της αμπούλας ή του φιαλιδίου διαλύονται σε νερό d / i ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (σε 1 ml με ενδομυϊκή ένεση, υποδόρια ένεση και εστίαση, σε 5 ml με υπο-επιπεφυκότα και τοπική χορήγηση). Το διάλυμα του φαρμάκου θα πρέπει να είναι άχρωμο, διαφανές ή με αδύναμη θολότητα, χωρίς ιζήματα και ακαθαρσίες. Ο χρόνος διάλυσης πρέπει να είναι περίπου 3 λεπτά.
V / m και s / c εισαγωγή
Στην οξεία ιική ηπατίτιδα, 1 εκατομμύριο ΜΕΜ 2 φορές την ημέρα για 5-6 ημέρες χορηγείται στο φάρμακο, τότε η δόση μειώνεται σε 1 εκατομμύριο IU / ημέρα και χορηγείται για άλλες 5 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο (μετά από έλεγχο βιοχημικών εξετάσεων αίματος), η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε 1 εκατομμύριο ΜΕ 2 φορές την εβδομάδα για 2 εβδομάδες. Η δόση είναι 15-21 εκατομμύρια.
Με οξεία παρατεταμένη και χρόνια ιική ηπατίτιδα Β, με την εξαίρεση ενός παράγοντα δέλτα και χωρίς ένδειξη κίρρωσης του ήπατος, το φάρμακο χορηγείται σε 1 εκατομμύριο IU, 2 φορές την εβδομάδα για 1-2 μήνες. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, η θεραπεία θα πρέπει να παραταθεί έως και 3-6 μήνες ή, μετά το τέλος της θεραπείας 1-2 μηνών, να διεξάγει 2-3 παρόμοιες διαδρομές με διάστημα 1-6 μηνών.
Στη χρόνια ιική ηπατίτιδα Β με παράγοντα δέλτα χωρίς σημάδια κίρρωσης, το φάρμακο χορηγείται σε 500 χιλιάδες - 1 εκατομμύριο ΜΕΜ / ημέρα, 2 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα. Επαναλαμβανόμενη θεραπεία μετά από 1-6 μήνες.
Στη χρόνια ιική ηπατίτιδα Β με παράγοντα δέλτα και σημεία κίρρωσης, το φάρμακο χορηγείται σε 250-500.000 IU / ημέρα, 2 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα. Εάν εμφανιστούν σημάδια αποεπένδυσης, διεξάγουν παρόμοια επαναλαμβανόμενα μαθήματα σε διαστήματα τουλάχιστον 2 μηνών.
Στην οξεία παρατεταμένη και χρόνια ενεργή ηπατίτιδα C χωρίς σημεία κίρρωσης, το φάρμακο χορηγείται σε 3 εκατομμύρια ΜΕ 3 φορές την εβδομάδα για 6-8 μήνες. Ελλείψει της επίδρασης της θεραπείας, να παραταθεί σε 12 μήνες. Επαναλαμβανόμενη θεραπεία μετά από 3-6 μήνες.
Για τον καρκίνο των νεφρών, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε 3 εκατομμύρια μέρα ημερησίως για 10 ημέρες. Επαναλαμβανόμενες θεραπευτικές αγωγές (3-9 ή περισσότερο) διεξάγονται σε διαστήματα 3 εβδομάδων. Η συνολική ποσότητα του φαρμάκου κυμαίνεται από 120 εκατομμύρια ME έως 300 εκατομμύρια ME και περισσότερο.
Με τη λευχαιμία των τριχωτών κυττάρων, το φάρμακο χορηγείται καθημερινά για 3-6 εκατομμύρια ΜΕ μέσα σε 2 μήνες. Μετά την ομαλοποίηση της κλινικής ανάλυσης του αίματος, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μειώνεται σε 1-2 εκατομμύρια ΜΕ. Στη συνέχεια, η θεραπεία συντήρησης συνταγογραφείται για 3 εκατομμύρια ΜΕ 2 φορές την εβδομάδα για 6-7 εβδομάδες. Η συνολική ποσότητα του φαρμάκου είναι 420-600 εκατομμύρια ME και περισσότερο.
Σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία σε παιδιά σε ύφεση μετά το τέλος της επαγωγικής χημειοθεραπείας (4-5 μήνες ύφεσης) - 1 εκατομμύριο ME1 μία φορά την εβδομάδα για 6 μήνες, στη συνέχεια 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες για 24 μήνες. Ταυτόχρονα, πραγματοποιείται χημειοθεραπεία συντήρησης.
Στα κακοήθη λεμφώματα και στο σάρκωμα Kaposi, το φάρμακο χορηγείται σε 3 εκατομμύρια ΜΕΜ / ημέρα ημερησίως για 10 ημέρες σε συνδυασμό με κυτταροστατικά (χλωριούχο ασβέστιο, κυκλοφωσφαμίδιο) και GCS. Στο στάδιο του όγκου της μυκητιασικής μυκησίας, της πρωτογενούς δικτυοεφυτότητας και της δικτυοεσαρμάτωσης, συνιστάται να εναλλάσσεται η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου κατά 3 εκατομμύρια ΜΕ και ενδοοφθαλμική - 2 εκατομμύρια ΜΕ για 10 ημέρες.
Σε ασθενείς με ερυθροδερμικό στάδιο μυκητίασης, όταν η θερμοκρασία αυξάνεται πάνω από 39 ° C και σε περίπτωση επιδείνωσης της διαδικασίας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Με ανεπαρκή θεραπευτική δράση μετά από 10-14 ημέρες, συνταγογραφείται μια δεύτερη πορεία θεραπείας. Μετά την επίτευξη του κλινικού αποτελέσματος, συντηρείται θεραπεία συντήρησης για 3 εκατομμύρια ΜΕΜ μία φορά την εβδομάδα για 6-7 εβδομάδες.
Στη χρόνια μυελογενή λευχαιμία, το φάρμακο χορηγείται σε 3 εκατομμύρια ΜΕ ημερησίως ή 6 εκατομμύρια ΜΕ μέσω τεμπελιάς. Διάρκεια της θεραπείας από 10 εβδομάδες έως 6 μήνες.
Όταν η ιστιοκύττωση από κύτταρα Langerhans, το φάρμακο εγχέεται σε 3 εκατομμύρια ΜΕ ημερησίως για 1 μήνα. Επαναλαμβανόμενα μαθήματα με διαστήματα 1-2 μηνών για 1-3 χρόνια.
Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και βασικής θρομβοκυτταραιμίας για τη διόρθωση της gynertrombocytosis, 1 mln ME κάθε ημέρα ή μετά από 1 ημέρα για 20 ημέρες.
Σε περίπτωση αναπνευστικής παμφλομάτωσης του λάρυγγα, το φάρμακο χορηγείται σε 100-150.000 ME ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως για 45-50 ημέρες, στη συνέχεια στην ίδια δόση 3 φορές ανά πεντάλ για 1 μήνα. Η δεύτερη και τρίτη πορεία διεξάγεται με ένα διάστημα 2-6 μηνών.
Σε άτομα με υψηλή πυρετογόνο αντίδραση (39 ° C και άνω) για τη χορήγηση του φαρμάκου, συνιστάται ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης ή ινδομεθακίνης.
Στην περίπτωση του καρκινώματος των βασικών κυττάρων και του καρκίνου του πλακώδους κυττάρου, το κερατοακάνθωμα, το φάρμακο χορηγείται ως βλάβη 1 εκατομμύριο ΜΕΜ κάθε μέρα για 10 ημέρες. Στην περίπτωση έντονων τοπικών φλεγμονωδών αντιδράσεων, η εισαγωγή κάτω από τη βλάβη πραγματοποιείται σε 1-2 ημέρες. Στο τέλος του μαθήματος, εάν είναι απαραίτητο, εκτελέστε κρυογεννήσεις.
Για τη στρωματική κερατίτιδα και την κερατοϊριδοκυκλίτιδα, χορηγούνται υπο-επιπεφυκτικές ενέσεις του φαρμάκου σε δόση 60 000 IU σε όγκο 0,5 ml ημερησίως ή κάθε δεύτερη ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της διαδικασίας. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται υπό τοπική αναισθησία με ένα διάλυμα 0,5% δικαίνης. Η πορεία της θεραπείας είναι από 15 έως 25 ενέσεις.
Για τοπική χρήση, τα περιεχόμενα της αμπούλας φαρμάκου διαλύονται σε 5,0 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Στην περίπτωση αποθήκευσης του διαλύματος παρασκευής, είναι απαραίτητο, ακολουθώντας τους κανόνες της ασηψίας και της αντισηψίας, να μεταφερθούν τα περιεχόμενα της αμπούλας σε αποστειρωμένο φιαλίδιο και να φυλάσσεται το διάλυμα σε ψυγείο στους 4-10 ° C για όχι περισσότερο από 12 ώρες.
Με επιπεφυκίτιδα και επιφανειακή κερατίτιδα, εφαρμόζονται 2 σταγόνες διαλύματος 6-8 φορές / ημέρα στον επιπεφυκότα του προσβεβλημένου οφθαλμού. Καθώς η φλεγμονή εξαφανίζεται, ο αριθμός των εγκαταστάσεων μειώνεται σε 3 έως 4. Η πορεία της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων δίνεται σύμφωνα με την ταξινόμηση του ΑΣΕ: "πολύ συχνή" - 1/10, "συχνή" - περισσότερο από 1/100, αλλά μικρότερη από 1/10, "σπάνια" - περισσότερο από 1/1000, αλλά μικρότερη από 1/100. "Σπάνια" - περισσότερο από 1/10000, αλλά λιγότερο από 1/1000 και "πολύ σπάνια" με περιστατικά μικρότερα από 1/10000, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων μηνυμάτων.
Κατά τη χρήση του Reaferon-EC (σε κλινικές μελέτες και σε εξωτερικές κλινικές μελέτες) παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνά, όταν παρατηρείται παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου, παρατηρείται σύνδρομο τύπου γρίπης (ρίγη, πυρετός, εξασθένιση, κόπωση, κόπωση, μυαλγία, αρθραλγία, κεφαλαλγίες), μερικώς ανακουφισμένος από παρακεταμόλη, ινδομεθακίνη. Κατά κανόνα, το σύνδρομο τύπου γρίπης εκδηλώνεται στην αρχή της θεραπείας και μειώνεται με συνέχιση.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - αρρυθμίες, παροδική αναστρέψιμη καρδιομυοπάθεια? πολύ σπάνια - αρτηριακή υπόταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: σπάνια - ξηροστομία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, έμετος, διάρροια. πολύ σπάνια - παγκρεατίτιδα, ηπατοτοξικότητα.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: σπάνια - ευερεθιστότητα, νευρικότητα, κατάθλιψη, εξασθένιση, αϋπνία, άγχος, μειωμένη ικανότητα συμπύκνωσης, αυτοκτονικές σκέψεις, επιθετικότητα. πολύ σπάνια - νευροπάθεια, ψύχωση.
Από την πλευρά του δέρματος: σπάνια - εκτόξευση δέρματος και φαγούρα. υπερβολική εφίδρωση, απώλεια μαλλιών. Με την εισαγωγή μιας βλάβης ή μιας βλάβης σπάνια - μια τοπική φλεγμονώδη αντίδραση. Αυτές οι παρενέργειες συνήθως δεν αποτελούν εμπόδιο για τη συνεχή χρήση του φαρμάκου.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: στο πλαίσιο της μακροχρόνιας χρήσης του φαρμάκου, είναι δυνατές αλλαγές στο τμήμα του θυρεοειδούς αδένα. Πολύ σπάνια - διαβήτης.
Από τους εργαστηριακούς δείκτες: κατά τη χρήση του φαρμάκου είναι δυνατές αποκλίσεις από τον κανόνα των εργαστηριακών δεικτών, οι οποίες εκδηλώνονται με λευκοπενία, λεμφοπενία, θρομβοπενία, αναιμία, αυξημένη δραστικότητα αμινοτρανσφεράσης αλανίνης, ALP, συγκέντρωση κρεατινίνης και ουρία. Κατά κανόνα, οι αλλαγές αυτές είναι συνήθως δευτερεύουσες, ασυμπτωματικές και αναστρέψιμες.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - ραβδομυόλυση, κράμπες στα πόδια, πόνος στην πλάτη, μυοσίτιδα, μυαλγία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - φαρυγγίτιδα, βήχας, δύσπνοια, πνευμονία.
Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - νεφρική ανεπάρκεια.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - αυτοάνοση παθολογία (αγγειίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, σύνδρομο τύπου λύκου). πολύ σπάνια - σαρκοείδωση, απιονευρωτικό αλλεργικό οίδημα, αναφυλαξία, οίδημα του προσώπου.
Από την πλευρά των οργάνων όρασης: με την τοπική εφαρμογή του φαρμάκου στη βλεννογόνο του οφθαλμού, είναι δυνατή η υπεραιμία, οι απομονωμένες ωοθυλάκια, η διόγκωση του επιπεφυκότος της κάτω καμάρας. Σπάνια, οι αιμορραγίες του αμφιβληστροειδούς, οι εστιακές μεταβολές, η θρόμβωση των αμφιβληστροειδών αρτηριών και φλεβών, μειωμένη οπτική οξύτητα, οπτική νευρίτιδα, οίδημα οπτικού νεύρου.
Από την πλευρά της ακρόασης: σπάνια - απώλεια ακοής.
Με έντονες τοπικές και γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεδομένου ότι η δραστική ουσία είναι ιντερφερόνη άλφα-2b, τότε η υπερδοσολογία μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα δοσοεξαρτώμενων παρενεργειών.
Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων. η συμπτωματική θεραπεία πραγματοποιείται εάν είναι απαραίτητο.
Η ιντερφερόνη άλφα-2b είναι ικανή να μειώσει τη δραστικότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450 και επομένως να επηρεάσει το μεταβολισμό της σιμετιδίνης, της φαινυτοΐνης, της κουρανίλης, της θεοφυλλίνης. διαζεπάμη, προπρανολόλη, βαρφαρίνη. κάποια κυτταροστατικά. Μπορεί να ενισχύσει τις νευροτοξικές, μυελοτοξικές ή καρδιοτοξικές επιδράσεις φαρμάκων που χορηγήθηκαν προηγουμένως ή ταυτόχρονα με αυτό. Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση με φάρμακα που καταστέλλουν το ΚΝΣ. ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των στοματικών και παρεντερικών μορφών κορτικοστεροειδών).
Οι ιντερφερόνες μπορούν να επηρεάσουν τις οξειδωτικές μεταβολικές διεργασίες. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μεταβολίζονται με οξείδωση (συμπεριλαμβανομένων των παραγώγων ξανθίνης - αμινοφυλλίνης και θεοφυλλίνης). Με την ταυτόχρονη χρήση του Reaferon-EC με θεοφυλλίνη, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στον ορό και, εάν είναι απαραίτητο, να ρυθμίζεται το δοσολογικό σχήμα.
Με τη συνδυασμένη χρήση του Reaferon-EC και της υδροξυουρίας, μπορεί να αυξηθεί η συχνότητα εμφάνισης δερματικής αγγειίτιδας.
Η λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται.
Για την έγκαιρη ανίχνευση μη φυσιολογικών εργαστηριακών παραμέτρων που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι γενικές κλινικές εξετάσεις αίματος πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε 2 εβδομάδες και οι βιοχημικές εξετάσεις αίματος κάθε 4 εβδομάδες.
Με τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε λιγότερο από 50 × 10 9 / l. ένας απόλυτος αριθμός ιουτροφυσίων μικρότερου από 0,75 × 10 9 / l συνιστά προσωρινή μείωση της δόσης 2 φορές και επανάληψη της ανάλυσης μετά από 1-2 εβδομάδες. Εάν οι αλλαγές παραμείνουν, συνιστάται η θεραπεία να σταματήσει.
Με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε λιγότερο από 25 × 10 9 / l, ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων μικρότερος από 0,50 × 10 9 / l, συνιστάται η θεραπεία να σταματήσει.
Στην περίπτωση της εμφάνισης αντιδράσεων ευαισθησίας άμεσου τύπου (κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία), το φάρμακο ακυρώνεται και συνταγογραφείται αμέσως η κατάλληλη ιατρική θεραπεία. Το παροδικό δερματικό εξάνθημα δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.
Σε περίπτωση σημείων μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Με την πρόοδο των συμπτωμάτων, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.
Με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η λειτουργική τους κατάσταση πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Με προσοχή που χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρές χρόνιες παθήσεις όπως η ΧΑΠ, ο σακχαρώδης διαβήτης με τάση στην κετοξέωση, σε ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές, σοβαρή μυελοκαταστολή. Σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια IFN-EU, σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρείται πνευμονοπάθεια και πνευμονία. Η έγκαιρη ακύρωση της ιντερφερόνης άλφα και ο διορισμός της θεραπείας με γλυκοκορτικοστεροειδή συμβάλλουν στην ανακούφιση των πνευμονικών συνδρόμων.
Σε ασθενείς με ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα, πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της θυρεοειδούς-ορμόνης, συνιστάται να παρακολουθείται το επίπεδό της τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες. Εάν εμφανιστεί δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα ή επιδείνωση της πορείας των υπαρχουσών ασθενειών που δεν υπόκεινται σε επαρκή ιατρική διόρθωση, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.
Σε περίπτωση μεταβολών στη διανοητική σφαίρα ή / και στο κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης κατάθλιψης, συνιστάται ο ψυχίατρος να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής περιόδου, καθώς και εντός 6 μηνών από τον τερματισμό του. Αυτές οι διαταραχές συνήθως είναι συνήθως αναστρέψιμες μετά την παύση της θεραπείας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις χρειάζονται έως και 3 εβδομάδες για να αναπτυχθούν πλήρως. Εάν τα συμπτώματα της ψυχικής διαταραχής δεν υποχωρήσουν ή επιδεινωθούν, εμφανίζονται αυτοκτονικές σκέψεις ή επιθετική συμπεριφορά που απευθύνεται σε άλλους ανθρώπους, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Reaferon-EU και η συμβουλή ψυχιάτρου. Οι αυτοκτονικές σκέψεις και απόπειρες είναι πιο συχνές σε παιδιατρικούς ασθενείς, κυρίως σε εφήβους (2,4%) σε σχέση με τους ενήλικες (1%). Εάν η θεραπεία με τη χρήση ιντερφερόνης άλφα-2b αναγνωρίζεται ως απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρές ψυχικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), θα πρέπει να ξεκινά μόνο εάν διεξάγεται κατάλληλη ατομική εξέταση και θεραπεία ψυχικών διαταραχών. Η χρήση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με σοβαρές ψυχικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού) αντενδείκνυται.
Με παρατεταμένη χρήση, συνήθως μετά από αρκετούς μήνες θεραπείας, πιθανές παραβιάσεις του οράματος. Συνιστάται να πραγματοποιηθεί οφθαλμολογική εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας. Αν παραπονεθείτε για οποιαδήποτε οφθαλμολογική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητη η άμεση διαβούλευση με έναν οπτομετρητή. Ασθενείς με ασθένειες στις οποίες μπορεί να υπάρξουν μεταβολές στον αμφιβληστροειδή, για παράδειγμα, διαβήτης ή υπέρταση, είναι απαραίτητο να υποβληθούν σε οφθαλμολογική εξέταση τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες. Σε περίπτωση εμφάνισης ή επιδείνωσης των οπτικών διαταραχών, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας με Reaferon-EC.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις, πιθανές διαταραχές της συνείδησης, κώμα, σπασμούς, εγκεφαλοπάθεια. Στην περίπτωση της εμφάνισης τέτοιων διαταραχών και της αναποτελεσματικότητας της μείωσης της δόσης, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Οι ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος και / ή προοδευτικές ογκολογικές παθήσεις απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και παρακολούθηση του ΗΚΓ. Με την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης, συνιστάται η παροχή επαρκούς ενυδάτωσης και κατάλληλης θεραπείας.
Σε ασθενείς μετά τη μεταμόσχευση (για παράδειγμα, σε νεφρό ή μυελό των οστών), η ανοσοποίηση του φαρμάκου μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική επειδή η ιντερφερόνη έχει διεγερτική δράση στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Με παρατεταμένη χρήση, η ιντερφερόνη άλφα μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση αντισωμάτων στην ιντερφερόνη σε άτομα. Κατά κανόνα, οι τίτλοι αντισωμάτων είναι χαμηλοί, η εμφάνισή τους δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Με προσοχή που χορηγείται σε ασθενείς με προδιάθεση σε αυτοάνοσες ασθένειες. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα μιας αυτοάνοσης ασθένειας, πρέπει να διεξαχθεί διεξοδική εξέταση και να αξιολογηθεί η πιθανότητα συνέχισης της θεραπείας με ιντερφερόνη. Σπάνια, η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα σχετίζεται με την εμφάνιση ή επιδείνωση της ψωρίασης, της σαρκοείδωσης.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς που υποφέρουν από κόπωση, υπνηλία ή αποπροσανατολισμό, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
EU Referferon - επίσημες * οδηγίες χρήσης
ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση
Αριθμός εγγραφής:
Εμπορικό όνομα:
Ομαδοποίηση ονόματος:
Δοσολογία:
Λυόφιλο για ενέσιμο διάλυμα και τοπική χρήση.
Σύνθεση:
Σε μία φύσιγγα ή μία φιάλη περιέχει:
Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b 0,5 εκατομμύρια ME.
έκδοχα: αλβουμίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,50 mg, χλωριούχο νάτριο - 9,07 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 2,74 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,37 mg.
Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b 1 εκατομμύριο ME.
έκδοχα: αλβουμίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,50 mg, χλωριούχο νάτριο - 8,96 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 2,86 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,40 mg.
Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b 3 εκατομμύρια ME.
έκδοχα: αλβουμίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,50 mg, χλωριούχο νάτριο - 8,52 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 3,34 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,49 mg.
Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b 5 εκατομμύρια ME.
έκδοχα: αλβουμίνη, διάλυμα για εγχύσεις 10% - 4,50 mg, χλωριούχο νάτριο - 8,09 mg, δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο - 3,82 mg, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο - 0,58 mg.
Περιγραφή: σκόνη ή πορώδης μάζα λευκού χρώματος. Υγροσκοπικό. Η αραίωση παράγει ένα άχρωμο διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Κωδικός ATX: L03AB05
Ανοσοβιολογικές και φαρμακολογικές ιδιότητες
Το φάρμακο έχει αντι-ιική, αντινεοπλασματική, ανοσορυθμιστική δράση.
Ιντερφερόνη άλφα-2b, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ύπαρξη στην δραστική ουσία παρασκεύασμα συντίθεται βακτηριακά κύτταρα του στελέχους Escherichia coli SG-20050 / pIF16, μια γενετική μονάδα που είναι ενσωματωμένη γονίδιο της ανθρώπινης άλφα-2b ιντερφερόνης. Πρόκειται για μια πρωτεΐνη που περιέχει 165 αμινοξέα και είναι ταυτόσημη στα χαρακτηριστικά και τις ιδιότητες της ανθρώπινης λευκοκυτταρικής ιντερφερόνης άλφα-2b.
Το αντιιικό αποτέλεσμα της ιντερφερόνης άλφα-2b εκδηλώνεται κατά την αναπαραγωγή του ιού με την ενεργή ενσωμάτωση των κυττάρων στις μεταβολικές διεργασίες. Ιντερφερόνη με αλληλεπίδραση με ειδικούς υποδοχείς σε κυτταρικές επιφάνειες ενεργοποιεί ορισμένες ενδοκυτταρικών αλλαγές που περιλαμβάνουν τη σύνθεση των ειδικών κυτοκινών και ενζύμων (2-5 adenilatsintetazy και πρωτεΐνη), η δράση που αναστέλλει το σχηματισμό της ιικής πρωτεΐνης και ιικών RNA στο κύτταρο.
Ανοσοδιαμορφωτική επίδραση της ιντερφερόνης άλφα-2b που φαίνεται στην ενίσχυση της δραστικότητας φαγοκυτταρικής μακροφάγων, ενισχύοντας μια ειδική κυτταροτοξική δράση των λεμφοκυττάρων προς κύτταρα-στόχους, αλλάζοντας την ποιοτική και ποσοτική σύνθεση των εκκρινόμενων κυτοκινών, την αλλαγή στην λειτουργική δραστηριότητα των κυττάρων του ανοσοποιητικού, την παραγωγή και την έκκριση των μεταβαλλόμενων ενδοκυτταρικών πρωτεϊνών.
Το αντικαρκινικό αποτέλεσμα του φαρμάκου πραγματοποιείται με την καταστολή του πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων και της σύνθεσης ορισμένων ογκογόνων, με αποτέλεσμα την αναστολή της ανάπτυξης του όγκου.
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της ιντερφερόνης άλφα-2b μετά από παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου παρατηρείται μετά από 2-4 ώρες. Μετά από 20-24 ώρες μετά τη χορήγηση, η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b στον ορό δεν ανιχνεύεται. Η περιεκτικότητα της ιντερφερόνης άλφα-2b στον ορό εξαρτάται άμεσα από τη δόση του φαρμάκου και τη συχνότητα χορήγησης.
Ο μεταβολισμός διεξάγεται στο ήπαρ, εκκρίνεται εν μέρει αμετάβλητος, κυρίως μέσω των νεφρών.
Ενδείξεις χρήσης
Σε πολύπλοκη θεραπεία σε ενήλικες:
- σε οξεία ιογενή ηπατίτιδα Β - μέτρια έως σοβαρή ίκτερο κατά την πρώιμη περίοδο έως την 5η ημέρα του ίκτερου (σε μεταγενέστερο χρόνο χρήση του φαρμάκου είναι λιγότερο αποτελεσματική, το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό στις αναπτυσσόμενες χολοστατική ηπατικό κώμα και πορεία της νόσου)?
- με οξεία παρατεταμένη ηπατίτιδα Β και C, χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β και C, χρόνια ηπατίτιδα Β με παράγοντα δέλτα, χωρίς σημεία κίρρωσης και με εμφάνιση σημείων κίρρωσης του ήπατος.
- με τραπέζι των νεφρών του 4ου αιώνα.
- σε ιογενή επιπεφυκίτιδα, κερατοεπιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα, κερατοϊριδοκυκλίτιδα, κερατουβεβετίτιδα,
Στη θεραπεία παιδιών από 1 έτος:
- σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία κατά την περίοδο ύφεσης μετά το τέλος της επαγωγικής χημειοθεραπείας (4-5 μήνες ύφεσης).
- με αναπνευστική θηλώωση του λάρυγγα, ξεκινώντας από την ημέρα μετά την αφαίρεση των θηλωμάτων.
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
- Σοβαρή αλλεργική ασθένεια.
- Σοβαρή ασθένεια του καρδιαγγειακού συστήματος - καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της έλλειψης αντιρρήσεων, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, έντονη καρδιακή αρρυθμία.
- Σοβαρή νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από την παρουσία μεταστάσεων, χρόνια ηπατίτιδα με μη αντισταθμισμένη κίρρωση του ήπατος, αυτοάνοση ηπατίτιδα.
- Επιληψία και άλλες διαταραχές της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος, ψυχικές ασθένειες και διαταραχές σε παιδιά και εφήβους.
- Αυτοάνοση ασθένεια στην ιστορία.
- Χρήση ανοσοκατασταλτικών μετά τη μεταμόσχευση.
- Ασθένειες του θυρεοειδούς που δεν ελέγχονται με συμβατικές θεραπευτικές μεθόδους.
- Η κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 50 ml / min (όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη), όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της ριμπαβιρίνης.
- Χρήση σε άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι έγκυες.
- Κύηση και θηλασμός.
Με προσοχή
Νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή μυελοκαταστολή. Ψυχικές διαταραχές, ιδιαίτερα εκείνες που εκφράζονται από κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας και απόπειρες κατά την αναμνησία. Ασθενείς με ψωρίαση, σαρκοείδωση.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Δοσολογία και χορήγηση
Το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδομυϊκά, υποδόρια, στην εστία ή κάτω από τη βλάβη, υπο-επιπεφυκότα και τοπικά. Αμέσως πριν από τη χρήση των περιεχομένων της αμπούλας ή φιαλιδίου διαλύεται σε νερό για ένεση ή 0,9% διάλυμα hlodira νατρίου (1 ml -με ενδομυϊκή, και υποδόρια ένεση μέσα στην εστία, σε 5 ml - σε επιπεφυκότα και τοπική χορήγηση). Το διάλυμα του φαρμάκου θα πρέπει να είναι άχρωμο, διαφανές ή με αδύναμη θολότητα, χωρίς ιζήματα και ακαθαρσίες. Ο χρόνος διάλυσης πρέπει να είναι περίπου 3 λεπτά.
Ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση
Στην οξεία ιική ηπατίτιδα, χορηγείται 1 εκατομμύριο ME στο φάρμακο 2 φορές την ημέρα για 5-6 ημέρες, στη συνέχεια η δόση μειώνεται σε 1 εκατομμύριο ΜΕ ανά ημέρα και χορηγείται για άλλες 5 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο (μετά από έλεγχο βιοχημικών εξετάσεων αίματος), η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε 1 εκατομμύριο ΜΕ 2 φορές την εβδομάδα για 2 εβδομάδες. Η ονομαστική δόση είναι 15-21 εκατομμύρια ME.
Με οξεία παρατεταμένη και χρόνια ιική ηπατίτιδα Β, με την εξαίρεση ενός παράγοντα δέλτα και χωρίς ένδειξη κίρρωσης του ήπατος, το φάρμακο χορηγείται σε 1 εκατομμύριο IU, 2 φορές την εβδομάδα για 1-2 μήνες. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, η θεραπεία θα πρέπει να παραταθεί έως και 3-6 μήνες ή, μετά το τέλος της θεραπείας 1-2 μηνών, να διεξάγει 2-3 παρόμοιες διαδρομές με διάστημα 1-6 μηνών.
Στη χρόνια ιική ηπατίτιδα Β με παράγοντα δέλτα χωρίς σημεία κίρρωσης, το φάρμακο χορηγείται σε 500 χιλιάδες - 1 εκατομμύριο IU ανά ημέρα, 2 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα. Επαναλαμβανόμενη θεραπεία μετά από 1-6 μήνες.
Στη χρόνια ιική ηπατίτιδα Β με παράγοντα δέλτα και σημεία κίρρωσης, το φάρμακο χορηγείται σε 250-500.000 IU ανά ημέρα, 2 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα. Εάν εμφανιστούν σημάδια αποεπένδυσης, διεξάγουν παρόμοια επαναλαμβανόμενα μαθήματα σε διαστήματα τουλάχιστον 2 μηνών.
Με οξεία παρατεταμένη και χρόνια ενεργή, ηπατίτιδα C χωρίς σημεία κίρρωσης, το φάρμακο χορηγείται σε 3 εκατομμύρια ΜΕ 3 φορές την εβδομάδα για 6-8 μήνες. Ελλείψει της επίδρασης της θεραπείας, να παραταθεί σε 12 μήνες. Επαναλαμβανόμενη θεραπεία μετά από 3-6 μήνες.
Για τον καρκίνο των νεφρών, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε 3 εκατομμύρια IU ημερησίως για 10 ημέρες. Επαναλαμβανόμενες θεραπευτικές αγωγές (3-9 ή περισσότερο) διεξάγονται σε διαστήματα 3 εβδομάδων. Η συνολική ποσότητα του φαρμάκου κυμαίνεται από 120 εκατομμύρια ME έως 300 εκατομμύρια ME και περισσότερο.
Με τη λευχαιμία των τριχωτών κυττάρων, το φάρμακο χορηγείται καθημερινά για 3-6 εκατομμύρια ΔΜ για 2 μήνες. Μετά την ομαλοποίηση της κλινικής ανάλυσης του αίματος, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μειώνεται σε 1-2 εκατομμύρια ΜΕ. Στη συνέχεια, η θεραπεία συντήρησης συνταγογραφείται για 3 εκατομμύρια ΜΕ 2 φορές την εβδομάδα για 6-7 εβδομάδες. Η συνολική ποσότητα του φαρμάκου είναι 420-600 εκατομμύρια IU ή περισσότερο.
Σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία σε παιδιά σε ύφεση μετά το τέλος της επαγωγικής χημειοθεραπείας (σε 4-5 μήνες ύφεσης) - 1 εκατομμύριο ME μία φορά την εβδομάδα για 6 μήνες, στη συνέχεια 1 φορά για 2 εβδομάδες για 24 μήνες. Ταυτόχρονα, πραγματοποιείται χημειοθεραπεία συντήρησης.
Σε περίπτωση κακοήθων λεμφωμάτων και σαρκώματος Kaposi, το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως για 10 ημέρες σε συνδυασμό με κυτταροστατικά (χλωριούχος προψιδία, κυκλοφωσφαμίδη) και γλυκοκορτικοστεροειδή. Στο στάδιο του όγκου της μυκητιασικής μυκητίασης, της πρωτογενούς δικτυοεφυτότητας και της δικτυοεσαρμάτωσης, συνιστάται να εναλλάσσεται η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε 3 εκατομμύρια ΜΕ και ενδοφθάλμια - 2 εκατομμύρια ME για 10 ημέρες.
Σε ασθενείς με ερυθροδερμικό στάδιο της μυκητίασης, όταν η θερμοκρασία αυξηθεί πάνω από 39 ° C και σε περίπτωση επιδείνωσης της διεργασίας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Με ανεπαρκή θεραπευτική δράση μετά από 10-14 ημέρες, συνταγογραφείται μια δεύτερη πορεία θεραπείας. Μετά την επίτευξη του κλινικού αποτελέσματος, η θεραπεία συντήρησης συνταγογραφείται για 3 εκατομμύρια IU μία φορά την εβδομάδα για 6-7 εβδομάδες.
Στη χρόνια μυελογενή λευχαιμία, το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως ή 6 εκατομμύρια IU κάθε δεύτερη ημέρα. Διάρκεια της θεραπείας από 10 εβδομάδες έως 6 μήνες.
Όταν η ιστιοκύττωση από κύτταρα Langerhans, το φάρμακο χορηγείται 3 εκατομμύρια IU καθημερινά για 1 μήνα. Επαναλαμβανόμενα μαθήματα με διαστήματα 1-2 μηνών για 1-3 χρόνια.
Σε περίπτωση υπογλυκαιμικής μυελοποίησης και θρομβοκυτταρικής αιτίας για τη διόρθωση της υπερθρομβοκυττάρωσης, 1 εκατομμύριο IU ημερησίως ή μετά από 1 ημέρα για 20 ημέρες.
Σε περίπτωση αναπνευστικής παμφλομάτωσης του λάρυγγα, το φάρμακο χορηγείται σε 100-150.000 ME ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως για 45-50 ημέρες, στη συνέχεια στην ίδια δόση 3 φορές την εβδομάδα για 1 μήνα. Η δεύτερη και τρίτη πορεία διεξάγεται με ένα διάστημα 2-6 μηνών.
Σε άτομα με υψηλή πυρετογόνο αντίδραση (39 ° C και άνω) για τη χορήγηση του φαρμάκου, συνιστάται ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης ή ινδομεθακίνης.
Περιφερειακή εισαγωγή
Για το καρκίνωμα των βασικών κυττάρων και το καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων, το κερατοακάνθωμα, το φάρμακο χορηγείται ως βλάβη 1 εκατομμύριο IU μία φορά την ημέρα κάθε μέρα για 10 ημέρες. Στην περίπτωση έντονων τοπικών φλεγμονωδών αντιδράσεων, η εισαγωγή κάτω από τη βλάβη πραγματοποιείται σε 1-2 ημέρες. Στο τέλος του μαθήματος, εάν είναι απαραίτητο, εκτελέστε κρυογεννήσεις.
Υποαπεγχειρητική χορήγηση
Με τη στρωματική κερατίτιδα και την κερατοϊριδοκυκλίτιδα, οι ενέσεις του φαρμάκου με υποσυνέγχυση συνταγογραφούνται σε δόση 60.000 IU σε όγκο 0.5 ml ημερησίως ή κάθε δεύτερη ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της διαδικασίας. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται υπό τοπική αναισθησία με ένα διάλυμα 0,5% δικαίνης. Η πορεία της θεραπείας είναι από 15 έως 25 ενέσεις.
Τοπική εφαρμογή
Για τοπική χρήση, τα περιεχόμενα της αμπούλας του φαρμάκου διαλύονται σε 5,0 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Στην περίπτωση αποθήκευσης του διαλύματος παρασκευής, είναι απαραίτητο, ακολουθώντας τους κανόνες της ασηψίας και της αντισηψίας, να μεταφερθούν τα περιεχόμενα της αμπούλας σε αποστειρωμένο φιαλίδιο και να φυλάσσεται το διάλυμα σε ψυγείο στους 4-10 ° C για όχι περισσότερο από 12 ώρες.
Όταν η επιπεφυκίτιδα και η επιφανειακή κερατίτιδα στον επιπεφυκότα του προσβεβλημένου ματιού προκαλούν 2 σταγόνες διαλύματος 6-8 φορές την ημέρα. Καθώς η φλεγμονή εξαφανίζεται, ο αριθμός των ενσταλάξεων μειώνεται στο 3-4. Η πορεία της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες.
Παρενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σύμφωνη με την ταξινόμηση της ΠΟΥ: "πολύ συχνή" - 1/10, "συχνή" - περισσότερο από 1/100, αλλά λιγότερο από 1/10, "σπάνια" - περισσότερο από 1/1000, αλλά μικρότερη από 1/100, "Σπάνιο" - περισσότερο από 1/10000, αλλά μικρότερο από 1/1000 και "πολύ σπάνιο" με περιστατικό μικρότερο από 1/10000, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων μηνυμάτων.
Κατά τη χρήση του Reaferon-EC (σε κλινικές μελέτες και σε εξωτερικές κλινικές μελέτες) παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνά, όταν παρεντερικά σύνδρομο χορηγούμενου φαρμάκου παρατηρήθηκε γρίπης (ρίγη, πυρετός, κόπωση, κούραση, κόπωση, μυαλγία, αρθραλγία, κεφαλαλγία) ανακουφίζει μερικώς παρακεταμόλη, ινδομεθακίνη. Κατά κανόνα, το σύνδρομο τύπου γρίπης εκδηλώνεται στην αρχή της θεραπείας και μειώνεται με συνέχιση.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - αρρυθμίες, παροδική αναστρέψιμη καρδιομυοπάθεια, πολύ σπάνια - αρτηριακή υπόταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Από το πεπτικό σύστημα: Σπάνια - ξηροστομία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διατροφικές διαταραχές, απώλεια βάρους, εμετός, διάρροια, σπάνια - παγκρεατίτιδα, ηπατοτοξικότητα.
Κεντρικό νευρικό σύστημα: Σπάνια - ευερεθιστότητα, νευρικότητα, κατάθλιψη, κόπωση, αϋπνία, άγχος, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, αυτοκτονικές σκέψεις, η επιθετικότητα, πολύ σπάνια - νευροπάθεια, ψύχωση.
Από την πλευρά του δέρματος: σπάνια - δερματικά εξανθήματα και φαγούρα, αυξημένη εφίδρωση, τριχόπτωση. Με την εισαγωγή μιας βλάβης ή μιας βλάβης σπάνια τοπική φλεγμονώδη αντίδραση. Αυτές οι παρενέργειες συνήθως δεν αποτελούν εμπόδιο για τη συνεχή χρήση του φαρμάκου.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: στο πλαίσιο της μακροχρόνιας χρήσης του φαρμάκου, είναι δυνατές αλλαγές στο τμήμα του θυρεοειδούς αδένα. Πολύ σπάνια - διαβήτης.
Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: η χρήση των πιθανών μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές φαρμάκων, που εκδηλώνεται με λευκοπενία, λεμφοπενία, θρομβοπενία, αναιμία, αυξημένη δραστηριότητα της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης, της συγκέντρωσης της κρεατινίνης, ουρίας.
Κατά κανόνα, οι αλλαγές αυτές είναι συνήθως δευτερεύουσες, ασυμπτωματικές και αναστρέψιμες.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπάνια - ραβδομυόλυση, κράμπες στα πόδια, πόνος στην πλάτη, μυοσίτιδα, μυαλγία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - φαρυγγίτιδα, βήχας, δύσπνοια, πνευμονία.
Από το ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - νεφρική ανεπάρκεια.
Του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνιες - αυτοάνοση παθολογία (αγγειίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, σύνδρομο που ομοιάζει με λύκο), πολύ σπάνια - σαρκοείδωση, αλλεργική αγγειονευρωτικό οίδημα, αναφυλαξία, οίδημα του προσώπου.
Από την πλευρά των οργάνων όρασης: με την τοπική εφαρμογή του φαρμάκου στη βλεννογόνο του οφθαλμού, είναι δυνατή η υπεραιμία, οι απομονωμένες ωοθυλάκια, η διόγκωση του επιπεφυκότος της κάτω καμάρας. Σπάνια, οι αιμορραγίες του αμφιβληστροειδούς, οι εστιακές μεταβολές, η θρόμβωση των αμφιβληστροειδών αρτηριών και φλεβών, μειωμένη οπτική οξύτητα, οπτική νευρίτιδα, οίδημα οπτικού νεύρου.
Από την πλευρά της ακρόασης: σπάνια - απώλεια ακοής.
Με έντονες τοπικές και γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.
Υπερδοσολογία
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεδομένου ότι η δραστική ουσία είναι ιντερφερόνη άλφα-2b, τότε η υπερδοσολογία μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα δοσοεξαρτώμενων παρενεργειών.
Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων. η συμπτωματική θεραπεία πραγματοποιείται εάν είναι απαραίτητο.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η ιντερφερόνη άλφα-2b είναι ικανή να μειώσει τη δραστικότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ-450 και επομένως να επηρεάσει το μεταβολισμό της σιμετιδίνης, της φαινυτοΐνης, της κουρανίλης, της θεοφυλλίνης, της διαζεπάμης. προπρανολόλη, βαρφαρίνη, κάποια κυτταροστατικά. Μπορεί να ενισχύσει τις νευροτοξικές, μυελοτοξικές ή καρδιοτοξικές επιδράσεις φαρμάκων που χορηγήθηκαν προηγουμένως ή ταυτόχρονα με αυτό. Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση με ανασταλτικά φάρμακα του ΚΝΣ, ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των στοματικών και παρεντερικών μορφών γλυκοκορτικοστεροειδών).
Οι ιντερφερόνες μπορούν να επηρεάσουν τις οξειδωτικές μεταβολικές διεργασίες. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μεταβολίζονται με οξείδωση (συμπεριλαμβανομένων των παραγώγων ξανθίνης - αμινοφυλλίνης και θεοφυλλίνης). Με την ταυτόχρονη χρήση του Reaferon-EC με θεοφυλλίνη, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στον ορό και, εάν είναι απαραίτητο, να ρυθμίζεται το δοσολογικό σχήμα.
Με τη συνδυασμένη χρήση του Reaferon-EC και της υδροξυουρίας, μπορεί να αυξηθεί η συχνότητα εμφάνισης δερματικής αγγειίτιδας.
Η λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται.
Ειδικές οδηγίες
Για την έγκαιρη ανίχνευση των αποκλίσεων από τον κανόνα των εργαστηριακών παραμέτρων που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι γενικές κλινικές εξετάσεις αίματος πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε 2 εβδομάδες και οι βιοχημικές εξετάσεις αίματος κάθε 4 εβδομάδες.
Με τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε λιγότερο από 50-109 / l, ένας απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων μικρότερος από 0.75-10 / l, συνιστάται προσωρινή μείωση της δόσης 2 φορές και η ανάλυση θα επαναληφθεί μετά από 1-2 εβδομάδες. Εάν οι αλλαγές παραμείνουν, συνιστάται η θεραπεία να σταματήσει.
Με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε λιγότερο από 25-10 / l, ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων μικρότερος από 0,50-109 / l, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
Στην περίπτωση της εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας άμεσου τύπου (κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία), το φάρμακο διακόπτεται και συνταγογραφείται αμέσως η κατάλληλη ιατρική θεραπεία. Το παροδικό δερματικό εξάνθημα δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.
Σε περίπτωση σημείων μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Με την πρόοδο των συμπτωμάτων, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.
Με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η λειτουργική τους κατάσταση πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Με προσοχή που χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρές χρόνιες παθήσεις, όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ο σακχαρώδης διαβήτης με τάση στην κετοξέωση, σε ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές, σοβαρή μυελοκαταστολή. Σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια IFN-EU, σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρείται πνευμονίτιδα και πνευμονία. Η έγκαιρη ακύρωση της ιντερφερόνης άλφα και ο διορισμός της θεραπείας με γλυκοκορτικοστεροειδή συμβάλλουν στην ανακούφιση των πνευμονικών συνδρόμων.
Σε ασθενείς με ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα, πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να καθοριστεί η συγκέντρωση της ορμόνης διέγερσης του θυρεοειδούς, συνιστάται να παρακολουθείται το επίπεδο της τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες. Εάν εμφανιστεί δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα ή επιδείνωση της πορείας των υπαρχουσών ασθενειών που δεν υπόκεινται σε επαρκή ιατρική διόρθωση, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.
Σε περίπτωση μεταβολών στη διανοητική σφαίρα ή / και στο κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης κατάθλιψης, συνιστάται ο ψυχίατρος να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής περιόδου, καθώς και εντός 6 μηνών από τον τερματισμό του. Αυτές οι διαταραχές συνήθως είναι συνήθως αναστρέψιμες μετά την παύση της θεραπείας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις χρειάζονται έως και 3 εβδομάδες για να αναπτυχθούν πλήρως. Εάν τα συμπτώματα της ψυχικής διαταραχής δεν υποχωρήσουν ή επιδεινωθούν, εμφανίζονται αυτοκτονικές σκέψεις ή επιθετική συμπεριφορά που απευθύνεται σε άλλους ανθρώπους, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Reaferon-EU και η συμβουλή ψυχιάτρου. Οι αυτοκτονικές σκέψεις και απόπειρες είναι πιο συχνές σε παιδιατρικούς ασθενείς, κυρίως σε εφήβους (2,4%) σε σχέση με τους ενήλικες (1%). Εάν η θεραπεία με τη χρήση ιντερφερόνης άλφα-2b αναγνωρίζεται ως απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρές ψυχικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), θα πρέπει να ξεκινά μόνο εάν πραγματοποιηθεί κατάλληλη ατομική εξέταση και θεραπεία ψυχικών διαταραχών. Η χρήση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με σοβαρές ψυχικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού) αντενδείκνυται.
Με παρατεταμένη χρήση, συνήθως μετά από αρκετούς μήνες θεραπείας, πιθανές παραβιάσεις του οράματος. Συνιστάται να πραγματοποιηθεί οφθαλμολογική εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας. Αν παραπονεθείτε για οποιαδήποτε οφθαλμολογική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητη η άμεση διαβούλευση με έναν οπτομετρητή. Ασθενείς με ασθένειες στις οποίες μπορεί να υπάρξουν μεταβολές στον αμφιβληστροειδή, για παράδειγμα, διαβήτης ή υπέρταση, είναι απαραίτητο να υποβληθούν σε οφθαλμολογική εξέταση τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες. Σε περίπτωση εμφάνισης ή επιδείνωσης των οπτικών διαταραχών, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας με Reaferon-EC.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις, πιθανές διαταραχές της συνείδησης, κώμα, σπασμούς, εγκεφαλοπάθεια. Στην περίπτωση της εμφάνισης τέτοιων διαταραχών και της αναποτελεσματικότητας της μείωσης της δόσης, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Οι ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος και / ή προοδευτικές ογκολογικές παθήσεις απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και παρακολούθηση του ΗΚΓ.
Με την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης, συνιστάται η παροχή επαρκούς ενυδάτωσης και κατάλληλης θεραπείας.
Σε ασθενείς μετά τη μεταμόσχευση (για παράδειγμα, του νεφρού ή του μυελού των οστών), η ανοσοκαταστολή του φαρμάκου μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική, επειδή η ιντερφερόνη έχει διεγερτική δράση στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Με παρατεταμένη χρήση, η ιντερφερόνη άλφα μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση αντισωμάτων στην ιντερφερόνη σε άτομα. Κατά κανόνα, οι τίτλοι αντισωμάτων είναι χαμηλοί, η εμφάνισή τους δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Με προσοχή που χορηγείται σε ασθενείς με προδιάθεση σε αυτοάνοσες ασθένειες. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα μιας αυτοάνοσης ασθένειας, πρέπει να διεξαχθεί διεξοδική εξέταση και να αξιολογηθεί η πιθανότητα συνέχισης της θεραπείας με ιντερφερόνη. Σπάνια, η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα σχετίζεται με την εμφάνιση ή επιδείνωση της ψωρίασης, της σαρκοείδωσης.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς που υποφέρουν από κόπωση, υπνηλία ή αποπροσανατολισμό, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Τύπος απελευθέρωσης
Λυόφιλο για ενέσιμο διάλυμα και τοπική χρήση.
Σε γυάλινες αμπούλες των 0,5 εκατομμυρίων ΜΕ, ή 1 εκατομμύριο ME, ή 3 εκατομμύρια ME, ή 5 εκατομμύρια ME, 5 φύσιγγες σε κυψελωτή συσκευασία από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου (PVC). 1 ή 2 κυτταρικές συσκευασίες, μαζί με τις Οδηγίες Χρήσης και την αμπούλα της κάψουλας, σε κουτί από χαρτόνι. Εάν οι αμπούλες έχουν δακτύλιο θραύσης ή σημείο θραύσης, ο διαστολέας δεν τοποθετείται στη συσκευασία.
Σε γυάλινες φιάλες των 0,5 εκατομμυρίων ΜΕ ή 1 εκατομμυρίου ΜΕ, ή 3 εκατομμύρια ME, ή 5 εκατομμύρια ME.
Τα φιαλίδια σφραγίζονται με ελαστικά πώματα και τυλίγονται με καπάκια από αλουμίνιο. 5 φιάλες σε κυψελωτή συσκευασία από PVC. 1 συσκευασμένη συσκευασία μαζί με τις οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 8 ° C.
Μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Η χρήση που έχει λήξει με φάρμακο δεν υπόκειται.