Efferalgan: οδηγίες χρήσης, αναλόγους και σχόλια, τιμές σε φαρμακεία στη Ρωσία

Το Efferalgan είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες με αντιπυρετικά και αναλγητικά αποτελέσματα. Το δραστικό συστατικό είναι η παρακεταμόλη.

Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου συνδέεται με την αναστολή της δραστικότητας της κυκλοοξυγενάσης, ως αποτέλεσμα του οποίου μειώνεται η παραγωγή προσταγλανδινών από το αραχιδονικό οξύ.

Ως αποτέλεσμα της μείωσης του αριθμού των προσταγλανδινών, παρατηρείται μείωση της δημιουργίας και διεξαγωγής παλμών. Η αντιπυρετική δράση του Efferalgane οφείλεται στην άμεση επίδραση στο κέντρο της θερμορύθμισης στον υποθάλαμο.

Δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά η Efferalgan; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ως φυγόκεντρος για οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, γρίπη, παιδικές λοιμώξεις, αντιδράσεις εμβολίων και άλλες καταστάσεις που περιλαμβάνουν πυρετό.
• ως αναισθητικό για πόνο με χαμηλή ή μέτρια ένταση, κεφαλαλγία, πονόδοντο, μυϊκό πόνο, νευραλγία, πόνο σε τραυματισμούς και εγκαύματα.

Οδηγίες χρήσης Efferalgan, δοσολογία

Πάρτε το φάρμακο μέσα, πιέζοντας μια μεγάλη ποσότητα υγρού, 1-2 ώρες μετά το γεύμα (λαμβάνοντας αμέσως μετά το γεύμα οδηγεί σε καθυστέρηση στην έναρξη της δράσης).

Τυπικές δοσολογίες του Efferalgan σύμφωνα με τις οδηγίες για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg):

• εφάπαξ δόση - 1 δισκίο Efferalgan 500 mg.
• μέγιστη εφάπαξ δόση - 1 g.
• η πολλαπλότητα των ραντεβού - έως 4 φορές την ημέρα με ένα διάστημα 6 ωρών,
• μέγιστη ημερήσια δόση - 4 g.
• Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 5-7 ημέρες.

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, με το σύνδρομο Gilbert, σε ηλικιωμένους ασθενείς η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί και το διάστημα μεταξύ των δόσεων να επεκταθεί.

Οδηγίες χρήσης του Efferalgan για παιδιά - μέγιστη ημερήσια δόση:

• έως 6 μήνες (έως 7 κιλά) - 350 mg,
• έως 1 έτος (μέχρι 10 kg) - 500 mg,
• έως 3 έτη (μέχρι 15 kg) - 750 mg,
• έως 6 έτη (έως 22 kg) - 1 g,
• έως 9 έτη (μέχρι 30 kg) - 1,5 g,
• έως 12 έτη (μέχρι 40 kg) - 2 g.

Κεριά Efferalgan

Ενήλικες - 500 mg 1-4 φορές την ημέρα, μέγιστη μοναδική δόση - 1 g και μέγιστη ημερήσια δόση - 4 g.

• Παιδιά 12-15 ετών - 250-300 mg 3-4 φορές την ημέρα.
• 8-12 έτη - 250-300 mg 3 φορές την ημέρα.
• 6-8 χρόνια - 250-300 mg 2-3 φορές την ημέρα.
• 4-6 έτη - 150 mg 3-4 φορές την ημέρα.
• 2-4 έτη - 150 mg 2-3 φορές την ημέρα.
• 1-2 χρόνια - 80 mg 3-4 φορές την ημέρα.
• από 6 μήνες έως 1 έτος - 80 mg 2-3 φορές την ημέρα.
• από 3 μήνες έως 6 μήνες - 80 mg 2 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού είναι 3 ημέρες (όταν λαμβάνεται ως αντιπυρετικό φάρμακο) και 5 ημέρες (ως αναλγητικό).

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για τη δυνατότητα ανάπτυξης των ακόλουθων παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Efferalgan:

• Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: πιθανή - διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, tenesmus. η μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις μπορεί να έχει ηπατοτοξική επίδραση.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: πιθανή - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, μείωση της αρτηριακής πίεσης (ως σύμπτωμα αναφυλαξίας).
• Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία.
• Άλλα: μείωση ή αύξηση του δείκτη προθρομβίνης.
• Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, είναι δυνατή η νεφροτοξική δράση.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του Efferalgan στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Διαταραχές του αίματος.
• Σοβαρές λειτουργικές διαταραχές των νεφρών, συκώτι.
• Πρόσφατη αιμορραγία ή φλεγμονή στο ορθό (αντενδείξεις λόγω της οδού χορήγησης - για υπόθετα).
• Έλλειψη του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής.
• Τα παιδιά ηλικίας έως 3 μηνών (για υπόθετα των 80 mg), μέχρι 1 μήνα (για σιρόπι).
• Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη.
• Οι αντενδείξεις για τη λήψη Efferalgana με τη μορφή αναβράζοντων δισκίων είναι:
• Έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.
• Αλκοολισμός.
• Η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 15 ετών (σωματικό βάρος - όχι λιγότερο από 50 kg).
• Περίοδος εγκυμοσύνης (Ι και ΙΙΙ τρίμηνα) και θηλασμός (γαλουχία).
• Αυξημένη ατομική ευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε άλλα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή: με ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια, ιογενή ηπατίτιδα, συγγενή υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομο Rotor, Dubinin-Johnson και Gilbert), αλκοολική ηπατική βλάβη, καθώς και ηλικιωμένοι ασθενείς.

Το Efferalgan λαμβάνεται με εξαιρετική προσοχή με καλοήθη υπερχολερυθριναιμία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Gilbert), ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, αλκοολική ηπατική βλάβη, ιική ηπατίτιδα, αλκοολισμό, γήρας, εγκυμοσύνη, ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.

Υπερδοσολογία

Μία εφάπαξ δόση 150 mg / kg σωματικού βάρους από ένα παιδί μπορεί να προκαλέσει διαταραχή του μεταβολισμού της γλυκόζης, ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, υπογλυκαιμία, αιμορραγία, κώμα, εγκεφαλοπάθεια ή θάνατο.

Με την παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων μπορεί να αναπτυχθεί η απλαστική πανκυτταροπενία, η αναιμία, η ακοκκιοκυτταραιμία, η λευκοπενία, η ουδετεροπενία, η θρομβοκυτταροπενία, η ψυχοκινητική διέγερση, η ζάλη, ο αποπροσανατολισμός, η νεφροτοξικότητα, η ηπατοσέκρωση.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Συνιστώμενη γαστρική πλύση, η εισαγωγή Ν-ακετυλοκυστεΐνης (ή μεθειονίνης) για 10 ώρες, συμπτωματική θεραπεία.

Αναλογικά Efferalgan, τιμές στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, το Efferalgan μπορεί να αντικατασταθεί από ένα ανάλογο για τη δραστική ουσία - πρόκειται για φάρμακα:

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι δεν ισχύουν οι οδηγίες χρήσης του Efferalgan, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιων ενεργειών. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Τιμή στα φαρμακεία της Ρωσίας: υπόθετα Efferalgan (κεριά) 80 mg 12 τεμ. - από 85 έως 103 ρούβλια, σιρόπι για παιδιά 90ml - από 82 έως 99 ρούβλια, σύμφωνα με 593 φαρμακεία.

Αποθηκεύστε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Όροι πώλησης από φαρμακεία - χωρίς συνταγή.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Όταν λαμβάνετε 4 g / ημέρα ή περισσότερο για περισσότερο από 3 ημέρες, υπάρχει κίνδυνος αυξημένης δράσης αντιπηκτικών, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.

Η ταχύτητα απορρόφησης της παρακεταμόλης αυξάνει τη μετοκλοπραμίδη, τη δομπεριδόνη και τις μειώσεις - χολετυραμίνη.

Τα βαρβιτουρικά μειώνουν την αντιπυρετική επίδραση του φαρμάκου.

Τα αντισπασμωδικά (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαρβιτουρικά) μπορούν να αυξήσουν την τοξικότητα της παρακεταμόλης στο ήπαρ.

Η χρήση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις ταυτόχρονα με ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικού συνδρόμου.

Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών.

Efferalgan: οδηγίες χρήσης

ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΗΣ

ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

1 δισκίο περιέχει
δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg,
έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη Ε420, ντοκουζάτ με νάτριο, ποβιδόνη, νατριούχο σακχαρίνη E954, βενζοϊκό νάτριο.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

ΟΜΑΔΑ ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Αναλγητικά και αντιπυρετικά.
Κωδικός ATC: N02BE01.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση παρακεταμόλης με χορήγηση από το στόμα είναι γρήγορη και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 30-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι συγκρίσιμες. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ασθενής.
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και εκκρίνεται στα ούρα. Το 90% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται από τους νεφρούς εντός 24 ωρών, κυρίως με τη μορφή συζευγμένων γλυκουρονιδίων (60-80%) και συζευγμάτων θειικού (20-30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 2 ώρες.
Ένα μικρό μέρος της παρακεταμόλης, με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450, μετατρέπεται σε μεταβολίτη, που συνδέει την ένωση με γλουταθειόνη και εκκρίνεται στα ούρα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η ποσότητα αυτού του μεταβολίτη αυξάνεται.
Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml / min), η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της επιβραδύνεται.
Στους ηλικιωμένους, η ικανότητα συζεύξεως δεν αλλάζει.
Φαρμακοδυναμική
Το αναλγητικό αποτέλεσμα των αναβράζοντων δισκίων έρχεται γρηγορότερα από ό, τι όταν λαμβάνουμε συμβατικά δισκία που περιέχουν παρακεταμόλη. Το Efferalgan έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα λόγω της επίδρασής του στο κέντρο θερμορύθμισης στον υποθάλαμο και την ικανότητά του να αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

Για από του στόματος χορήγηση. Διάλυση πλήρως του δισκίου σε ένα ποτήρι νερό και ποτό.
Για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 50 κιλών (15 ετών).
Η συνήθης μονήρη δόση είναι 1-2 δισκία των 500 mg, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί όχι νωρίτερα από 4 ώρες.
Κατά κανόνα, δεν υπάρχει ανάγκη υπέρβασης της δόσης των 3 g παρακεταμόλης ανά ημέρα ή 6 δισκίων ημερησίως. Ωστόσο, σε περίπτωση έντονου πόνου, η μέγιστη δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 g ημερησίως ή 8 δισκία ημερησίως. Ανάμεσα στις δόσεις θα πρέπει πάντα να παρατηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών.
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη και να μην υπερβαίνει τα 60 mg / kg / ημέρα (όχι περισσότερο από 3 g / ημέρα) υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
- ενήλικες βάρους κάτω των 50 kg.
- μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
- αλκοολισμός.
- χρόνιο υποσιτισμό.
- αφυδάτωση.
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL / min), το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να αυξηθεί σε 8 ώρες. Η δόση της παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g ημερησίως ή 6 δισκία.
Η διάρκεια της λήψης χωρίς ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ημέρες ως αντιπυρετικό και 5 ημέρες ως αναλγητικό.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Πολύ σπάνια:
Αλλεργικές αντιδράσεις:
- αναφυλαξία, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και τους βλεννογόνους (συνήθως γενικευμένο εξάνθημα, ερυθηματώδες, κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevenson-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell).
Από το πεπτικό σύστημα:
- ναυτία, πόνο στο επιγαστρικό, αυξημένη δραστηριότητα των "ηπατικών" ενζύμων, συνήθως χωρίς την ανάπτυξη του ίκτερου.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος:
- υπογλυκαιμία, έως υπογλυκαιμικό κώμα.
Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα:
- αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, sulfgemoglobinemiya και μεθαιμοσφαιριναιμία (κυάνωση, δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:
- βρογχόσπασμο σε ασθενείς ευαίσθητους στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα ΜΣΑΦ.
Μερικές φορές υπάρχει αίσθημα κακουχίας και μείωση της αρτηριακής πίεσης, νεφρικής κολικοειδούς.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

-υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
-ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
-σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος, των νεφρών.
-διαταραχές του αίματος;
-ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής ·
-την ηλικία των παιδιών έως 15 ετών.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Από του στόματος αντιπηκτικά
Η παρακεταμόλη ενισχύει τη δράση των από του στόματος αντιπηκτικών και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν λαμβάνεται σε μέγιστες δόσεις (4 g / ημέρα) για τουλάχιστον 4 ημέρες, επομένως είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση του δείκτη προθρομβίνης.
Εάν είναι απαραίτητο, προσαρμόστε το δοσολογικό σχήμα των αντιπηκτικών κατά τη χρήση της παρακεταμόλης και μετά την ακύρωσή της.
Αντίκτυπος στα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών
Σε ασυνήθιστα υψηλές συγκεντρώσεις, η λήψη παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα προσδιορισμού της γλυκόζης αίματος από την αντίδραση της οξειδάσης γλυκόζης-υπεροξειδάσης.
Η χρήση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της ουρίας του αίματος με μια μέθοδο που χρησιμοποιεί φωσφοροβορρομυλικό οξύ.
Τα βαρβιτουρικά μειώνουν την αντιπυρετική δράση της παρακεταμόλης. Αντιεπιληπτικά (συμπεριλαμβανομένων φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη) που διεγείρουν τη δραστηριότητα των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων μπορεί να ενισχύσει τα τοξικά αποτελέσματα της παρακεταμόλης επί ήπατος που οφείλεται σε αυξημένη μετατροπή του φαρμάκου σε ηπατοτοξικές μεταβολίτες.
Με ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης με ισονιαζίδη αυξάνει ο κίνδυνος ηπατοτοξικού συνδρόμου.
Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών.
Να μην λαμβάνεται ταυτόχρονα με το αλκοόλ (βλέπε κεφάλαιο "Προφυλάξεις").

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:

- σε ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 50 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g / ημέρα.

1 αναβράζον δισκίο περιέχει 412,4 mg νατρίου, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτες χωρίς αλάτι ή χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα.

Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.

Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η εικόνα του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Με προσοχή που συνταγογραφείται σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert, με καλοήθη υπερχολερυθριναιμία, καθώς και ηλικιωμένους ασθενείς. Η παρακεταμόλη είναι ένας παράγοντας σχηματισμού μετεμμογλοβίνης.

Ο ορισμός του φαρμάκου σε αυτές τις περιόδους είναι δυνατός μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Υπάρχει κίνδυνος δηλητηρίασης στους ηλικιωμένους, και ιδιαίτερα στα μικρά παιδιά, που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ανορεξία, ωχρότητα, κοιλιακό άλγος, που συνήθως εμφανίζονται την πρώτη ημέρα.
Μια εφάπαξ δόση άνω των 10 g παρακεταμόλης σε ενήλικες και ένα παιδί σε μια απλή δόση πρόσληψη των 150 mg / kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει νέκρωση των ηπατοκυττάρων, με αποτέλεσμα την ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, εγκεφαλοπάθεια και το θάνατο.
Μετά από 12-48 ώρες μετά από υπερδοσολογία, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση των επιπέδων της ηπατικής τρανσαμινάσης, της γαλακτικής αφυδρογονάσης και της χολερυθρίνης, καθώς και μείωση του επιπέδου της προθρομβίνης.
Θεραπεία: Σε περίπτωση συμπτωμάτων δηλητηρίασης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Συνιστώμενη εξέταση αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της παρακεταμόλης στο πλάσμα, πλύση στομάχου (στην περίπτωση της στοματικής χορήγησης), που λαμβάνει το αντίδοτο Ν-ακετυλοκυστεΐνη ενδοφλεβίως ή από το στόμα για 10 ώρες μετά τη λήψη φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

4 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία (ταινία) απαλλαγμένη από περιγράμματα από φύλλο αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
4 συσκευασίες χωρίς κουτί (ταινίες) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Μακριά από παιδιά!

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ

3 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι διακοπών

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία.

Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Οδηγίες από pills.rf

Κύριο μενού

Μόνο οι πιο επίσημες επίσημες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων! Οι οδηγίες για τα ναρκωτικά στην ιστοσελίδα μας δημοσιεύονται σε αμετάβλητη μορφή, στην οποία συνδέονται με τα ναρκωτικά.

Τα αναβράζοντα δισκία EFFERALGAN®

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε / χρησιμοποιείτε αυτό το εργαλείο.
Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. Για να επιτευχθούν τα βέλτιστα αποτελέσματα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με όλες τις συστάσεις που περιέχονται στις οδηγίες.
• Αποθηκεύστε την εντολή, μπορεί να σας ζητηθεί ξανά.
• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ: P N011549 / 01-081215
ΕΜΠΟΡΙΚΟ ΟΝΟΜΑ: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
ΔΙΕΘΝΕΣ ΟΝΟΜΑ ΜΗ ΠΑΡΕΝΤΟΣ: Παρακεταμόλη (παρακεταμόλη)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: αναβράζοντα δισκία

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Γύρος, επίπεδη με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνη στη μία πλευρά του δισκίου είναι άσπρη. Όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.

ΣΥΝΘΕΣΗ
1 αναβράζον δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg.
Έκδοχο: Κιτρικό οξύ άνυδρο 1114.00 mg 942.00 mg όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο 332.00 mg Σορβιτόλη 300.00 mg νάτριο σακχαρινικό 7.00 mg, 0.227 mg docusate νατρίου, Ποβιδόνη 1.287 mg, βενζοϊκό νάτριο 60,606 mg.

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ: μη ναρκωτικό αναλγητικό.
ΚΩΔΙΚΟΣ ATC [N02BE01]

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Η παρακεταμόλη (παράγωγο παρα-αμινοφαινόλης) έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και ασθενή αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.
Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών και αντιπυρετικών επιδράσεων της παρακεταμόλης δεν έχει εγκατασταθεί. Προφανώς, περιλαμβάνει κεντρικά και περιφερειακά στοιχεία.
Το φάρμακο εμποδίζει την κυκλοοξυγενάση Ι και II κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στην κυκλοοξυγονάση, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος. Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερειακούς ιστούς.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Κατά την κατάποση, η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Cmax (μέγιστη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα) επιτυγχάνεται σε 10-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Διανομή
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.
Μεταβολισμός
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν δύο κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδών και θειικών αλάτων. Το τελευταίο χρησιμοποιείται κυρίως εάν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση.
Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω του ισοενζύμου κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από δέσμευση σε κυστεΐνη και merkaptopurinovoy οξύ. Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.
Αφαίρεση
Διεξάγεται κυρίως με τα ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60 έως 80%) και θειικού (από 20 έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) καθυστερεί η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ

- Πόνος μέτριος ή ήπιος (πονοκέφαλος, πονόδοντος, πόνος της ημικρανίας, νευραλγία, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, πόνος που προκαλείται από τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμος, οδυνηρή εμμηνόρροια).
- Αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφαρμάκου παρακεταμόλης) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
- Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο.
- Ανεπάρκεια σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
- Εγκυμοσύνη (τρίμηνο I και ΙΙΙ) και γαλουχία.
- Ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.

ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΗ

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση, κρεατινίνη

ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ

Μέσα Το δισκίο διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml). Μη μασήστε ή καταπιείτε τα δισκία. Συνήθως χρησιμοποιούνται 1-2 δισκία 2-3 φορές την ημέρα σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ωρών.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία (1 g), η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 δισκία (4 g), που αντιστοιχεί σε μία μόνο δόση 10-15 mg / kg σωματικού βάρους, για μέγιστη ημερήσια δόση 75 mg / kg σωματικού βάρους.
Κατά κανόνα, δεν υπάρχει λόγος υπέρβασης της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης παρακεταμόλης ίσης με 3 g. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο (4 g) μόνο σε περίπτωση έντονης άλγους.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min, τουλάχιστον 6 ώρες - με κάθαρση κρεατινίνης 10-50 ml / min.
Σε ασθενείς με χρόνιες ή αντισταθμισμένες ενεργές ασθένειες του ήπατος, ειδικά σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο υποσιτισμό (ανεπαρκής γλουταθειόνη στο ήπαρ), αφυδάτωση ή σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g, δηλ.. 6 δισκία.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά και ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg για την εξάλειψη του κινδύνου υπέρβασης της συνιστώμενης δόσης.
Το δοσολογικό σχήμα σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους άνω των 43 kg είναι το ίδιο με αυτό των ενηλίκων και το διάστημα θα πρέπει να είναι κατά προτίμηση 6 ώρες (αυστηρά όχι λιγότερο από 4 ώρες).
Η διάρκεια της λήψης χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού δεν είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες όταν συνταγογραφείται ως αναισθητικό και 3 ημέρες ως αντιπυρετικό.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν καθορίστηκε):
Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και βλεννογόνου (ερύθημα ή κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Steven-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell), αναφυλακτικό σοκ, οξεία γενικευμένο εξωγενή χαστούκι.
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: (όταν λαμβάνετε υψηλές δόσεις) ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στον χρόνο.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, διάρροια, επιγαστρικό πόνο, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, κατά κανόνα, χωρίς την ανάπτυξη του ίκτερου, της ηπατόνκερσης (δοσοεξαρτώμενη επίδραση).
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: υπογλυκαιμία, έως υπογλυκαιμικό κώμα.
Από την πλευρά του αίματος: αναιμία (κυάνωση), sulfogemaglobinemiya, μεθαιμοσφαιριναιμία (δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορική αφυδρογονάση), θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία.
Άλλες: μείωση της αρτηριακής πίεσης (ως σύμπτωμα αναφυλαξίας), μεταβολή του χρόνου προθρομβίνης και διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία (INR).

ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Όταν είναι δυνατόν υπερδοσολογία τοξικότητα, ιδιαίτερα σε παιδιά, ασθενείς με ηπατική νόσο (που προκαλείται από χρόνιο αλκοολισμό) ασθενείς με διατροφικές διαταραχές, καθώς επίσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν επαγωγείς των ενζύμων στις οποίες μπορεί να αναπτυχθεί κεραυνοβόλο ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα, στις παραπάνω περιπτώσεις - μερικές φορές θανατηφόρες.
Η κλινική εικόνα της οξείας υπερδοσολογίας αναπτύσσεται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη παρακεταμόλης.
Συμπτώματα: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, αίσθημα κοιλιακής δυσφορίας και / ή κοιλιακό άλγος), χροιά του δέρματος, εφίδρωση, αίσθημα κακουχίας. Όταν εισαγωγή ενός σταδίου των ενηλίκων και άνω των 7,5 g ή παιδιά άνω των 140 mg / kg κυτταρόλυση των ηπατοκυττάρων λαμβάνει χώρα με πλήρη και μη αναστρέψιμη νέκρωση της ανάπτυξης ηπατικής της ηπατικής ανεπάρκειας, μεταβολική οξέωση και εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο. Μετά από 12-48 ώρες μετά την εισαγωγή παρακεταμόλης, παρατηρείται αύξηση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών, της γαλακτικής αφυδρογονάσης, της συγκέντρωσης χολερυθρίνης και της μείωσης της συγκέντρωσης της προθρομβίνης.
Τα κλινικά συμπτώματα της ηπατικής βλάβης εμφανίζονται 1-2 ημέρες μετά την υπερδοσολογία του φαρμάκου και φτάνουν το μέγιστο 3-4 ημέρες.
Θεραπεία:
• Άμεση νοσηλεία.
• Προσδιορισμός της ποσοτικής περιεκτικότητας παρακεταμόλης στο πλάσμα του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά από υπερδοσολογία.
• γαστρική πλύση.
• Εισαγωγή των δωρητών της ομάδας SH και των προδρόμων της σύνθεσης γλουταθειόνης - μεθειονίνη και ακετυλοκυστεΐνη - μέσα σε 8 ώρες μετά από υπερδοσολογία. Η ανάγκη για πρόσθετα θεραπευτικά μέτρα (περαιτέρω εισαγωγή μεθειονίνης, ενδοφλέβια χορήγηση ακετυλοκυστεΐνης) καθορίζεται ανάλογα με τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο αίμα, καθώς και με το χρόνο που έχει περάσει από την εισαγωγή του.
• Συμπτωματική θεραπεία.
• Οι εξετάσεις του ήπατος πρέπει να διεξάγονται στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών ομαλοποιείται εντός 1-2 εβδομάδων. Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτείται μεταμόσχευση ήπατος.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Η φαινυτοΐνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη πρέπει να αποφεύγουν τη συχνή χρήση παρακεταμόλης, ειδικά σε υψηλές δόσεις.
Το probenecid σχεδόν δύο φορές μειώνει την κάθαρση της παρακεταμόλης, αναστέλλοντας τη διαδικασία της σύζευξης της με γλυκουρονικό οξύ. Με ταυτόχρονη ραντεβού θα πρέπει να εξετάσετε τη μείωση της δόσης παρακεταμόλης.
Προσοχή πρέπει να δοθεί, ενώ η χρήση της παρακεταμόλης και επαγωγείς των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων (π.χ., αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ισονιαζίδη, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, αντιπηκτικά, ζιδοβουδίνη, αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Η παρατεταμένη ταυτόχρονη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.
Το σαλικυλαμίδιο μπορεί να αυξήσει τον χρόνο ημίσειας ζωής της παρακεταμόλης.
παρακολούθηση INR θα πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια και μετά την ταυτόχρονη εφαρμογή της παρακεταμόλης (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και / ή για μεγάλο χρονικό διάστημα), και κουμαρίνες (π.χ., βαρφαρίνη), δεδομένου ότι η παρακεταμόλη είναι σε μια περίοδο όχι μικρότερη 4- υποδοχής σε δόση 4 g / ημέρα Χ ημέρες μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών και να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε προσαρμογή της δόσης αντιπηκτικών.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία, λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα της παρακεταμόλης σε άλλα φάρμακα που λαμβάνει ο ασθενής ταυτόχρονα με το Efferalgan®. Η λήψη παρακεταμόλης σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ήπαρ.
Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.
Η λήψη του Efferalgan® μπορεί να παραμορφώσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα.
Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ.
Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.
Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.
Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Κατά την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.
Επίσης, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει οξεία ηπατίτιδα από ιό.
Το Efferalgan® περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού.
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξίας στη φρουκτόζη και δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Επιπτώσεις στην ικανότητα διαχείρισης των μεταφορών και εργασίας με μηχανισμούς.

Ο αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς δεν έχει μελετηθεί.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στο χρόνο, δεν συνιστάται να οδηγεί αυτοκίνητο και άλλους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ
Αναβράζοντα δισκία 500 mg.
4 δισκία ανά ταινία (φύλλο αλουμινίου / πολυαιθυλένιο). Στις 4 λωρίδες μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 15-30 ° C.
Μακριά από παιδιά!

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
3 χρόνια.
Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΚΚΛΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ
Πάνω από τον πάγκο.

ΝΟΜΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΕΙ ΙΔΙΟΤΗΤΑ ΕΓΓΡΑΦΗΣ
UPSA CAC, Γαλλία
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Γαλλία
UPSA SAS, Γαλλία
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Γαλλία

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ, συσκευαστές (πρωτογενής συσκευασία), συσκευαστή (δευτεροταγή / τριτοταγή συσκευασία) που κατασκευάζεται Ποιοτικός έλεγχος:
UPSA CAC, Γαλλία
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία
UPSA SAS, Γαλλία
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Γαλλία

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται σε:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Μόσχα, Zemlyanoy val, 9
Τηλ. (495) 755-92-67, φαξ (495) 755-92-73.

Efferalgan (500 mg) Παρακεταμόλη

Οδηγία

• Ρωσικά
• азақша

Εμπορικό όνομα

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Αναβράζοντα δισκία των 500 mg

Σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη - 500 mg,

έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη Ε 420, δοκικό νάτριο, ποβιδόνη, σακχαρίνη νατρίου Ε 954, βενζοϊκό νάτριο.

Περιγραφή

Λευκά δισκία με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνα, διαλυτά στο νερό. Όταν διαλύονται σε νερό, παρατηρούνται φυσαλίδες αερίου.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αναλγητικά και αντιπυρετικά. Ανιλίδες Παρακεταμόλη.

Κωδικός ATX N02BE01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από του στόματος, η απορρόφηση παρακεταμόλης είναι γρήγορη και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 30-60 λεπτών μετά τη χορήγηση. Η παρακεταμόλη κατανέμεται γρήγορα και ομοιόμορφα σε όλους τους ιστούς. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ασθενής. Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Το 90% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται από τα νεφρά εντός 24 ωρών, κυρίως με τη μορφή συζευγμάτων γλυκουρονικού (60-80%) και συζευγμάτων θειικού (20-30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.

Νεφρική ανεπάρκεια: στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min), η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της επιβραδύνεται.

Στους ηλικιωμένους, η ικανότητα συζεύξεως δεν αλλάζει.

Φαρμακοδυναμική

Το αναλγητικό αποτέλεσμα των αναβράζοντων δισκίων έρχεται γρηγορότερα από ό, τι όταν λαμβάνουμε συμβατικά δισκία που περιέχουν παρακεταμόλη. Efferalgan (παρακεταμόλη) διαθέτει αναλγητική και αντιπυρετική δράση, λόγω της επίδρασή της στην κέντρο υποθάλαμο θερμορύθμιση, και την ικανότητα να αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδίνης, εξαλείφει πονοκέφαλο και άλλα πόνους, μειώνει αυξημένη θερμοκρασία.

Ενδείξεις χρήσης

Σύνδρομο πόνου ασθενούς ή μέτριας έντασης, που περιλαμβάνει: πονοκέφαλο και πονόδοντο, πόνο με ριζίτιδα, μυϊκούς και ρευματικούς πόνους, νευραλγία, αλκοομερή, πόνο σε περίπτωση τραυματισμών και εγκαυμάτων, πονόλαιμος σε περίπτωση «ψυχρών» ασθενειών.

"Κρύο" (οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, γρίπη) και άλλες μολυσματικές ασθένειες, συνοδευόμενες από πυρετό.

Δοσολογία και χορήγηση

Διάλυση πλήρως του δισκίου σε ένα ποτήρι νερό και ποτό.

Αυτή η φόρμα απελευθέρωσης προορίζεται για ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 50 κιλά (15 ετών και άνω).

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση παρακεταμόλης είναι 60 mg / kg / ημέρα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρεθεί σε 4 ή 6 δόσεις, δηλ. περίπου 15 mg / kg κάθε 6 ώρες ή 10 mg / kg κάθε 4 ώρες.

Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 2 δισκία των 500 mg. Μέγιστη ημερήσια δόση - 8 δισκία. Θα πρέπει πάντα να παρατηρείτε το διάστημα των 4 ωρών μεταξύ των δόσεων.

Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες και η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g παρακεταμόλης ανά ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας χωρίς ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ημέρες, όταν συνταγογραφείται ως χειρουργική επέμβαση και 5 ημέρες ως δολοφόνος.

Παρενέργειες

- ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος,

- δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αγγειοοίδημα, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Lyell, σύνδρομο Stevenson-Johnson.

Με παρατεταμένη χρήση:

- αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμολυτική και απλαστική αναιμία.

Με παρατεταμένη χρήση σε μεγάλες δόσεις:

- ηπατική δυσλειτουργία,

- διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία, ολιγουρία, ανουρία.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου,

- διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας,

- ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής,

- την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία,

- την ηλικία των παιδιών έως 15 ετών.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Μειώνει την αποτελεσματικότητα των ουρικουσικών φαρμάκων. Η ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις αυξάνει την επίδραση των αντιπηκτικών παραγόντων (μείωση της σύνθεσης των προπηκτικών παραγόντων στο ήπαρ). Επαγωγείς οξείδωση μικροσωμικές στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), αιθανόλη και ηπατοτοξικών φαρμάκων αυξάνουν την παραγωγή των υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών, η οποία καθιστά την πιθανότητα σοβαρής δηλητηρίασης, ακόμη και με μια μικρή υπερδοσολογία. Η παρατεταμένη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης. Η αιθανόλη συμβάλλει στην ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας. Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης (συμπεριλαμβανομένης της σιμετιδίνης) μειώνουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικής δράσης. Μακροχρόνια ανταλλαγή παρακεταμόλη και μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα άλλα αυξάνει τον κίνδυνο της αναλγητικής νεφροπάθεια και νεφρική τριχοειδή νέκρωση, εμφάνιση τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια. Η ταυτόχρονη μακροχρόνια χορήγηση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις και σαλικυλικά αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης. Το Diflunisal αυξάνει τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα αίματος κατά 50% - τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας.

Ειδικές οδηγίες

Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.

Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα. Παραμορφώνει τους δείκτες των εργαστηριακών μελετών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα.

Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η εικόνα του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Το παρασκεύασμα αυτό περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από άτομα με αυστηρή διατροφή χαμηλού αλατιού. Εφόσον το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δυσανεξία στη φρουκτόζη, χαμηλή προσρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης και έλλειψη ισομαλτόζης.

Με προσοχή που συνταγογραφείται σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert, με καλοήθη υπερχολερυθριναιμία, καθώς και ηλικιωμένους ασθενείς. Η παρακεταμόλη είναι ένας παράγοντας σχηματισμού μετεμμογλοβίνης. Με την εμφάνιση παρενεργειών θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης μηχανοκίνητων οχημάτων και επικίνδυνων μηχανημάτων

Λόγω των παρενεργειών του φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα ή δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: Ναυτία, έμετος, ανορεξία, ωχρότητα, κοιλιακό άλγος εμφανίζονται συνήθως μέσα στις πρώτες 24 ώρες.

Υπερδοσολογία πάνω από 10 g της παρακεταμόλης σε μια στιγμή για τους ενήλικες και 150 mg / kg σωματικού βάρους σε ένα χρόνο σε παιδιά μπορεί να προκαλέσει κυτταρόλυση των ηπατοκυττάρων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μια πλήρη και μη αναστρέψιμη νέκρωση, με επακόλουθη ανάπτυξη των ηπατική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα ή θάνατο.

Ταυτόχρονα, παρατηρείται αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, γαλακτικής αφυδρογονάσης, χολερυθρίνης και μειωμένου επιπέδου προθρομβίνης εντός 12-48 ωρών μετά από υπερδοσολογία.

Θεραπεία: γαστρική πλύση, λήψη ενεργού άνθρακα, πρόκληση εμέτου, χορήγηση δωρητών ομάδας SH και πρόδρομοι σύνθεσης γλουταθειόνης-μεθειονίνης 8 έως 9 ώρες μετά από υπερδοσολογία και Ν-ακετυλοκυστεΐνη - 12 ώρες.

Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία

4 δισκία τοποθετούνται σε μία περιτυλιγμένη συσκευασία (ταινία) από φύλλο αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.

4 συσκευασίες χωρίς κουτί (λωρίδες) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση σε καζακικές και ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Γαλλία.

Επωνυμία και διεύθυνση του οργανισμού στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν, η οποία λαμβάνει υποδείξεις σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου από τους καταναλωτές και είναι υπεύθυνη για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την καταχώριση Εκπρόσωπος της Delta Medical Promotions AG (Ελβετία),

050040, Αλμάτι, περιοχή Bostandyk, st. Bayzakova, ά. 280,

EFFERALGAN

◊ Αναβράζοντα λευκά δισκία, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτομημένες άκρες και επικίνδυνες στη μία πλευρά. όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.

Έκδοχο: Κιτρικό οξύ άνυδρο - 1114 mg Νάτριο gidrokarbonat- 942 mg ανύδρου ανθρακικού νατρίου - 332 mg, σορβιτόλη - 300 mg σακχαρινικό νάτριο - 7 mg δοκουσικό νάτριο - 0.227 mg ποβιδόνης Κ30 - 1.287 mg, βενζοϊκό νάτριο - 60606 mg.

4 κομμάτια - ταινίες (4) - πακέτα από χαρτόνι.

Η παρακεταμόλη έχει αναλγητική, αντιπυρετική και εξαιρετικά ασθενή αντιφλεγμονώδη δράση, η οποία σχετίζεται με την επίδρασή της στο κέντρο της θερμορύθμισης στον υποθάλαμο και την ασθενώς εκφραζόμενη ικανότητα να αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

Κατά την κατάποση, η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Με_max (Η μέγιστη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα) επιτυγχάνεται 10-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Λιγότερο από το 1% της δόσης παρακεταμόλης που λαμβάνεται από τη θηλάζουσα μητέρα περνά στο μητρικό γάλα. Θεραπευτική αποτελεσματική συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται με το διορισμό της σε δόση 10-15 mg / kg. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.

Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν δύο κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδών και θειικών αλάτων. Το τελευταίο χρησιμοποιείται κυρίως εάν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση.

Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω του ισοενζύμου κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά τη σύνδεση με κυστεΐνη και μερκαπτουρικά οξύ. Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.

Διεξάγεται κυρίως με τα ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60% έως 80%) και θειικού (από 20% έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Τ_1/2 είναι περίπου 2 ώρες

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 30 ml / min) καθυστερεί η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της.

- ως φυγόκεντρο για οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες, συνοδευόμενες από πυρετό.

- ως αναισθητικό για πόνο με χαμηλή ή μέτρια ένταση: αρθραλγία, μυαλγία, νευραλγία, ημικρανία, πονόδοντο και κεφαλαλγία, αλγενομαιρία, πόνο λόγω τραυματισμών και εγκαυμάτων.

- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ανεπαρκή ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο,

- ανεπάρκεια σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,

- την ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.

- υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφαρμάκου παρακεταμόλης) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Efferalgan (Efferalgan) αναβράζοντα δισκία

Όνομα: Efferalgan (αναβράζοντα) δισκία αναβράζοντα

Τύπος απελευθέρωσης, σύνθεση και tutu

Αναβράζοντα δισκία λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξές ακμές και εγκοπές στη μία πλευρά. όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.

1 καρτέλα. - παρακεταμόλη 500 mg.

Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη, σακχαρίνη διαλυτό, δοκουσικό νάτριο, ποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο.

Αναλγητικό αντιπυρετικό. Έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα. Αναστέλλει το COX-1 και το COX-2 κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στο COX, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος.

Δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς. Η πιθανότητα σχηματισμού μεθαιμοσφαιρίνης είναι απίθανη.

Δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του προϊόντος Efferalgan υπό μορφή αναβράζοντων δισκίων δεν παρέχονται.

Ενδείξεις χρήσης του προϊόντος

Το δισκίο πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml) και να πίνεται.

Αναθέστε μέσα σε 0,5-1 g (1-2 δισκία) 2-3 σε διαστήματα όχι μικρότερα από 4 ώρες.

Η μέγιστη δόση είναι 1 g (2 δισκία) ημερησίως - 4 g (8 δισκία).

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία και ηλικιωμένους ασθενείς, η ημερήσια δόση πρέπει να μειώνεται, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του προϊόντος να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας (χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού) δεν υπερβαίνει τις 5 ημέρες όταν χρησιμοποιείται ως αναλγητικό και 3 ημέρες ως φυγόκεντρος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα.

Άλλο: με μακροχρόνια χρήση σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις συνιστώμενες, αυξάνεται η πιθανότητα μείωσης της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών (απαιτείται έλεγχος του μοσχεύματος του περιφερικού αίματος).

Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό στις συνιστώμενες δόσεις.

Αντενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος

Προφυλάξεις πρέπει να χρησιμοποιούν το προϊόν σε νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια, συγγενή υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομο Gilbert, Dubinin-Johnson και Rotor), ιική ηπατίτιδα, αλκοολική ηπατοπάθεια, ηλικιωμένους ασθενείς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Αντενδείκνυται η χρήση του προϊόντος στο τρίμηνο I και III της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.

Παραμορφώνει τους δείκτες εργαστηριακών μελετών στον ποσοτικό προσδιορισμό του ουρικού οξέος στο πλάσμα.

Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν θα πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, που λαμβάνονται επίσης από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατόνωση.

Με την παρατεταμένη χρήση του προϊόντος, είναι απαραίτητο να ελέγχεται το πρότυπο του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Το Efferalgan περιέχει 412,4 mg νατρίου σε 1 δισκίο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού. Τα δισκία περιέχουν σορβιτόλη, οπότε το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με δυσανεξία στη φρουκτόζη, χαμηλή απορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης, έλλειψη ισομαλτάσης.

Συμπτώματα: χλωμό δέρμα, ανορεξία, ναυτία, έμετος. η σοβαρότητα της νέκρωσης λόγω δηλητηριάσεων εξαρτάται άμεσα από τον βαθμό υπερδοσολογίας. Οι τοξικές επιδράσεις στους ενήλικες είναι δυνατές μετά τη λήψη παρακεταμόλης σε δόση μεγαλύτερη από 10-15 g: αύξηση της δραστηριότητας της ηπατικής τρανσαμινάσης, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (12-48 ώρες μετά τη λήψη). Μια λεπτομερής κλινική εικόνα της ηπατικής βλάβης εμφανίζεται μετά από 1-6 ημέρες. Σπάνια - ολέθρια ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, η οποία μπορεί να είναι πολύπλοκη λόγω νεφρικής ανεπάρκειας (σωληνωτή νέκρωση).

Θεραπεία: μέσα στις πρώτες 6 ώρες αργότερα υπερδοσολογία - πλύση στομάχου, χορήγηση δωρητών SH-ομάδες και πρόδρομες ουσίες της σύνθεσης γλουταθειόνης - μεθειονίνη μετά από 8-9 ώρες αργότερα υπερδοσολογίας και Ν -atsetiltsisteina 12 ώρες Η ανάγκη για επιπρόσθετους θεραπευτικούς δραστηριότητες (περαιτέρω χορήγηση της μεθειονίνης., στην / στην εισαγωγή της Ν-ακετυλοκυστεΐνης) προσδιορίζεται από τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο αίμα και από τον χρόνο που πέρασε από τη λήψη.

Επαγωγείς οξείδωση μικροσωμικές στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) αυξάνουν την παραγωγή των υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών της παρακεταμόλης, η οποία καθιστά την πιθανότητα σοβαρής τοξικότητας σε μικρό προϊόν υπερδοσολογίας.

Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης (συμπεριλαμβανομένης της σιμετιδίνης) μειώνουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικής δράσης της παρακεταμόλης.

Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των ουρικουσικών προϊόντων.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, η αιθανόλη συμβάλλει στην ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση ως μέσο εξωχρηματιστηριακής χρήσης.

Όροι και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα νήπια, σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ισχύος - 3 έτη.

Προσοχή!
Πριν από τη χρήση του φαρμάκου "Efferalgan (Efferalgan) αναβράζοντα δισκία" θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η οδηγία παρέχεται αποκλειστικά και μόνο για εξοικείωση με τα "efferalgan (αναβράζοντα) αναβράζοντα δισκία".

Efferalgan® (Efferalgan)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Γύρος, επίπεδη με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνη στη μία πλευρά του δισκίου είναι άσπρη. Όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η παρακεταμόλη (παράγωγο παρα-αμινοφαινόλης) έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και ασθενή αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα. Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών και αντιπυρετικών επιδράσεων της παρακεταμόλης δεν έχει εγκατασταθεί. Προφανώς, περιλαμβάνει κεντρικά και περιφερειακά στοιχεία. Το φάρμακο μπλοκάρει TSOG-1 και -2 κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στο COX, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος. Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο εξαιτίας της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση του PG στους περιφερικούς ιστούς.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση. Κατά την κατάποση, η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Γ_max η παρακεταμόλη στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 10-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Διανομή Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.

Μεταβολισμός. Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν 2 κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδίων και θειικών αλάτων. Ο τελευταίος παίζει σημαντικό ρόλο αν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση. Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από δέσμευση σε κυστεΐνη και merkaptopurinovoy οξύ. Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.

Παραγωγή. Διεξάγεται κυρίως με τα ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60 έως 80%) και θειικού (από 20 έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Τ_1/2 είναι περίπου 2 ώρες

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη Cl

ασθενώς ή μετρίως σοβαρού πόνου (κεφαλαλγία, οδοντικό πόνο, πόνο ημικρανίας, νευραλγία, μυϊκό πόνο, πόνο στην πλάτη, πόνο με τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμο, επώδυνη εμμηνόρροια)?

αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο.

ανεπάρκεια σακχαρόζης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,

την ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.

Προφυλάξεις :. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη ® Λήψη παρακεταμόλης σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική νόσο με σύνδρομο συνεχή πυρετό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παρακεταμόλη (πάνω από 3 ημέρες) και το σύνδρομο πόνου (πάνω από 5 ημέρες) που απαιτείται ιατρικές συμβουλές..

Η λήψη του Efferalgan® μπορεί να παραμορφώσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα. Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα. Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.

Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stivenca-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Κατά την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται. Επίσης, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει οξεία ηπατίτιδα από ιό. Το Efferalgan® περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού.

Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξίας στη φρουκτόζη και δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Επιπτώσεις στην ικανότητα διαχείρισης των μεταφορών και εργασίας με μηχανισμούς. Δεν έχει μάθει. Εάν ένας ασθενής εμφανίσει ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στο χρόνο, δεν συνιστάται να οδηγεί αυτοκίνητο και άλλους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης

Αναβράζοντα δισκία, 500 mg. 4 καρτέλα. σε ταινία (φύλλο αλουμινίου / ΡΕ). Στις 4 λωρίδες τοποθετούνται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

UPSA CAC, Γαλλία. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Γαλλία.

UPSA SAS, Γαλλία. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Γαλλία.

Συσκευαστής (πρωτογενής συσκευασία), συσκευαστής (δευτερεύουσα προπαρασκευαστική συσκευασία), που παράγει ποιοτικό έλεγχο. UPSA CAC, Γαλλία. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Γαλλία.

UPSA SAS, Γαλλία. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Γαλλία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. UPSA CAC, Γαλλία. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Γαλλία.

UPSA SAS, Γαλλία. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Γαλλία.

Οι ισχυρισμοί των καταναλωτών πρέπει να αποσταλούν στη διεύθυνση: LLC Bristol-Myers Squibb, Ρωσία. 105064, Μόσχα, st. Γήινη τράπεζα, 9.

Tel: (495) 755-92-67. φαξ: (495) 755-92-73.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Efferalgan ®

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια Ζωής Efferalgan®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.